快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
提高行業(yè)標準，索塔積極推動醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化發(fā)展
隨著愛美人士的追捧，射頻類醫(yī)療美容因為高科技處理技術(shù)和杰出效果，愈發(fā)受到市場青睞。但因為過于火熱，不少消費者不了解產(chǎn)品背景，導致這個領(lǐng)域也成為“黑醫(yī)美”的重災區(qū)。
其實射頻類醫(yī)美技術(shù)本身已經(jīng)得到確認，只是非官方渠道采購的產(chǎn)品才帶來了隱患。熱瑪吉一詞是國內(nèi)市場對于英文Thermage?的音譯，Thermage?是美國索塔醫(yī)療有限公司所生產(chǎn)的一種射頻美容儀器，美國索塔醫(yī)療有限公司及索塔（上海）健康管理有限公司則擁有“Thermage?”商標。諸如市場上一些披著“熱瑪吉”外衣的假貨產(chǎn)品，非正規(guī)操作帶來的后果，讓各界醫(yī)美人士得知后深感痛心。
為保障求美者的利益，索塔持續(xù)著力于品牌在中國美容市場的長遠發(fā)展，以提升行業(yè)標準為抓手，通過規(guī)范化實操培訓，普及標準化、規(guī)范化操作技術(shù)及方法，得到了廣大行業(yè)專業(yè)人士的密切關(guān)注與求美者的認可。
索塔中國事業(yè)部總監(jiān)呂攀先生表示，將繼續(xù)推動操作培訓、技術(shù)交流等方面的工作，持續(xù)為愛美人士打造高標準的服務體系，輸出先進的操作經(jīng)驗和知識，把醫(yī)美行業(yè)推上以醫(yī)學、技術(shù)和醫(yī)療服務為核心的發(fā)展軌道。
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不斷升級，保障專業(yè)服務?
自索塔產(chǎn)品進入中國市場以來，Thermage? 對產(chǎn)品的使用標準及系統(tǒng)進行不斷升級，以期為終端市場提供更安全、專業(yè)的產(chǎn)品及服務。
7月17日，索塔舉辦了品牌交流及培訓會，會上邀請多位行業(yè)大咖專家共同參與專場案例研討，對索塔旗下產(chǎn)品Thermage?的操作應用，進行了技術(shù)交流與分享。
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繼案例分享討論會議后，次日進行了Thermage?規(guī)范化操作培訓大會，Thermage?邀請到北京安貞醫(yī)院李文志教授，小忠麗格趙小忠教授作為大會主席，眾多專家參與培訓，旨在與更多操作人士一起攜手共同推進非侵入高端緊膚的正品市場持續(xù)發(fā)展。
近年來，索塔不斷以提升行業(yè)標準為抓手，推動醫(yī)美的良性發(fā)展。自2019年開始，索塔在“thermage beauty”官微上線的四維驗真系統(tǒng)，保護了正品的利益不受侵害的同時，也對規(guī)范正品市場，凈化中國美容市場環(huán)境起到了不可估量的作用。
同時，索塔積極把握機會，參與市場宣教，通過產(chǎn)品技術(shù)的介紹來提升行業(yè)專業(yè)人士對產(chǎn)品的認知，幫助指導市場更為規(guī)范，保障機構(gòu)與求美者的合法權(quán)益。
為保障求美者的利益，索塔持續(xù)著力于品牌在中國美容市場的長遠發(fā)展，近年來得到了廣大行業(yè)專業(yè)人士的密切關(guān)注與求美者的認可。
自2019年起開啟了Thermage? 四維驗真體系后，索塔公司在幾年間不斷進行驗真體系迭代完善，2022年更是為Thermage? 系統(tǒng)的裝機用戶提供了軟件升級服務。
規(guī)范行業(yè)，著力長遠發(fā)展??
醫(yī)美人群的擴大化和輕醫(yī)美的高復購率是驅(qū)動我國醫(yī)美行業(yè)增長的主要因素。隨著占比不斷提升，輕醫(yī)美已經(jīng)成為我國醫(yī)美行業(yè)的主流。
據(jù)專家表示，未來輕醫(yī)美的市場規(guī)模將不斷增加，成為我國醫(yī)美行業(yè)的主要增量市場。與此同時，醫(yī)療美容行業(yè)出現(xiàn)了新變化。行業(yè)由粗放式發(fā)展向精細化發(fā)展轉(zhuǎn)型，醫(yī)美行業(yè)逐漸回歸冷靜與理性。
隨著多元化監(jiān)管措施的不斷增強，醫(yī)美行業(yè)已經(jīng)走上以醫(yī)學、技術(shù)和醫(yī)療服務為核心的正常發(fā)展軌道。但整體來看，醫(yī)美行業(yè)仍存在各地發(fā)展不均衡、制度不完善等問題，開展更為深入、精準的規(guī)范化操作培訓工作迫在眉睫。
索塔公司持續(xù)推出“四維驗真”等售后服務，提高行業(yè)標準，提供從業(yè)人員培訓等，努力配合協(xié)助政府相關(guān)部門開展對市場的培訓和規(guī)范治理。
在索塔看來，始終相信保障求美者切身利益，規(guī)范行業(yè)，誠信服務，才是這個“新常態(tài)”之下的經(jīng)營王道。無論任何時候，倡導合作機構(gòu)和行業(yè)監(jiān)管對合作終端的正品使用是極為重要的。
索塔中國事業(yè)部總監(jiān)呂攀先生表示，希望更多行業(yè)機構(gòu)在整體運營、產(chǎn)品采購、產(chǎn)品市場及正規(guī)科普等環(huán)節(jié)，都可以做到全面自查。若需要索塔品牌協(xié)作，非常歡迎戰(zhàn)略合作伙伴們積極與品牌持續(xù)保持有效溝通。
作為加速布局中國市場的重要一環(huán)，索塔公司將不遺余力優(yōu)化Thermage?市場環(huán)境，幫助和指導行內(nèi)市場規(guī)范化，為終端市場提供更安全更專業(yè)的產(chǎn)品及服務，保障機構(gòu)與消費者的合法正當利益。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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