快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，索塔積極推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化發(fā)展
隨著愛美人士的追捧，射頻類醫(yī)療美容因?yàn)楦呖萍继幚砑夹g(shù)和杰出效果，愈發(fā)受到市場青睞。但因?yàn)檫^于火熱，不少消費(fèi)者不了解產(chǎn)品背景，導(dǎo)致這個(gè)領(lǐng)域也成為“黑醫(yī)美”的重災(zāi)區(qū)。
其實(shí)射頻類醫(yī)美技術(shù)本身已經(jīng)得到確認(rèn)，只是非官方渠道采購的產(chǎn)品才帶來了隱患。熱瑪吉一詞是國內(nèi)市場對(duì)于英文Thermage?的音譯，Thermage?是美國索塔醫(yī)療有限公司所生產(chǎn)的一種射頻美容儀器，美國索塔醫(yī)療有限公司及索塔（上海）健康管理有限公司則擁有“Thermage?”商標(biāo)。諸如市場上一些披著“熱瑪吉”外衣的假貨產(chǎn)品，非正規(guī)操作帶來的后果，讓各界醫(yī)美人士得知后深感痛心。
為保障求美者的利益，索塔持續(xù)著力于品牌在中國美容市場的長遠(yuǎn)發(fā)展，以提升行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為抓手，通過規(guī)范化實(shí)操培訓(xùn)，普及標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化操作技術(shù)及方法，得到了廣大行業(yè)專業(yè)人士的密切關(guān)注與求美者的認(rèn)可。
索塔中國事業(yè)部總監(jiān)呂攀先生表示，將繼續(xù)推動(dòng)操作培訓(xùn)、技術(shù)交流等方面的工作，持續(xù)為愛美人士打造高標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系，輸出先進(jìn)的操作經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)，把醫(yī)美行業(yè)推上以醫(yī)學(xué)、技術(shù)和醫(yī)療服務(wù)為核心的發(fā)展軌道。
?
不斷升級(jí)，保障專業(yè)服務(wù)?
自索塔產(chǎn)品進(jìn)入中國市場以來，Thermage? 對(duì)產(chǎn)品的使用標(biāo)準(zhǔn)及系統(tǒng)進(jìn)行不斷升級(jí)，以期為終端市場提供更安全、專業(yè)的產(chǎn)品及服務(wù)。
7月17日，索塔舉辦了品牌交流及培訓(xùn)會(huì)，會(huì)上邀請(qǐng)多位行業(yè)大咖專家共同參與專場案例研討，對(duì)索塔旗下產(chǎn)品Thermage?的操作應(yīng)用，進(jìn)行了技術(shù)交流與分享。
?
繼案例分享討論會(huì)議后，次日進(jìn)行了Thermage?規(guī)范化操作培訓(xùn)大會(huì)，Thermage?邀請(qǐng)到北京安貞醫(yī)院李文志教授，小忠麗格趙小忠教授作為大會(huì)主席，眾多專家參與培訓(xùn)，旨在與更多操作人士一起攜手共同推進(jìn)非侵入高端緊膚的正品市場持續(xù)發(fā)展。
近年來，索塔不斷以提升行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為抓手，推動(dòng)醫(yī)美的良性發(fā)展。自2019年開始，索塔在“thermage beauty”官微上線的四維驗(yàn)真系統(tǒng)，保護(hù)了正品的利益不受侵害的同時(shí)，也對(duì)規(guī)范正品市場，凈化中國美容市場環(huán)境起到了不可估量的作用。
同時(shí)，索塔積極把握機(jī)會(huì)，參與市場宣教，通過產(chǎn)品技術(shù)的介紹來提升行業(yè)專業(yè)人士對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知，幫助指導(dǎo)市場更為規(guī)范，保障機(jī)構(gòu)與求美者的合法權(quán)益。
為保障求美者的利益，索塔持續(xù)著力于品牌在中國美容市場的長遠(yuǎn)發(fā)展，近年來得到了廣大行業(yè)專業(yè)人士的密切關(guān)注與求美者的認(rèn)可。
自2019年起開啟了Thermage? 四維驗(yàn)真體系后，索塔公司在幾年間不斷進(jìn)行驗(yàn)真體系迭代完善，2022年更是為Thermage? 系統(tǒng)的裝機(jī)用戶提供了軟件升級(jí)服務(wù)。
規(guī)范行業(yè)，著力長遠(yuǎn)發(fā)展??
醫(yī)美人群的擴(kuò)大化和輕醫(yī)美的高復(fù)購率是驅(qū)動(dòng)我國醫(yī)美行業(yè)增長的主要因素。隨著占比不斷提升，輕醫(yī)美已經(jīng)成為我國醫(yī)美行業(yè)的主流。
據(jù)專家表示，未來輕醫(yī)美的市場規(guī)模將不斷增加，成為我國醫(yī)美行業(yè)的主要增量市場。與此同時(shí)，醫(yī)療美容行業(yè)出現(xiàn)了新變化。行業(yè)由粗放式發(fā)展向精細(xì)化發(fā)展轉(zhuǎn)型，醫(yī)美行業(yè)逐漸回歸冷靜與理性。
隨著多元化監(jiān)管措施的不斷增強(qiáng)，醫(yī)美行業(yè)已經(jīng)走上以醫(yī)學(xué)、技術(shù)和醫(yī)療服務(wù)為核心的正常發(fā)展軌道。但整體來看，醫(yī)美行業(yè)仍存在各地發(fā)展不均衡、制度不完善等問題，開展更為深入、精準(zhǔn)的規(guī)范化操作培訓(xùn)工作迫在眉睫。
索塔公司持續(xù)推出“四維驗(yàn)真”等售后服務(wù)，提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提供從業(yè)人員培訓(xùn)等，努力配合協(xié)助政府相關(guān)部門開展對(duì)市場的培訓(xùn)和規(guī)范治理。
在索塔看來，始終相信保障求美者切身利益，規(guī)范行業(yè)，誠信服務(wù)，才是這個(gè)“新常態(tài)”之下的經(jīng)營王道。無論任何時(shí)候，倡導(dǎo)合作機(jī)構(gòu)和行業(yè)監(jiān)管對(duì)合作終端的正品使用是極為重要的。
索塔中國事業(yè)部總監(jiān)呂攀先生表示，希望更多行業(yè)機(jī)構(gòu)在整體運(yùn)營、產(chǎn)品采購、產(chǎn)品市場及正規(guī)科普等環(huán)節(jié)，都可以做到全面自查。若需要索塔品牌協(xié)作，非常歡迎戰(zhàn)略合作伙伴們積極與品牌持續(xù)保持有效溝通。
作為加速布局中國市場的重要一環(huán)，索塔公司將不遺余力優(yōu)化Thermage?市場環(huán)境，幫助和指導(dǎo)行內(nèi)市場規(guī)范化，為終端市場提供更安全更專業(yè)的產(chǎn)品及服務(wù)，保障機(jī)構(gòu)與消費(fèi)者的合法正當(dāng)利益。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
