快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
新氧科技與西宏藥業(yè)達(dá)成深度戰(zhàn)略合作 共同助力抗衰針劑熱門賽道
7月4日，新氧科技有限公司（以下簡稱：新氧）與江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱：西宏藥業(yè)）在北京新氧大廈舉行簽約儀式，宣布新氧將獲得西宏藥業(yè)旗下注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（水光針）及新一代注射用聚左乳酸微球面部填充劑（童顏針）兩款產(chǎn)品的獨(dú)家代理，授權(quán)期限為10年。這標(biāo)志著新氧的供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)版圖再度擴(kuò)張，在輕醫(yī)美持續(xù)火爆的背景下，完善和豐富新氧的產(chǎn)品管線，并加速競逐抗衰熱門賽道。
戰(zhàn)略合作簽約儀式現(xiàn)場
西宏藥業(yè)董事長張新明、西宏藥業(yè)財(cái)務(wù)副總裁唐海威、西宏藥業(yè)研發(fā)副總裁付劼、新氧集團(tuán)董事長兼CEO金星、新氧集團(tuán)CFO趙暉、新氧集團(tuán)副總裁孫兆玲等共同出席并見證此次簽約儀式。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，競逐抗衰熱門賽道
近年來，輕醫(yī)美呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，其中隨著年輕消費(fèi)群體的崛起和人們對抗衰老的意識逐漸深化，抗衰已成為輕醫(yī)美領(lǐng)域的熱門賽道。根據(jù)新氧發(fā)布的《2022醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示，緊致抗衰已躍居輕醫(yī)美榜首，與玻尿酸、除皺瘦臉位列前三甲，成為求美者最想嘗試的醫(yī)美項(xiàng)目。
此次雙方的合作將快速填補(bǔ)新氧在針劑類抗衰細(xì)分市場的空白，完善輕醫(yī)美產(chǎn)品布局。根據(jù)協(xié)議，雙方將依托西宏藥業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、生物研究等強(qiáng)大優(yōu)勢，同時發(fā)揮新氧科技在互聯(lián)網(wǎng)聲量、品項(xiàng)運(yùn)營能力、供應(yīng)鏈等方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，共同構(gòu)建醫(yī)美行業(yè)消費(fèi)新場景，推動醫(yī)美行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、品質(zhì)化發(fā)展，在相互賦能的合作中實(shí)現(xiàn)共贏。
作為再生醫(yī)美界的“新星”，西宏醫(yī)藥聚焦「Ⅲ類醫(yī)美器械」和「特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品」，長期專注于微球制備工藝和高分子材料改性及交聯(lián)技術(shù)的開發(fā)與研究，可實(shí)現(xiàn)復(fù)合溶液（水光針）類、醫(yī)用凝膠類、醫(yī)用創(chuàng)面輔料類、微球無菌粉針類、微球+凝膠復(fù)合凝膠類等各種微球類產(chǎn)品和各種劑型的醫(yī)美器械的開發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)輸出，研發(fā)儲備有Ⅲ類醫(yī)美器械近十款，三款以上為全球獨(dú)家創(chuàng)新性產(chǎn)品，醫(yī)美針劑系列全覆蓋，具備從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化落地的完整產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)營能力。經(jīng)過多年的技術(shù)積累沉淀，是目前國內(nèi)能完全掌握“微球制備技術(shù)、凝膠交聯(lián)技術(shù)、高分子材料改性技術(shù)，以及高粘度凝膠和微球的混合技術(shù)”的少數(shù)企業(yè)之一。
新氧集團(tuán)董事長兼CEO金星
新氧集團(tuán)董事長兼CEO金星表示：“與西宏醫(yī)藥的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，不僅是填補(bǔ)了新氧在再生產(chǎn)品上的空白、豐富新氧在輕醫(yī)美領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，也將為國人美麗健康奉上更加優(yōu)秀的系列產(chǎn)品。未來，新氧也將發(fā)揮平臺優(yōu)勢，與西宏醫(yī)藥一同，開啟再生品項(xiàng)新時代，再造爆款，在輕醫(yī)美市場再創(chuàng)標(biāo)桿?！?/p>
西宏藥業(yè)董事長張新明
西宏藥業(yè)董事長張新明也表達(dá)了與新氧科技的合作展望：“在今后的合作中，西宏藥業(yè)愿同新氧集團(tuán)一道，通過發(fā)揮各自優(yōu)勢實(shí)現(xiàn)1+1＞2的合作效應(yīng)，共同促進(jìn)合作項(xiàng)目的高效推進(jìn)，從而為醫(yī)美用戶帶來更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品體驗(yàn)、服務(wù)體驗(yàn)，也為醫(yī)美行業(yè)注入源源不斷的活力。”
深耕供應(yīng)鏈，新氧持續(xù)夯實(shí)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)戰(zhàn)略
自今年初宣布向產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型以來，新氧相繼推出優(yōu)享、專享等業(yè)務(wù)，并在前不久再度推出“新氧臻品”業(yè)務(wù)，旨在以互聯(lián)網(wǎng)思維溯源上游鏈路，通過“產(chǎn)品、營銷、培訓(xùn)”三位一體聯(lián)動布局正品生態(tài)，通過“安全、卓效、便捷”的選品邏輯，為求美者甄選好產(chǎn)品。同時，也以獨(dú)有的“新氧模式”賦能上游，為醫(yī)美產(chǎn)品打開全新的成長空間。當(dāng)前，抗衰與面部年輕化作為最大的行業(yè)賽道，存在著大量未被滿足的空白，這無疑將是行業(yè)未來最大的發(fā)力方向。
此前，新氧收購奇致激光，并大力推進(jìn)光子戰(zhàn)略完善光子體系，擴(kuò)充上游供應(yīng)鏈產(chǎn)品鏈條，持續(xù)布局抗衰與面部年輕化市場，致力于為好產(chǎn)品深度賦能。而去年獨(dú)家代理的玻尿酸愛拉絲提，憑借低交聯(lián)度和優(yōu)異的抗變形和支撐性能，在面部輪廓塑形爆火后掀起“骨相美學(xué)新風(fēng)潮”，并秉持“共生、共創(chuàng)、共享、共贏”的合作理念，為醫(yī)美機(jī)構(gòu)帶來全新賦能方案，創(chuàng)造市場新增量。
西宏藥業(yè)董事長張新明與新氧集團(tuán)董事長兼CEO金星
而與西宏藥業(yè)正式達(dá)成戰(zhàn)略合作這一舉措，意味著新氧將供應(yīng)鏈版圖擴(kuò)展又向前邁出了堅(jiān)實(shí)一步。同時，這一舉措還為新氧布局醫(yī)美抗衰類正品生態(tài)提供了新路徑，還為新氧持續(xù)夯實(shí)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺戰(zhàn)略拓寬新場景。此外，新氧依托強(qiáng)大的互聯(lián)網(wǎng)聲量、品項(xiàng)運(yùn)營能力、供應(yīng)鏈等優(yōu)勢發(fā)揮聯(lián)動效應(yīng)，整合行業(yè)資源，凝聚行業(yè)力量，進(jìn)而助力好產(chǎn)品賦能更廣闊增長空間。
在未來，新氧堅(jiān)將朝著凝聚醫(yī)美行業(yè)向前發(fā)展共識，加強(qiáng)醫(yī)美上下游產(chǎn)業(yè)間合作，深耕供應(yīng)鏈場景，為醫(yī)美行業(yè)發(fā)展再添新增量，持續(xù)為用戶提供品質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)美服務(wù)體驗(yàn)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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