快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
新品探索新可能，伊維蘭透明質(zhì)酸鈉凝膠以四大優(yōu)勢“圈粉”新人群
隨著時代的發(fā)展，人們對于美的追求也越來越高，尤其是對于皮膚的護理。在醫(yī)療美容領(lǐng)域里，"透明質(zhì)酸鈉"這個概念一定不陌生了，它被作為填充劑注射至面部組織內(nèi)，可以起到支撐有即刻性效果作用，從而達到糾正皺紋的目的。
透明質(zhì)酸鈉注入人體后會被分解，為了延長透明質(zhì)酸鈉本身的降解時間，往往會用化學(xué)交聯(lián)的方式使透明質(zhì)酸分子鏈相互交聯(lián)形成結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
分解時間的長短跟透明質(zhì)酸鈉的化學(xué)交聯(lián)程度、顆粒大小以及注射的量、注射部位、個體之間的差異都有關(guān)系，交聯(lián)是指透明質(zhì)酸在交聯(lián)劑的催化下發(fā)生分子內(nèi)交聯(lián)或者與交聯(lián)劑的官能團發(fā)生分子間交聯(lián)，使其分子鏈增長、分子量增大，從而提高其機械強度、黏彈性和抗降解性。簡單來說，就是將HA分子通過“媒介”（即交聯(lián)劑）在空間上“綁”在一起，形成更大的網(wǎng)絡(luò)。
目前境內(nèi)已批準上市的以透明質(zhì)酸鈉為主要成分的填充劑產(chǎn)品主要產(chǎn)品名稱為“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”或“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”。境內(nèi)已批準上市的以非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉為主要成分的填充劑產(chǎn)品有注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液，用于糾正較淺的皺紋。
關(guān)于｜交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉的作用
具有保濕作用，透明質(zhì)酸的吸收能力比較強，是公認的天然保濕因子。
具有營養(yǎng)作用，透明質(zhì)酸鈉屬于皮膚固有的物質(zhì)。外源性的透明質(zhì)酸鈉可以幫助皮膚內(nèi)源性起到補充作用而促進皮膚營養(yǎng)的供給和廢物的排泄，可以有效防止皮膚老化，起到一定的美容和養(yǎng)顏的作用。交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉的植入確實可以利用它的物理填充作用達到校正皺紋的效果。
醫(yī)美行業(yè)也不斷涌現(xiàn)出新的透明質(zhì)酸交聯(lián)技術(shù)，使得填充用的透明質(zhì)酸更安全、填充效果更持久、更不易被降解代謝。
伊維蘭全新升級注射用交聯(lián)透明酸鈉凝膠，100%交聯(lián)凝膠，提升組織相容性，改善天生的或者由老化引起的凹陷、皺紋、輪廓等問題。
三類醫(yī)療器械｜獲得CPDA認證 ｜GMP認證
?伊維蘭注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的四大優(yōu)勢
? ? ?產(chǎn)品優(yōu)勢一覽：
? ? ?①單相凝膠強支撐 打造效果更立體
? ? ?②100%交聯(lián)凝膠 效果維持更長效
? ? ?③交聯(lián)殘留未檢出產(chǎn)品注射更安全
? ? ?④進口超薄壁針頭 注射推注更順滑
單相透明質(zhì)酸“金標準”? ?
更立體——較高的粘彈性表示了產(chǎn)品在進入人體后的抗變形、抗位移、抗組織剪切能力更強。而未添加非交聯(lián)玻尿酸的純凝膠質(zhì)地，進入人體后也能展現(xiàn)出更好的支撐性
更長效——通過獨特自然交聯(lián)工藝，有效提升產(chǎn)品的組織相容性，長期存留可有效提升膠原再生效率。100%純膠原質(zhì)地，避免了非交聯(lián)成分快速代謝導(dǎo)致的效果速降，視效維持更久
更安全——自然交聯(lián)的纏繞結(jié)構(gòu)自帶支撐力，可以有效避免過多交劑的使用。而依托醫(yī)佳寶理化實驗室的純化工藝，可以有效降低游離交聯(lián)劑的殘留
更順滑——更均一的粒徑搭配進口超薄壁針頭，可以為醫(yī)生帶來更舒適、易推的注射體驗
伊維蘭粘彈性對比實驗
較高粘彈性表示了產(chǎn)品在進入人體后的抗變形、抗移位、抗組織剪切能力更強，而未添加非交聯(lián)玻尿酸的純凝膠質(zhì)地在進入人體后也能展現(xiàn)出更好的支撐性。
伊維蘭產(chǎn)品理化特性*
注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠可注射的面部部位
伊維蘭注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸納凝膠
·【規(guī)格】1mlx1支? 【成分】單相凝膠透明質(zhì)酸
·【濃度】20mg/ml
抗衰老的好伴侶就選#伊維蘭注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠#，100%交聯(lián)凝膠，NMPAⅢ類醫(yī)療器械認證，伊維蘭品牌全系列產(chǎn)品都經(jīng)過常年一線的臨床觀察，安全放心。
文章來源：原創(chuàng)
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