快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質酸鈉復合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內第8款“水光”產(chǎn)品，國內獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜復銳醫(yī)療收購Alma Lasers產(chǎn)品分銷業(yè)務；藍晶微生物打造合成生物學研發(fā)平臺；輕醫(yī)美連鎖“秋濤美膚”獲融資
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 朗姿股份：2022年度凈利潤約1608萬元，同比下降90.73%
朗姿股份3月31日晚間發(fā)布年度業(yè)績報告稱，2022年營業(yè)收入約38.78億元，同比增加1.19%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約1608萬元，同比減少90.73%；基本每股收益0.0363元，同比減少90.74%。
02 輕醫(yī)美連鎖品牌“秋濤美膚”獲天使輪融資
近日，輕醫(yī)美連鎖品牌“秋濤美膚”已完成560萬元的天使輪融資，資方為消費醫(yī)療賽道投資醫(yī)療服務機構的產(chǎn)業(yè)投資人。此輪融資資金將用于加大平臺數(shù)字化投入，吸納與培養(yǎng)輕醫(yī)美專業(yè)人才。
03 艾伯維中國區(qū)總經(jīng)理更換
4月4日，艾伯維宣布，艾伯維副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理歐司朗決定尋求外部發(fā)展機會，離開艾伯維。據(jù)了解，其離任之后，將由 Intercon 高級副總裁 Alberto Colzi 臨時擔任中國區(qū)副總裁兼總經(jīng)理，直至公司任命新的繼任者。
04 奧園美谷：聘任江永標為公司財務總監(jiān)
奧園美谷4月5日晚間公告稱，公司于近日收到通知，林斌已提交郵件辭職申請。林斌因個人原因申請辭去公司副總裁、財務總監(jiān)職務，其辭職后仍繼續(xù)擔任公司董事，履行相關職責，根據(jù)相關規(guī)定，辭職申請自送達董事會之日起生效。
05 朗姿股份一季度預盈3500萬-5250萬元 同比大幅增長
朗姿股份發(fā)布公布稱，預計2023年第一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤3500萬元–5250萬元，同比增長37737.84%-56656.76%；扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤3400萬元–5100萬元，同比增長4438.17%-6707.26%。
06 四環(huán)醫(yī)藥：王冠將獲委任為獨立非執(zhí)行董事
3月31日，四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)發(fā)布公告，因任期即將屆滿及希望投入更多時間于其他事務，辛定華已辭任公司獨立非執(zhí)行董事，同時不再擔任審核委員會的主席、薪酬委員會、提名委員會及風險管理委員會的成員，自2023年4月1日起生效。王冠將獲委任為公司獨立非執(zhí)行董事，自同日起生效。
07 復銳醫(yī)療科技收購Alma Lasers產(chǎn)品分銷業(yè)務
3月30日，復銳醫(yī)療科技有限公司宣布，為進一步深度拓展中國業(yè)務與服務，擬通過資產(chǎn)并購整合，由旗下全資子公司Alma Lasers Ltd與PhotonMed International Limited組建合資公司，其中，Alma持有60%股權成為控股股東。Alma自2003年進入中國市場以來，與PhotonMed保持著長期戰(zhàn)略合作。PhotonMed旗下"飛頓"品牌也成為Alma產(chǎn)品在中國的代表性品牌。
08 華東醫(yī)藥再生醫(yī)美產(chǎn)品Lanluma斬獲國際大獎
4月2日晚，華東醫(yī)藥官方微信發(fā)布消息稱，公司英國全資子公司Sinclair參加了2023摩納哥世界美容抗衰老大會（AMWC），旗下聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑lanluma?獲得主辦方頒發(fā)的“最佳身體填充注射劑”獎。據(jù)華東醫(yī)藥介紹，2022年12月份，lanluma?已在中國海南博鰲樂城先行獲批落地。
09 瑞麗醫(yī)美發(fā)布年度業(yè)績 醫(yī)療美容服務總收入達1.52億元
瑞麗醫(yī)美（02135）發(fā)布2022年度全年業(yè)績，收益1.65億元（人民幣，下同）；毛利6678.3萬元；毛利率約40.6%，較2021年度的毛利率約為37%上升了約3.6個百分點，主要因為是醫(yī)療美容器械產(chǎn)品銷售業(yè)務收入大幅增加。
于2022年度，公司的醫(yī)療美容服務總收入及醫(yī)療美容器械產(chǎn)品銷售總收入分別約1.52億元及1280萬元。
10 華熙生物發(fā)布年報：2022年營收63.59億元，凈利潤9.71億元
3月30日，華熙生物發(fā)布2022年年度報告。報告顯示，2022年華熙生物實現(xiàn)營業(yè)收入63.59億元，同比增長28.53 %；凈利潤9.71億元，同比增長24.11%。其中，功能性護膚品業(yè)務收入46.07億元，同比增長38.80%；原料業(yè)務收入9.8億元；醫(yī)療終端業(yè)務收入6.86億元。報告期內，公司整體收入規(guī)模實現(xiàn)穩(wěn)健增長，規(guī)模效應逐漸顯現(xiàn)，盈利能力得到進一步提升。
11 華東醫(yī)藥：首個國產(chǎn)利拉魯肽獲批上市
華東醫(yī)藥3月30日晚間公告，公司全資子公司杭州中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲得批準。這是首款獲批上市的國產(chǎn)利拉魯肽注射液。
據(jù)悉，利拉魯肽為人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。利拉魯肽注射液的原研企業(yè)為諾和諾德，其糖尿病適應癥2011年獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，商品名：諾和力；其肥胖或超重適應癥目前尚未在國內獲批。公司于 2022年7月遞交了利拉魯肽注射液（肥胖或超重適應癥）上市許可申請并獲得受理，目前處于審評審批過程中。
12 劉強東減持京東健康880萬股
4月6日消息，據(jù)港交所披露文件，3月30日，劉強東以每股57.6港元的均價賣出京東健康880萬股，持股比例從68.98%降至68.70%。按照賣出價57.6港元/股計算，此次減持共套現(xiàn)5.07億港元。數(shù)據(jù)顯示，2022年4月底5月初，劉強東曾兩次減持京東健康，分別是2022年4月底以50.67港元/股的價格出售3842800股股票，2022年5月初，以每股均價49港元，出售京東健康4997619股股票。
13 藍晶微生物擬斥資6億元在上海虹口打造合成生物學研發(fā)平臺
4月6日，2023上海全球投資促進大會在滬舉行。藍晶微生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO張浩千在會上表示，藍晶微生物計劃在上海市投資6億元，在上海虹口區(qū)建成一個高通量、自動化、數(shù)字化的合成生物學研發(fā)平臺，集成藍晶自主開發(fā)的細胞設計、實驗構建與數(shù)據(jù)分析軟件操作系統(tǒng)，將合成生物學從實驗室到工業(yè)場景的創(chuàng)新鏈條全部打通，持續(xù)推動創(chuàng)新產(chǎn)品在上海市的產(chǎn)業(yè)化落地。
醫(yī)美監(jiān)管
01 呼和浩特端掉一醫(yī)美黑窩點
3月27日，呼和浩特市公安局玉泉區(qū)公安分局環(huán)食藥偵大隊聯(lián)合玉泉區(qū)市場監(jiān)督管理局和玉泉區(qū)衛(wèi)健委，對轄區(qū)內一家醫(yī)療美容黑窩點進行查處，現(xiàn)場查獲大量來源不明的藥品和器械，經(jīng)進一步核查，該場所未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，涉嫌非法行醫(yī)。
02 深圳知名醫(yī)美一年不到6次被罰！曾致女歌星整容失敗對簿公堂
據(jù)信用中國官網(wǎng)，深圳鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院因違規(guī)，在不到一年時間內，被行政處罰多次。據(jù)悉，深圳鵬愛醫(yī)美曾因“女歌手整容失敗索賠120萬”事件對簿公堂，引發(fā)輿論熱議。
03 東莞多家醫(yī)療美容、食品公司違規(guī)被罰
東莞市11家從事醫(yī)療美容、食品等經(jīng)營企業(yè)因違反相關規(guī)定受到行政處罰。其中，東莞市松山湖瓷美人醫(yī)療美容門診部有限公司被罰款10萬元，東莞市鴻怡食品有限公司被罰款11萬元。
04 緊盯醫(yī)美網(wǎng)絡亂象，重慶專項治理期間約談26家MCN機構
4月3日，來自重慶市市場監(jiān)管局消息稱，去年9月份以來，重慶在全市范圍內組織開展了為期6個月的醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理。其中，重慶監(jiān)管部門約談26家MCN機構，清理互聯(lián)網(wǎng)涉醫(yī)美有害信息25條。
05 四川省綿陽市安州區(qū)市場監(jiān)管局：開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容廣告檢查行動
為進一步規(guī)范和加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，有效維護醫(yī)療美容廣告市場秩序，保護消費者合法權益，助推良好的“醫(yī)美環(huán)境”，四川省綿陽市安州區(qū)市場監(jiān)管局結合“春雷行動2023”，開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容廣告執(zhí)法檢查行動。
本次檢查以醫(yī)療美容行業(yè)為重點對象，以抖音、小程序、公眾號、網(wǎng)絡銷售平臺等為重點檢查渠道，以網(wǎng)絡固證系統(tǒng)、信息檢測系統(tǒng)做依托，依法整治醫(yī)療美容廣告亂象，重點打擊醫(yī)療美容廣告中存在違背社會良好風尚，制造“容貌焦慮”；宣傳診療效果或者對診療的安全性、功效做保證性承諾；利用極端詞，違禁詞夸大宣傳產(chǎn)品；利用行業(yè)協(xié)會、患者名義作證明；利用廣告代言人為醫(yī)療美容做證明、推薦；以介紹健康、養(yǎng)生知識、人物專訪、新聞報道等形式變相發(fā)布醫(yī)療美容廣告；對食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品宣傳與醫(yī)療美容相關的疾病治療功能等違法行為。
06 毛曉彤起訴更美App侵權獲賠
4月6日，毛曉彤與更美App關聯(lián)公司北京完美創(chuàng)意科技有限公司網(wǎng)絡侵權責任糾紛一審判決書公開。
文書顯示，原告毛曉彤訴稱，被告完美創(chuàng)意公司未經(jīng)原告授權許可，在其官方微信公眾號上發(fā)布多篇文章使用了原告肖像35次，并植入商業(yè)信息，利用原告的姓名及肖像價值宣傳其業(yè)務，涉嫌侵犯原告的肖像權。完美創(chuàng)意公司辯稱，被告使用原告隨處可見的照片屬于合理使用的范疇，且主觀上并不以盈利為目的。涉案文章的閱讀數(shù)量很小，影響有限。
法院審理認為，被告未經(jīng)原告許可使用原告的肖像以達到吸引用戶的目的，已經(jīng)超出了使用肖像的必要范圍，應當承擔相應的侵權責任。最終，法院判決北京完美創(chuàng)意科技有限公司在涉案微信公眾號上向毛曉彤賠禮道歉，并賠償毛曉彤經(jīng)濟損失2萬元。
07 最高檢發(fā)布6件醫(yī)療美容領域違法犯罪典型案例，涉醫(yī)療事故、非法行醫(yī)等
4月6日，最高人民檢察院發(fā)布6件檢察機關依法懲治醫(yī)療美容領域違法犯罪典型案例，包括5件刑事案件和1件公益訴訟案件，涉及生產(chǎn)銷售假藥、銷售假冒注冊商標、詐騙、醫(yī)療事故、非法行醫(yī)等。
08 國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》公告
4月4日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了《化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）公告。公告指出，隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟的高速發(fā)展，網(wǎng)購化妝品已經(jīng)成為化妝品經(jīng)營的主要渠道之一。網(wǎng)絡經(jīng)營化妝品在為消費者提供便利的同時，也成為化妝品質量安全問題的重災區(qū)。近年來網(wǎng)絡經(jīng)營化妝品的質量安全問題頻發(fā)，網(wǎng)絡經(jīng)營化妝品的監(jiān)督抽檢不合格率、風險監(jiān)測問題發(fā)現(xiàn)率均顯著高于傳統(tǒng)銷售渠道。
為進一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營行為，國家藥監(jiān)局組織起草了《辦法》，一是明確化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營的監(jiān)管對象和監(jiān)管部門。明確化妝品電子商務經(jīng)營者包括化妝品電子商務平臺經(jīng)營者（以下簡稱“平臺”）、平臺內化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡服務經(jīng)營化妝品的電子商務經(jīng)營者。明確國家藥監(jiān)局及縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門負責化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)管工作。
二是明確平臺對平臺內經(jīng)營者的管理責任。規(guī)定了平臺開展實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、質量安全重大信息報告等管理責任要求。
三是明確平臺內化妝品經(jīng)營者的法律義務。規(guī)定了平臺內化妝品經(jīng)營者應當履行的進貨查驗、產(chǎn)品信息展示、風險控制、問題產(chǎn)品召回、產(chǎn)品貯存運輸?shù)攘x務。
四是明確化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)管要求。對化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)管中涉及的監(jiān)督檢查職權、行政處罰管轄權、網(wǎng)絡抽樣檢驗、證據(jù)采用、網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)測等作出明確規(guī)定。
09 深圳鵬愛悅心醫(yī)療美容醫(yī)院發(fā)布違法醫(yī)療廣告被罰款12000元
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局羅湖監(jiān)管局公布一條行政處罰信息，涉及深圳鵬愛悅心醫(yī)療美容醫(yī)院發(fā)布違法醫(yī)療廣告案。具體情況為，深圳鵬愛悅心醫(yī)療美容醫(yī)院因廣告違法行為，而被罰款12000元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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