快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
以產(chǎn)品實力迎戰(zhàn)行業(yè)合規(guī)洗牌，杏枝山SCA3.0成為首批中胚層色素領(lǐng)域械二合規(guī)產(chǎn)品
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
近年來，隨著我國醫(yī)美行業(yè)日趨成熟，監(jiān)管力度持續(xù)加劇，合規(guī)成為醫(yī)美上中下游最為關(guān)注的話題之一。強監(jiān)管時代的到來，不僅推動行業(yè)良性發(fā)展，促進市場逐漸成熟，也加速了醫(yī)美行業(yè)的新一輪洗牌，產(chǎn)品競爭進入關(guān)鍵時期。
作者｜?Cynthia
醫(yī)美行業(yè)的本質(zhì)是醫(yī)療，產(chǎn)品的核心則是滿足用戶需求。據(jù)《2022年中國醫(yī)療美容行業(yè)研究報告》顯示，在搜索醫(yī)美項目信息時，安全性始終是醫(yī)美用戶關(guān)注的首要因素。
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置身于新消費時代、醫(yī)美合規(guī)之年，醫(yī)美產(chǎn)品與求美者之間的信任正在加速重構(gòu)，只有真正安全、合規(guī)且有效的產(chǎn)品才能受到用戶和市場歡迎，杏枝山SCA3.0作為中胚層色素治療領(lǐng)域中首批獲得二類醫(yī)療器械證件的治療產(chǎn)品，在美白淡斑治療中俘獲了一代又一代求美者的心智。
中胚層合規(guī)賽程進入“加速期”
杏枝山SCA3.0以實力率先搶跑
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熬夜是當(dāng)代年輕人的基本功，再加上飲食不健康、過度護膚、紫外線照射等因素，導(dǎo)致色素沉淀，出現(xiàn)色斑等常見皮膚問題，所以美白淡斑需求逐漸旺盛。根據(jù)微信數(shù)據(jù)顯示，美白大類日均搜索量級800W+，其中“祛斑類”搜索量130W、“黃褐斑類”搜索量94W；客戶最在意的皮膚問題中，色斑黃褐斑排名第一，其次是色沉、膚色不均、局部暗沉。
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隨著求美意識的高度覺醒，人們對美學(xué)需求和品質(zhì)訴求不斷提升，中胚層治療憑借風(fēng)險低、創(chuàng)傷小、恢復(fù)期短成為當(dāng)下的熱門項目。但快速發(fā)展往往伴隨著亂象滋生，火熱的中胚層市場，存在著諸多不合規(guī)的現(xiàn)象，成為醫(yī)美監(jiān)管的重點領(lǐng)域。
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在醫(yī)美監(jiān)管趨嚴、產(chǎn)品合規(guī)發(fā)展的大勢下，醫(yī)美機構(gòu)將會朝著健康持續(xù)、規(guī)范化的方向發(fā)展，同時這也倒逼中胚層產(chǎn)品在合規(guī)賽程中加速前進。杏枝山SCA3.0作為中胚層色素治療領(lǐng)域中首批獲得二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，專攻美白淡斑治療領(lǐng)域，其所有成分均來自國家藥監(jiān)局備案，“品證合一”，安全、合規(guī)、高效。
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隨著行業(yè)監(jiān)管政策的落地實施，杏枝山將進一步聚焦于研發(fā)、資質(zhì)壁壘帶來的核心競爭優(yōu)勢，從消費者的核心需求出發(fā)，主打高效、安全性的精準(zhǔn)營銷，幫助機構(gòu)吸引更多用戶的同時，進一步保證品項管理的安全性，提高多維度競爭優(yōu)勢。
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杏枝山提出多維色素管理新方案?
引領(lǐng)中胚層淡斑美白新熱潮
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美白淡斑作為輕醫(yī)美用戶最關(guān)注的肌膚問題，癥狀復(fù)雜且難治療。相比激光治療的熱損傷，中胚層的淡斑治療高效、快速且不破皮，受到廣大用戶的歡迎，其中賽道黑馬的杏枝山針對生活美容與醫(yī)療美容用戶的痛點，提出色素管理新方案。
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從SCA2.0到SCA3.0，杏枝山一直專注在中胚層淡斑領(lǐng)域的研究，以醫(yī)學(xué)研究為主導(dǎo)方向，在產(chǎn)品配方、不破皮溫和治療黃褐斑等方面發(fā)揮著優(yōu)勢，并且獲得了美國皮膚病協(xié)會、英國皮膚病協(xié)會、歐洲皮膚病協(xié)會三大國際授權(quán)認證。
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對于中胚層產(chǎn)品而言，有效成分的科學(xué)配比設(shè)計、透皮吸收率是決定產(chǎn)品功效的重要因素，杏枝山秉持著科學(xué)協(xié)同優(yōu)于簡單堆料的標(biāo)準(zhǔn)，用多維融效理念做產(chǎn)品，羧甲纖維素鈉、尿囊素、谷胱甘肽、精氨酸、抗壞血酸、賴氨酸六大成分經(jīng)過科學(xué)配比，形成杏枝山SCA3.0。
其中谷胱甘肽、抗壞血酸、尿囊素、精氨酸作為色素聯(lián)合治療成分，經(jīng)過羧甲纖維素鈉的“協(xié)同”作用，相互融合，提高美白淡斑作用；同時，針對肌膚的色素管理，杏枝山提出3增1融的設(shè)計方案。其中“3增”，是以谷胱甘肽為抑制酪氨酸酶活性的主力成分，并復(fù)配抗壞血酸、尿囊素與精氨酸進行協(xié)同配比。
經(jīng)實驗結(jié)果證實，谷胱甘肽與抗壞血酸聯(lián)合作用酪氨酸酶，不僅比單一成分效果更好，同時在治療黃褐斑方面比氨甲環(huán)酸與抗壞血酸的結(jié)合有效率更高，同時精氨酸還能有效加強谷胱甘肽的活性，尿囊素憑借獨特的軟化角質(zhì)蛋白的作用，加快表皮代謝、色素活性成分的滲透。
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這一科學(xué)配方設(shè)計將更全方位地覆蓋黑色素通道，從而提升酪氨酸酶抑制率、還原黑色素生成、加快表皮黑色素代謝等，從而實現(xiàn)美白淡斑的顯著效果。
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而“1融”是指羧甲纖維素鈉，能進一步將所有成分充分的融合，最大化提高成分復(fù)配效果，從而實現(xiàn)在淡色素、抗炎癥、修屏障、抑增生四個方面的精準(zhǔn)治療改善。
在中胚層臨床治療中，杏枝山還創(chuàng)新研發(fā)微羽滲透療法，突破了現(xiàn)有微針美塑療法的局限，能短時間內(nèi)打開皮膚通道，不破皮就能達到色素淡化的治療目的，并采取分區(qū)域、周向性的操作，讓求美者獲得更好的治療、恢復(fù)體驗；除此之外，杏枝山SCA3.0還最大限度兼顧黃褐斑“不激惹“的治療原則，在有效淡化黃褐斑的同時，減輕了屏障受損問題的出現(xiàn)。
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隨著醫(yī)美行業(yè)朝著越來越專業(yè)化、規(guī)范化的方向發(fā)展，只有真正深耕研發(fā)、持續(xù)精進的品牌才能走得長久。此次杏枝山SCA3.0成為中胚層色素治療中首批獲得械二證件的產(chǎn)品，符合當(dāng)下消費者安全變美的需求及輕醫(yī)美合規(guī)發(fā)展趨勢，同時也為機構(gòu)的色素管理提供安全有效的新方案，進一步推動了行業(yè)的合規(guī)化發(fā)展。相信未來，杏枝山將繼續(xù)以醫(yī)學(xué)及科研視角，始終深耕色素領(lǐng)域，成為皮膚科醫(yī)生不可或缺的合作伙伴，為消費者帶來更加出眾的產(chǎn)品體驗！
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