快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
從冷拉提到“超聲V拉美”，看普門科技如何破局國產(chǎn)醫(yī)美賽道
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
顏值經(jīng)濟時代背景下，隨著用戶抗衰需求的高漲和抗衰意識的精細化進階，醫(yī)美市場的抗衰手段也日趨高效、精準、安全，而技術的革新和升級成為驅(qū)動醫(yī)美行業(yè)發(fā)展的源動力。
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《2022年中國醫(yī)療美容行業(yè)研究報告》顯示，光電類項目在非手術項目中占比53.3%，高于注射類項目，主要以緊致抗衰為主，以更“輕”的手段達到抗衰的目的吸引了更多消費者。
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面對消費需求的迭代變化，光電醫(yī)美的抗衰方式、技術與理念正在加速升級。普門科技作為國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的黑馬，繼冷拉提之后再次推出重磅產(chǎn)品“超聲V拉美”并首發(fā)美博會，為抗衰市場注入新能量。
重磅推出冷拉提、超聲V拉美等多款新品
普門科技實現(xiàn)聲、光、電的全方位布局
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從皮膚生理學來看，人體面部肌膚的衰老是由外到內(nèi)，從真皮層、脂肪層，到SMAS筋膜層，再到皮膚支撐韌帶、骨骼的一個層級遞進的變化過程。針對皮膚層次結(jié)構(gòu)及抗衰的不同需求，激光、射頻、超聲等各類優(yōu)秀的設備接連涌現(xiàn)。
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作為國產(chǎn)光電醫(yī)美企業(yè)的后起之秀，普門科技從肌膚衰老的底層邏輯出發(fā)，聚焦在聲、光、電醫(yī)美賽道進行全方位多領域布局，為用戶提供科學的抗老理論體系和解決方案的同時，更成為中國醫(yī)美裝備系列化矩陣最全的制造商之一。
其中，冷拉提作為普門科技“打響醫(yī)美第一槍”的旗艦產(chǎn)品，憑借“超脈沖轉(zhuǎn)換閥”核心技術，開創(chuàng)“物理動能抗衰”、“修復型抗衰”先河。其利用超脈沖沖擊波刺激皮膚組織，幫助求美者在無創(chuàng)、自然、沒有熱刺激的同時提升面部皮膚、筋膜、韌帶等組織的活性，進而達到緊致提拉、深層抗衰的效果，俘獲了一批又一批求美者的認可。
美博會期間，超過3000人現(xiàn)場咨詢和了解冷拉提
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在今年的美博會中，普門科技再次推出重磅新品——全新一代超聲治療儀“超聲V拉美”。該產(chǎn)品是普門科技歷經(jīng)3年研發(fā)，集聚焦超聲技術大成，以靜態(tài)能量發(fā)射、超窄脈沖、3D巡航操作等尖端技術為核心，滿足全面部抗衰；同時開創(chuàng)了專門針對唇周、眼周、鼻周等微細部位的超聲抗衰先河。
超聲V拉美通過利用靜態(tài)能量發(fā)射技術，避免了傳統(tǒng)電機在操作過程中，因受到能量拖尾導致出現(xiàn)“設定能量高但實質(zhì)輸出為低能量組合”、“能量傳輸不均勻”等問題，讓治療更精準安全。
為了滿足用戶對單部位抗衰的精細化需求，超聲V拉美除了常見的單點模式，還具備超脈沖疊加、超速巡航治療、交叉打點等三大操作模式，實現(xiàn)眼周、鼻周和頸部等精細部位的360°高效、精準安全的治療，提升了用戶抗衰效果和體驗感。
除此之外，普門科技旗下還有超光刀祛眼袋、半導體激光、調(diào)Q激光等明星產(chǎn)品，以及即將上市的升級版強脈沖光（MM光）等創(chuàng)新產(chǎn)品，在剛結(jié)束的美博會中受到廣大用戶的高度關注。
國產(chǎn)光電賽道高速成長
普門科技以抗衰創(chuàng)新理念、產(chǎn)品硬實力率先突圍
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一直以來，國內(nèi)光電醫(yī)美器械市場主要以海外品牌占主導，國產(chǎn)企業(yè)正在加速破局中，其主要面臨著聲光電技術瓶頸難突破、同質(zhì)化嚴重、創(chuàng)新亮點不足等問題。
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面對這一困境，普門科技以冷拉提率先破局，憑借“自然抗衰”“零溫升零刺激”等概念亮點，將沖擊波技術和超短脈沖技術進行融合與技術創(chuàng)新，獲得眾多專利的同時，亦使其成功在眾多輕醫(yī)美產(chǎn)品中脫穎而出，打造了抗衰新IP，并取得出色成績。
實際上，普門科技進入醫(yī)美領域，有著極高的市場、研發(fā)優(yōu)勢。普門科技是中國醫(yī)療器械行業(yè)第一個獲得國家科學技術進步獎一等獎的企業(yè)。經(jīng)過國家六部委批準，設立了院士工作站，并建成廣東省工程技術研究中心、博士后創(chuàng)新實踐基地等6大技術創(chuàng)新平臺。普門科技在全國18000余家醫(yī)院用戶裝機，其中1900余家三級以上高端醫(yī)院。
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從冷拉提到“超聲V拉美”，普門科技不僅加速推動了聲光電類醫(yī)美器械的技術革新，也為國產(chǎn)醫(yī)美器械企業(yè)的發(fā)展提供了新方向。
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未來，普門科技將持續(xù)深耕聲光電醫(yī)美賽道，聚焦產(chǎn)品力、品牌力和渠道力等多維度硬實力，為抗衰市場和抗衰高端客戶提供更多差異化選擇和方案。
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2023，我們也期待著冷拉提、超聲V拉美等項目能在輕醫(yī)美賽道大放光彩。
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