快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華熙生物進(jìn)軍再生領(lǐng)域的方式：抄底！從培養(yǎng)基開始
導(dǎo)讀：2022年上半年，華熙生物旗下子公司華熙生物科技（海南）有限公司與樂敦制藥株式會(huì)社（簡稱“樂敦制藥”）、BioMimetics Sympathies（簡稱“BMS”）正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，擬與相關(guān)方共同成立合資公司。合資公司將落戶海南海口國家高新區(qū)，主要業(yè)務(wù)為開展再生醫(yī)學(xué)及細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的研究，并進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)營。
今年2月11日，第十六屆中日節(jié)能環(huán)保綜合論壇在北京舉辦。華熙生物旗下子公司“華熙生物科技（海南）有限公司”與日本樂敦制藥株式會(huì)社（簡稱“樂敦制藥”）、BioMimetics Sympathies（簡稱“BMS”）等共同投資成立的合資公司“華熙厚源生物科技（海南）有限公司”（簡稱“華熙厚源”）作為中日綠色低碳合作重點(diǎn)簽約項(xiàng)目，亮相本屆論壇。
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三方合作成立的新公司再一次出現(xiàn)在大家眼中。本來業(yè)內(nèi)人對(duì)這項(xiàng)合作的關(guān)注度并不高，但是隨著子公司華熙厚源的戰(zhàn)略定位越來越明確，大家也開始好奇它的發(fā)展。
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培養(yǎng)基對(duì)于華熙生物來說是什么樣的存在？
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在華熙生物的戰(zhàn)略版圖中，“華熙厚源”是其進(jìn)軍再生醫(yī)學(xué)及細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的第一步，也是極為重要的戰(zhàn)略部署。
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華熙生物之所以看中細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域，一方面是基于細(xì)胞培養(yǎng)基對(duì)于掌握產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵核心技術(shù)的重要意義，另一方面則源自這一賽道廣闊的市場(chǎng)前景。根據(jù)興業(yè)證券研究報(bào)告顯示，全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)近年增勢(shì)迅猛，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將在2028年達(dá)到82.4億美元。其中，中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)近年國產(chǎn)替代占比逐步升高，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到84億元。
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細(xì)胞培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥研發(fā)上游的核心原料,被譽(yù)為生物醫(yī)藥的“芯片”，其質(zhì)量、效率以及工藝水準(zhǔn)直接影響到生物制藥整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條最終的成果轉(zhuǎn)化。只有自主掌握細(xì)胞培養(yǎng)基這項(xiàng)關(guān)鍵核心技術(shù)，才能把產(chǎn)業(yè)鏈的話語權(quán)牢牢掌握在手中，取得產(chǎn)業(yè)鏈的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
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但是當(dāng)下的培養(yǎng)基賽道，上游培養(yǎng)基環(huán)節(jié)壁壘較高，就再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈來看，目前國內(nèi)市場(chǎng)中主要由外企占領(lǐng)一半以上的市場(chǎng)份額。
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從下游客戶的需求看，定制化開發(fā)培養(yǎng)基需求正在不斷增加。擁有定制化能力的上游服務(wù)商正在采用根據(jù)客戶需求開發(fā)培養(yǎng)基的策略，達(dá)到提高生物藥產(chǎn)率、降低生物藥生產(chǎn)成本的目的。
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樂敦制藥提出2030“Connect for Well-being”的綜合經(jīng)營展望，除了OTC市場(chǎng)占有率最高的眼藥水及醫(yī)藥品、化妝品、功能性食品等的生產(chǎn)銷售之外，作為事業(yè)擴(kuò)大領(lǐng)域之一致力于再生醫(yī)療。通過使用脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行研究，來解決還沒有明確治療方法的疾病需求，同時(shí)對(duì)研發(fā)過程中誕生的不含動(dòng)物、人來源成分的培養(yǎng)基（AOF培養(yǎng)基）進(jìn)行生產(chǎn)制造銷售。
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據(jù)了解，基于對(duì)中國再生醫(yī)學(xué)發(fā)展前景的高度期待及看好，華熙厚源將主要專注于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域拓展研究，引進(jìn)日本領(lǐng)先的AOF間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基技術(shù)，陸續(xù)推出BloomStem系列AOF間充質(zhì)干細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)基、多種類高性能細(xì)胞培養(yǎng)基及細(xì)胞培養(yǎng)衍生物等再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及定制化開發(fā)服務(wù)，致力于為生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位提供國際前沿的高機(jī)能產(chǎn)品及高品質(zhì)定制化服務(wù)。
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此外，華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園還將同步投資規(guī)劃符合GMP級(jí)別的細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)線，用于支持未來合資公司相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
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一直強(qiáng)調(diào)自己是一家生物科技公司、生物材料公司的華熙生物，在生物材料研發(fā)上投入了大量的心血。從最初的玻尿酸原料，到收購益爾康生物51%股權(quán)的方式進(jìn)軍重組膠原蛋白，再到與樂敦制藥、BMS成立合資公司，開展再生醫(yī)學(xué)及細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的研究。華熙生物的“生物科技公司”的定位越來越鮮明。
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此次布局再生醫(yī)學(xué)及細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)，是華熙生物在底層科研方面的又一重要戰(zhàn)略布局，將進(jìn)一步豐富華熙生物關(guān)鍵核心技術(shù)矩陣，強(qiáng)化科研壁壘及競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。
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華熙生物已經(jīng)布局了多個(gè)原料賽道，這次培養(yǎng)基領(lǐng)域的布局意義重大，且是一項(xiàng)長遠(yuǎn)的事業(yè)。
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一個(gè)業(yè)內(nèi)共識(shí)是，在可以預(yù)見的未來5-10年，再生醫(yī)學(xué)將迎來大爆發(fā)，再生產(chǎn)品也將成為一個(gè)趨勢(shì)性品類。我國雖然在再生領(lǐng)域有幾款產(chǎn)品獲批，但是掌握核心技術(shù)的企業(yè)卻少之又少。
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以護(hù)膚品牌的發(fā)展歷程來看，培養(yǎng)基的技術(shù)突破是核心。
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有資料顯示：曾經(jīng)風(fēng)靡全球的SKII“神仙水”，其圍繞核心成分半乳糖酵母樣菌發(fā)酵產(chǎn)物開發(fā)了一系列產(chǎn)品，同時(shí)也對(duì)該原料和發(fā)酵方法進(jìn)行了一定的保護(hù)。一資深原料商分享，SK-II用的是牛奶、蛋白這一類培養(yǎng)基，因SK-II已經(jīng)申請(qǐng)了相關(guān)專利，任何一家企業(yè)雖然可以使用覆膜孢酵母發(fā)酵，但不能使用牛奶類、蛋白類這些物質(zhì)去做培養(yǎng)基。
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不可否認(rèn)的是，培養(yǎng)基細(xì)分在化妝品領(lǐng)域有著驚人成長性。國際市場(chǎng)上，微生物培養(yǎng)基2021年消耗量達(dá)到6594.3噸，2016-2021年復(fù)合增速達(dá)到 94.4%。國內(nèi)市場(chǎng)上，微生物培養(yǎng)基 2021年消耗量達(dá)到 2868.1噸，2008-2021年年復(fù)合增速達(dá)到 51%，2016-2021年年復(fù)合增速達(dá)到123.6%
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所以，華熙生物在培養(yǎng)基賽道不僅獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)，而且是一項(xiàng)長遠(yuǎn)的布局，由此可見，上游技術(shù)、材料的創(chuàng)新與研發(fā)一直是推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的核心因素。4月12日由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見未來·2023中國輕醫(yī)美大會(huì)”就是聚焦在「新材料 新技術(shù) 新趨勢(shì)」方向，我們一起解碼醫(yī)美市場(chǎng)新方向，共探行業(yè)新增量，預(yù)見輕醫(yī)美新未來！杭州見！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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