快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
抗衰原料市場群雄逐鹿，重組人源化膠原蛋白大勢已來！
導(dǎo)讀：如果說2021年是再生針劑元年，那2022年就是重組膠原蛋白爆發(fā)的元年。
隨著“全民抗衰”逐漸成為醫(yī)美市場發(fā)展重心，“再生材料”成為品牌方搶占消費者心智的焦點，也帶動了上游端抗衰原材料的新一輪內(nèi)卷。
?作為國際醫(yī)學(xué)前沿關(guān)注重點，再生抗衰領(lǐng)域的發(fā)展高度，仰賴于再生材料的創(chuàng)新。今年不僅主打重組膠原蛋白相關(guān)的企業(yè)動作頻頻，還有其他醫(yī)美上游紛紛加速攪動膠原蛋白市場。伴隨多款再生材料不斷獲批，醫(yī)美高增量、高增速賽道再次開啟。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，按零售額計算，2022-2027年，我國重組膠原蛋白產(chǎn)品的市場規(guī)模將以42.4%的復(fù)合年增長率從185億元增至1083億元，重組膠原蛋白作為高成長、高潛力再生材料已然成為炙手可熱的美業(yè)新風(fēng)口。
?2022年，11月12日-11月14日， AMWC China 2022 世界美容抗衰老大會在成都·天府國際會議中心隆重開幕！大會圍繞醫(yī)美抗衰健康養(yǎng)生等話題，共同探討醫(yī)美抗衰產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，描繪行業(yè)發(fā)展的新愿景、新未來，向世界傳遞抗衰老行業(yè)發(fā)展的最新脈動。
錦波生物董事長楊霞女士受邀出席“醫(yī)美之都”全球化發(fā)展論壇，并發(fā)表了《重組人源化膠原蛋白凍干纖維與前沿醫(yī)學(xué)》主題演講，結(jié)合人源化膠原蛋白14年原研經(jīng)驗，為現(xiàn)場同仁精彩分享了重組人源化膠原蛋白在材料、技術(shù)、效果、創(chuàng)新及應(yīng)用等方面的巔峰探索。
站在風(fēng)口的膠原蛋白，有何優(yōu)勢？
膠原蛋白能站在市場風(fēng)口，成為黃金細分賽道，根源在于其在抗衰領(lǐng)域的優(yōu)異特性。錦波生物楊霞董事長在課題中分享到，膠原蛋白是人體重要的功能蛋白，可以全方位支持人體組織器官的修復(fù)、再生與衰老。
?作為一種生物高分子纖維蛋白，膠原蛋白是發(fā)現(xiàn)最早、含量最豐富的一類細胞外基質(zhì)蛋白，廣泛地存在于人與動物皮膚、肌肉、骨骼及內(nèi)臟中，對維護細胞、組織和器官的正常生理功能和修復(fù)損傷有重要作用。
?相關(guān)研究表明，膠原蛋白的流失是人體皮膚老化的主要原因之一。隨著年齡的增加，人體成纖維細胞合成膠原蛋白的能力隨之下降，皮膚會出現(xiàn)一系列老化現(xiàn)象。因此，對抗肌膚衰老，膠原蛋白是關(guān)鍵。
重組人源化膠原蛋白的革新之處
真正讓膠原蛋白站在醫(yī)美市場風(fēng)口，成為上游賽道追逐核心，主要是得益于膠原蛋白在基因重組技術(shù)上的突破。
楊霞董事長從技術(shù)層面為在場同仁深度講解了人源化膠原蛋白的抗衰智慧。薇旖美?重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維，屬于完全為人膠原蛋白氨基酸序列，無蛋白標(biāo)簽和其他非人膠原蛋白氨基酸序列，可與人體組織高度相容。
在談限制膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)瓶頸時，楊霞董事長指出，免疫原性是膠原蛋白最大的技術(shù)障礙，傳統(tǒng)動物提取的膠原蛋白因其基因序列與人不同，其他重組膠原蛋白技術(shù)因有非人膠原蛋白氨基酸序列，植入體內(nèi)會引起一定的免疫原性，解決免疫原性是保障材料安全性的前提條件。針對以上技術(shù)瓶頸，錦波生物的重組人源化膠原蛋白技術(shù)采用了全人源氨基酸序列，保障DNA序列與人體膠原蛋白一致，消除了免疫原性，極大拓展了膠原蛋白的醫(yī)學(xué)應(yīng)用范圍，比如：器官移植、腫瘤、心血管等重大疾病。其次，三螺旋結(jié)構(gòu)與水溶性，也是一項技術(shù)難點，膠原蛋白是依靠其具有三螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)揮作用，傳統(tǒng)動物膠原蛋白有三螺旋結(jié)構(gòu)，但不溶于水，限制了膠原蛋白的應(yīng)用，其他的重組膠原蛋白的技術(shù)難點是能實現(xiàn)水溶性，但無三螺旋結(jié)構(gòu)。
錦波生物研發(fā)的重組人源化膠原蛋白具有164.88°三螺旋結(jié)構(gòu)，保障了膠原蛋白發(fā)揮作用的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，同時兼具水溶性，突破了傳統(tǒng)膠原蛋白雖然有結(jié)構(gòu)但無法溶于水，以及其他重組膠原蛋白技術(shù)有水溶性但無結(jié)構(gòu)的現(xiàn)狀。在保留天然膠并原蛋白的功能特性的基礎(chǔ)上，克服了傳統(tǒng)方法提取膠原蛋白的大多數(shù)缺點，具備無細胞毒性、無病毒隱患、排異反應(yīng)較低、水溶性良好、可加工性強、質(zhì)量可控、容易儲存運輸?shù)榷喾N優(yōu)勢，是一種更安全、應(yīng)用更廣泛的材料。
重組人源化膠原蛋白的重大產(chǎn)業(yè)意義
當(dāng)一個技術(shù)驅(qū)動型的行業(yè)取得了大量關(guān)鍵技術(shù)突破時，建立標(biāo)準(zhǔn)、引導(dǎo)、規(guī)范行業(yè)正向有序發(fā)展已是迫在眉睫。今年8月，中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《重組膠原蛋白》（YY/T1849-2022）正式實施。同時，《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項工作也采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制訂當(dāng)中，行業(yè)步入規(guī)范化發(fā)展，重組人源化膠原蛋白背后所代表的基因工程合成生物學(xué)領(lǐng)域也正在涌現(xiàn)著國產(chǎn)科研力量。
?當(dāng)然，國內(nèi)膠原蛋白行業(yè)在發(fā)展中還存在著一些難題和挑戰(zhàn)。在以技術(shù)驅(qū)動產(chǎn)品更新迭代的醫(yī)美上游賽道，重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵，在于在最大化保留天然膠原蛋白功能特性的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)量產(chǎn)過程中的降本增效。
?楊霞董事長表示，“從被質(zhì)疑是“智商稅”到獲得“高精尖”技術(shù)的認(rèn)可，從無法實現(xiàn)量產(chǎn)的“實驗室研究成果”到國產(chǎn)品牌的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破，我們要把人源化膠原蛋白技術(shù)之路走實，走穩(wěn)，走出特色?！?/p>
?錦波生物，作為目前全球唯一的可將人源化III型膠原蛋白實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，專業(yè)從事“功能蛋白”的基礎(chǔ)研究及其產(chǎn)業(yè)化，在人源化膠原蛋白領(lǐng)域取得了多項0-1的突破，成功完成7項人膠原蛋白原子結(jié)構(gòu)解析，研究成果被國際蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫（PDB）收錄，是國際目前解析人類膠原蛋白結(jié)構(gòu)最多的企業(yè)，為人類膠原蛋白研究進展提供了重要的結(jié)構(gòu)學(xué)依據(jù)。
提到膠原市場未來發(fā)展方向，楊霞董事長也表達了對于未來抗衰市場的戰(zhàn)略布局。“錦波生物將繼續(xù)推進以技術(shù)為核心的高質(zhì)量發(fā)展之路，在加強源頭原料把關(guān)的同時，不斷深入研發(fā)，提高生產(chǎn)工藝，推出差異化新產(chǎn)品，拓展產(chǎn)品功效和組合，以滿足消費者的多樣化需求，并逐步走向規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化，催化下一個潛力無限的千億量級市場。”
重組人源化膠原蛋白呈走好大勢，資本紛紛拋出橄欖枝
我國的膠原蛋白重組技術(shù)目前處于世界領(lǐng)先水平，在重組人源化膠原蛋白這項國際前沿技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用道路上，國內(nèi)企業(yè)走在了國際前列，占據(jù)市場先發(fā)優(yōu)勢。在圓桌論壇上，幾位醫(yī)美行業(yè)資深投資者不約而同的對錦波生物這一項重組人源化膠原蛋白技術(shù)表示看好，并表示從產(chǎn)品材料安全性，到消費者對膠原蛋白的認(rèn)知和接受度，重組人源化膠原蛋白有望成為繼玻尿酸之后的又一大“明星”單品。
隨著醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展，各項技術(shù)也在更新迭代。從供給端來看，技術(shù)進步為醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)；同時新技術(shù)、新材料的發(fā)展與進步需要行業(yè)共同交流、互相啟迪。重組膠原蛋白行業(yè)方興未艾，憑借其優(yōu)秀的材料特性，以及快速的技術(shù)迭代，未來應(yīng)用前景廣闊，讓我們拭目以待！
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