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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?;?、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。


    14小時前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    2026年4月2日,中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細胞外基質(zhì))環(huán)境、促進膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質(zhì)水潤透亮。


    14小時前
  • 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務營收近15億,增長99.6%!

    3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績,全年實現(xiàn)總營收26.18億元,同比增長37.7%;歸母凈利潤1.797億元,成功扭虧為盈。


    其中,醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱,全年營收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營收比重首次突破50%,分部利潤達8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶,同比增長超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。


    14小時前
  • RADIESSE?芮得怡獲FDA批準用于“乳溝皺紋”


    3月31日,美國FDA批準了RADIESSE?(經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋)用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。


    14小時前
  • 山東百奧科瑞豬源I型膠原蛋白材料完成主文檔登記

    據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號:M2026129-000。

    14小時前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

一邊創(chuàng)新,一邊突破 | 冷拉提抗衰科技如何“與眾不同”?

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2022-09-09 10:59

導讀:多方數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)美行業(yè)近幾年顯示出三大趨勢變化:一是手術(shù)類項目下滑,輕醫(yī)美興起;二是面部項目持續(xù)性走高;三是抗衰需求高漲。所以,“非手術(shù)型的面部抗衰”成為當下用戶最明顯的需求。


在輕醫(yī)美抗衰手段中,用戶對聲光電等設備類的接受度要明顯高于注射類。根據(jù)醫(yī)美研究院調(diào)研顯示:聲光電類項目接受度超過60%。


在眾多輕醫(yī)美產(chǎn)品中,一項名為“冷拉提”的抗衰技術(shù)嶄露頭角。據(jù)悉,冷拉提是通過NMPA認證的創(chuàng)新抗衰設備,它承載的“超脈沖轉(zhuǎn)換閥”核心技術(shù)由科創(chuàng)板上市公司普門科技歷經(jīng)5年研發(fā)才得以呈現(xiàn)。


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從技術(shù)原理看產(chǎn)品優(yōu)勢 冷拉提抗衰的獨特性有哪些


“冷拉提”是“冷拉提超脈沖智能沖擊波抗衰系統(tǒng)”的簡稱,這是一種純物理抗衰技術(shù),在操作的過程中皮膚溫度幾乎不會上升,沒有燙傷或者過度熱刺激皮膚的風險。甚至在加了一層冷敷膜之后,體驗感受是“涼涼”的,這也是“冷拉提”名稱的由來。


這種抗衰方式更貼近“自然抗衰”的理念,術(shù)后不需要特殊的防曬、補水和忌口。


整體看其作用原理,冷拉提超脈沖轉(zhuǎn)換閥將沖擊波能量壓縮到寬度極窄的脈沖中發(fā)射:從常規(guī)的數(shù)百微秒提升到19微秒以內(nèi),從而使能量的峰值功率提高幾個數(shù)量級。


其最新NMPA注冊證中顯示:冷拉提(體外沖擊波治療儀)可用于促進局部血液循環(huán)、軟化松解瘢痕、活化肌肉與結(jié)締組織。


這些適應癥反映到臨床應用上,可以有多種用途。


其一緊致肌膚、提拉塑形。衰老的癥狀多半體現(xiàn)在面部的松弛上,冷拉提能活化肌肉和結(jié)締組織,而結(jié)締組織包括膠原纖維、彈性纖維、脂肪、筋膜層、韌帶組織等。通過冷拉提治療,可以提升面部皮膚、筋膜、韌帶等組織的活性、懸掛力和吸附力,達到面部抗衰、緊致塑形的效果。


其二對局部脂肪堆積區(qū)域塑形。冷拉提除了活化肌肉和結(jié)締組織外,還能活化多余脂肪,加速代謝。


其三改善膚色和膚質(zhì)。冷拉提的獨特手具作用于表皮和真皮層,通過機械效應和空化效應在淺層組織中改善局部血液循環(huán),提升細胞活力和新陳代謝能力、刺激膠原新生。


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同時,冷拉提有膠原蛋白槍、抗衰全能頭、提拉塑形槍等3個治療手具,分別作用于組織的不同層次。所以冷拉提對下頜提拉、祛雙下巴、改善嘴角囊袋、淡化法令紋等預期都能取得較好效果。


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優(yōu)秀產(chǎn)品背后的底層邏輯:效果支撐+強大的研發(fā)實力保障


正值風口的輕醫(yī)美以快速爆發(fā)的勢頭影響著整個醫(yī)美行業(yè),細分到設備領(lǐng)域,一款產(chǎn)品想要脫穎而出,一是要具備技術(shù)原理上的創(chuàng)新性;二是合規(guī)性,符合國家監(jiān)管要求;三就是要看產(chǎn)品的實際應用效果。


冷拉提除了有理論上的創(chuàng)新和注冊證適應范圍的更新外,在實際應用中更有出人意料的效果。


其中之一便是修復治療效果。它不僅能減少不當治療帶來的皮膚老化加速、免疫透支和過激反應,還能夠緩解和治療皮膚因過度熱刺激/損傷,包括外傷疤痕、萎縮疤痕、痤瘡后遺留的結(jié)節(jié)性疤痕、損傷性物理治療后遺留的疤痕(注射、熱刺激損傷等),或注射不當?shù)仍驅(qū)е碌哪?、粘連、結(jié)節(jié)、瘢痕等問題。


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例如因注射透明質(zhì)酸填充劑引發(fā)的遲發(fā)性結(jié)節(jié),可通過超脈沖沖擊波療法治療,有實驗表明,所有結(jié)節(jié)會在第三次或第四次治療后完全消退,且沒有副作用或停工時間。


第二就是其疊加和聯(lián)合治療的效果。隨著用戶對醫(yī)美效果要求的提高,聯(lián)合治療也成為當下醫(yī)美市場中的常規(guī)操作。冷拉提不僅能在單獨使用中發(fā)揮功效,在聯(lián)合治療中也能實現(xiàn)效果最大化。設備與注射之間的聯(lián)合是目前輕醫(yī)美市場中比較常見的模式,優(yōu)秀的品項之間聯(lián)合,治療效果是能1+1>2的。


冷拉提基于聲孔效應原理,可對皮膚細胞膜產(chǎn)生暫時性通道;再配以組織液、導入藥物等物質(zhì),可產(chǎn)生微射流和振動波,并在細胞膜產(chǎn)生局部高能剪切力,產(chǎn)生細小可逆微孔,藥物便可通過此微孔進入到細胞內(nèi)。


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另外值得一提的是,國外研究表明:特殊的沖擊波的沖擊波治療結(jié)束6個月后仍能持續(xù)維持皮膚緊致的效果。


追根溯源,冷拉提強大的產(chǎn)品力背后依靠的是普門科技的“超脈沖轉(zhuǎn)換閥”核心技術(shù)。冷拉提是普門科技歷時5年研發(fā)呈現(xiàn),并圍繞核心技術(shù)獲得了十項專利。


普門科技進入醫(yī)美領(lǐng)域,有著極高的市場、研發(fā)優(yōu)勢。普門科技是中國醫(yī)療器械行業(yè)第一個獲得國家科學技術(shù)進步獎一等獎的企業(yè)。經(jīng)過國家六部委批準,設立了院士工作站,并建成廣東省工程技術(shù)研究中心、博士后創(chuàng)新實踐基地等6大技術(shù)創(chuàng)新平臺。普門科技在全國15000余家醫(yī)院用戶裝機,其中1900余家三級以上高端醫(yī)院。進入醫(yī)美領(lǐng)域以來,普門科技已經(jīng)成為中國醫(yī)美裝備系列化布局最全的制造商之一。


冷拉提作為普門科技“打響醫(yī)美第一槍”的旗艦產(chǎn)品,秉承了企業(yè)的優(yōu)秀基因,并開創(chuàng)了一種突破性的抗衰技術(shù)。


縱觀醫(yī)美行業(yè),隨著用戶求美需求的高漲和求美意識的迭代,輕醫(yī)美市場潛力巨大。綜合冷拉提的產(chǎn)品力、品牌力和渠道力等多維度硬實力,我們相信它定能抓住當下的風口,在輕醫(yī)美賽道中展現(xiàn)優(yōu)勢。



文章來源:醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記




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