快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
艾爾建拿下TFC-1067的全球獨(dú)家專利授權(quán)，淡斑功效比“美白核武器”氫醌更強(qiáng)？
導(dǎo)讀：近兩年，隨著消費(fèi)者對美白祛斑需求的關(guān)注度越來越高，美白功能性成分市場正在高速增長?！?017-2022年中國美白市場監(jiān)測及前景預(yù)測報(bào)告》顯示，20~50年齡層之間的女性消費(fèi)者中，超過80%的女性有美白需求，每年有近660億元的美白消費(fèi)市場。從家喻戶曉的煙酰胺，到如今炙手可熱的氨甲環(huán)酸，美白淡斑成分成為醫(yī)美護(hù)膚市場最主流趨勢之一。
作者|Cynthia
據(jù)悉，近日全球醫(yī)美龍頭艾爾建美學(xué)，拿下一款名為TFC-1067美白成分的全球獨(dú)家專利授權(quán)，用于研發(fā)和銷售外用皮膚護(hù)理/治療產(chǎn)品。目前已有實(shí)驗(yàn)研究表明，其對色素異常皮膚的美白淡化效果要優(yōu)于氫醌。
TFC-1067的美白祛斑效果比氫醌更勝一籌？
美白成分千千萬萬，但在醫(yī)美護(hù)膚領(lǐng)域，氫醌一直被視為美白淡斑的黃金標(biāo)準(zhǔn)，是“美白核武器”般存在。
《皮膚脫色劑的研究進(jìn)展》中顯示，氫醌是抑制黑色素合成最有效的試劑之一, 主要用于治
療黑色素瘤和其他黑色素沉著失調(diào)癥。其抑制了酪氨酸酶的活性, 還可通過黑色素體功能改變、谷胱甘肽損耗、膜脂質(zhì)和蛋白質(zhì)一系列氧化損傷抑制黑色素合成。
黑色素生成過程中會(huì)催化出多種酶類，而酪氨酸酶是黑色素生成前期最重要的靶點(diǎn)。氫醌分子結(jié)構(gòu)與酪氨酸酶底物類似，其能夠通過“借位”來有效抑制酪氨酸酶的濃度，影響多巴轉(zhuǎn)化為黑色素。同時(shí)，其能夠調(diào)控黑素細(xì)胞的代謝過程，抑制DNA和RNA的合成，從而達(dá)到美白的效果。?
氫醌雖然在美白與淡化色素的治療上效果顯著，但該成分副作用明顯，對黑色素細(xì)胞產(chǎn)生毒性造成皮膚白斑等現(xiàn)象，甚至還有誘發(fā)皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。目前，氫醌已被禁止使用在護(hù)膚品中。
但即使如此，氫醌在美白成分中也是黃金標(biāo)準(zhǔn)般的存在，很多成分在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)時(shí)都會(huì)以氫醌為標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行對比。
2020年，一項(xiàng)關(guān)于TFC-1067成分與氫醌的對比研究，發(fā)表在于醫(yī)學(xué)期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》上。該研究結(jié)果表明，TFC-1067能抑制人體黑素細(xì)胞中酪氨酸酶的活性和黑素合成，有效誘導(dǎo)皮膚美白，比脫氧熊果苷更有效。
（圖源：Sirona Biochem官網(wǎng)）
根據(jù)臨床測試，TFC-1067每2天外用0.05%，就可降低黑色素含量，顯著增加亮度，而且 并不會(huì)產(chǎn)生毒性物質(zhì)。同時(shí)，其與脫氧熊果苷的抗氧化活性相近，能減少ROS（活性氧）的大量釋放，減少光老化造成的DNA的損傷，具有清除自由基的作用。
在TFC-1067 與2%氫醌的臨床試驗(yàn)對比中發(fā)現(xiàn)，測試者在接受氫醌治療的12周后，對正常肌膚和色素異常皮膚均有效果，而0.2%TFC-1067雖只對色素異常皮膚起效，但在針對黑斑等色素的改善表現(xiàn)上要優(yōu)于2%的氫醌。
（圖源：Sirona Biochem官網(wǎng)）
艾爾建買斷TFC-1067成分“劍指”黃褐斑等色素性肌膚難題？
色素性疾病的治療，一直是皮膚醫(yī)學(xué)領(lǐng)域關(guān)注的重點(diǎn)，尤其像黃褐斑這種更是個(gè)“老大難”問題。
目前能有效改善黃褐斑的辦法并不多，主要是因?yàn)槠涑梢驈?fù)雜，尚未明確。在《中國黃褐斑診療專家共識(shí)》中提到：遺傳易感性、日光照射、性激素水平變化是黃褐斑三大主要發(fā)病因素，黑素合成增加、皮損處血管增生、炎癥反應(yīng)及皮膚屏障受損也均參與了黃褐斑的發(fā)生。很多醫(yī)美機(jī)構(gòu)急于求成，用改善色斑、雀斑的方式選用激光給顧客治療黃褐斑，但在初期對淡化黃褐斑不僅沒有幫助，反而很有可能加重。
在藥物方面能有效改善黃褐斑的，國內(nèi)主要是以氫醌、氨基環(huán)酸等成分為主。目前，氫醌一直應(yīng)用于黃褐斑的臨床治療上，無論是對正常肌膚的美白，還是對色素性疾病管理治療上都有著顯著效果，但由于其毒性副作用限制，在實(shí)際使用中一直比較慎重的；而氨甲環(huán)酸，在美白和抗炎上都有作用，但卻有著皮膚透過性弱的不足之處，所以大多都是配合納晶或微針進(jìn)行導(dǎo)入使用；
艾爾建的這款新型美白成分TFC-1067在皮膚24小時(shí)通量測試中顯示，可在極低濃度下使用，穩(wěn)定性強(qiáng)，經(jīng)皮擴(kuò)散再吸收性好，同時(shí)并無有毒物質(zhì)。這兩項(xiàng)強(qiáng)有力的優(yōu)勢，正好彌補(bǔ)了氫醌和氨甲環(huán)酸的缺陷，未來可針對各類色素性皮膚病的專業(yè)治療上。
淡化黃褐斑是一個(gè)長期過程，治療時(shí)間長容易反復(fù)，還伴隨著屏障受損、炎癥等一系列問題。相比一味地追求快準(zhǔn)狠，采用光電項(xiàng)目去除，導(dǎo)致復(fù)發(fā)率升高和炎癥后色素沉著，通過安全有效的藥物成分治療或許是一種更好的選擇。
艾爾建拿下TFC-1067的全球獨(dú)家專利授權(quán)，不僅推動(dòng)了功能性美白成分在醫(yī)美護(hù)膚領(lǐng)域的創(chuàng)新，也讓我們在治療黃褐斑等癥狀的臨床應(yīng)用上探索到更多可能，TFC-1067是否真的能成為超越氫醌和氨甲環(huán)酸的存在，還需要時(shí)間和更多臨床測試的證明，讓我們拭目以待。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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