快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
抗衰的天花板是分層抗衰？Fotona 4D比熱瑪吉、超聲刀、超聲炮效果更好？
導(dǎo)讀：光電抗衰項(xiàng)目，一直是輕醫(yī)美里的重頭戲，深受90后消費(fèi)者的喜愛。隨著市場(chǎng)消費(fèi)者容量進(jìn)一步擴(kuò)大，抗衰需求的日益多樣化，這兩年光電抗衰項(xiàng)目卷得也是格外厲害。
前年鋪天蓋地還是熱瑪吉，去年的當(dāng)紅炸子雞就換成了 Fotona 4D，緊接著半島超聲炮又開始崛起……
激光、射頻、超聲波三種不同原理的抗衰設(shè)備，究竟有何不同？Fotona 4D、熱瑪吉、超聲刀、超聲炮，消費(fèi)者又該如何選擇？讓我們細(xì)細(xì)梳理一下。
作者|Cynthia
01抗衰的天花板 由內(nèi)到外分層抗衰
人體面部肌膚的衰老，是由內(nèi)到外變化的一個(gè)綜合表現(xiàn)。
從骨骼的老化、韌帶老化、SMAS筋膜層的移位，到膠原蛋白流失，面部軟組織減少，同時(shí)一直還伴隨著衰老細(xì)胞的增多和成纖維細(xì)胞活力不再，這是一個(gè)不同層級(jí)結(jié)構(gòu)遞進(jìn)變化的過(guò)程。
▲ 來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)
筋膜層、韌帶就像是蓋房子時(shí)的鋼筋，真皮層的膠原蛋白則是混凝土，要想蓋好這座房子，有效改善肌膚的衰老，可以從多個(gè)角度去進(jìn)行抗衰管理。
而Fotona4D，幾乎是目前市面上唯一主打這種 “分層治療”理念，進(jìn)行多維度抗衰的醫(yī)美激光設(shè)備，即使是熱瑪吉、超聲刀等也沒(méi)有的。其利用雙波長(zhǎng)激光，分別針對(duì)筋膜、皮下脂肪、真皮、表皮不同層次設(shè)置了4種激光模式，這也是Fotona取名為 4D的原因。
那主打分層抗衰的Fotona 4D今年還能繼續(xù)火爆嗎？它真的抓住分層抗衰的精髓了嗎？
關(guān)于這個(gè)答案，我們可能還要經(jīng)過(guò)更多的市場(chǎng)驗(yàn)證、臨床證明和消費(fèi)者體驗(yàn)反饋，最后才能評(píng)判。
02 市面上光電項(xiàng)目技術(shù)的代表
目前市面上的醫(yī)美光電抗衰技術(shù)主要分為三類：激光、射頻和超聲波技術(shù)。這三類技術(shù)針對(duì)的面部結(jié)構(gòu)并不相同，作用的深度也不同，表面看原理差不多，實(shí)則內(nèi)含乾坤。
而Fotona 4D、熱瑪吉、超聲炮三者則分別對(duì)應(yīng)了激光、射頻、超聲波這三種技術(shù)，其也是目前國(guó)內(nèi)外光電抗衰領(lǐng)域最受歡迎的項(xiàng)目。
1.Fotona 4D
Fotona 4D是德國(guó)激光公司歐洲之星研發(fā)出來(lái)的，跟熱瑪吉、超聲刀這種精準(zhǔn)專一抗衰的儀器比起來(lái)，它最大的優(yōu)勢(shì)就是分層抗衰，功效更全面，多功能化。
▲ 來(lái)源：Fotona歐洲之星官網(wǎng)
Fotona 4D擁有1064nm和2940nm兩個(gè)波長(zhǎng)的激光，可分別作用在肌膚不同層級(jí)，實(shí)現(xiàn)抗衰、嫩膚、美白去紅等多方面改善。
2940nm激光波長(zhǎng)，通過(guò)熱效應(yīng)刺激膠原蛋白再生，與表皮水分子作用時(shí)起到表皮煥膚效果。
而1064nm的激光，能夠促進(jìn)黑色素爆破粉碎和血紅蛋白吸收，有著和超皮秒異曲同工的去紅淡斑美白作用。?
▲ 來(lái)源：Fotona歐洲之星官網(wǎng)
Fotona 4D有 Smooth 無(wú)創(chuàng)收緊、Frac3嫩白美膚、Piano深處加熱溶脂、Superficial微米煥膚四種功能模式。
其中最大的亮點(diǎn)就是Smooth 無(wú)創(chuàng)收緊這個(gè)抗衰模式，它將治療探頭伸入口腔里面進(jìn)行操作，這樣激光作用在筋膜附近的口腔黏膜上，會(huì)對(duì)口周的法令紋會(huì)有所改善。
傳統(tǒng)的激光儀器或者超聲設(shè)備，達(dá)到或接近筋膜層的深度，容易導(dǎo)致能量過(guò)高，造成皮膚損傷，同時(shí)對(duì)技術(shù)要求也會(huì)很高。
而Fotona 4D的Smooth 無(wú)創(chuàng)收緊這種形式，是作用在筋膜層改善法令紋的另一種創(chuàng)新，體驗(yàn)感舒適，術(shù)后無(wú)需修復(fù)。
但這也注定其能量低、效果有限，不如超聲刀的提拉抗衰效果、熱瑪吉的緊致抗衰效果來(lái)的持久。
2.熱瑪吉
熱瑪吉的原理是通過(guò)單極射頻產(chǎn)生的全層熱作用，來(lái)促進(jìn)膠原蛋白再生，其主打改善全臉皺紋，實(shí)現(xiàn)“肌膚緊致”。
射頻是一種高頻交流變化電磁波，作用在肌膚上會(huì)產(chǎn)生光熱效應(yīng)，能有效進(jìn)行可逆性熱損傷啟動(dòng)皮膚的修復(fù)機(jī)制，引起膠原收縮，刺激膠原纖維新生重塑。
熱瑪吉所采用的準(zhǔn)單極射頻，相比雙極、多極射頻等模式，能量高、穿透深，能直接作用到4.3mm真皮層和淺筋膜層。
因此，熱瑪吉單次的效果就非常顯著，能夠有效促進(jìn)真皮層膠原蛋白的再生，全臉改善細(xì)紋，起到緊致作用。?
雖然熱瑪吉能量高，但它使用的是智能全效治療頭，添加了AccuRep技術(shù)，能自動(dòng)檢測(cè)肌膚所需的能量，實(shí)現(xiàn)肌膚的均勻受熱，所以除了疼痛感較強(qiáng)，醫(yī)生操作專業(yè)情況下一般不會(huì)對(duì)肌膚造成過(guò)強(qiáng)的熱損傷。
3.超聲刀
超聲刀主要針對(duì)的是肌膚的“下垂松弛”方面，其通過(guò)聚焦超聲波來(lái)改善臉部發(fā)腮、大小臉等問(wèn)題。
超聲刀的治療深度達(dá)到4.5mm，能夠精準(zhǔn)改善SMAS筋膜層移位，刺激其筋膜收縮和膠原蛋白再生，而且其所發(fā)出的聚焦超聲在肌膚深層傳播時(shí)，能啟動(dòng)傷口愈合反映，促進(jìn)真皮的增厚，修復(fù)熱損傷。
相比來(lái)說(shuō)，熱瑪吉只能作用到4.3mm真皮層和淺筋膜層，無(wú)法直接影響筋膜層移位和懸吊提升下垂皮膚軟組織，所以在改善下頜脂肪、肌膚松弛方面熱瑪吉不如超聲刀表現(xiàn)出色。
不過(guò)，超聲刀的下垂提拉效果雖好，也并通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，但在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批過(guò)程中，將美版超聲刀歸為最高管制等級(jí)的三級(jí)醫(yī)療器械，認(rèn)為其具有一定風(fēng)險(xiǎn)性。
所以到目前為止，美版超聲刀在我國(guó)屬于不合規(guī)項(xiàng)目，被禁止在國(guó)內(nèi)的醫(yī)院和機(jī)構(gòu)中使用。這也催生了國(guó)內(nèi)醫(yī)美超聲市場(chǎng)亂象叢生的情形，各種翻版盜版、有證無(wú)證的超聲刀也開始頻頻冒出。
4.半島超聲炮
因?yàn)槊腊娉暤俄?xiàng)目的不合規(guī)，所以國(guó)內(nèi)在過(guò)去十多年超聲市場(chǎng)一片空白，而半島超聲炮的出現(xiàn)改變了這一局面。
半島超聲炮，是目前國(guó)內(nèi)唯一獲得NMPA認(rèn)證的聲波類項(xiàng)目，它核心技術(shù)是聚焦超聲產(chǎn)生的熱效應(yīng)，其穿透層次豐富，作用深度可以分別達(dá)到2.0 mm，3.0mm，4.5mm，能夠精準(zhǔn)改善SMAS筋膜層移位的問(wèn)題。
半島超聲炮還擁有兩個(gè)不同的手柄，“刀”+“炮”結(jié)合的模式，使得臉部的舒適度和安全性都得到了提高，能夠有效減少靶組織周圍的熱損傷和疼痛感。
不過(guò)，超聲炮雖然獲得了NMPA認(rèn)證，但其只屬于二類醫(yī)療器械，適用范圍也只是輔助治療設(shè)備，是否絕對(duì)安全可靠還要經(jīng)過(guò)更多的驗(yàn)證。
從熱瑪吉、超聲刀，到Fotona 4D、超聲炮，我們能看到光電抗衰項(xiàng)目的技術(shù)在不斷更新迭代、變得更加合規(guī)安全，來(lái)滿足求美者對(duì)抗衰的需求。
未來(lái)的輕醫(yī)美抗衰市場(chǎng)只會(huì)越來(lái)越卷，而真正能吸引到消費(fèi)者的，一定是效果更好、更安全、更便捷的抗衰項(xiàng)目。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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