快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
立夏至 美白需求暴漲，從黑色素產(chǎn)生原理分析NIR牛奶光、皮秒……如何“對癥下藥”
導讀：縱觀消費者的護膚市場各類需求，一向以補水和抗衰為主流，但一到了夏天，消費者的關注訴求就開始發(fā)生明顯的轉(zhuǎn)變。一個很明顯的訴求是“防曬”，根據(jù)果集·千瓜數(shù)據(jù)熱搜詞排行榜顯示，3月“防曬”以103.51%的筆記增量登上小紅書熱搜詞排行榜第一?！胺罆瘛钡谋澈笤V求便是美白和抗衰，可見，美白已經(jīng)成為當下的主流趨勢之一。
作者|Cynthia
醫(yī)美項目中關于美白的項目不在少數(shù)，皮秒、NIR牛奶光、英諾水光針……這些項目，都通過不同的方式改善皮膚狀態(tài)，達到美白的效果?；貧w肌膚本身，從黑色素產(chǎn)生的原理來分析這些美白的手段是如何針對性改變皮膚，達到“白、凈、透”的。
肌膚色澤問題主要由黑色素導致
美白類醫(yī)美項目，主要是以改善色斑、紅黑痘印、炎癥性色素沉著、暗沉黃黑等皮膚色澤問題為主，其大部分都是由位于皮膚基底層的黑色素細胞產(chǎn)生黑色素所導致的。而最容易加快黑色素產(chǎn)生的外源性因素，是紫外線。
黑色素本來是一種皮膚的自我保護機制，當紫外線UVA照射到肌膚表面時，會對細胞線粒體的DNA造成損傷。這時，黑色素細胞就會產(chǎn)生黑色素來開啟抗氧化活性和光保護特性，來保護下方的基底層細胞。
一旦紫外線照射過量，黑色素產(chǎn)生過多，來不及身體的代謝，就會導致皮膚變黑、長斑等問題。
黑色素的生產(chǎn)過程
紫外線照射會引起基底層的黑色素細胞發(fā)生反應，并催化出成大量的酪氨酸酶。酪氨酸在黑色素細胞內(nèi)遇上酪氨酸酶（TYR）及多種氧化酶，經(jīng)過羥化成為DOPA多巴，最后被氧化形成多巴醌。
隨后多巴醌會引起兩種反應，生成褐黑素和真黑素，這也分別是黑色素還原和氧化的兩種狀態(tài)，二者可以相互逆轉(zhuǎn)。
色素顆粒，在黑素小體不斷合成增多并從黑色素細胞內(nèi)向上釋放，移動到角質(zhì)層。黑色素顆?？梢酝ㄟ^脫落的角質(zhì)細胞排出體外，一旦身體代謝達不到其產(chǎn)生的速度，尚未代謝掉的留在角質(zhì)層的就變成了色素沉積。
如何全通路淡化改善黑色素
有效淡化黑色素，可以通過覆蓋多種美白通路來實現(xiàn)，其根據(jù)黑色生成的路徑可以分成不同階段，分別為抑制黑色素生成、阻斷黑色的通路、加快黑色素的代謝。
一、抑制黑色素的生成
黑色素細胞是黑色素的生產(chǎn)車間，酪氨酸酶是黑素生成的催化器，多巴醌是黑素的關鍵前體，要想阻斷黑色素生成的關鍵，就是要減少紫外線做好防曬對黑色素細胞的激活、降低酪氨酸酶活性，和阻斷多巴醌轉(zhuǎn)化成黑素。
1.阻擋紫外線防曬
防曬的本質(zhì)，就是從源頭減少或避免激活黑色素細胞，阻止黑色素生成。除了硬防曬、防曬霜，還可以內(nèi)服水晶番茄這種天然防曬劑，防止紫外線傷害和自由基的產(chǎn)生。
2.抑制酪氨酸酶的活性
黑色素生成過程中會催化出很多的酶類，酪氨酸酶則為黑色素生成前期最重要的靶點，所以抑制黑色素生成路徑中各環(huán)節(jié)所需的酶及其活性也是淡化黑色素的重要步驟。如VC、阿魏酸、曲酸、熊果苷、苯乙基間苯二酚等成分都是有此效果。
3.還原已合成的黑色素或抑制多巴自身氧化
利用還原劑可以還原黑色素生成環(huán)節(jié)中的氧化產(chǎn)物，或者是在多巴氧化生成黑色素前體多巴醌的時候，就利用還原劑抑制多巴的氧化產(chǎn)物多巴醌的產(chǎn)生。?
多巴被氧化形成多巴醌，多巴醌被氧化形成多巴色素，多巴色素聚集成堆就形成黑色素，使用一些具有抗氧化作用的成分，將黑色素合成過程中的多巴醌還原為多巴，從而抑制色素顆粒的形成，達成美白目的?！?/p>
夏天，水光針中的美白扛把子——英諾小棕瓶備受歡迎，其多量純活性VC及谷胱甘肽， 既可以有效抑制酪氨酸酶的活性，減少黑色素生成，也能起到強還原劑的而作用，多巴醌還原成多巴。
二、抑制黑色素的轉(zhuǎn)運
切斷黑色素傳遞通道，將黑色素小體困在黑色素細胞中，這樣它們就無法釋放、傳遞、運輸出來到達角質(zhì)層，大火的煙酰胺成分就是有此作用。
三、加速黑色素的剝落
對于已經(jīng)產(chǎn)生并被轉(zhuǎn)運到表皮的黑色素，最好的辦法就是加速角質(zhì)層中角質(zhì)形成細胞的更新代謝，讓新的角質(zhì)細胞代替那些已經(jīng)有黑色素沉積的舊細胞，例如果酸、水楊酸、A醇等成分。
另外，通過激光、強脈沖光等光電手段將黑素小體爆破，也能促進代謝，從而改善色斑。胞向角化細胞的轉(zhuǎn)移。?
超皮秒和蜂巢皮秒設備的原理，都是通過聚集到高速強大的激光能量，利用高峰值短脈沖的特點，射在皮膚上精準地震碎上面的黑色素，然后通過人體的免疫系統(tǒng)，將這些黑色素進行代謝，以達到祛除色斑、曬斑、痘印等的功效。
而 NIR牛奶光也是針對這一原理，將其具有的唯一波寬僅100nm精準光波，靶組織針對性強，能夠加速皮膚中的黑色素的破壞、分解和吸收代謝，改善紅血絲，恢復彈嫩亮白的肌膚。
美白淡斑已經(jīng)成為夏季醫(yī)美用戶的剛需，如何精準幫助消費者解決困擾已久的黑色素沉積問題，匹配合適的美白項目，是大家關注的重點。而解決這個問題的入手點在于了解黑色素形成的機制，“對癥下藥”，根據(jù)每個人的肌膚問題做定制方案，甚至使用“組合拳”擊破黑色素。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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