快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
膠原蛋白進(jìn)階史
導(dǎo)讀：膠原蛋白，一個(gè)在很長(zhǎng)時(shí)間里被奉為“傳奇”的存在。支撐皮膚的膠原蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)若被破壞，就會(huì)出現(xiàn)皮膚萎縮、松弛、皺紋等衰老現(xiàn)象，因此膠原蛋白流失是皮膚衰老的主要原因之一。膠原蛋白具有低抗原性、良好的生物相容性和可生物降解性，因此可應(yīng)用于面部輪廓矯正、皺紋修復(fù)等方面。注射入人體內(nèi)的膠原蛋白通過吸引細(xì)胞表面受體促進(jìn)細(xì)胞粘附、遷移，進(jìn)而誘導(dǎo)宿主細(xì)胞向注射物內(nèi)遷移。
根據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)有53%的消費(fèi)者在購(gòu)買護(hù)膚品時(shí)會(huì)考慮成分與功效，而在有關(guān)成分的討論中，膠原蛋白的討論量位居第一。同時(shí)，為進(jìn)一步規(guī)范膠原蛋白市場(chǎng)，2021年3月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則的通告》，里面提到：重組膠原蛋白生物材料名稱由核心詞和特征詞組成，按“特征詞（如有）+核心詞（A+B）”結(jié)構(gòu)編制。為遵從該專業(yè)領(lǐng)域表達(dá)習(xí)慣，可將核心詞“重組人膠原蛋白”“重組人源化膠原蛋白”“重組類膠原蛋白”的“重組”置于名稱之首，例如：重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液。
命名指導(dǎo)也是與時(shí)俱進(jìn)，因?yàn)殡S著膠原蛋白制備技術(shù)的更新迭代，新的產(chǎn)品要更加嚴(yán)謹(jǐn)，同時(shí)也需要與原有名稱區(qū)別開。
在制備工藝上，膠原蛋白經(jīng)過了三個(gè)階段。
第一階段：動(dòng)物源膠原蛋白
這項(xiàng)技術(shù)發(fā)展成熟，而且在今天也是應(yīng)用最多的。早期功能蛋白主要源自于動(dòng)物組織處理技術(shù)，這種主要來自魚皮的膠原蛋白大多是生產(chǎn)的I型膠原蛋白。這種技術(shù)發(fā)展至今雖然較為成熟，但由于其處理方法以及來源特性等問題，造成了動(dòng)物源膠原蛋白活性較低且涂抹后容易發(fā)生排異反應(yīng)造成面部肌膚的過敏等問題，但也可以通過食用等方式，為體內(nèi)I型膠原蛋白合成提供原材料，規(guī)避排異風(fēng)險(xiǎn)。
第二階段：類人源膠原蛋白
隨著對(duì)膠原蛋白的不斷認(rèn)識(shí)，后期膠原蛋白又出現(xiàn)了類人源膠原蛋白，此類膠原蛋白大多基于生物工程技術(shù)進(jìn)行提取，通過選用與人類基因類似的動(dòng)物作為提取對(duì)象，可以降低排異過敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。但由于來源較少，因此價(jià)格昂貴且水溶性較差，在應(yīng)用中很難為人體組織補(bǔ)充必須的結(jié)合水。
提取方法主要是兩種，酸法和酶法。酸提取法提取法成本較低且能保持較好的生物學(xué)特性。相較于酸提取法，酶提取法獲得的膠原純度更高且反應(yīng)時(shí)間更短，是現(xiàn)階段獲得高效膠原蛋白的有效途徑。然而動(dòng)物源提取方法可能存在病菌滅活以及免疫原性清除排斥方面的問題，現(xiàn)在頭部膠原生產(chǎn)企業(yè)已能較好解決這兩部分問題。來自臺(tái)灣的雙美旗下膚柔美等產(chǎn)品提取自豬膠原，長(zhǎng)春弗縵取自牛膠原。
第三階段：人源化膠原蛋白應(yīng)用
所謂人源化膠原蛋白，是目前生物工程及醫(yī)療領(lǐng)域較為熱門的技術(shù)詞匯。雖然不是源自于人體自身生長(zhǎng)的產(chǎn)物，但是是利用結(jié)構(gòu)生物學(xué)，基因重組等生物技術(shù)制造出的與人體DNA序列以及結(jié)構(gòu)100%相同的功能性蛋白，可以實(shí)現(xiàn)直接零排異反應(yīng)應(yīng)用到人體當(dāng)中，實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定且生物活性較高，組織相容度高的特性。錦波生物歷時(shí)十年研發(fā)的人源化III型膠原蛋白就對(duì)3萬多個(gè)候選區(qū)域中最有利于皮膚護(hù)理的功能區(qū)進(jìn)行了100%人源化重組表達(dá)，研發(fā)出了全球唯一與人體自身膠原蛋白原始序列100%相同的人源化III型膠原蛋白獲得了國(guó)家認(rèn)定的發(fā)明專利。
從產(chǎn)品應(yīng)用上，膠原蛋白和玻尿酸的用途有很多相似之處，可用作醫(yī)美填充劑、醫(yī)藥、食品、護(hù)膚品等。
在動(dòng)物源膠原蛋白提取階段，由于其處理方法以及來源特性等問題，造成了動(dòng)物源膠原蛋白活性較低且涂抹后容易發(fā)生排異反應(yīng)造成面部肌膚的過敏等問題，所以很多產(chǎn)品通過食用等方式，為體內(nèi)I型膠原蛋白合成提供原材料，規(guī)避排異風(fēng)險(xiǎn)。
在醫(yī)藥方面的應(yīng)用，簡(jiǎn)單用一張圖來說明下：
在護(hù)膚領(lǐng)域，膠原蛋白既可以通過水合作用起良好保濕效果，又可以通過抑制黑色素產(chǎn)生達(dá)到美白效果，因此被廣泛應(yīng)用。
重點(diǎn)談一下膠原蛋白在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用。
研究發(fā)現(xiàn)，隨著時(shí)間推移，注射物中I、III 型膠原的比例會(huì)逐漸接近正常皮膚，這表明宿主細(xì)胞在注射物中存活并合成了自身膠原蛋白。膠原蛋白在中國(guó)的下游產(chǎn)業(yè)分布廣泛，例如軟組織填充劑，交聯(lián)后能起到塑形效果；也可以用作非交聯(lián)水光。做面部年輕化的膚質(zhì)改善，針對(duì)頸紋、手紋、妊娠紋、黑眼圈等，用量較大，臨床應(yīng)用方面會(huì)將氨基酸和其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)結(jié)合使用。
在原理上，原本無生命的注射物被逐步轉(zhuǎn)化為了有生命的生物組織，起到自然的填充效果。也是基于這一原理，許多業(yè)內(nèi)人將膠原蛋白和再生材料拿來對(duì)比。
但其實(shí)，他們不僅是兩個(gè)物種，作用原理上也有很大區(qū)別?！霸偕贬樛ǔ：腥鏟CL（微型晶球聚己內(nèi)酯，少女針成分）、PLLA（聚左旋乳酸，童顏針成分）等可激發(fā)細(xì)胞二次活力并刺激自身膠原蛋白再生的物質(zhì)。而膠原蛋白填充劑可以分為兩種非交聯(lián)和交聯(lián)，非交聯(lián)的膠原蛋白用作面部年輕化的膚質(zhì)改善，針對(duì)頸紋、手紋、妊娠紋、黑眼圈等；交聯(lián)的膠原蛋白可以一定程度上延緩蛋白酶的分解，延長(zhǎng)功效作用時(shí)間。
膠原蛋白的提取在近兩年有了新的發(fā)展。
通過轉(zhuǎn)基因重組方法得到的膠原產(chǎn)物相較于動(dòng)物源提取產(chǎn)物生物學(xué)活性更高、加工性更強(qiáng)、安全性更高等優(yōu)點(diǎn)，但技術(shù)難點(diǎn)在于重組人源的研發(fā)涉及理論計(jì)算、基因轉(zhuǎn)錄、發(fā)酵等多個(gè)不同的技術(shù)領(lǐng)域。
從技術(shù)上看，難點(diǎn)是存在的，更進(jìn)一步，通過基因工程技術(shù)量產(chǎn)也是一個(gè)難點(diǎn)。在實(shí)驗(yàn)室中小規(guī)模培育可能各方面指標(biāo)很優(yōu)秀，但是放大到工廠中生產(chǎn)，質(zhì)量方面就會(huì)有不穩(wěn)定性。不管怎樣，技術(shù)上取得突破創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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