快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領(lǐng)域的領(lǐng)導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
在醫(yī)美抗衰新用戶眼中，為什么肉毒素的吸引力并不大？
導讀：作為輕醫(yī)美的重要部分，面部抗衰除皺一直是眾多消費者非常關(guān)注的項目，絕大部分女性的醫(yī)美需求也都來自于抗衰。
作者|Cynthia
其中用途廣泛、安全有效的肉毒素，憑借阻斷神經(jīng)和肌肉之間的信息傳遞，有效改善抬頭紋、川字紋、魚尾紋等問題，受到了很多資深醫(yī)美用戶的歡迎，但是在業(yè)內(nèi)人眼中大名鼎鼎的肉毒素注射，在新用戶的眼中，似乎吸引力并不高。
根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2019 年中國正規(guī)渠道肉毒素市場規(guī)模為 36 億元，2015-2019 年復合增速為 31%。從肉毒素占非手術(shù)類醫(yī)美項目比重來看，2019 年中國僅為 33%，在世界各國中處于低位。從國外市場來看，肉毒素普遍比玻尿酸更受歡迎。從消費端來看，對新用戶的吸引力低，從市場角度看，國內(nèi)市場規(guī)模和增速也處于低位，肉毒素真的“不香”嗎？
肉毒素注射市場教育不足 醫(yī)美新用戶更偏愛光電類項目？
首先在國內(nèi)，肉毒素的市場教育并不充分，缺乏專業(yè)的科普，除了資深醫(yī)美用戶以外，有相當一部分的醫(yī)美新用戶對肉毒素是毫無概念的。
同時“肉毒素”“注射”兩個關(guān)鍵詞，容易造成消費者的下意識認知，造成理解上的心理障礙。
再加上早期醫(yī)美不規(guī)范肉毒素注射頻頻引發(fā)醫(yī)療事故，網(wǎng)絡充斥著打瘦臉針導致面部凹陷、垮塌，變?yōu)榻┦樀难哉?，這就引發(fā)更多人對肉毒素注射項目產(chǎn)生一定抗拒。
加之市場中抗衰項目層出不窮，能與肉毒素相媲美的光電抗衰在市場教育和營銷方面就做得非常到位。比如家喻戶曉“熱瑪吉”，即便從未接觸過醫(yī)美的人也聽說過這一項目，在小紅書與各大網(wǎng)紅博主的種草安利下，醫(yī)美新用戶也容易產(chǎn)生先入為主的想法，更偏愛光電類項目，初次體驗輕醫(yī)美時，第一個想到就是“皮秒”“熱瑪吉”“光子嫩膚”等，下意識忽略注射型抗衰。
國內(nèi)肉毒素監(jiān)管嚴格 合規(guī)產(chǎn)品稀缺
國內(nèi)肉毒素市場不活躍的很大一個原因在于監(jiān)管，不僅產(chǎn)品的流通和使用有著嚴格的限制，就連整體審批周期也被拉長，至少在6年以上，最長可達8-10年。
加上肉毒素的神經(jīng)毒素屬性，其早已被列入毒性藥品范圍，這就導致肉毒素相較其他產(chǎn)品，有著更高的行業(yè)和技術(shù)壁壘。
所以在國內(nèi)合規(guī)的肉毒素產(chǎn)品稀缺，截止今年也僅有4款產(chǎn)品獲批，分別是蘭州生物制品研究所有限責任公司研制的衡力、來自美國艾爾建制藥公司旗下的保妥適、來自英國的吉適和韓國Hugel公司旗下的樂提葆。
其中英國的吉適和韓國Hugel公司旗下的樂提葆，也才是2020年剛剛獲批成功，此前只有2款合規(guī)產(chǎn)品。不過，此次“二變四”也打破了之前保妥適和衡力雙雄爭霸的局面，為機構(gòu)和消費者提供更多選擇。
雖然在用戶消費層面和市場監(jiān)管層面，都影響著肉毒素的推廣和發(fā)展，但不可否認的是，肉毒素本身是一款優(yōu)秀的產(chǎn)品，在功效原理方面是經(jīng)得起市場考驗的。
肉毒素注射抗衰除皺功效能經(jīng)受市場考驗
除去各種限制性因素，肉毒素注射在抗衰除皺方面完全能與熱瑪吉超聲刀等光電項目所媲美。
我們?nèi)梭w中的神經(jīng)細胞與肌肉細胞是通過神經(jīng)遞質(zhì)來傳遞信號的，而皮膚會產(chǎn)生皺紋的主要原因之一就是當神經(jīng)支配肌肉運動，會造成肌肉的頻繁牽拉，產(chǎn)生動態(tài)皺紋。
而注射肉毒素則能通過抑制神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，減少從神經(jīng)細胞到肌肉細胞的信物傳遞，從而引起肌肉松弛麻痹，達到除皺的目的。
這樣就可以有效改善抬頭紋、魚尾紋、川字紋等動態(tài)皺紋的問題，不僅安全有效，還有多年的臨床證據(jù)做支撐。也正是由于肉毒素具有這種神經(jīng)阻斷作用，其還被用來做瘦臉針、瘦肩針、瘦腿針等項目的主要成分。
同時肉毒素注射本質(zhì)上沒有顯著的副作用，安全性夠高。
但由于其性質(zhì)特殊會對醫(yī)生水平要求較高，如果注射位置不夠精確到位，肉毒素向臨近肌肉組織彌散，就會出現(xiàn)肌肉僵硬狀況。但這些只會在注射肉毒素的劑量過多時發(fā)生。一般這些臨床表現(xiàn)為一過性的，很快就會消失。
肉毒素產(chǎn)品迎來爆發(fā)期 未來醫(yī)美市場廣闊
雖然目前在國內(nèi)，肉毒素注射的市場教育較低，但是其安全高效的抗衰除皺效果注定肉毒素會迎來爆發(fā)期，在國內(nèi)擁有廣闊市場。
據(jù)安信證券的市場數(shù)據(jù)，2018年時國內(nèi)肉毒素市場規(guī)模就達到64.6億元，對標醫(yī)美發(fā)展更為成熟的美國，假設我國市場在成熟狀態(tài)下達到美國市場的70%，那么肉毒素的潛在市場規(guī)模則可達400億。
其實隨著市場的成熟，以及消費者對醫(yī)美認知度的提高，中國企業(yè)對肉毒素產(chǎn)品的重視度不斷提高。2021年醫(yī)美領(lǐng)域最大金額收購案就是康橋資本主導的聯(lián)合財團對韓國第一大肉毒素企業(yè)Hugel的收購事件，1.7萬億韓元，約合人民幣91億元；
今年3月，中國企業(yè)因明生物也宣布：其下屬企業(yè)重慶譽顏制藥有限公司通過自主創(chuàng)新研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素已獲得國家藥監(jiān)局3月22日簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將在中國開展以改善中度至重度眉間紋為適應癥的藥物臨床試驗。此次因明生物重組A型肉毒毒素獲批進入臨床，不僅對國產(chǎn)肉毒素產(chǎn)品起到推動作用，也為國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域注入了新的活力。
肉毒素市場潛力巨大，在中國醫(yī)美用戶接受度不斷提高的情況下，對肉毒素的認知也會提高。再加上行業(yè)監(jiān)管的規(guī)范，肉毒素領(lǐng)域有望超越玻尿酸，成為市場規(guī)模最大的版塊。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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