快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
一路披荊斬棘開出康莊大道，醫(yī)美合規(guī)產(chǎn)品值得更多關(guān)注
導(dǎo)讀：3月15日晚上的“3·15”晚會，醫(yī)美再一次走到聚光燈下。違規(guī)經(jīng)營的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、來歷不明的培訓(xùn)教師、零門檻的速成培訓(xùn)班、零基礎(chǔ)的學(xué)員……當(dāng)消費(fèi)者走進(jìn)美容院，這些可能就是為消費(fèi)者進(jìn)行醫(yī)美服務(wù)的人員。隨著醫(yī)美逐步破圈成為大眾熟悉的熱門行業(yè)，在醫(yī)美變得生活化、大眾化的時候，具備醫(yī)療屬性的醫(yī)美行業(yè)受到的監(jiān)管也越來越嚴(yán)格。然而，在打擊力度不斷加大的背景下，仍有黑醫(yī)美滲透，越是火爆的賽道越容易被黑醫(yī)美“盯上”。
01從面部到身體，求美者需求越來越精細(xì)化
根據(jù)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記最新的一份調(diào)研顯示：求美者最想改善的身體部位問題中，衰老、色斑等面部問題排名第一，身體塑形等身材問題緊隨其后，其次是牙齒正畸等口腔問題、脫發(fā)等毛發(fā)問題。不只是在中國，在全球的醫(yī)美市場中，求美者對面部的改善需求都是第一位的，“熱瑪吉”也成為最熱門的醫(yī)美項目之一，社交媒體平臺上網(wǎng)紅明星關(guān)于“熱瑪吉”的體驗視頻層出不窮。
從美國醫(yī)美市場的發(fā)展歷程來看，中國醫(yī)美市場中，面部改善的需求正處于快速增長并大爆發(fā)的階段。自2018年起，我國已成為全球第二大醫(yī)美市場，占全球醫(yī)美市場份額的13.5％，且是前五大市場中增速最快的國家。隨著醫(yī)美滲透率的不斷增高，越來越多的人嘗試醫(yī)美身體塑形，中國醫(yī)美需求也正從“面子工程”向身體塑形延展。
美團(tuán)點(diǎn)評的數(shù)據(jù)顯示，從2018年至2020年，中國消費(fèi)者在身體類項目的花費(fèi)金額占醫(yī)美項目總花費(fèi)金額的比例從28%增至46%，在身體方面投入的意愿度正快速增長。另外，根據(jù)新氧發(fā)布的《2022春季醫(yī)美消費(fèi)趨勢報告》顯示：94.44%的醫(yī)美用戶有瘦身需求。在新氧數(shù)據(jù)顏究院&醫(yī)美查數(shù)據(jù)中，年初，人們對瘦身的關(guān)注度急劇上漲，2022年1月“瘦身”、“變瘦”搜索次數(shù)環(huán)比增長130.61%。2月美體塑形訂單量同比增長超14%，成為僅次于注射美容的第二大增長項目。
02守正出奇，身體塑形的新未來是冷凍減脂？
醫(yī)美身體塑形的消費(fèi)者多數(shù)是從其他醫(yī)美項目升單而來，隨著醫(yī)美滲透率的不斷增高，將有更多的人嘗試醫(yī)美身體塑形。近年來，身體塑形經(jīng)過科學(xué)技術(shù)的更新迭代，由脂肪抽吸手術(shù)等侵入性技術(shù)逐漸向新型非侵入性技術(shù)發(fā)展，非侵入式手段因其無需開刀、舒適度高等特性越來越受到消費(fèi)者歡迎。美團(tuán)點(diǎn)評此前發(fā)布的《2021中國身體塑形市場行業(yè)發(fā)展白皮書》中提到：在迅速擴(kuò)容的非侵入式減脂領(lǐng)域，冷凍減脂的綜合評價更加突出，消費(fèi)者對于效果、舒適以及安全的提及率較高。
根據(jù)新氧顏究院的數(shù)據(jù)顯示：今年以來，冷凍減脂在瘦身消費(fèi)市場中占比不斷提升，相反，傳統(tǒng)吸脂項目的市場占比在逐漸下降；2月份，吸脂的消費(fèi)規(guī)模也同比下滑14.16%。
相比于抽脂可能帶來的麻醉風(fēng)險、脂肪栓塞風(fēng)險，以及因過度抽脂帶來的人體代謝紊亂等，冷凍減脂的非侵入、非手術(shù)的特性更安全，也更容易被接受。
目前國內(nèi)最為消費(fèi)者熟知且合法合規(guī)的冷凍減脂產(chǎn)品，是來自艾爾建美學(xué)旗下的酷塑?，其至今已獲得了NMPA、FDA和CE三重權(quán)威認(rèn)證。截至目前，酷塑?已在全球74個國家和地區(qū)展開使用，全球范圍累積超過1100萬治療案例，在非侵入式身體塑形上有絕對的權(quán)威和獨(dú)特性。
據(jù)悉，酷塑?是其利用脂肪細(xì)胞不耐低溫特性設(shè)計，針對皮下脂肪細(xì)胞，在4℃恒溫下，使其冷凍結(jié)晶，經(jīng)過冷凍的脂肪細(xì)胞結(jié)晶后自然凋亡，隨著時間的推移由身體自動代謝排出體外，達(dá)到減少脂肪細(xì)胞、塑形美體的效果，整個過程無需手術(shù)、無恢復(fù)期，是一種安全有效的減脂塑形方式。專業(yè)的真空負(fù)壓吸引探頭，利用負(fù)壓將治療部位吸入治療頭，牢牢吸住頑固脂肪團(tuán)，只作用于負(fù)壓探頭上的脂肪團(tuán)，觸及不到治療探頭以外的任何組織。目前酷塑?在中國獲批的治療部位為腹部和側(cè)腰部位，在2008年10月24日發(fā)布在《激光醫(yī)學(xué)應(yīng)用》國際官網(wǎng)上的研究性論文表明：酷塑?在減少了脂肪細(xì)胞數(shù)量的同時，并不會損害到上腹的皮膚，對周圍的血管神經(jīng)和血脂都不會產(chǎn)生影響。
當(dāng)然，酷塑?作為一款冷凍減脂產(chǎn)品，并不是減輕體重的治療方法，而是一種身體塑形的治療方法，所以客觀上來說，冷凍減脂并非為過胖人士設(shè)計的減肥療法，也并不能代替?zhèn)鹘y(tǒng)抽脂手術(shù)。
在安全性問題上，酷塑?治療過程中會有檢測系統(tǒng)實時監(jiān)測患者的體溫，主動調(diào)節(jié)到目標(biāo)溫度，可以預(yù)防凍傷情況的發(fā)生。雖然如此，但是如果機(jī)構(gòu)不正規(guī)，或使用的產(chǎn)品是假冒偽劣的，安全性同樣不能保證。
03 塑形市場高增長“山寨”問題要防患于未然
在身體塑形領(lǐng)域高速增長的同時，也要開始警惕假貨問題。從消費(fèi)端來看，根據(jù)億歐智庫的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示：求美者拒絕醫(yī)美形體雕塑項目的原因中安全問題占比最大，其次才是效果和費(fèi)用。可見各類產(chǎn)品本身有風(fēng)險、正品假貨的泛濫給求美者帶來極大的不安全感。所以在供給端和監(jiān)管端，一方面在產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中要經(jīng)過市場檢驗；另一方面要避免無證醫(yī)療美容儀器流入市場。在產(chǎn)品質(zhì)量無法保證的情況下，一旦機(jī)器出了故障，對人體造成損傷，消費(fèi)者在后續(xù)維權(quán)時也可能會面臨更多的困難。尤其是第三類醫(yī)療器械，具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，從源頭保證產(chǎn)品的品質(zhì)和正品率才是關(guān)鍵。
數(shù)據(jù)來源：億歐智庫
不論是“熱瑪吉”還是酷塑?，都已經(jīng)成為各自領(lǐng)域的標(biāo)志性產(chǎn)品，“熱瑪吉”不斷迭代更新贏得市場認(rèn)可?？崴?自從2009年在歐美國家上市后，也已經(jīng)累積了超千萬的治療案例，2018年在中國市場上市后，也改變了中國塑形市場格局，從傳統(tǒng)的侵入式手術(shù)過渡到非侵入式，酷塑的效果和安全性得到了大眾的認(rèn)可。
但是“山寨”的泛濫一再擾亂市場的正常運(yùn)行，也給消費(fèi)者帶來了安全隱患。據(jù)大數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，醫(yī)美行業(yè)的行政處罰從2017年的1108件增至3841件，裁判文書判決數(shù)量從2017年的21826件增至44599件，創(chuàng)歷史新高，這無疑對正品企業(yè)帶來一定的沖擊和挑戰(zhàn)。為了最大程度規(guī)避甚至杜絕這種現(xiàn)象，酷塑?推出了掃碼驗真服務(wù)，在與其合作的正規(guī)機(jī)構(gòu)內(nèi)，都實行“一院一碼”，再通過掃描儀器二維碼、治療點(diǎn)卡二維碼，完成掃描驗真過程?，F(xiàn)掃現(xiàn)驗，更有利于維護(hù)消費(fèi)者正品使用權(quán)益。
04 行業(yè)合規(guī)化發(fā)展任重道遠(yuǎn)
冷凍減脂的便捷與安全不斷吸引著眾多求美者，同時，安全、健康的塑形變美也深刻影響著用戶的審美認(rèn)知，酷塑?已然成為一種現(xiàn)象級減脂方式。整體來看，真正由于設(shè)備本身造成的醫(yī)療事故少之又少，而是大量的“非正規(guī)機(jī)構(gòu)”、“非正規(guī)醫(yī)生”、“非正規(guī)設(shè)備”導(dǎo)致了行業(yè)負(fù)面現(xiàn)象的多發(fā)、頻發(fā)。
隨著醫(yī)美滲透率的不斷提高，規(guī)范化勢在必行。2017年時，原國家衛(wèi)生計生委等7部門就曾聯(lián)合開展了為期1年的嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動；2019年4月，國家衛(wèi)生健康委等8部門還聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》；2021年6月，衛(wèi)健委聯(lián)合其他7個部委發(fā)布的聯(lián)合行動方案《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》，打擊非法醫(yī)美；《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》，也在2021年10月1日起施行，涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)械采購、驗證、管理和使用……
2022年開年，各地區(qū)、平臺也開始了對醫(yī)美的強(qiáng)監(jiān)管：2月17日，小紅書也開啟有史以來最嚴(yán)格的醫(yī)美專項治理行動，首批已處置違規(guī)筆記27.9萬篇，處罰違規(guī)賬號16.8萬個。其中下架站內(nèi)涉嫌營銷引流的醫(yī)美筆記14.2萬篇；3月1日，新修訂的《上海市未成年人保護(hù)條例》開始施行，新增規(guī)定“未經(jīng)未成年人父母或者其他監(jiān)護(hù)人同意，不得向未成年人提供醫(yī)療美容服務(wù)”。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，僅憑一兩個地方條例還不夠，需要更多的地方甚至全國層面形成對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管合力，依法約束。醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記認(rèn)為，除了地方、平臺甚至全國的監(jiān)管政策，品牌也需要發(fā)揮作用，從源頭治理能起到事半功倍的效果，例如艾爾建美學(xué)一直倡議的“三正規(guī)”活動，品牌提供正規(guī)設(shè)備，聯(lián)合正規(guī)機(jī)構(gòu)、正規(guī)醫(yī)生，從產(chǎn)品源頭上保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，強(qiáng)強(qiáng)“捆綁”，使正品發(fā)揮更好的臨床實踐和使用效果。艾爾建美學(xué)旗下冷凍減脂品牌酷塑?近日也上線了“掃碼驗真”小程序，加速推動器械設(shè)備行業(yè)朝著正規(guī)化發(fā)展，推動行業(yè)“三正規(guī)”。
隨著消費(fèi)者需求的多樣化，從面部抗衰到身體塑形，甚至再到私密整形、口腔正畸等各個領(lǐng)域都需要有一套完整的規(guī)則體系，形成合規(guī)合法的良好行業(yè)生態(tài)，這不僅僅需要監(jiān)管部門的監(jiān)督，同樣需要上游廠商、機(jī)構(gòu)、醫(yī)生共建。假貨橫行對整個醫(yī)美行業(yè)生態(tài)鏈從科技創(chuàng)新、生產(chǎn)、機(jī)構(gòu)及眾多求美者的傷害是巨大的，中國醫(yī)美行業(yè)合規(guī)化任重道遠(yuǎn)，但從整個行業(yè)的健康發(fā)展來看，規(guī)范化勢在必行。同時在中國醫(yī)美行業(yè)進(jìn)入強(qiáng)監(jiān)管周期之際，更要警惕社會上越來越普遍的“容貌焦慮”，對大眾進(jìn)行正確的引導(dǎo)，打破審美桎梏。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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