快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
抗衰需求暴漲，家用美容儀能否順利過渡到光電醫(yī)美領(lǐng)域？
導(dǎo)讀：在醫(yī)美行業(yè)正式進(jìn)入強(qiáng)監(jiān)管時(shí)期的2021年，除了有幾款新的注射類針劑產(chǎn)品陸續(xù)上市，整個(gè)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)內(nèi)比較活躍、富有潛力的賽道可能就要數(shù)光電醫(yī)美產(chǎn)品賽道了。
01 家用儀器會變成醫(yī)美器械嗎？美容儀的身份難題
在醫(yī)美領(lǐng)域里面，光電賽道其實(shí)是比較有想象力的，而光電品類想象力的來源就它的應(yīng)用范圍十分豐富，囊括了醫(yī)院、美容院、家庭等許多場景。甚至小米來做光電類的產(chǎn)品都不會感到違和，事實(shí)上小米也的確這么做了。
2021年7月，國內(nèi)美容護(hù)理品牌inFace獲得了小米集團(tuán)、順為資本領(lǐng)投的數(shù)千萬元Pre-A輪融資，而inFace又是小米生態(tài)鏈公司米谷智能旗下個(gè)人家用美護(hù)品牌，可以說小米已經(jīng)悄悄地進(jìn)入美容儀器賽道。其實(shí)小米早在前幾年就在和美容儀器打交道了，小米眾籌網(wǎng)站早前上架的過聲波離子潔面儀和美容棒，一度風(fēng)靡全網(wǎng)，成為了當(dāng)時(shí)的爆款產(chǎn)品，而這次成功的經(jīng)歷也讓小米開始重點(diǎn)關(guān)注美容儀賽道。
其實(shí)小米的布局在某種程度上也是一種必然，因?yàn)槲覈矣妹廊輧x市場目前正處于一個(gè)飛速發(fā)展的時(shí)期。從市場規(guī)模上來看，家用美容儀器是一片藍(lán)海。天貓數(shù)據(jù)顯示，2020年家用美容儀市場規(guī)模為60～80億元，年復(fù)合增長率可以達(dá)到30%。雖然家用美容儀器的市場規(guī)模比較可觀，但是受到產(chǎn)品技術(shù)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等影響，小米進(jìn)入的美容儀賽道和光電醫(yī)美之間的聯(lián)系十分微弱，甚至由于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)過低而被稱為“小家電”。
長期以來，整個(gè)美容儀品類都處在醫(yī)療器械和家用電器之間的灰色地帶，沒有明確的界定。由于不屬于醫(yī)療器械管理范疇，家用美容儀的效果也不要求臨床驗(yàn)證，家用美容儀品牌隨意宣稱，甚至炒作概念的現(xiàn)象十分常見。
不過好在2021年4月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布了《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（征求意見稿），意見稿中提到，根據(jù)射頻美容類產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度，其管理類別應(yīng)不低于Ⅱ類，這也就意味著目前市場上非常火熱的家用射頻美容儀或?qū)⒓{入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇。而一旦這類美容設(shè)備被納入醫(yī)療器械管理范疇，從生產(chǎn)到銷售乃至使用環(huán)節(jié)，都會讓美容儀行業(yè)發(fā)生翻天覆地的變化，不少生產(chǎn)家用美容儀的企業(yè)或許會搖身一變，成為醫(yī)療器械的的生產(chǎn)廠商。
雖然小米進(jìn)入美容儀賽道的消息能夠極大刺激市場的積極情緒，但是從目前醫(yī)美行業(yè)的視角看來，資本所關(guān)注的美容儀器市場或許不夠“專業(yè)”。
02 光電醫(yī)美市場：粥多僧更多
事實(shí)上，行業(yè)內(nèi)所提及的光電類儀器都是指在相關(guān)醫(yī)美機(jī)構(gòu)完成的、以醫(yī)美項(xiàng)目為主的各類光電類醫(yī)美設(shè)備。當(dāng)前國內(nèi)主流的醫(yī)美項(xiàng)目主要包括皮膚美容、美體塑形及私密整形，而所采用的技術(shù)包括激光、射頻、冷凍溶脂、脈沖光、超聲波等。
眾所周知，醫(yī)美市場可分為手術(shù)類與非手術(shù)類（輕醫(yī)美），其中非手術(shù)類主要可分為注射類醫(yī)美（如玻尿酸/肉毒素）和光電類醫(yī)美。根據(jù) Frost & Sullivan 測算，輕醫(yī)美市場規(guī)模在過去 5 年以25%的復(fù)合增速增至 773 億，其中光電類及其他項(xiàng)目市場規(guī)模約為 374 億，預(yù)計(jì)未來 5 年將保持 21%的復(fù)合增速增至 954 億。
而光電類項(xiàng)目高速增長的背后其實(shí)是用戶醫(yī)美需求的轉(zhuǎn)變，與傳統(tǒng)手術(shù)類醫(yī)美相比，光電醫(yī)美具有無創(chuàng)或微創(chuàng)、價(jià)格較低、恢復(fù)快、風(fēng)險(xiǎn)小等優(yōu)點(diǎn)，非常符合現(xiàn)代都市女性醫(yī)美需求方便化、日?；陌l(fā)展趨勢。另外，光電類醫(yī)美在皮膚美白、縮小毛孔、嫩膚、緊致等方面能夠達(dá)到立竿見影的效果，這也是光電類醫(yī)美能夠獲得消費(fèi)者青睞的重要原因之一。
雖然我國光電類醫(yī)美項(xiàng)目的消費(fèi)市場規(guī)模增長迅速，但是我國的醫(yī)美廠商并沒有同步實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，光電醫(yī)美賽道仍然呈現(xiàn)出國際龍頭企業(yè)主導(dǎo)的局面。從市場競爭格局來看，外資企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢明顯，研發(fā)技術(shù)、產(chǎn)品及品牌均經(jīng)過多年沉淀，因而在全球及中國市場均占據(jù)主導(dǎo)地位。據(jù) Medical Insight 統(tǒng)計(jì)，16 年全球及中國光電類醫(yī)美器械行業(yè)龍頭分別為美國的賽諾秀和復(fù)銳醫(yī)療科技旗下的以色列Alma。
不過好在國產(chǎn)光電類醫(yī)美器械廠商近十年來快速發(fā)展，尤其在激光醫(yī)美器械已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品的進(jìn)口替代。并且不少國內(nèi)企業(yè)通過投資并購的資本運(yùn)作方式，也不斷正在積極搶占被外資企業(yè)獨(dú)占的巨大市場。
其中復(fù)銳醫(yī)療算得上是深耕光電醫(yī)美。復(fù)銳醫(yī)療在2013年收購了以色列飛頓激光95.6%的股權(quán)，飛頓激光主營高端美容設(shè)備，年收入近1億美元，擁有15％的全球市場份額；公司于2003年開始在中國開展業(yè)務(wù)，2016年成為國內(nèi)光電類醫(yī)美器械行業(yè)龍頭，現(xiàn)已成為醫(yī)學(xué)美容激光設(shè)備領(lǐng)域的市場領(lǐng)先者。
除了早早布局的復(fù)銳醫(yī)療之外，國內(nèi)企業(yè)近些年在光電醫(yī)美方面也有不少動作。比如華東醫(yī)藥通過子公司收購西班牙High Tech公司，High Tech 是一家聚焦非侵入性能量源型醫(yī)美設(shè)備集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國際化科技公司，業(yè)務(wù)覆蓋身體塑形和皮膚修復(fù)兩大醫(yī)美領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括冷凍溶脂及激光脫毛等系列產(chǎn)品。
醫(yī)美三劍客中的昊海生科也在年初斥巨資以2.05億元收購了光電器械企業(yè)歐華美科，除此之外，新氧收購武漢奇致激光、奧園美谷頻繁牽手國外高端光電品牌都同樣被視為各個(gè)醫(yī)美企業(yè)在光電醫(yī)美賽道的加碼。
不管是像財(cái)大氣粗者利用資本收購手段來快速入局，還是如半島醫(yī)療、吉斯迪GSD等企業(yè)試圖通過自主研發(fā)獲得突破。可以預(yù)料的事情是，富有想象空間的光電醫(yī)美賽道未來勢必會出現(xiàn)市場的大爆發(fā)和大混戰(zhàn)。
光電醫(yī)美市場玩家眾多，有的靠資本，有的拼技術(shù)，有的用品牌。誰能最后脫穎而出，我們還要一起期待。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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