快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|小紅書將取消對(duì)私立醫(yī)美機(jī)構(gòu)專業(yè)認(rèn)證，共216家；愛(ài)美客在港上市申請(qǐng)材料“失效”；上海修改未保條例，事關(guān)未成年醫(yī)美
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看一下吧~
廠牌動(dòng)向
四環(huán)醫(yī)藥：已與康橋旗下CBC集團(tuán)達(dá)成和解
四環(huán)醫(yī)藥公布，據(jù)此前披露，CBC集團(tuán)對(duì)Hugel的收購(gòu)以及由此對(duì)集團(tuán)在中國(guó)的若干產(chǎn)品的獨(dú)家分銷權(quán)產(chǎn)生潛在影響。
針對(duì)早前市場(chǎng)就Hugel收購(gòu)對(duì)集團(tuán)與Hugel之間合作關(guān)系的潛在影響的猜測(cè)，CBC集團(tuán)的管理層與集團(tuán)管理層達(dá)成共識(shí)，集團(tuán)作為Hugel在中國(guó)重要的獨(dú)家戰(zhàn)略合作伙伴，CBC集團(tuán)計(jì)劃進(jìn)一步推進(jìn)和加強(qiáng)Hugel與集團(tuán)在中國(guó)的戰(zhàn)略合作，包括但不限于目前合作的產(chǎn)品肉毒素樂(lè)提葆和玻尿酸。
集團(tuán)與Hugel之間保持密切的戰(zhàn)略合作對(duì)三方都有利，并將使各方為各自的股東實(shí)現(xiàn)價(jià)值最大化。公司、CBC集團(tuán)和Hugel對(duì)三方未來(lái)的合作充滿期待和信心，公司將與Hugel和CBC集團(tuán)一起努力實(shí)現(xiàn)將樂(lè)提葆Letybo打造成為中國(guó)第一肉毒桿菌毒素品牌的目標(biāo)。
董事會(huì)亦報(bào)告，集團(tuán)與CBC集團(tuán)已經(jīng)就在中國(guó)的訴訟達(dá)成和解。（財(cái)華網(wǎng)）
愛(ài)美客在香港上市申請(qǐng)材料“失效”
近日，有媒體稱：從港交所披露易了解到，愛(ài)美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司（下稱“愛(ài)美客”）的上市申請(qǐng)材料已經(jīng)“失效”，目前已經(jīng)無(wú)法正常查看或下載。這意味著，愛(ài)美客首次沖刺港交所宣告折戟。
不過(guò)，這并不代表愛(ài)美客在港交所上市一事失敗，而是可以通過(guò)更新材料繼續(xù)IPO進(jìn)程。據(jù)了解，愛(ài)美客本身已是深交所上市的企業(yè)，對(duì)應(yīng)的代碼為“300896”。當(dāng)前，愛(ài)美客并未公開(kāi)回應(yīng)“失效”一事。（貝多財(cái)經(jīng)）
FDA批準(zhǔn)JUVéDERM VOLBELLA? XC用于治療眼下凹陷
2022年2月8日，艾伯維公司（AbbVie）旗下的艾爾建（Allergan，AGN）公司宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)JUVéDERM VOLBELLA? XC用于改善21歲以上成年人的眼下凹陷。
艾爾建公司總裁和高級(jí)副總裁Carrie Strom表示：“JUV DERM VOLBELLA XC的這一新增適應(yīng)癥表明了艾爾建公司對(duì)創(chuàng)新的承諾。包括眼下凹陷在內(nèi)的眼部區(qū)域是患者最關(guān)心的問(wèn)題。艾爾建提供最廣泛的治療方案組合，旨在解決脆弱的眼部問(wèn)題。現(xiàn)在，隨著這一批準(zhǔn)，JUVéDERM VOLBELLA? XC可以用于治療眼下凹陷，也就是我們常說(shuō)的淚溝?！?br>
根據(jù)臨床研究，治療組的緩解率為83.1%，達(dá)到了主要的有效性標(biāo)準(zhǔn)，并且在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著高于沒(méi)有接受治療的對(duì)照組（15.6%）。平均改善程度具有臨床意義（≥1分），大多數(shù)受試者在一年內(nèi)都有所改善。（騰訊新聞）
美唄成為中整協(xié)會(huì)員單位
近日，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)會(huì)員部向醫(yī)美平臺(tái)美唄發(fā)放入會(huì)函，經(jīng)過(guò)審核，美唄已經(jīng)成為中整協(xié)會(huì)員單位。2月11日，中整協(xié)會(huì)員部官方微信公眾號(hào)發(fā)布介紹，向大眾宣導(dǎo)醫(yī)美平臺(tái)美唄高端嚴(yán)選的品牌理念。
春天醫(yī)美于深圳成立醫(yī)美管理公司，注冊(cè)資本1000萬(wàn)元
2月15日，深圳春天醫(yī)美集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“春天醫(yī)美”）新增對(duì)外投資，新增投資企業(yè)為深圳陽(yáng)光醫(yī)美管理有限公司，投資比例100%。
深圳陽(yáng)光醫(yī)美管理有限公司成立于2022年2月15日，法定代表人為王曉瀘，注冊(cè)資本為1000萬(wàn)元。公司經(jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)院管理；化妝品批發(fā)；化妝品零售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售等。該公司由春天醫(yī)美100%控股。
春天醫(yī)美于2004年3月30日成立，法定代表人為王曉瀘，注冊(cè)資本為800萬(wàn)元，公司經(jīng)營(yíng)范圍包括投資興辦實(shí)業(yè)（具體項(xiàng)目另行申報(bào)）；國(guó)內(nèi)商業(yè)、物資供銷業(yè)。深圳陽(yáng)光醫(yī)院投資有限公司為公司大股東，持股66%。公司對(duì)外投資企業(yè)共6家，包括深圳春天陽(yáng)光醫(yī)院等。（樂(lè)居財(cái)經(jīng)）
華東醫(yī)藥：Sinclair目前已新建了荷蘭阿爾梅勒工廠以擴(kuò)充產(chǎn)能
華東醫(yī)藥(000963.SZ)2月15日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司Ellansé伊妍仕產(chǎn)品生產(chǎn)基地位于荷蘭，Sinclair目前已新建了荷蘭阿爾梅勒工廠以擴(kuò)充產(chǎn)能。目前，新建產(chǎn)能工程已全部完成，并通過(guò)認(rèn)證批準(zhǔn)開(kāi)始投入使用，全面確保Ellansé伊妍仕后續(xù)全球市場(chǎng)供應(yīng)。公司具體產(chǎn)品的產(chǎn)能產(chǎn)量信息屬公司商業(yè)機(jī)密不方便披露，請(qǐng)予理解。（每日經(jīng)濟(jì)新聞）
昊海生科：新型OK鏡產(chǎn)品目前臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利
昊海生科表示，目前，公司利用自主研發(fā)的鏡片設(shè)計(jì)系統(tǒng)，并基于英國(guó)子公司Contamac研制的高透氧材料“Optimum Extreme”的新型OK鏡產(chǎn)品，已于2020年1月啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，并于2020年第三季度完成臨床入組，目前臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。作為III類醫(yī)療器械，OK鏡產(chǎn)品的臨床觀察時(shí)間需要12個(gè)月，因此2021年底最后一例受試者已完成臨床出組工作，后續(xù)將進(jìn)入產(chǎn)品的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及注冊(cè)申請(qǐng)階段。（證券時(shí)報(bào)）
昊海生科子公司被訴OK鏡專利侵權(quán)，回應(yīng)：尚未收到正式文書
2月16日，昊海生科方面向有關(guān)媒體表示，公司關(guān)注到愛(ài)博醫(yī)療2月15日相關(guān)公告情況，亨泰視覺(jué)系昊海生科控股子公司，針對(duì)該項(xiàng)起訴，亨泰視覺(jué)尚未收到法院通知及正式起訴文書，因此對(duì)愛(ài)博醫(yī)療單方面訴訟主張的理由、事實(shí)和動(dòng)機(jī)不便評(píng)價(jià)，將密切關(guān)注該事項(xiàng)進(jìn)展，相信法律會(huì)給出公正裁決。
2月15日晚間，愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司（愛(ài)博醫(yī)療，688050.SH）公告稱，愛(ài)博醫(yī)療系三個(gè)角膜塑形鏡專利的合法專利權(quán)人，上海亨泰視覺(jué)科技有限公司（簡(jiǎn)稱“亨泰視覺(jué)”）一直在許諾銷售、銷售、進(jìn)口涉嫌侵犯公司涉案專利的產(chǎn)品“邁兒康myOK”，因此公司向上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起訴訟，并于近日收到法院出具的《受理案件通知書》等相關(guān)材料，涉案金額合計(jì)2100萬(wàn)元。（澎湃新聞）
奧園美谷：凱弦投資所持華錄京漢養(yǎng)老2100萬(wàn)元股權(quán)被查封三年
2月15日，奧園美谷(000615.SZ)發(fā)布關(guān)于仲裁事項(xiàng)的進(jìn)展公告。
據(jù)悉，奧園美谷就與深圳市凱弦投資有限責(zé)任公司關(guān)于合同糾紛事項(xiàng)向中國(guó)廣州仲裁委員會(huì)提交了《仲裁申請(qǐng)書》，并于2021年12月20日收到廣州仲裁委員會(huì)的（2021）穗仲案字第19526號(hào)《受理仲裁申請(qǐng)通知書》。
公告顯示，為保護(hù)公司合法權(quán)益不受損害，奧園美谷向廣州仲裁委員會(huì)提出財(cái)產(chǎn)保全申請(qǐng)，請(qǐng)求依法凍結(jié)凱弦投資名下銀行存款409,099,303.24元，或查封、扣押、凍結(jié)凱弦投資名下等值財(cái)產(chǎn)（本次財(cái)產(chǎn)保全金額總計(jì)36,100萬(wàn)元）。（樂(lè)居財(cái)經(jīng)）
云南白藥在上海成立口腔醫(yī)療技術(shù)公司
天眼查App顯示，2月16日，上海云藥口腔醫(yī)療技術(shù)有限公司成立，法定代表人為錢映輝，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍含日用化學(xué)用品銷售；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；供應(yīng)鏈管理服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)等。該公司由云南白藥集團(tuán)上海有限公司100%控股，后者為云南白藥集團(tuán)全資子公司。
小紅書重拳治醫(yī)美：將取消對(duì)私立醫(yī)美機(jī)構(gòu)專業(yè)認(rèn)證，共216家
2月17日，小紅書發(fā)布醫(yī)美品類專項(xiàng)治理公告稱，于近期啟動(dòng)醫(yī)美品類專項(xiàng)治理行動(dòng)，取消對(duì)私立醫(yī)美機(jī)構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證。
小紅書表示，此次醫(yī)美專項(xiàng)治理行動(dòng)，第一階段主要從兩方面著手。一是取消對(duì)私立醫(yī)美機(jī)構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證，專業(yè)認(rèn)證僅對(duì)公立三甲醫(yī)院及三甲醫(yī)院醫(yī)美科醫(yī)生開(kāi)放；二是對(duì)普通用戶生產(chǎn)的醫(yī)美筆記進(jìn)行回查清理，并對(duì)涉嫌營(yíng)銷導(dǎo)流、違規(guī)醫(yī)美的內(nèi)容和帳號(hào)進(jìn)行下架、封號(hào)、降級(jí)處理。
江蘇吳中：童顏針AestheFill計(jì)劃上半年向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)
有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：公司免疫系統(tǒng)口服液服用是否會(huì)增強(qiáng)流感，新冠等病毒入侵有服務(wù)抵抗增強(qiáng)作用？公司抗病毒產(chǎn)品目前銷量如何？公司之前布局投資收購(gòu)資產(chǎn)和醫(yī)美童顏針的進(jìn)度如何？公司下一步醫(yī)美自研產(chǎn)品何時(shí)啟動(dòng)規(guī)劃？公司的股權(quán)激勵(lì)和員工持股計(jì)劃包括大股東通過(guò)非公開(kāi)發(fā)行增持公司股票，公司的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)是否已經(jīng)全面轉(zhuǎn)好？
江蘇吳中（600200.SH）2月16日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司現(xiàn)有鹽酸阿比多爾片、利巴韋林注射液、利巴韋林片、阿德福韋酯膠囊、鹽酸伐昔洛韋膠囊、莪術(shù)油注射液等抗病毒藥。具體產(chǎn)品銷售情況請(qǐng)關(guān)注公司定期報(bào)告。童顏針AestheFill計(jì)劃上半年向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)。公司股權(quán)激勵(lì)及員工持股計(jì)劃股份全部來(lái)源于公司回購(gòu)股份。公司目前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一切正常。（每經(jīng)AI快訊）
上海修改未保條例：未經(jīng)父母同意不得為未成年人提供醫(yī)美服務(wù)
18日上午，上海市十五屆人大常委會(huì)第39次會(huì)議表決通過(guò)了《上海市未成年人保護(hù)條例》修訂案。新修訂的條例自3月1日起正式施行。
市人大常委會(huì)法工委主任閻銳表示，一方面確?！稐l例》與上位法的銜接，另一方面也總結(jié)固化有效經(jīng)驗(yàn)，回應(yīng)本市未成年人保護(hù)領(lǐng)域的新情況、新變化，營(yíng)造保障未成年人健康成長(zhǎng)的良好法治環(huán)境。（上觀新聞）
浙江一益醫(yī)療申報(bào)的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準(zhǔn)
2月16日消息，浙江一益醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“浙江一益醫(yī)療”）申報(bào)的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223140154，用于在面部真皮組織注射透明質(zhì)酸鈉凝膠。
值得一提的，上述產(chǎn)品是繼THIEBAUD法國(guó)帝艾博有限公司“鈍末端注射針”、杭州迪諾醫(yī)療器械有限公司“一次性使用鈍末端注射針”、上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司“一次性使用注射包”（醫(yī)械麥地）
醫(yī)美監(jiān)管
濟(jì)南光素美容整形醫(yī)院有限公司醫(yī)療美容診所被罰款2萬(wàn)元
近日，濟(jì)南市市中區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布行政處罰類信息公示（濟(jì)市中市監(jiān)綜處罰〔2021〕22號(hào)）。涉及濟(jì)南光素美容整形醫(yī)院有限公司醫(yī)療美容診所使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案、未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案。（中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)）
廣西南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)厲整治醫(yī)療美容亂象
日前，從廣西南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局了解到，今年以來(lái)，南寧市累計(jì)對(duì)162家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展針對(duì)“醫(yī)療美容類醫(yī)療器械”的合規(guī)性檢查，其中責(zé)令整改21家次，警告19家次，立案查辦案件64起，罰沒(méi)款49.2萬(wàn)元。南寧市場(chǎng)監(jiān)管部門采取措施，持續(xù)加大打擊力度，嚴(yán)厲整治醫(yī)療美容亂象，有效規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)市場(chǎng)秩序，維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。（中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)）
上海德琳醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司被罰款7.5萬(wàn)元
據(jù)上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，上海市靜安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)上海德琳醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司作出行政處罰。（中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)）
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