快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|藥監(jiān)局發(fā)布YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；興科蓉醫(yī)藥擬收購(gòu)德陽(yáng)德美；四環(huán)醫(yī)藥與藍(lán)晶成立合資公司
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧~
廠牌動(dòng)向
興科蓉醫(yī)藥(6833.HK)擬收購(gòu)德陽(yáng)德美以拓展醫(yī)美行業(yè)下游業(yè)務(wù) 醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈布局持續(xù)深化
興科蓉醫(yī)藥(6833.HK)于2022年1月20日公布訂立意向書，擬向第三方收購(gòu)醫(yī)療美容服務(wù)公司德陽(yáng)德美股權(quán)，收購(gòu)具體作價(jià)將根據(jù)對(duì)德陽(yáng)德美的盡職審查結(jié)果及獨(dú)立估值師評(píng)定結(jié)果而定，本次的醫(yī)美行業(yè)收購(gòu)動(dòng)作進(jìn)一步引起了資本市場(chǎng)的關(guān)注。
就公司本次擬收購(gòu)的目標(biāo)實(shí)體來(lái)看，德陽(yáng)德美其主要業(yè)務(wù)是提供醫(yī)療美容服務(wù)，屬于醫(yī)美行業(yè)的下游服務(wù)行業(yè)，如收購(gòu)事項(xiàng)最終獲落實(shí)，興科蓉醫(yī)藥不僅可以利用目標(biāo)實(shí)體的醫(yī)療專業(yè)人員、設(shè)備及設(shè)施，以及其于醫(yī)療美容行業(yè)的網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)而可促進(jìn)技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)工作，同時(shí)也將擴(kuò)大公司業(yè)務(wù)范圍，直接進(jìn)駐醫(yī)療美容行業(yè)下游，從而獲取更全面的市場(chǎng)資料并非更深入了解客戶對(duì)醫(yī)療美容產(chǎn)品及服務(wù)的需求。（格隆匯）
四環(huán)醫(yī)藥(00460)與藍(lán)晶微生物成立合資 共同開(kāi)發(fā)PHA微球及基于生物制造的再生醫(yī)學(xué)材料
四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，該集團(tuán)旗下北京渼?lì)伩臻g科技有限公司(渼?lì)伩臻g)與北京藍(lán)晶微生物科技有限公司(藍(lán)晶微生物)于2022年1月19日簽署協(xié)定，雙方將成立合資公司，共同開(kāi)發(fā)包括PHA微球及基于生物制造的再生醫(yī)學(xué)材料，雙方將共同完成產(chǎn)品的研發(fā)、合規(guī)化申報(bào)及后續(xù)商業(yè)化推廣。
據(jù)悉，PHA是一種存在于微生物胞內(nèi)的天然聚酯，由羥基脂肪酸單體中的羧基和同種或不同種羥基脂肪酸單體中的羥基形成酯鍵連接起來(lái)的線性高分子。PHA在體內(nèi)與細(xì)胞具有良好的生物相容性，最終降解產(chǎn)物為二氧化碳和水，對(duì)細(xì)胞無(wú)毒性，細(xì)胞可以在由PHA制成的支架上良好生長(zhǎng)，因此PHA在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用。由于PHA具有特殊的生物可降解性、氣體相隔性、生物組織相容性、抗凝血性、疏水性、光學(xué)異構(gòu)性等特點(diǎn)，在作為高端的生物醫(yī)用材料應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備、組織工程和藥物載體等領(lǐng)域具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。由 PHA制成的手術(shù)縫合線、可吸收手術(shù)膜等醫(yī)療器械已在美國(guó)獲FDA批準(zhǔn)上市。（智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)）
《微針治療操作規(guī)范》被中整協(xié)“合規(guī)指南”收錄
1月18日，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)聯(lián)合人民網(wǎng)·人民健康網(wǎng)主辦、遠(yuǎn)想生物公益支持的《2022年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)規(guī)范運(yùn)營(yíng)指南》發(fā)布儀式暨“三正規(guī)醫(yī)美平臺(tái)”上線活動(dòng)，在社會(huì)各界的關(guān)注中隆重舉行。
其中，遠(yuǎn)想生物作為公益支持單位受邀出席，并參與到合規(guī)建設(shè)的探討中。會(huì)議上發(fā)布的“合規(guī)指南”，將遠(yuǎn)想生物推進(jìn)并參與編纂的《微針治療操作規(guī)范》收錄其中，作為行業(yè)合規(guī)指導(dǎo)性文件之一。
小紅書開(kāi)啟新一輪違規(guī)營(yíng)銷專項(xiàng)治理
1月19日，“種草平臺(tái)”小紅書對(duì)外宣布，已于近期開(kāi)啟新一輪違規(guī)營(yíng)銷專項(xiàng)治理，對(duì)代寫代發(fā)、虛構(gòu)真實(shí)消費(fèi)體驗(yàn)等行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。記者注意到，醫(yī)美連鎖品牌“廣州曙光醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院”“海峽整形”等名列小紅書本輪封禁名單。（中國(guó)網(wǎng)）
首個(gè)朗姿醫(yī)美醫(yī)師培訓(xùn)基地落地四川米蘭柏羽總院
1月19日，朗姿醫(yī)美首個(gè)醫(yī)師醫(yī)美培訓(xùn)基地正式落地四川米蘭柏羽總院，該基地的落地將為多個(gè)學(xué)科的年輕醫(yī)師提供一個(gè)系統(tǒng)學(xué)習(xí)、提升專業(yè)素養(yǎng)的新平臺(tái)，有利于醫(yī)美醫(yī)師整體醫(yī)療技術(shù)水平的提升，并能吸引更多有志于投身醫(yī)美行業(yè)的優(yōu)秀人才加入朗姿醫(yī)美。（封面新聞）
京漢置業(yè)4783萬(wàn)元融資產(chǎn)品逾期，奧園美谷或履行擔(dān)保責(zé)任
1月17日，奧園美谷(000615.SZ)發(fā)布關(guān)于可能承擔(dān)擔(dān)保責(zé)任的提示性公告。
公告顯示，奧園美谷為京漢置業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司（重大資產(chǎn)重組前為奧園美谷全資子公司）定向融資計(jì)劃債務(wù)提供的擔(dān)保已履行了相應(yīng)的審議程序。
據(jù)悉，發(fā)行人京漢置業(yè)的融資產(chǎn)品為分期發(fā)行，其中有部分產(chǎn)品于2021年12月24日、2021年12月29日、2022年1月1日、2022年1月2日、2022年1月7日及2022年1月9日陸續(xù)到期，且到期后十五個(gè)交易日內(nèi)未履行合計(jì)4,783萬(wàn)元本金的償付義務(wù)。
若最終司法程序認(rèn)定由奧園美谷履行擔(dān)保責(zé)任，將對(duì)奧園美谷本年度及下年度的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。（樂(lè)居財(cái)經(jīng)）
更美發(fā)布《2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》：醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模突破2000億
1月18日，醫(yī)美平臺(tái)更美App發(fā)布了《更美2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》，醫(yī)美行業(yè)規(guī)模方面，白皮書顯示，2021年醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模約2274億元，預(yù)測(cè)2022年度醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)2643億元。消費(fèi)者年齡方面，男女比例約為1:9，女性消費(fèi)群體依舊占據(jù)主流。而從醫(yī)美消費(fèi)群體年齡結(jié)構(gòu)上看，主體趨于年輕化，雖然95后仍是醫(yī)美行業(yè)主力軍，但00后占比達(dá)到19%。（北京商報(bào)）
Ulike成立醫(yī)療科技公司，經(jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)療美容
天眼查App顯示，近日，廣西由萊醫(yī)療科技有限公司成立，法定代表人為潘玉平，注冊(cè)資本200萬(wàn)人民幣，經(jīng)營(yíng)范圍包括第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；成人情趣用品制造；醫(yī)療美容服務(wù)等。股東信息顯示，該公司由Ulike杭州由萊科技有限公司全資控股。（金融界）
奧園美谷股價(jià)跌停，對(duì)京漢置業(yè)9筆定融或擔(dān)擔(dān)保責(zé)任、涉資7.7億元
1月18日，奧園美谷(000615.SZ)股價(jià)“高開(kāi)低走”。早間開(kāi)盤報(bào)10.59元，微漲0.56%；10時(shí)34分，奧園美谷跌停，報(bào)9.59元，總市值74.92億元；至早盤收盤，奧園美谷并未打開(kāi)跌停板。?
從消息面上來(lái)看，奧園美谷在1月17日晚間發(fā)布《關(guān)于可能承擔(dān)擔(dān)保責(zé)任的提示性公告》。公告顯示，奧園美谷為京漢置業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司（重大資產(chǎn)重組前，京漢置業(yè)為奧園美谷全資子公司）定向融資計(jì)劃債務(wù)提供的擔(dān)保已履行了相應(yīng)的審議程序。?
截至2022年1月14日，奧園美谷為京漢置業(yè)共9筆定向融資計(jì)劃債務(wù)提供擔(dān)保。包括定向融資計(jì)劃二至六期、京漢置業(yè)2021年定向融資計(jì)劃一至四期，合共融資額度7.7億元，已發(fā)行余額3.36億元，剩余發(fā)行余額1.53億元。（搜狐財(cái)經(jīng)）
藥監(jiān)局發(fā)布YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2022年1月18日消息，NMPA對(duì)外發(fā)布公告，共計(jì)3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已審定通過(guò)。值得關(guān)注的，YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》將于2022年8月1日正式實(shí)施。
據(jù)悉，YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》規(guī)定了重組膠原蛋白的質(zhì)量控制要求、檢測(cè)指標(biāo)及其檢測(cè)方法等，適用于作為醫(yī)療器械原材料的重組膠原蛋白的質(zhì)量控制。（醫(yī)械麥地）
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司董事辭職公告
本公司董事會(huì)于2022年1月13日收到董事趙鑫先生因個(gè)人原因遞交的辭職報(bào)告，自2022年
1月13日起辭職生效。上述辭職人員持有公司股份0股，占公司股本的0%。不是失信聯(lián)合懲戒對(duì)象，辭職后不再擔(dān)任公司其它職務(wù)。（公司公告）
欣可麗美學(xué)與美萊集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略合作
2022年1月14日至18日，英國(guó)專業(yè)醫(yī)美公司Sinclair欣可麗美學(xué)與國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療美容集團(tuán)MYLIKE美萊在北京、上海、廣州、杭州等全國(guó)共11座城市舉辦了醫(yī)美戰(zhàn)略合作發(fā)布會(huì)。Sinclair欣可麗美學(xué)與美萊集團(tuán)作為產(chǎn)品方和醫(yī)院方，就未來(lái)戰(zhàn)略合作共贏美業(yè)未來(lái)做了整體規(guī)劃和深入探討，兩者的戰(zhàn)略合作對(duì)推動(dòng)中國(guó)醫(yī)美的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化發(fā)展具有重要而深遠(yuǎn)的意義。（中商網(wǎng)）
醫(yī)美監(jiān)管
六安韓美醫(yī)療美容被查
2022年1月17日，六安市場(chǎng)監(jiān)管局公布行政處罰案件信息公開(kāi)表，根據(jù)該表顯示，六安韓美醫(yī)療美容門診有限公司從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品被查處。
據(jù)了解，一、六安韓美醫(yī)療美容分別于2020年年底、2021年6月分2次從王某個(gè)人處購(gòu)進(jìn)注射用A型肉毒毒素。其中進(jìn)口注射用A型肉毒毒素購(gòu)進(jìn)10支，國(guó)產(chǎn)注射用A型肉毒毒素購(gòu)進(jìn)5支。經(jīng)認(rèn)定，涉案藥品貨值金額35000元，違法所得26000元。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。
二、當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所一樓冰箱中貯存過(guò)期第三類醫(yī)療器械注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠。經(jīng)查，上述過(guò)期醫(yī)療器械與未過(guò)期的醫(yī)療器械一起在冰箱中冷藏混放，用途為給消費(fèi)者填充肌膚使用。經(jīng)認(rèn)定，當(dāng)事人存在使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為，其涉案醫(yī)療器械貨值金額4000元，無(wú)違法所得。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。
三、當(dāng)事人存在采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械時(shí)未查驗(yàn)、索取相關(guān)資料，未建立采購(gòu)檔案，未建立真實(shí)完整的藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄的違法行為。該行為違反了《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第八條、九條、十條、十一條的規(guī)定。
六安市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)其作出了警告，沒(méi)收過(guò)期藥品、醫(yī)療器械，沒(méi)收違法所得，罰款。截止2022年1月10日，根據(jù)六安市場(chǎng)監(jiān)管局顯示，六安韓美醫(yī)療美容門診有限公司尚未履行上述處罰。（六安零距離）
煙臺(tái)芝罘區(qū)召開(kāi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)量化分級(jí)工作動(dòng)員會(huì)議
近日，芝罘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合區(qū)公安分局、區(qū)衛(wèi)生健康局共同召開(kāi)芝罘區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)量化分級(jí)工作動(dòng)員會(huì)議暨藥品、醫(yī)療器械、化妝品綜合監(jiān)管工作會(huì)議，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人共30余人參會(huì)。會(huì)議中，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化監(jiān)管科負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)量化分級(jí)進(jìn)行了動(dòng)員部署；結(jié)合醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)典型案例講解了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制度；宣講了《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)并發(fā)放宣傳單頁(yè)。區(qū)公安分局食藥環(huán)偵大隊(duì)負(fù)責(zé)人講解了在醫(yī)療整形行業(yè)中常見(jiàn)的違法案例，并對(duì)芝罘區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)者提出以下要求：一是醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)從業(yè)者要提高法律意識(shí)，嚴(yán)格合法經(jīng)營(yíng)；二是各美容機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)要求管控涉毒藥品等重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域，確保各環(huán)節(jié)不出問(wèn)題。（煙臺(tái)日?qǐng)?bào)）
綿陽(yáng)市涪城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局集中整治醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)
近日，涪城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局結(jié)合“春雷行動(dòng)2022”，在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)集中整治工作，嚴(yán)厲打擊用藥用械用妝違法違規(guī)行為,規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng)秩序，有效維護(hù)人民群眾美麗權(quán)益。
此次專項(xiàng)整治，重點(diǎn)包括兩個(gè)方面：一是檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否使用過(guò)期或不符合國(guó)家技術(shù)要求的藥品、醫(yī)療器械及化妝品，是否按照標(biāo)簽和說(shuō)明書的標(biāo)示要求儲(chǔ)存，是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)，是否規(guī)范做好進(jìn)貨查驗(yàn)及銷售記錄；二是檢查是否存在夸大宣傳行為，是否違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告,相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書是否合法合規(guī)。同時(shí)，執(zhí)法人員還對(duì)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展法律宣傳，督促醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，不斷提高從業(yè)人員的責(zé)任意識(shí)和法律意識(shí)，加強(qiáng)藥械化安全管理，確保醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械和化妝品來(lái)源渠道合法、質(zhì)量安全可控。截至1月18日，涪城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局共檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)4家，立案3起，查扣過(guò)期及標(biāo)簽不符合要求藥品、醫(yī)療器械、化妝品25批次、共計(jì)209盒（支），貨值金額約0.6萬(wàn)元。（綿陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局）
發(fā)布虛假?gòu)V告！宜賓市敘州區(qū)12家醫(yī)美機(jī)構(gòu)被查
為遏制行業(yè)亂象，打擊違法行為，近日，宜賓市敘州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局結(jié)合“春雷行動(dòng)2022”，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展了專項(xiàng)整治行動(dòng)。
此次行動(dòng)將醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的廣告宣傳情況和藥品、醫(yī)療器械使用情況作為重點(diǎn)整治對(duì)象。對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票制度落實(shí)情況、進(jìn)口化妝品、醫(yī)療器械是否貼有中文標(biāo)簽等進(jìn)行著重檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)利用廣告對(duì)曾獲榮譽(yù)、醫(yī)療效果等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。
截至目前，該局已檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)18家，受理相關(guān)投訴舉報(bào)40余件，立案調(diào)查12件。下一步，該局將依托“春雷行動(dòng)2022”，加大對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的執(zhí)法檢查力度，推動(dòng)醫(yī)療美容市場(chǎng)健康、有序發(fā)展，維護(hù)好人民的健康權(quán)益。(敘州市場(chǎng)監(jiān)管)
商丘華美醫(yī)療美容醫(yī)院使用過(guò)期的醫(yī)療器械 金環(huán)?可吸收性外科縫線被罰款21000元 沒(méi)收過(guò)期產(chǎn)品18包
2021年10月19日，我局對(duì)商丘華美醫(yī)療美容醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療美容醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)整治檢查，在其二樓一次性耗材間內(nèi)發(fā)現(xiàn)標(biāo)稱為：金環(huán)?可吸收性外科縫線，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173654097，批號(hào)18V0108a，生產(chǎn)日期：19/01/08，失效日期：21/10/12，規(guī)格：12包裝/盒，生產(chǎn)廠家：上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司，共計(jì)2盒（18包），該醫(yī)療器械已經(jīng)過(guò)期，本局依法實(shí)施了扣押行政強(qiáng)制措施。根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十八條第一款的規(guī)定，本局于2021年11月4日立案調(diào)查。執(zhí)法人員對(duì)李**、冀**進(jìn)行詢問(wèn)調(diào)查，當(dāng)事人向本局提交了相關(guān)證明材料，執(zhí)法人員圍繞當(dāng)事人涉嫌使用過(guò)期的醫(yī)療器械違法行為收集相關(guān)證據(jù)材料，確定其違法事實(shí)。2021年12月3日案件調(diào)查終結(jié)。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)之規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：1、沒(méi)收過(guò)期的“金環(huán)?可吸收性外科縫線”醫(yī)療器械18包；2、罰款21000元。（網(wǎng)易新聞）
上海衛(wèi)監(jiān)公布十起非法醫(yī)美典型案例?
1月14日，上海衛(wèi)監(jiān)發(fā)文公布十起非法醫(yī)美典型案例，涉案場(chǎng)所包括酒店、別墅、商務(wù)樓、街坊、美容店、住宅、形象設(shè)計(jì)工作室、商住樓。
1、梁某無(wú)證醫(yī)療美容涉嫌使用假藥、劣藥司法移送
2、某文化傳播有限公司在高級(jí)別墅開(kāi)展非法醫(yī)美活動(dòng)
3、戎某某在商務(wù)樓內(nèi)開(kāi)展非法醫(yī)療美容
4、劉某某在街坊開(kāi)展非法醫(yī)美活動(dòng)
5、某美容店開(kāi)展非法醫(yī)療美容
6、某網(wǎng)商平臺(tái)商戶非法開(kāi)展“光子嫩膚”
7、趙某某無(wú)證開(kāi)展注射豐胸
8、某形象設(shè)計(jì)工作室違法開(kāi)展激光脫毛
9、鈕某在商住兩用樓內(nèi)開(kāi)展非法醫(yī)療美容
10、某美容有限公司非法開(kāi)展皮秒和熱瑪吉美容
北京輕奢國(guó)濟(jì)醫(yī)療美容診所“無(wú)證”擅自執(zhí)業(yè)被罰39.8萬(wàn)元
中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)1月17日訊，昨日，信用中國(guó)(北京)更新一則關(guān)于北京輕奢國(guó)濟(jì)醫(yī)療美容診所有限公司的行政處罰信息(京朝衛(wèi)醫(yī)罰(2022)0046號(hào))。
處罰信息顯示，北京輕奢國(guó)濟(jì)醫(yī)療美容診所有限公司未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)，違反了《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條第一款，被北京市朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)處以罰款39.8萬(wàn)元。
資料顯示，北京輕奢國(guó)濟(jì)醫(yī)療美容診所有限公司成立于2019年5月21日，經(jīng)營(yíng)范圍包括美容科醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展、醫(yī)療器械Ⅰ類銷售等。柴曉偉為法定代表人、執(zhí)行董事、經(jīng)理，吳偉偉為持股40%的大股東。
蘇州工業(yè)園區(qū)曙美醫(yī)療美容診所發(fā)布“虛假?gòu)V告” 被罰21萬(wàn)元
中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)1月17日訊 日前，國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(江蘇)發(fā)布一則關(guān)于蘇州工業(yè)園區(qū)曙美醫(yī)療美容診所有限公司的行政處罰信息(蘇園市監(jiān)處罰〔2022〕00016號(hào))。
處罰信息顯示，蘇州工業(yè)園區(qū)曙美醫(yī)療美容診所有限公司于2020年12月17日在其微信公眾號(hào)上發(fā)布文章《曙美醫(yī)療美容》，文章主要對(duì)該公司的情況進(jìn)行了介紹和宣傳。在該篇文章中，該公司宣稱其是“一家大型品牌連鎖美容機(jī)構(gòu)”，而實(shí)際上該文章發(fā)布時(shí)“曙美”品牌僅蘇州工業(yè)園區(qū)曙美醫(yī)療美容診所有限公司一家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。
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