快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
三位數(shù)增長的愛美客對“躺贏”說不
導(dǎo)讀：導(dǎo)讀：愛美客的2021年第三季度報告在上個月中旬如期而至，從財務(wù)數(shù)據(jù)來看，前三季度實現(xiàn)營收、凈利潤三位數(shù)增長的愛美客依然在穩(wěn)健“吸金”。
01超高估值的愛美客也有焦慮
愛美客作為一家醫(yī)美企業(yè)，除了和華熙生物、昊海生科共同分享的“醫(yī)美三劍客”頭銜之外，更讓普通人印象深刻的應(yīng)該是它上市之后的超高估值。自2020年9月上市以來，愛美客在近兩年間的估值水平一直處于高位，截止11月3日愛美客的市值約為1257億。近十二個月愛美客收入12.7億元，扣非歸母凈利潤為8.1億元，以此計算的動態(tài)市盈率為133倍。
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對于上市企業(yè)來說，資本市場給出的一個較高的估值當(dāng)然是利好消息，但是當(dāng)市值高到一定程度，過高的市盈率就轉(zhuǎn)化成了企業(yè)的隱形包袱。愛美客就是如此，在搭上醫(yī)美熱的東風(fēng)之后，愛美客的股價一直處于坐火箭般的高度。公司盈利能力和超高估值的不匹配，也成了不少投資者避開愛美客的重要因素。
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不過好在愛美客并沒有被千億市值的壓力和投資者的抨擊所影響，在很長一段時間內(nèi)都用超高的毛利和增長速度交出了滿意的答卷。從最新發(fā)布的季度報來看，愛美客第三季度營收3.90億元，同比增長75.09%；歸母凈利潤2.83億元，同比增長98.01%；扣非凈利潤為2.59億元，同比增長86.03%。
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而將時間拉長到整個前三季度來看，愛美客的業(yè)績增幅更加明顯。愛美客2021年前三季度營收10.23億元，同比增長120.29%；歸母凈利潤7.09億元，同比增長144.09%；扣非凈利潤6.70億元，同比增長139.05%；經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額6.72億元，同比增長159.67%。無論是營收、凈利潤，還是現(xiàn)金流，愛美客都達(dá)到了三位數(shù)的增長，稱為“躺著賺錢”也毫不為過。
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愛美客優(yōu)異的業(yè)績表現(xiàn)，不僅基于我國醫(yī)美市場高速增長的紅利，還受益于愛美客在注射產(chǎn)品賽道豐富的產(chǎn)品矩陣以及研發(fā)投入。據(jù)愛美客半年報披露，溶液類注射產(chǎn)品和凝膠類注射產(chǎn)品的毛利率高達(dá)93.73%、93.31%。并且愛美客在維持高毛利的同時，市場份額方面也在迅速擴(kuò)大，按入院價計算，愛美客的國內(nèi)市場份額已達(dá)到14.3%，在國產(chǎn)企業(yè)排名第一，在所有國內(nèi)及國際制造商中排名第三。
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為了打造更多的爆款產(chǎn)品，今年7月，愛美客推出了新注射類產(chǎn)品—“濡白天使”，該款產(chǎn)品是國產(chǎn)及世界首款獲批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮膚填充劑，在國內(nèi)再生針劑領(lǐng)域內(nèi)也屬于較早的先行者。與傳統(tǒng)童顏針相比，“濡白天使”具備在使用時無需復(fù)溶、即時且持久塑形的效果；與玻尿酸相比，“濡白天使”在注射后不會出現(xiàn)紅腫、透光、變寬、移位、疼痛和凹凸不平的問題。
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在透明質(zhì)酸產(chǎn)品競爭激烈、市場臨近天花板的階段，愛美客此時推出“濡白天使”不僅趕上了再生醫(yī)美的大潮，也起到了豐富產(chǎn)品組合的作用?！板Π滋焓埂钡纳虡I(yè)化上市無疑是愛美客下半年的重大事項，如果能在傳統(tǒng)填充材料領(lǐng)域+PLLA童顏類別中脫穎而出，“濡白天使”將有望復(fù)制出“嗨體”的火爆，為愛美客帶來新一輪的業(yè)績增長期。
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02 求變的愛美客并購和內(nèi)耕兩手抓
除了對公司業(yè)績的貢獻(xiàn)，新品類“濡白天使”的上市還在一定程度上緩解了投資者對于愛美客創(chuàng)新不足的批評。此前，愛美客的“嗨體”在上市之后短短兩年內(nèi)就貢獻(xiàn)了公司整體營收的43.5%，而在玻尿酸注射針劑之外，愛美客就顯得產(chǎn)品線比較匱乏。
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在新管線的研發(fā)投入方面，愛美客目前在持續(xù)推進(jìn)A型肉毒毒素的研發(fā)（代理韓國肉毒素已進(jìn)入三期）、注射用基因重組蛋白藥物（減肥瘦體）、去氧膽酸藥物研發(fā)（減肥瘦體）等。但是由于國內(nèi)對肉毒素產(chǎn)品的審批較為嚴(yán)格，愛美客代理的A型肉毒毒素現(xiàn)在處于臨床試驗三期，基因重組蛋白藥物和去氧膽酸藥物也分別處于臨床階段和開發(fā)狀態(tài)。
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為了積極拓展產(chǎn)品線、加碼肉毒素賽道，愛美客在今年6月決定使用超募資金8.86億元增資、收購韓國Huons Bio公司部分股權(quán)，交易完成后，愛美客合計持有Huons Bio 25.4%股份。此次收購標(biāo)的Huons Bio公司正是愛美客所代理A型肉毒素的擁有方，本次收購活動不僅提升了公司的國際化戰(zhàn)略布局，也進(jìn)一步加強(qiáng)了愛美客與韓國合作伙伴的業(yè)務(wù)協(xié)同能力。
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就在上個月，愛美客發(fā)布公告稱，韓國Huons Bio及其母公司Huons Global均于2021年9月16日收到公司匯出的相應(yīng)款項。愛美客實際支付8.56億元人民幣，獲得了標(biāo)的公司25.42%的股份，收購活動已經(jīng)得到當(dāng)?shù)卣块T的批準(zhǔn)，此次交易已完成。
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除了在產(chǎn)品線上下的功夫，愛美客同時還在推行“好產(chǎn)品+好醫(yī)生”的模式，試圖耕耘和醫(yī)美機(jī)構(gòu)醫(yī)生的關(guān)系，從而綁定優(yōu)秀的醫(yī)師資源。愛美客借本次“濡白天使”發(fā)布的機(jī)會，在行業(yè)內(nèi)首次設(shè)立牌照制度，唯有獲得“濡白天使醫(yī)生認(rèn)證牌照”的醫(yī)師，才有資格使用該款產(chǎn)品。據(jù)了解，愛美客的審核標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，到今年年底，僅會頒發(fā)200張醫(yī)生認(rèn)證牌照。
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支持者認(rèn)為此舉對醫(yī)師的專業(yè)、技術(shù)都提出更高要求，能夠從專業(yè)角度促進(jìn)行業(yè)向正規(guī)化標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，同時也能解決下游行業(yè)入行門檻低、易造成醫(yī)療事故等痛點。但不可否認(rèn)的是，這種行業(yè)首創(chuàng)的牌照制度也有可能會導(dǎo)致愛美客大幅強(qiáng)化對醫(yī)師資源的掌控，長此以往甚至有資源壟斷之嫌。
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不過無論如何，對韓國肉毒素企業(yè)股權(quán)的收購和強(qiáng)化醫(yī)師關(guān)系都是愛美客自我改變的一些嘗試。千億市值的鞭策之下，愛美客對自己提出更高要求也就顯得合情合理了。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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