快訊
12月11日，開(kāi)發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬(wàn)美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問(wèn)。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長(zhǎng)海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來(lái)，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|廣告違法使用代言人，美萊與代言人各被罰款18.58萬(wàn)；康德萊“美容注射包”獲NMPA批準(zhǔn)上市
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了什么大小事，一起來(lái)看看吧
廠牌動(dòng)向
聯(lián)合麗格攜手華熙生物開(kāi)啟“醫(yī)美正品承諾”：一鍵掃碼 雙重驗(yàn)真
10月21日，聯(lián)合麗格攜手華熙生物開(kāi)啟“醫(yī)美正品承諾”，通過(guò)追本溯源、掃碼驗(yàn)真等一系列保障措施，讓消費(fèi)者在進(jìn)行醫(yī)療美容診療、選擇醫(yī)療美容產(chǎn)品時(shí)，對(duì)醫(yī)生、產(chǎn)品、機(jī)構(gòu)更加放心和信任。（中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)）
醫(yī)療美容相關(guān)企業(yè)近兩年平均增長(zhǎng)率達(dá)84.0%
艾媒數(shù)據(jù)顯示，2016年到2020年，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)用戶規(guī)模增長(zhǎng)了4倍多。隨著醫(yī)療美容行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)美項(xiàng)目逐漸褪去神秘外衣，以常態(tài)化姿態(tài)進(jìn)入大眾視野，“顏值經(jīng)濟(jì)”也引發(fā)了中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)新一輪“科技戰(zhàn)”。
企查查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前現(xiàn)存“醫(yī)療美容”相關(guān)企業(yè)42.4萬(wàn)家。2020年共注冊(cè)相關(guān)企業(yè)10.7萬(wàn)家，2021年三季度，醫(yī)療美容相關(guān)企業(yè)的注冊(cè)量近6萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)71.6%，近兩年的平均增長(zhǎng)率達(dá)84.0%。（企查查財(cái)經(jīng)）
圣博瑪運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品“帶袢鈦板”獲批NMPA三類醫(yī)療器械資格證
再生材料全球領(lǐng)導(dǎo)者,長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司(簡(jiǎn)稱:圣博瑪)是目前全球唯一全產(chǎn)業(yè)鏈的生物活性聚乳酸產(chǎn)品企業(yè),材料基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)均處于國(guó)際領(lǐng)先地位。繼艾維嵐童顏針成功上市后，圣博瑪旗下運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品“帶袢鈦板”獲批NMPA三類醫(yī)療器械資格證，圣博瑪嚴(yán)肅醫(yī)療與消費(fèi)醫(yī)療雙領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。
奧園美谷3000萬(wàn)元納入醫(yī)美門診部“兩子”，加速醫(yī)美“1+N”布局
日前，奧園美谷宣布與前海鴻星(深圳)股權(quán)投資有限公司(簡(jiǎn)稱“前海鴻星”)、奧園健康生活(廣州)集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱“奧園健康”)簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，公司或公司指定其他主體擬以3000萬(wàn)元收購(gòu)前海鴻星、奧園健康合計(jì)持有的廣東奧若拉健康管理咨詢有限公司(簡(jiǎn)稱“奧若拉”)100%股權(quán)，進(jìn)一步整合醫(yī)美產(chǎn)業(yè)資源。（21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）
康德萊“美容注射包”獲NMPA批準(zhǔn)上市
10月19日消息，上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司“一次性使用注射包”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品用于在真皮組織注射修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品以進(jìn)行面部填充。值得一提的，上述產(chǎn)品是唯一經(jīng)NMPA批準(zhǔn)、含一次性使用鈍末端注射針的注射包類產(chǎn)品。
據(jù)了解，康德萊鈍末端注射針已獲得歐盟認(rèn)證并出口法國(guó)，2018年銷量為300萬(wàn)支，市占率高達(dá)30%。預(yù)計(jì)2025年，康德萊的鈍末端注射針年銷售有望達(dá)到8000萬(wàn)支以上，單一產(chǎn)品銷售有望突破5億元。值得一提的，鈍末端注射針毛利率高，有望超過(guò)95%，此次“一次性使用注射包”正式獲批上市，將進(jìn)一步完善康德萊產(chǎn)品管線，有望貢獻(xiàn)較大業(yè)績(jī)彈性。（醫(yī)械麥地）
華東醫(yī)藥：與美國(guó)Ashvattha公司簽署股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議
10月19日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東及華東醫(yī)藥投資控股（香港）有限公司與美國(guó)Ashvattha Therapeutic, Inc.在杭州及美國(guó)加利福尼亞州共同簽訂了股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。投資控股將分階段投資認(rèn)購(gòu)Ashvattha公司發(fā)行的B輪優(yōu)先股。同時(shí)，中美華東將獲得Ashvattha公司擁有的8款在研產(chǎn)品在中國(guó)、新加坡、馬來(lái)西亞等20個(gè)亞洲國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家許可，包括利用Ashvattha公司相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。（證券時(shí)報(bào)）
微拉美?“金手指”醫(yī)生項(xiàng)目正式啟動(dòng)，新氧成醫(yī)美行業(yè)首家向醫(yī)生贈(zèng)予百萬(wàn)手部保險(xiǎn)平臺(tái)
10月17日，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美平臺(tái)新氧與微拉美?啟動(dòng)“金手指”項(xiàng)目為醫(yī)生提供百萬(wàn)護(hù)手保險(xiǎn)，為專業(yè)醫(yī)美醫(yī)生提供更好的工作保障。同時(shí)，雙方聯(lián)合發(fā)布了“微拉美?童顏提拉帶”的專家共識(shí)，開(kāi)辟面部年輕化醫(yī)美項(xiàng)目的新品類。
據(jù)悉，這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)為專業(yè)醫(yī)生手部贈(zèng)送的百萬(wàn)醫(yī)療保險(xiǎn)。（獵云網(wǎng)北京）
錦欣生殖擬斥資30億元收購(gòu)全國(guó)最大民營(yíng)單體婦兒醫(yī)療機(jī)構(gòu)JINXIN Medical Management全部已發(fā)行股本
錦欣生殖(01951)發(fā)布公告，于2021年10月19日，該公司就收購(gòu)目標(biāo)公司JINXIN Medical Management (BVI) Group Limited的全部已發(fā)行股本與賣方JINXIN Hospital Management (Cayman) Company Limited訂立買賣協(xié)議。
公司就收購(gòu)事項(xiàng)應(yīng)付的代價(jià)總額(可根據(jù)2021年度利潤(rùn)保證作出調(diào)整)為人民幣30億元(單位下同)，將由買方以下列方式償付：15億元將于完成時(shí)透過(guò)向賣方發(fā)行可換股債券償付;12億元將于完成時(shí)透過(guò)向賣方作出現(xiàn)金付款償付;及3億元將于2022年3月31日或之前透過(guò)向賣方作出現(xiàn)金付款償付。
截至本公告日期，目標(biāo)公司由賣方全資擁有。完成后，目標(biāo)公司將由該公司全資擁有，并將成為其全資附屬公司。因此，目標(biāo)集團(tuán)的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)與資產(chǎn)及負(fù)債將并入集團(tuán)財(cái)務(wù)報(bào)表。（智通財(cái)經(jīng)）
奧園健康出售廣東奧若拉股權(quán)予奧園美谷 關(guān)聯(lián)交易額900萬(wàn)元
10月18日，奧園健康生活集團(tuán)有限公司公告披露，有關(guān)出售廣東奧若拉健康管理咨詢有限公司全部股權(quán)的30%關(guān)連交易。
據(jù)了解，于10月18日（交易時(shí)段后），奧園健康生活（廣州）集團(tuán)有限公司（奧園健康生活的間接全資附屬公司）、前海鴻星（深圳）股權(quán)投資有限公司與奧園美谷科技股份有限公司訂立股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
據(jù)此，根據(jù)股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議的條款及條件，奧園健康生活（廣州）已有條件同意出售，而奧園美谷已有條件同意收購(gòu)目標(biāo)公司全部股權(quán)的30%，現(xiàn)金代價(jià)為人民幣900萬(wàn)元。
此外，根據(jù)股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議，前海鴻星已有條件同意出售，而奧園美谷已有條件同意收購(gòu)目標(biāo)公司全部股權(quán)的70%，代價(jià)為人民幣2100萬(wàn)元。（觀點(diǎn)地產(chǎn)）
醫(yī)美監(jiān)管
南通智美醫(yī)療美容使用“未取得藥品批準(zhǔn)證明文件”九價(jià)HPV疫苗 被罰18萬(wàn)元
日前，國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(江蘇)發(fā)布一則關(guān)于南通智美醫(yī)療美容有限公司的行政處罰信息(崇市監(jiān)處罰〔2021〕538號(hào))。
處罰信息顯示，2021年7月底南通智美醫(yī)療美容有限公司門診部從上門推銷人員手中購(gòu)進(jìn)2支港版九價(jià)宮頸癌疫苗，進(jìn)價(jià)1500元一支，分別于2021年8月3日在該門診部注射室接種1人第一針、收費(fèi)8800元三針；2021年8月12日在當(dāng)事人門診部注射室接種1人第一針、收費(fèi)8000元。 （中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)）
浙江金華開(kāi)展醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治
近日，浙江省金華市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)美亂象。截至10月11日，共檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位70家次、使用單位110家次，責(zé)令整改30家，查處違法違規(guī)案件10起，專項(xiàng)整治行動(dòng)目前還在深入進(jìn)行中。
此次專項(xiàng)整治主要以超聲、激光等手術(shù)設(shè)備類，整形填充材料、注射填充物、乳房植入物、埋植線等耗材類，疤痕修復(fù)材料、射頻塑形儀、微針導(dǎo)入劑等可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械為重點(diǎn)整治品種，以從非法渠道采購(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用假劣產(chǎn)品、不按規(guī)定儲(chǔ)存與使用醫(yī)療器械等為重點(diǎn)整治行為，對(duì)全市醫(yī)療美容醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)展專項(xiàng)整治。（中國(guó)消費(fèi)者報(bào)）
深圳愛(ài)洛醫(yī)美門診藏匿病歷，阻礙案件調(diào)查進(jìn)程被重罰
近日，市民張女士（化名）在南山區(qū)深圳愛(ài)洛醫(yī)療美容門診部接受了肋骨鼻綜合修復(fù)手術(shù)，術(shù)后，該機(jī)構(gòu)卻拒絕提供病歷資料。接到線索，衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員前往該門診部進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)這家門診部，不只存在這一項(xiàng)問(wèn)題。
執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該門診部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上，明確載明限開(kāi)展一級(jí)美容外科項(xiàng)目，而張女士做的“肋軟骨取骨術(shù)”手術(shù)和“隆鼻術(shù)后不良整復(fù)術(shù)”手術(shù)為二級(jí)手術(shù)。衛(wèi)監(jiān)部門依法認(rèn)定為該機(jī)構(gòu)違規(guī)開(kāi)展手術(shù)。
通過(guò)調(diào)查，合并給予警告，并處罰款274800元的行政處罰。對(duì)醫(yī)師蔣某、陳某另進(jìn)行單獨(dú)立案處罰。（南方都市報(bào)）
東港市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展醫(yī)療美容專項(xiàng)整治行動(dòng)
近日東港市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)全市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)（診所）開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)我市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械開(kāi)展質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。
全面摸清可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)企業(yè)（單位）和產(chǎn)品情況，形成整治工作清單；依法查處違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械、使用注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品的行為；重點(diǎn)檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)對(duì)經(jīng)營(yíng)使用中藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度是否健全、進(jìn)貨銷售記錄是否真實(shí)準(zhǔn)確、產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合規(guī)范、進(jìn)口醫(yī)療器械的備案注冊(cè)審查等。（九派新聞）
鼓樓區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)檢查
連日來(lái)，鼓樓區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)檢查，凈化醫(yī)療美容行業(yè)市場(chǎng)，整治醫(yī)療美容市場(chǎng)亂象，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、化妝品使用的質(zhì)量管理，保障人民群眾身體健康和生命安全。?
鼓樓區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)所有醫(yī)療美容診所的藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療美容診所的產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)管理、客戶檔案建立、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件等，現(xiàn)場(chǎng)就藥品、醫(yī)療器械、化妝品規(guī)范管理給予精細(xì)指導(dǎo)，引導(dǎo)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)合法合規(guī)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)，同時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為責(zé)令企業(yè)限期改正，并督促診所重點(diǎn)做好進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄，確保所經(jīng)營(yíng)使用的藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全。（開(kāi)封網(wǎng)）
內(nèi)蒙古五原縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械、藥品、化妝品進(jìn)行專項(xiàng)整治
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)全縣醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，結(jié)合安全檢查“百日行動(dòng)”及“鐵拳”行動(dòng)工作部署，日前，內(nèi)蒙古五原縣市場(chǎng)監(jiān)管局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治行動(dòng)。
截至目前，共檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)2家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)3家，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并責(zé)令改正醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)1家。經(jīng)檢查，轄區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位暫未發(fā)現(xiàn)從非法渠道購(gòu)進(jìn)，未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)使用不合格化妝品，未發(fā)現(xiàn)使用醫(yī)療器械無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書或者備案憑證、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效等違法違規(guī)行為。（中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)）
廣告違法使用代言人，美萊與代言人各被罰款18.58萬(wàn)元
10月20日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局公布2021年第二批虛假違法廣告典型案例。其中，上海美萊醫(yī)療美容門診部有限公司發(fā)布廣告違法使用代言人，美萊與代言人各被罰款18.58萬(wàn)元。（中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)）
赤峰市市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展醫(yī)療美容用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查
近日，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容用醫(yī)療器械在經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾用械安全，市市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展醫(yī)療美容用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。（赤峰市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）
上海一女子花1萬(wàn)在朋友家做拉皮手術(shù)成面癱，非法行醫(yī)者被捕
今年5月，上海市民商女士聽(tīng)說(shuō)自己的朋友桂某某可以做面部拉皮手術(shù)，于是便在桂某某的出租屋內(nèi)接受了該手術(shù)，然而，手術(shù)卻造成了商女士面癱。經(jīng)查，桂某某其實(shí)沒(méi)有任何醫(yī)療美容的相關(guān)資質(zhì)，近日，普陀檢察院依法對(duì)犯罪嫌疑人桂某某以涉嫌非法行醫(yī)罪批準(zhǔn)逮捕。（看看新聞）
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