快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
橫跨“醫(yī)械”和“美妝”，“刷酸”的風(fēng)該往哪吹？
最近刷酸了嗎？
“刷酸”一直是美容院的熱門項(xiàng)目，很多消費(fèi)者會(huì)將其作為控油祛痘、清潔肌膚的一個(gè)常規(guī)美容項(xiàng)目。有數(shù)據(jù)顯示，目前“刷酸治療”一直排在無創(chuàng)、微創(chuàng)類醫(yī)美項(xiàng)目的前三位。
而近年來，刷酸也在化妝品領(lǐng)域逐漸火爆。小紅書上，與“刷酸”相關(guān)的筆記更是超過了20萬篇。其中，不少筆記的內(nèi)容即為各美妝博主對(duì)刷酸相關(guān)化妝品和方法的介紹。
客觀來看，“刷酸”這件事可大可小。
這里要先理清兩個(gè)概念，醫(yī)美機(jī)構(gòu)使用的“酸”和日常護(hù)膚使用的“酸”，也可以理解為“醫(yī)學(xué)刷酸”和“日常刷酸”。
“醫(yī)學(xué)刷酸”需要在正規(guī)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，因?yàn)閷?duì)“酸”的濃度一般要求較高，“刷酸祛痘”治療時(shí)果酸常用濃度為20%、35%、50%和70%，水楊酸常用的濃度為20%-30%。這種化學(xué)剝脫術(shù)治療的醫(yī)護(hù)人員須具有皮膚科執(zhí)業(yè)醫(yī)師或護(hù)士資格，護(hù)士需在醫(yī)師指導(dǎo)下操作。從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過化學(xué)剝脫術(shù)專業(yè)技能培訓(xùn)，掌握化學(xué)剝脫術(shù)的適應(yīng)證、禁忌證，掌握藥物的基本知識(shí)和作用原理；掌握操作基本過程、相應(yīng)療效、可能的不良反應(yīng)及其基本防治方法。
“酸”的種類包括水楊酸、果酸、壬二酸等，“日常刷酸”的產(chǎn)品是被用作化妝品的，化妝品中懟酸的管理要求已經(jīng)持續(xù)了很多年，而且對(duì)于酸的濃度是有添加限量要求的，如水楊酸在淋洗類化妝品中添加上限是3%、駐留類產(chǎn)品中添加上限是2%、α-羥基酸類上限是6%，產(chǎn)品的pH值不得低于3.5。在這些濃度下，添加在化妝品中的酸一般來說是安全的，這類產(chǎn)品在市場(chǎng)上也頗受消費(fèi)者歡迎。
“日常刷酸”其實(shí)是美妝行業(yè)范圍，根據(jù)阿里媽媽發(fā)布的《了不起的女子力|美妝消費(fèi)藍(lán)海與趨勢(shì)賽道》中指出“刷酸”處于藍(lán)海賽道，同時(shí)供給是偏弱的。美妝賽道中，“刷酸”也屬于醫(yī)美護(hù)膚，進(jìn)一步體現(xiàn)出消費(fèi)升級(jí)，消費(fèi)者對(duì)功效和安全性也有了極致追求。
CBNData《2021顏值經(jīng)濟(jì)新消費(fèi)報(bào)告》也顯示，果酸、水楊酸仍是備受青睞的熱門選項(xiàng)，而藥用的維A酸2020年銷售增速近150倍，成為后起之秀。
另外值得一提的是，與當(dāng)下的抗衰趨勢(shì)有所不同，“刷酸”所面對(duì)的人群主要集中在Z世代。
“刷酸換膚”是從祛痘/油皮的問題肌人群中向外拓圈，成為了更日常的換膚方式。在這一概念下，美妝領(lǐng)域的機(jī)會(huì)賽道主要集中在：液態(tài)精華、貼片面膜和涂抹面膜、化妝水、面部護(hù)理套裝、乳液面霜等。
當(dāng)“刷酸”成為家常便飯，嚴(yán)管時(shí)代便來了
8月11日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《科學(xué)認(rèn)識(shí)“刷酸”美容》，文中提到“刷酸”是一種化學(xué)換膚術(shù)，是將化學(xué)制劑涂在皮膚表面，導(dǎo)致皮膚可控的損傷后促進(jìn)新的皮膚再生。化學(xué)制劑的種類、濃度，在皮膚上的停留時(shí)間，都可影響換膚的深度。較高濃度的酸對(duì)皮膚具有一定的刺激和破壞作用，隨著“酸”濃度的增加、停留時(shí)間的延長(zhǎng)，發(fā)生不良反應(yīng)的概率也隨之上升。治療過程中可能出現(xiàn)暫時(shí)性紅斑、腫脹、刺痛、灼熱等不適，術(shù)后可能出現(xiàn)結(jié)痂、色素沉著等。
明確提出了“刷酸治療”需在具有醫(yī)療資質(zhì)的醫(yī)院或診所，由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員進(jìn)行操作，其所使用的“酸”并不是化妝品。
除此之外，近日上海市消保委聯(lián)合澎湃新聞一同對(duì)37款市面上常見的刷酸產(chǎn)品進(jìn)行了評(píng)測(cè)。9月27日公布比較試驗(yàn)結(jié)果指出，個(gè)別含酸類樣品存在使用風(fēng)險(xiǎn)，且個(gè)別主播在直播帶貨時(shí)存在著口頭夸大宣傳產(chǎn)品使用效果、缺少對(duì)“刷酸”使用禁忌作風(fēng)險(xiǎn)提示的情況。
國(guó)家對(duì)醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管越來越嚴(yán)格，尤其是在醫(yī)美貸、醫(yī)美宣傳等方面有了更多限制和標(biāo)準(zhǔn)。雖然刷酸是一種流行的方法，被廣泛認(rèn)為是安全的。然而，早期和延遲的并發(fā)癥可能會(huì)發(fā)生。刷酸引起的皮膚刺激可能增加受影響地區(qū)感染的風(fēng)險(xiǎn)。所以在這一方面不管是監(jiān)管還是知識(shí)科普都應(yīng)該加大力度。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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