快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)美風(fēng)口從“光電”吹向“注射”，市場(chǎng)接受度如何？
導(dǎo)讀：“顏值經(jīng)濟(jì)”持續(xù)升溫，廣告、直播、種草筆記等等形式的醫(yī)美宣傳更是無孔不入的充斥著用戶的日常生活。而KOL、達(dá)人等親自下場(chǎng)、親身體驗(yàn)，更是成功的令大家卸下了最后的倔強(qiáng)。隨后尖下巴、直角肩、A4腰、漫畫腿等等醫(yī)美項(xiàng)目蜂擁而出，還有近日華東醫(yī)藥“少女針”也正式上市，一時(shí)之間，醫(yī)美市場(chǎng)上好不熱鬧。
文|趙昕
若將醫(yī)美項(xiàng)目按照操作方式來進(jìn)行劃分的話，大致可以分為三類，分別為注射類、手術(shù)類和光電類。
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據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)醫(yī)療美容行業(yè)整體市場(chǎng)規(guī)模約為1975億元，達(dá)到全球規(guī)模的17%，預(yù)計(jì)到2023中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⒊^3000億元，有望成長(zhǎng)為世界第一大醫(yī)美市場(chǎng)。其中注射類醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模2020年為333億元，預(yù)計(jì)到2023年可達(dá)到635億元，增長(zhǎng)率超過了20%。
再進(jìn)一步來看，以注射針劑的品類著手，玻尿酸仍然穩(wěn)居第一，是消費(fèi)者使用頻率最高的注射產(chǎn)品。不同于國(guó)外膠原蛋白的較高市占率，國(guó)內(nèi)仍以玻尿酸為主導(dǎo)，膠原蛋白的注射產(chǎn)品市場(chǎng)地位也在逐步提高中。
需求高速增長(zhǎng)的背后，也在進(jìn)一步刺激著醫(yī)美市場(chǎng)的不斷發(fā)展。在上述的三類醫(yī)美項(xiàng)目中，光電類最“輕”，也最易被大家所認(rèn)可與接受，光子嫩膚、紅藍(lán)光照射、熱瑪吉、熱提拉等眾多網(wǎng)紅爆款項(xiàng)目不斷迭出，整個(gè)細(xì)分賽道的玩家也最為活躍。
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但其實(shí)除此之外，注射類醫(yī)美賽道也可以是一個(gè)很好的市場(chǎng)觀察樣本。
8月29日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）全資子公司Sinclair欣可麗美學(xué)新品Ellansé伊妍仕正式登陸中國(guó)大陸市場(chǎng)，據(jù)介紹“少女針”具有“填充+修復(fù)”的雙重功效，最大的特點(diǎn)是不用頻繁注射就能維持長(zhǎng)效填充的效果。
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但是據(jù)公開資料顯示，Ellansé針劑依據(jù)維持時(shí)間的長(zhǎng)度不同，可分為S（一年）、M（兩年）、L（三年）、E（四年），也就是說，少女針只有維持時(shí)間最短的產(chǎn)品被獲批。而其一年的維持時(shí)間，相較于市場(chǎng)上已在發(fā)行銷售的維持時(shí)間達(dá)12個(gè)月到18個(gè)月不等的長(zhǎng)效玻尿酸來，持久性上的優(yōu)勢(shì)也并沒有得以凸顯。
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不過，華東醫(yī)藥還是給予了這款產(chǎn)品較高的市場(chǎng)期望，Ellansé伊妍仕上市后首發(fā)醫(yī)院達(dá)100家，明年將逐步擴(kuò)大到300-500家醫(yī)院。在“再生針劑”概念的火熱加持下，用戶是否樂意為其買單，也有待進(jìn)一步論證。
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與此同時(shí)，好的產(chǎn)品也需要好的醫(yī)生來將它的效果展現(xiàn)出來，高增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求與現(xiàn)存的醫(yī)師數(shù)量之間的矛盾，也使得注射類醫(yī)美項(xiàng)目暴雷不斷，市場(chǎng)發(fā)展一地雞毛。
華東醫(yī)藥的一位負(fù)責(zé)人也曾表示，Ellansé伊妍仕只能在專業(yè)的有醫(yī)療資質(zhì)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射，公司之后也會(huì)對(duì)相關(guān)醫(yī)生進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)。
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雖說看上去只是簡(jiǎn)單的打針，但注射的位置、手法就牽涉到了面部的血管、神經(jīng)、肌肉等分布狀況，稍有不慎就可能有神經(jīng)損傷，間隙感染，甚至是失明的風(fēng)險(xiǎn)。
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而近段時(shí)間被爆出來的“打針人”培訓(xùn)4天就上崗的新聞，在看完之后更是感覺后背一涼。
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一名醫(yī)美培訓(xùn)人員在進(jìn)行崗前培訓(xùn)時(shí)，拿著演示筆，在另一名培訓(xùn)人員臉側(cè)的咬肌處來回比劃，畫出了3×4cm見方的區(qū)域，并進(jìn)一步表示，就在這打幾個(gè)點(diǎn)，一針打、三針打、四針打，咬肌范圍大的人用五針打都行。
都行？這里必須要嚴(yán)重點(diǎn)明的是，醫(yī)美本質(zhì)上屬于醫(yī)療范疇，醫(yī)療在前，美學(xué)在后，并不是單一的消費(fèi)品，醫(yī)美從業(yè)人員對(duì)待消費(fèi)者一定要有敬畏之心。
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針對(duì)層出不斷的醫(yī)美亂象，國(guó)家也陸續(xù)出臺(tái)了一系列的行業(yè)監(jiān)管政策，著力從研發(fā)、流通、診療、消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)來規(guī)范醫(yī)美行業(yè)發(fā)展。
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人民日?qǐng)?bào)也曾刊文指出，近年來醫(yī)療美容行業(yè)迅速發(fā)展，越來越多的人選擇通過醫(yī)美實(shí)現(xiàn)變美的心愿。然而，其中的問題卻不容忽視，一些醫(yī)美機(jī)構(gòu)在宣傳過程中只談“最佳效果”，不談“不良后果”，容易使消費(fèi)者忽視安全隱患。
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而當(dāng)下正規(guī)醫(yī)美、正規(guī)醫(yī)師若是比喻為是一個(gè)碗的話，那當(dāng)下的醫(yī)美需求就像是一桶水，嚴(yán)重的供需不平衡的現(xiàn)狀下，消費(fèi)者更應(yīng)當(dāng)牢記求美需謹(jǐn)慎。
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與光電類的“輕”不同，注射類醫(yī)美項(xiàng)目的操作核心就是注射的“位點(diǎn)”和“劑量”。若說假貨、水貨直接影響的是注射的“劑量”，那一名不合格的操作人員，則極有可能因?yàn)閷?duì)注射“位點(diǎn)”把握不準(zhǔn)，給消費(fèi)者帶來巨大的安全風(fēng)險(xiǎn)。
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光電、注射不論什么醫(yī)美項(xiàng)目在大熱期過后，回歸冷靜都是市場(chǎng)常態(tài)，在火熱前期，大眾對(duì)這些項(xiàng)目的期待和認(rèn)知往往是不理性的。抓住消費(fèi)市場(chǎng)的狂熱情緒制造來爆款，本質(zhì)上是利用了信息的不透明、不對(duì)等來賺取利益。
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但火爆過后，背后的問題也在慢慢顯現(xiàn)，沒有新概念、新技術(shù)、新突破，單純靠營(yíng)銷打造出的爆款也注定只是曇花一現(xiàn)，更甚至是，爆款之后的醫(yī)美項(xiàng)目的頻繁暴雷，更在進(jìn)一步透支消費(fèi)者的信任。
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注射類醫(yī)美要如何權(quán)衡正規(guī)機(jī)構(gòu)、現(xiàn)有醫(yī)師與龐大的消費(fèi)需求之間的矛盾，注射之后的是否真的沒有不良反應(yīng)等等，這些問題都是值得在深思熟慮之后，注射類醫(yī)美才能闊步前行的強(qiáng)力支點(diǎn)。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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