快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
發(fā)力肉毒素和眼科，昊海生科“掉隊論”還能否站住腳？
導讀：“醫(yī)美三劍客”之一昊海生科，如今被戴上了“掉隊”的帽子。
文?| 傅超然
昊海生科成立于2007年，橫跨眼科、骨科、整形美容諸多領(lǐng)域，目前是國內(nèi)最大眼科粘彈劑生產(chǎn)商、手術(shù)防粘連劑生產(chǎn)商、國內(nèi)關(guān)節(jié)腔粘彈補充劑龍頭，還是國內(nèi)第二大外用重組人表皮生長因子生產(chǎn)商。
眾所周知，昊海生科一路靠“買買買”來壯大門面。近年來，昊海生科先后收購了河南宇宙、Aaren、珠海艾格、Contamacd等公司，業(yè)務(wù)覆蓋了眼科、整形美容與創(chuàng)面護理、骨科以及防粘連及止血四大領(lǐng)域。
醫(yī)美版塊并不是昊海生科的主要業(yè)務(wù)，但是隨著顏值經(jīng)濟的崛起，同時昊海生科在2019年頭頂“玻尿酸第一股”和“科創(chuàng)板最貴新股”兩個光環(huán)上市后，其醫(yī)美業(yè)務(wù)被更多業(yè)內(nèi)人士了解。
昊海生科旗下首款玻尿酸產(chǎn)品“海薇”于2014年正式推向市場，2017年“姣蘭”上市、2020年“海魅”上市。通過“海薇”及“姣蘭”差異化的市場定位，2019年昊海生科的玻尿酸產(chǎn)品實現(xiàn)2.04億元的銷售收入，位居國內(nèi)市場前列。其中，基于玻尿酸品牌前期的市場鋪墊及知名度的積累，昊海生科玻尿酸產(chǎn)品“姣蘭”2019年收入同比增長56.02%，成為醫(yī)美板塊新的增長點。
但是曾經(jīng)備受追捧的“醫(yī)美三劍客”之一昊海生科，如今業(yè)績卻開始出現(xiàn)下滑的跡象。2019年，昊海生科實現(xiàn)營業(yè)收入16.04億元，同比增長2.94%；實現(xiàn)凈利潤3.71億元，同比下滑10.56%，成為其上市以來的首次凈利下滑。2020年，昊海生科業(yè)績延續(xù)了下滑趨勢，其營業(yè)收入同比下降16.95%，凈利潤同比下降37.95%。其中，眼科產(chǎn)品、骨科產(chǎn)品以及防黏連及止血產(chǎn)品分別下滑20.65%、7.73%、9.14%。
昊海生科將業(yè)績下滑的部分原因歸結(jié)為，因子公司Contamac收購法國人工晶體推注器生產(chǎn)商ODC的100%股權(quán)，Contamac與ODC之間的整合周期較長及該業(yè)務(wù)未來盈利能力存在一定不確定性，昊海生科對該筆收購產(chǎn)生的交易溢價與對應(yīng)商譽的差異直接確認為收購股權(quán)產(chǎn)生的一次性投資損失。
凡事都有兩面性，昊海生科通過不斷對外擴張，迅速將其他公司的產(chǎn)品收入囊中，豐富了業(yè)務(wù)線，但整合能力不濟也給公司帶來業(yè)績下滑的后果。
2021年3月，昊海生科開始涉足肉毒素領(lǐng)域，與美國 Eirion 簽訂協(xié)議，以3100萬美元認購 Eirion 新發(fā)行的 A輪優(yōu)先股，持有 Eirion 約 13.96%股權(quán)。Eirion 授權(quán)昊海生科外用涂抹型 A 型肉毒毒素產(chǎn)品 ET-01、注射用 A 型肉毒毒素產(chǎn)品 AI-09、治療脫發(fā)白發(fā)用小分子藥物產(chǎn)品 ET-02 在中國大陸、香港及澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)的獨家研發(fā)、銷售、商業(yè)化（包含分裝及包裝）許可，許可協(xié)議的預付款為 800 萬美金。
眾所周知，肉毒素細分是醫(yī)美領(lǐng)域壁壘最高的賽道之一，呈現(xiàn)出高增長、高壁壘的特性。據(jù)新氧統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2019年肉毒素市場規(guī)模占國內(nèi)注射醫(yī)美市場比例達32.67%，同比增速高達90.56%，但肉毒毒素在國內(nèi)醫(yī)用市場仍是空白。因此，昊海生科此次通過投資Eirion，進一步完善醫(yī)美產(chǎn)品線，提高了其市場競爭力，為其逆襲增加了籌碼。
另外，昊海生科基于在眼科業(yè)務(wù)的優(yōu)勢，在今年開始加快布局近視領(lǐng)域。我國是近視大國，目前存在近視問題的患者已超過6億人，我國角膜塑形鏡行業(yè)仍處于發(fā)展的初期，2019年我國角膜塑形鏡的行業(yè)滲透率僅為1.05%，對標其他發(fā)達國家平均滲透率5%，我國市場仍有較好的發(fā)展空間，預計2023年我國的滲透率有望達到2%左右，總市場規(guī)模有望實現(xiàn)237億元。
2021年的3月，昊海生科與亨泰光學簽訂協(xié)議，以共計人民幣2500萬元總投資款獲得亨泰視覺55%的股權(quán)，并獲得其高端角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品（OK 鏡）“邁兒康 myOK”和兒童近視管理及控制的光學鏡片“貝視得”于中國大陸地區(qū)的獨家經(jīng)銷權(quán)。
昊海生科保持其一貫的擴張作風，此次瞄準市場空間巨大的眼科及肉毒素領(lǐng)域，能否占領(lǐng)先機，逆風翻盤，現(xiàn)在還都未知，讓我們一起拭目以待。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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