快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
一張“醫(yī)美面膜”，兩種原料，醫(yī)用敷料市場如何撐起三個擬IPO公司？
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：顏值經(jīng)濟的火爆，讓“醫(yī)美護膚”市場熱度持續(xù)升級，其中“醫(yī)美面膜”更是頻頻出圈，表現(xiàn)的尤為亮眼。被譽為“國貨之光”的敷爾佳在去年雙十一期間銷售額輕松破億，也進一步將“醫(yī)美面膜”推向了公眾面前。
作者|周七
01突然躥紅的“醫(yī)美面膜”帶動了醫(yī)用敷料市場
市場上受到消費者追捧的敷爾佳、創(chuàng)福康等“醫(yī)美面膜”、“械字號面膜”其實真名并非叫面膜，而是貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料，屬于械字號（醫(yī)療器械）產(chǎn)品。醫(yī)用敷料主要用于創(chuàng)面的輔助治療，促進創(chuàng)面止血和修復(fù)，并可用于皮炎、濕疹、皮膚過敏疾病的輔助治療。
一般說來，屬于械字號醫(yī)療器械的醫(yī)用敷料和普通消費者的使用場景是存在一定距離的，但是實際并非如此。隨著消費升級，嘗試各種光電類醫(yī)美項目的消費者逐漸增多，這些醫(yī)美項目會給皮膚造成一定的傷害，而醫(yī)用敷料則可以幫助皮膚修復(fù)，就這樣，“醫(yī)用敷料”變身為“醫(yī)美面膜”，并開始走向大眾。
再加上醫(yī)用敷料在生產(chǎn)工藝方面要求更嚴(yán)格、成分更加安全、人群適用的廣泛度也更高。同時，社交軟件上美妝達人的推崇、直播間內(nèi)網(wǎng)紅主播的背書，讓醫(yī)用敷料迅速躥紅出圈成為大眾眼中的“醫(yī)美面膜”、“械字號面膜”。大火之后的“醫(yī)用面膜”市場吸引了許多品牌，接連推出相關(guān)產(chǎn)品，企圖踩上“械字號”這個風(fēng)口，蹭著醫(yī)美熱度的面膜產(chǎn)品更是比比皆是。
針對突然躥紅的這一市場，國家藥監(jiān)局在2020年1月及時發(fā)布了針對所謂“醫(yī)美面膜”的科普和澄清，指出在現(xiàn)有分類規(guī)范中并不存在所謂的“醫(yī)美面膜”?！靶底痔柮婺ぁ逼鋵嵕褪轻t(yī)用敷料，其產(chǎn)品名字里不能出現(xiàn)“面膜”二字；“妝字號面膜”則不能宣稱自身為“醫(yī)學(xué)護膚品”“藥妝”產(chǎn)品等，不能明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，否則均是違法宣傳行為。
不過藥監(jiān)局的這一說明僅僅對商家的宣傳活動做了一定規(guī)范，并沒有限制消費者購買相關(guān)產(chǎn)品。因此在消費者的熱情推動之下，我國貼片式醫(yī)用敷料市場依然保持了較為快速的增長。
醫(yī)用敷料按原料分類可以分為三種，目前比較主流的是玻尿酸和膠原蛋白兩大品類。以玻尿酸作為原料的產(chǎn)品主打修復(fù)和保濕，代表品牌有敷爾佳和綻妍等；以膠原蛋白作原料的產(chǎn)品則是主打修復(fù)和抗衰，代表品牌有創(chuàng)?？岛涂蓮?fù)美。此外還有將抗菌肽和富勒烯作為原料的品牌，比如和華熙生物系出同源的山東福瑞達就在嘗試富勒烯+玻尿酸的新組合，但目前尚不占市場主流。
醫(yī)用敷料貼片功效更好?妝字號面膜岌岌可危？
貼片式醫(yī)用敷料即“醫(yī)美面膜”近2年的年復(fù)合增長率為46%，2019年貼片式敷料消費量達到了3.4億片，結(jié)合平均售價之后其消費規(guī)模達到了50億。旺盛的需求刺激著醫(yī)用敷料賽道的優(yōu)勝劣汰，在洗牌之后的醫(yī)用敷料市場，目前已經(jīng)有三家盈利不錯的企業(yè)正處于上市的準(zhǔn)備階段，分別是創(chuàng)爾生物、敷爾佳和巨子生物。
創(chuàng)爾生物的兩大品牌表現(xiàn)都比較優(yōu)秀，其中創(chuàng)?？抵鞔颉靶底痔枴?，產(chǎn)品包括膠原貼敷料、膠原蛋白海綿等，在醫(yī)用敷料市場份額中位列第二。并且稀有的無菌Ⅲ類膠原貼敷料醫(yī)療器械注冊證也在為其盈利能力保駕護航，根據(jù)創(chuàng)爾生物的招股書顯示，公司近年來收入業(yè)績快速增長，2012年至2020年公司收入規(guī)模從0.34億元增長至3.03億元，年復(fù)合增速達31%。公司的凈利潤規(guī)模從0.13億元增長至0.92億元，年復(fù)合增速達28%。
不僅如此，創(chuàng)爾生物近三年凈利潤率保持在30%左右。公司近三年毛利率也高于同行的平均值，分別為80.56%、83.70%和83.64%，特別是2020年上半年，其毛利率較比同行企業(yè)高了有4%左右。
相比于創(chuàng)爾生物，位于醫(yī)用敷料龍頭地位的敷爾佳則更是吸金。敷爾佳科技自2015年起成為敷爾佳系列產(chǎn)品的獨家代理經(jīng)銷商，通過渠道融合的營銷模式，以及精準(zhǔn)營銷能力，迅速讓敷爾佳從一眾國貨護膚品牌中脫穎而出，成為械字號第一品牌。敷爾佳品牌2019年銷售額19億，在50億整體市場規(guī)模的市占率為37%，遠超其他品牌。
2020年敷爾佳科技實現(xiàn)營業(yè)收入15.8億、凈利潤6.5億元。今年3月敷爾佳獲哈三聯(lián)的5.7億增資，整體估值為109.57億元。同樣也在3月，敷爾佳科技與中信證券簽署《輔導(dǎo)協(xié)議》進行ipo上市之前的準(zhǔn)備工作。除了上述兩家公司外，類人膠原蛋白原料龍頭的巨子生物也在去年啟動了IPO流程。
一張小小的醫(yī)用敷料貼片何以撐起三個上市公司，答案就在醫(yī)用敷料賽道的高拓展性上。醫(yī)用敷料由于其無菌特質(zhì)在術(shù)后修護領(lǐng)域具有不可替代性，隨著我國非手術(shù)醫(yī)美市場規(guī)模的急速擴大，其市場規(guī)模也會進一步增長。有證券機構(gòu)測算出，僅在輕醫(yī)美術(shù)后使用場景中，未來醫(yī)用敷料市場規(guī)模就可達到309億。
除此之外，由于成分黨、功效黨群體不斷壯大，作為成分更精簡更安全的醫(yī)用敷料滿足了功效黨的需求，和皮膚學(xué)級化妝品出現(xiàn)了用戶群體的重疊。作為“械字號”產(chǎn)品，在無菌方面具備更高水準(zhǔn)，成分更加符合敏感肌的需求，因此醫(yī)用修復(fù)敷料可能會在未來成為敏感肌品牌面膜產(chǎn)品的上位替代。
雖然貼片式醫(yī)用敷料歸類為醫(yī)療器械，普通面膜產(chǎn)品歸類為化妝品，但如果在購買難度上沒有區(qū)別的情況下，消費者對比效果之后勢必會用腳投票。若是將來出現(xiàn)大打安全牌、功效牌的醫(yī)用敷料品牌，那么現(xiàn)在過的很滋潤的“妝字號”敏感肌面膜產(chǎn)品可能危矣。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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