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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
重量級巨頭入場，三劍客并行醫(yī)美賽道！
導(dǎo)讀：（據(jù)悉）2021年5月20日，美國光電領(lǐng)導(dǎo)先驅(qū)品牌——Solta?Medical?索塔中國公司攜百余家行業(yè)戰(zhàn)略合作機(jī)構(gòu)及專業(yè)人士在北京東方君悅酒店舉行的索塔品牌會議圓滿落幕。
會議現(xiàn)場照片 美國Solta Medical公司自1996年在華盛頓州的Bothell成立伊始，就是一家專注科研的多元化品牌，早在2013年，Solta Medical和眼科巨頭博士倫公司均被加拿大Valeant，后更名為Bausch Health博士康所收購，在2014年，博士倫成為了Solta Medical產(chǎn)品在國內(nèi)的官方代理。 工廠照片 而在今年年初，因著眼于品牌長遠(yuǎn)發(fā)展同時更好的服務(wù)市場，Solta Medical正式成立了索塔中國公司，原由博士倫國內(nèi)代理包括但不僅限于 thermage, Fraxel飛梭，Clear& Brilliant素顏光產(chǎn)品，現(xiàn)由索塔（上海）健康管理有限公司來負(fù)責(zé)在中國的進(jìn)口與商業(yè)化事宜。 本次會議的召開，也預(yù)示著這一先鋒級的專業(yè)品牌將以一個全新的面貌重新進(jìn)入中國市場，同時為目前蓬勃發(fā)展的皮膚美容領(lǐng)域提供更廣泛的產(chǎn)品與應(yīng)用方案。 會議現(xiàn)場照片 索塔中國事業(yè)部總監(jiān)呂攀先生在本次大會上指出：“回顧過去五年Solta Medical在全球的發(fā)展，可以說，這是一個引以為傲的賦能型品牌。根據(jù)Solta Medical 全球2015-2020的銷售統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在全球范圍內(nèi)，已為求美者提供超過600萬人次的皮膚美容體驗。如今，國內(nèi)美容的需求來源于經(jīng)濟(jì)水平提升帶來的“顏值精神”追求，行業(yè)勢頭乘風(fēng)破浪，破千億規(guī)模市場快速發(fā)展，我們希望借助已有的產(chǎn)品實力與研發(fā)潛力，不斷突破創(chuàng)新，共贏未來，并希望可以成為國內(nèi)皮膚光電美容領(lǐng)域受信賴的戰(zhàn)略合作伙伴之一?！?/span> 會議現(xiàn)場照片 原上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任鄭志忠教授受邀擔(dān)任本次特邀大會主席，為會議開幕致辭，他寄語索塔在中國發(fā)展更好的期望，給中國廣大求美者帶來更好的服務(wù)與體驗。 會議現(xiàn)場照片 來自西京皮膚醫(yī)院李凱博士，現(xiàn)場和與會嘉賓分享了《Thermage FLX 產(chǎn)品使用心得及操作分享》。 會議現(xiàn)場照片 來自佛山市禪城中心醫(yī)院激光美容中心劉鳳巖主任，分享了《非剝脫點(diǎn)陣激光—— Fraxel 飛梭 臨床經(jīng)驗》。 會議現(xiàn)場照片 同時，本次會議現(xiàn)場，索塔為其戰(zhàn)略合作單位進(jìn)行了授證。 之后的環(huán)節(jié)，還特別邀請到虎嘯數(shù)字商學(xué)院CEO袁俊先生進(jìn)行了一場名為《新商業(yè)消費(fèi)世紀(jì)——后疫情時代醫(yī)美數(shù)字品牌營銷原生力覺醒》主題論壇。疫情既帶來了發(fā)展危機(jī)，也促使行業(yè)開啟主動進(jìn)化的契機(jī)。全面擁抱數(shù)字化、加速線上化、構(gòu)建更有競爭力與創(chuàng)新性的品牌新價值。 ? 會議現(xiàn)場照片 Solta Medical成立起初，一直將主要精力投入于產(chǎn)品研發(fā)與市場沉積，Solta Medical的一系列產(chǎn)品，其安全性和有效性在包括原產(chǎn)國美國在內(nèi)的全球主要國家均已得到科學(xué)的驗證和認(rèn)可。自進(jìn)入中國市場以來，品牌始終致力于對產(chǎn)品使用標(biāo)準(zhǔn)的建立和不斷升級，包括但不限于：幫助市場規(guī)范化；為終端市場提供安全專業(yè)的產(chǎn)品及服務(wù)；以及最重要的是保障機(jī)構(gòu)以及大眾求美者的利益。同時為官方渠道購買設(shè)備和耗材的機(jī)構(gòu)，提供全面的培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋操作與日常巡檢等。 目前，我們已發(fā)現(xiàn)了一些涉及Solta Medical品牌旗下thermage產(chǎn)品的假貨和水貨，這些產(chǎn)品自行標(biāo)注了 “熱瑪吉”等標(biāo)識，試圖與thermage產(chǎn)品進(jìn)行混淆。同時，我們亦看到了許多因使用該等產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量或安全問題的報道，這也使我們備受其擾。一直以來，我們致力于并將持續(xù)地協(xié)助監(jiān)管部門整治涉及Solta Medical品牌及thermage產(chǎn)品銷售及使用的違法違規(guī)行為，以保護(hù)求美者的安全和利益并捍衛(wèi)應(yīng)有的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 作為具有社會責(zé)任感的企業(yè)之一，索塔品牌借此發(fā)會之機(jī)，懼以終始，堅持守護(hù)行業(yè)準(zhǔn)則，賦能行業(yè)新價值，攜手構(gòu)建安全消費(fèi)新模式，助力拓展品牌認(rèn)知，一同規(guī)范市場，抵制假貨，注入新的力量，推動高端品質(zhì)化時到的到來，相信未來可期。 會議現(xiàn)場照片?
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文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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