快訊
12月11日，開(kāi)發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬(wàn)美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問(wèn)。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長(zhǎng)海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來(lái)，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
監(jiān)管風(fēng)暴來(lái)襲，醫(yī)美行業(yè)真正合規(guī)化還要多久？
導(dǎo)讀：近期不少高管的減持帶給醫(yī)美市場(chǎng)不小的風(fēng)波，以朗姿股份股東減持為代表，醫(yī)美市場(chǎng)劇烈震蕩。然而在股市尚未穩(wěn)定之時(shí)，政府部門的新動(dòng)作更是給醫(yī)美行業(yè)投了一枚重磅炸彈。
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01?官方出手整頓，處罰力度不容小覷
前段時(shí)間，醫(yī)美高管減持潮帶來(lái)的股市波動(dòng)還未平息，一則政府部門的公告又在醫(yī)美行業(yè)激起了更大波瀾。
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6月10日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案的通知》稱，國(guó)家衛(wèi)健委、中央網(wǎng)信辦、教育部、公安部等八部門定于2021年6-12月在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作。工作任務(wù)包括嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為，嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息等。
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這一系列整治醫(yī)美行業(yè)的內(nèi)容涵蓋了醫(yī)美行業(yè)的上下游，整治力度之大，讓醫(yī)美板塊也慘遭大跌。金發(fā)拉比盤中一度跌6.74%，昊海生科盤中一度跌5.15%，朗姿股份盤中跌4.31%。貝泰妮、奧園美谷、愛(ài)美客等均跌逾3%。
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從衛(wèi)健委公開(kāi)文件具體來(lái)看，這次打擊非法醫(yī)美專項(xiàng)政治活動(dòng)主要有四個(gè)重點(diǎn)。一是打擊非法開(kāi)展醫(yī)療美容活動(dòng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須獲得執(zhí)業(yè)許可證才能開(kāi)展醫(yī)美業(yè)務(wù)，生活美容服務(wù)機(jī)構(gòu)不能違規(guī)開(kāi)展醫(yī)美美容項(xiàng)目，醫(yī)師不能在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)；二是美容機(jī)構(gòu)承擔(dān)主體責(zé)任，設(shè)立第一責(zé)任人，嚴(yán)禁機(jī)構(gòu)超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)價(jià)格欺詐和亂收費(fèi)；三是嚴(yán)厲打擊非法制售藥品和醫(yī)療器械的行為，禁止使用未在境內(nèi)上市的藥品和二三類醫(yī)療器械；四是查處違法醫(yī)美廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁止發(fā)布醫(yī)療廣告，嚴(yán)厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告和信息等。
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這次專項(xiàng)打擊非法醫(yī)美的工作任務(wù)涵蓋范圍是比較廣的，從機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)范圍到具體的藥品器械以及廣告宣傳等方面都有涉及。然而在仔細(xì)觀察之后可以發(fā)現(xiàn)，這次專項(xiàng)活動(dòng)不僅覆蓋范圍廣泛，對(duì)于違法違規(guī)行為的處罰力度也具有威懾力。
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從此次專項(xiàng)工作的附表中我們可以看到，此次整治工作的處罰類型上不僅有警告和罰款，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度還可以勒令機(jī)構(gòu)停業(yè)整頓、吊銷許可資質(zhì)，甚至可以將違法人員移送司法機(jī)關(guān)。在范圍覆蓋全面的同時(shí)，專項(xiàng)整治活動(dòng)的處罰對(duì)于違法個(gè)人和機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)也具有極大的威懾力。
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02?名為打擊實(shí)為保護(hù)，醫(yī)美行業(yè)合規(guī)化時(shí)代到來(lái)
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國(guó)內(nèi)醫(yī)美行業(yè)存在灰色地帶早已不是秘密，灰色產(chǎn)業(yè)鏈、針劑設(shè)備水貨泛濫都是無(wú)法忽視的行業(yè)頑疾。在此之前，不管是黑醫(yī)美、黑機(jī)構(gòu)還是黑針劑的行業(yè)問(wèn)題，都不是某一機(jī)構(gòu)或個(gè)人能夠解決的，對(duì)違法行為的舉報(bào)也只會(huì)導(dǎo)致黑醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的春風(fēng)吹又生。要比較徹底地解決行業(yè)頑疾，只能依靠國(guó)家部門的出手，從這一點(diǎn)看，此次整治活動(dòng)可以說(shuō)是官方部門對(duì)于醫(yī)美行業(yè)的大力引導(dǎo)和重視。
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根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年國(guó)家七部委開(kāi)展的打擊整治活動(dòng)查處了非法醫(yī)美逾十萬(wàn)家，非法售制藥品醫(yī)療藥械的商家近四萬(wàn)家，并處理了大量違規(guī)醫(yī)療美容培訓(xùn)、違規(guī)醫(yī)美廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。各種嚴(yán)厲監(jiān)管行為形似打擊醫(yī)美行業(yè)，實(shí)則在清理鏟除非法違規(guī)機(jī)構(gòu)醫(yī)生，改變行業(yè)負(fù)面混亂的現(xiàn)狀。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，官方的整治活動(dòng)都在匡正行業(yè)風(fēng)氣、保護(hù)消費(fèi)者和各方正規(guī)機(jī)構(gòu)的權(quán)益，使得醫(yī)美行業(yè)不斷邁向正規(guī)化。
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此次整治活動(dòng)一出，醫(yī)美行業(yè)都在觀望其影響。就目前釋放的信息來(lái)看，這次專項(xiàng)活動(dòng)將是正規(guī)藥品和器械廠商的絕佳利好消息。本次整治活動(dòng)嚴(yán)厲打擊境內(nèi)未取得審批的醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品，合規(guī)藥械企業(yè)可以抓住機(jī)會(huì)取代非法渠道的水貨假貨，來(lái)改變目前國(guó)內(nèi)針劑正品率僅三分之一的尷尬現(xiàn)狀。
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比如在注射針劑方面，肉毒素由于國(guó)內(nèi)可供選擇的品牌極少，一直是水貨和假貨泛濫的高發(fā)區(qū)，國(guó)外未獲批水貨擠占了一部分市場(chǎng)空間。而在這次整治活動(dòng)的影響下，新獲批肉毒素產(chǎn)品樂(lè)提葆和吉適可以說(shuō)得上是恰逢其時(shí)。在市場(chǎng)清退水貨之后，新近獲批樂(lè)提葆和吉適即將成為填補(bǔ)市場(chǎng)份額的主力之一。
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對(duì)于下游的醫(yī)美機(jī)構(gòu)及服務(wù)商而言，對(duì)違規(guī)機(jī)構(gòu)的取締也有利于淘汰大量黑診所，行業(yè)將迎來(lái)強(qiáng)監(jiān)管下的一次大洗牌，同時(shí)也優(yōu)化了醫(yī)美機(jī)構(gòu)對(duì)市場(chǎng)的供給。不規(guī)范的診所被清退之后，合規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)將得到更多用戶紅利，這有利于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)美行業(yè)的合規(guī)程度。
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隨著監(jiān)管政策趨嚴(yán)，非法機(jī)構(gòu)被清退及行業(yè)淘汰整合，醫(yī)美行業(yè)的正規(guī)龍頭機(jī)構(gòu)未來(lái)必將占據(jù)更多的市場(chǎng)份額。醫(yī)美合規(guī)化時(shí)代將至，“又散又亂”的醫(yī)美市場(chǎng)要變天了。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
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