快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
監(jiān)管風(fēng)暴來(lái)襲，醫(yī)美行業(yè)真正合規(guī)化還要多久？
導(dǎo)讀：近期不少高管的減持帶給醫(yī)美市場(chǎng)不小的風(fēng)波，以朗姿股份股東減持為代表，醫(yī)美市場(chǎng)劇烈震蕩。然而在股市尚未穩(wěn)定之時(shí)，政府部門的新動(dòng)作更是給醫(yī)美行業(yè)投了一枚重磅炸彈。
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01?官方出手整頓，處罰力度不容小覷
前段時(shí)間，醫(yī)美高管減持潮帶來(lái)的股市波動(dòng)還未平息，一則政府部門的公告又在醫(yī)美行業(yè)激起了更大波瀾。
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6月10日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案的通知》稱，國(guó)家衛(wèi)健委、中央網(wǎng)信辦、教育部、公安部等八部門定于2021年6-12月在全國(guó)范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作。工作任務(wù)包括嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為，嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息等。
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這一系列整治醫(yī)美行業(yè)的內(nèi)容涵蓋了醫(yī)美行業(yè)的上下游，整治力度之大，讓醫(yī)美板塊也慘遭大跌。金發(fā)拉比盤中一度跌6.74%，昊海生科盤中一度跌5.15%，朗姿股份盤中跌4.31%。貝泰妮、奧園美谷、愛美客等均跌逾3%。
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從衛(wèi)健委公開文件具體來(lái)看，這次打擊非法醫(yī)美專項(xiàng)政治活動(dòng)主要有四個(gè)重點(diǎn)。一是打擊非法開展醫(yī)療美容活動(dòng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須獲得執(zhí)業(yè)許可證才能開展醫(yī)美業(yè)務(wù)，生活美容服務(wù)機(jī)構(gòu)不能違規(guī)開展醫(yī)美美容項(xiàng)目，醫(yī)師不能在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)美活動(dòng)；二是美容機(jī)構(gòu)承擔(dān)主體責(zé)任，設(shè)立第一責(zé)任人，嚴(yán)禁機(jī)構(gòu)超范圍開展診療活動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)價(jià)格欺詐和亂收費(fèi)；三是嚴(yán)厲打擊非法制售藥品和醫(yī)療器械的行為，禁止使用未在境內(nèi)上市的藥品和二三類醫(yī)療器械；四是查處違法醫(yī)美廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁止發(fā)布醫(yī)療廣告，嚴(yán)厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告和信息等。
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這次專項(xiàng)打擊非法醫(yī)美的工作任務(wù)涵蓋范圍是比較廣的，從機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)范圍到具體的藥品器械以及廣告宣傳等方面都有涉及。然而在仔細(xì)觀察之后可以發(fā)現(xiàn)，這次專項(xiàng)活動(dòng)不僅覆蓋范圍廣泛，對(duì)于違法違規(guī)行為的處罰力度也具有威懾力。
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從此次專項(xiàng)工作的附表中我們可以看到，此次整治工作的處罰類型上不僅有警告和罰款，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度還可以勒令機(jī)構(gòu)停業(yè)整頓、吊銷許可資質(zhì)，甚至可以將違法人員移送司法機(jī)關(guān)。在范圍覆蓋全面的同時(shí)，專項(xiàng)整治活動(dòng)的處罰對(duì)于違法個(gè)人和機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)也具有極大的威懾力。
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02?名為打擊實(shí)為保護(hù)，醫(yī)美行業(yè)合規(guī)化時(shí)代到來(lái)
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國(guó)內(nèi)醫(yī)美行業(yè)存在灰色地帶早已不是秘密，灰色產(chǎn)業(yè)鏈、針劑設(shè)備水貨泛濫都是無(wú)法忽視的行業(yè)頑疾。在此之前，不管是黑醫(yī)美、黑機(jī)構(gòu)還是黑針劑的行業(yè)問題，都不是某一機(jī)構(gòu)或個(gè)人能夠解決的，對(duì)違法行為的舉報(bào)也只會(huì)導(dǎo)致黑醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的春風(fēng)吹又生。要比較徹底地解決行業(yè)頑疾，只能依靠國(guó)家部門的出手，從這一點(diǎn)看，此次整治活動(dòng)可以說(shuō)是官方部門對(duì)于醫(yī)美行業(yè)的大力引導(dǎo)和重視。
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根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年國(guó)家七部委開展的打擊整治活動(dòng)查處了非法醫(yī)美逾十萬(wàn)家，非法售制藥品醫(yī)療藥械的商家近四萬(wàn)家，并處理了大量違規(guī)醫(yī)療美容培訓(xùn)、違規(guī)醫(yī)美廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。各種嚴(yán)厲監(jiān)管行為形似打擊醫(yī)美行業(yè)，實(shí)則在清理鏟除非法違規(guī)機(jī)構(gòu)醫(yī)生，改變行業(yè)負(fù)面混亂的現(xiàn)狀。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，官方的整治活動(dòng)都在匡正行業(yè)風(fēng)氣、保護(hù)消費(fèi)者和各方正規(guī)機(jī)構(gòu)的權(quán)益，使得醫(yī)美行業(yè)不斷邁向正規(guī)化。
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此次整治活動(dòng)一出，醫(yī)美行業(yè)都在觀望其影響。就目前釋放的信息來(lái)看，這次專項(xiàng)活動(dòng)將是正規(guī)藥品和器械廠商的絕佳利好消息。本次整治活動(dòng)嚴(yán)厲打擊境內(nèi)未取得審批的醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品，合規(guī)藥械企業(yè)可以抓住機(jī)會(huì)取代非法渠道的水貨假貨，來(lái)改變目前國(guó)內(nèi)針劑正品率僅三分之一的尷尬現(xiàn)狀。
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比如在注射針劑方面，肉毒素由于國(guó)內(nèi)可供選擇的品牌極少，一直是水貨和假貨泛濫的高發(fā)區(qū)，國(guó)外未獲批水貨擠占了一部分市場(chǎng)空間。而在這次整治活動(dòng)的影響下，新獲批肉毒素產(chǎn)品樂提葆和吉適可以說(shuō)得上是恰逢其時(shí)。在市場(chǎng)清退水貨之后，新近獲批樂提葆和吉適即將成為填補(bǔ)市場(chǎng)份額的主力之一。
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對(duì)于下游的醫(yī)美機(jī)構(gòu)及服務(wù)商而言，對(duì)違規(guī)機(jī)構(gòu)的取締也有利于淘汰大量黑診所，行業(yè)將迎來(lái)強(qiáng)監(jiān)管下的一次大洗牌，同時(shí)也優(yōu)化了醫(yī)美機(jī)構(gòu)對(duì)市場(chǎng)的供給。不規(guī)范的診所被清退之后，合規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)將得到更多用戶紅利，這有利于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)美行業(yè)的合規(guī)程度。
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隨著監(jiān)管政策趨嚴(yán)，非法機(jī)構(gòu)被清退及行業(yè)淘汰整合，醫(yī)美行業(yè)的正規(guī)龍頭機(jī)構(gòu)未來(lái)必將占據(jù)更多的市場(chǎng)份額。醫(yī)美合規(guī)化時(shí)代將至，“又散又亂”的醫(yī)美市場(chǎng)要變天了。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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