快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
豪擲5.5億美元拿下Soliton，艾爾建在身體塑形領域的野心有多大？
導讀：近日，艾爾建和醫(yī)療技術設備公司Soliton宣布達成了一項合作協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，艾爾建美學將收購Soliton并獲得旗下的快速聲脈沖設備RESONIC?。
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01?艾爾建持續(xù)深耕非侵入式身體塑形領域 ?
艾爾建這次耗資5.5億美元現(xiàn)金收購的Soliton創(chuàng)立于2012年4月，是一家開發(fā)用于醫(yī)療和醫(yī)學美容的醫(yī)療技術設備的公司。Soliton旗下主要設備RESONIC?是通過使用非侵入性的快速高頻聲波，來破壞目標細胞的結構和結締組織，對皮膚下方導致皺紋的纖維隔膜產(chǎn)生物理影響。
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這款設備已經(jīng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)注冊準入許可，還可與激光一起用于紋身去除。收購Soliton將拓展和補充艾爾建美學包括酷塑?在內的身體塑形產(chǎn)品組合，其產(chǎn)品特性都是非侵入式身體塑形。
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談起艾爾建美學的酷塑，可能許多人并不陌生。目前市場上的非侵入式身體塑形技術主要是：注射、冷凍、射頻、超聲及激光。而酷塑就是其中冷凍減脂產(chǎn)品的代表，也是其領域中唯一一款通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批的冷凍減脂器械，在國內的冷凍減脂領域幾乎是唯一的正規(guī)選擇。
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為什么艾爾建在擁有國內唯一獲批冷凍減脂器械的優(yōu)勢下又要斥5.5億美元重金收購Soliton呢？最根本的答案就是，廣闊的身體塑形市場值得艾爾建持續(xù)大力投入。
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02?借鑒成熟市場經(jīng)驗，非侵入式塑形值得關注
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醫(yī)美市場的發(fā)展歷程具有相似性，作為成熟市場的美國能為中國醫(yī)美市場的發(fā)展提供許多借鑒和啟發(fā)。
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同美國醫(yī)美市場的發(fā)展過程一樣，中國醫(yī)美需求正從臉部向身體延展，身體塑形項目逐漸成為新的增長點。2015-2019年，美國身體類項目數(shù)量的占比在總醫(yī)美項目數(shù)量（去除注射類項目）的占比從59%上升到68%。而在中國，也出現(xiàn)了這種趨勢，根據(jù)美團數(shù)據(jù)，2018-2020年中國消費者在身體類項目的花費金額占醫(yī)美項目總花費金額的比例逐年提升，從28%增至46%，在身體方面投入的意愿度正快速增長。
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中國美體塑形市場具有非常巨大的潛在消費群體：根據(jù)Euromonitor數(shù)據(jù)，中國成人肥胖率從2002年的3%增至18年的7%，加之人口基數(shù)大，2016年《柳葉刀》即宣布中國成為全球肥胖人口最多的國家。另外根據(jù)一項調研數(shù)據(jù)顯示，在中國有多于90%的受訪者表示愿意為了瘦身而付費。
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在美體塑形市場中主要有三種技術流派，分別為非侵入式醫(yī)美塑形、侵入式醫(yī)美塑形以及生活美容塑形。目前侵入式手術減脂是主流，但是隨著醫(yī)美消費者越來越重視安全性和舒適度，非侵入式醫(yī)美塑形正在快速發(fā)展。
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從美團數(shù)據(jù)上來看，冷凍減脂、超聲減脂這兩類非侵入式項目訂單量在過去三年間年化增長分別達到318%和216%，高于吸脂（侵入式）的醫(yī)美項目。非侵入式醫(yī)美塑形將成為醫(yī)美市場以后的風向。
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對醫(yī)美消費者而言，非侵入式塑形方案的出現(xiàn)意味著可獲得更豐富和個性化的選擇。相較于手術項目，非侵入性設備使得安全和舒適度高的精準塑形成為可能，消費者也較易完成對風險較低的非手術類項目的采購決策。
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人們常說消費者的需求造就市場，而求美者對于無痛、低風險醫(yī)美項目的永恒追求就是對非侵入式塑形市場最有力的保障。艾爾建此次收購是著眼于未來的戰(zhàn)略選擇，擁抱美體塑形的藍海將為艾爾建帶來豐厚的回報。
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值得注意的是，華東醫(yī)藥也在今年通過收購High Tech進入了美體塑形賽道，這一切都在表明越來越多的公司已經(jīng)注意到了美體塑形這片藍海的價值所在。醫(yī)美市場的下一個風向會出現(xiàn)在這里嗎？讓我們拭目以待。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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