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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
注射美容的“春天”已到，光電美容呢？
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同一天發(fā)生的兩個新聞，有些人可能會注意到醫(yī)療級產(chǎn)后醫(yī)美這個細分市場，而有的人則會察覺到奧園美谷和美國賽諾秀戰(zhàn)略合作背后的原因：奧園美谷可能試圖通過光電醫(yī)美儀器實現(xiàn)在醫(yī)美領(lǐng)域的彎道超車。
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醫(yī)美是當(dāng)下火爆的賽道，而輕醫(yī)美又是醫(yī)美賽道中最受關(guān)注的部分。消費者對輕醫(yī)美的青睞和資本市場的追捧交相輝映，讓國內(nèi)的股票市場有了“沾到輕醫(yī)美就漲”的現(xiàn)象。
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但是提起輕醫(yī)美的概念，很多人對其的模糊印象只有不開刀不做手術(shù)就是輕醫(yī)美，加上注射美容品牌持續(xù)的市場培育，因此幾乎將輕醫(yī)美和注射美容之間劃上了等號。然而輕醫(yī)美并不只有注射美容，除了大家熟知的玻尿酸和肉毒素等針劑注射類美容之外，輕醫(yī)美還包括光電醫(yī)美。
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光電醫(yī)美簡單的說，就是利用光和電來讓皮膚更好的醫(yī)美項目。這兩年大火的熱瑪吉、熱拉提、光子嫩膚等都屬于光電醫(yī)美的范疇。雖然光電醫(yī)美項目的品類眾多，但從本質(zhì)上看主流光電醫(yī)美項目都是激光、射頻、超聲這三種的應(yīng)用，其中激光類占比約60%。
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在掌握前面的背景知識之后再看這個新聞就會發(fā)現(xiàn)，美國賽諾秀作為全球激光美容市場先行者的身份顯得額外引人注目。成立于1991年的美國賽諾秀在2007年成為全球最大的醫(yī)美激光生產(chǎn)服務(wù)商，產(chǎn)品遍布100多個國家或地區(qū)，2015年進入全球百強醫(yī)療器械公司，致力于醫(yī)美激光的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床等，美國賽諾秀發(fā)明了全球第一臺染料激光和第一臺皮秒激光。
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美國賽諾秀優(yōu)秀的技術(shù)水平使其始終保持在全球醫(yī)療激光隊伍前端，甚至可以說它的發(fā)展帶領(lǐng)著全球激光技術(shù)的新發(fā)展。早在2010年，賽諾秀單一品牌在中國皮膚美容激光市場占有率就已超過了52%。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院，上海第九人民醫(yī)院，北大醫(yī)院，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院等多家知名醫(yī)院均使用賽諾秀旗下設(shè)備。
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在歐美、韓國等美容經(jīng)濟發(fā)達的國家，高科技的光電醫(yī)美項目已經(jīng)得到了愛美者的廣泛接受，皮膚系統(tǒng)管理結(jié)合專業(yè)的光電醫(yī)美設(shè)備是她們認(rèn)為最安全、高效的變美方案。相比于注射醫(yī)美要依賴醫(yī)生的技術(shù)水平，光電醫(yī)美則通過流程化的儀器操作在降低操作難度的同時也增加了安全性。在可預(yù)見的未來甚至?xí)罅砍霈F(xiàn)家庭場景下的消費者級光電醫(yī)美儀器，光電醫(yī)美儀器市場的發(fā)展?jié)摿τ纱丝梢娨话摺?/span>
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我國醫(yī)美光電器械市場規(guī)模2014-2018年以12.5%的年復(fù)合增速增長，2020年為9.8億元，預(yù)計至2023年將保持11.5%的年復(fù)合增長率。從目前的市場份額看，國內(nèi)主流的激光醫(yī)療設(shè)備以進口為主。美國賽諾秀、以色列飛頓、歐洲之星、賽諾龍，這些品牌占據(jù)我國激光醫(yī)療及美容設(shè)備行業(yè)的約80%中高端市場，包括公立醫(yī)院及大型連鎖整容醫(yī)院。
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從光電醫(yī)美儀器上游廠商來看，我國光電器械廠商仍處于發(fā)展階段，在中高端市場被海外龍頭企業(yè)占領(lǐng)的局面下，國產(chǎn)本土品牌在技術(shù)實力上仍有差距，大量企業(yè)仍處于相互仿制階段，缺乏研發(fā)投入與自主創(chuàng)新能力。在本土品牌未得到相關(guān)技術(shù)突破的現(xiàn)實情況下，與國外高端廠商合作來共同推動光電醫(yī)美市場發(fā)展就成了一個更合適的選擇。
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醫(yī)美領(lǐng)域的輕醫(yī)美化和光電化都是未來的趨勢。奧園美谷與賽諾秀的此次合作，對于國內(nèi)光電美容領(lǐng)域的發(fā)展具有重要意義。一方面對于賽諾秀來說，在中國醫(yī)美市場不斷擴大的情況下，選擇優(yōu)秀的合作伙伴，積極主動擁抱中國市場是開拓公司業(yè)務(wù)線的最佳時機；另一方面對奧園美谷來說，初布局醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，與賽諾秀這樣優(yōu)秀的光電儀器廠商合作，為后續(xù)占領(lǐng)醫(yī)美市場、延展業(yè)務(wù)線提供了最佳路徑。
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光電醫(yī)美大爆發(fā)是毋庸置疑的，但同時也應(yīng)該看到，光電領(lǐng)域的重磅玩家飛頓、國內(nèi)新秀玩家半島醫(yī)療等都在加緊布局，都想趁著中國醫(yī)美市場大爆發(fā)之時站穩(wěn)腳跟。所以光電醫(yī)美儀器賽道的競爭依然激烈，奧園美谷能否通過與賽諾秀的聯(lián)合分得一杯羹，還需要時間驗證。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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