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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
少女針：逆齡神器 宣告醫(yī)美領(lǐng)域“再生時代”來臨
導(dǎo)讀：“少女針”-Ellansé伊妍仕于2021年4月13日正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，于5月7日美沃斯國際醫(yī)學(xué)美容大會首次亮相，正式來到中國大陸市場。下面，我們將與您一起再次回顧這場盛會的精彩瞬間及Ellansé伊妍仕的“逆齡”奧秘~
（少女針-Ellansé伊妍仕衛(wèi)星會現(xiàn)場照片）
01 Ellansé伊妍仕引爆現(xiàn)場 專家匯聚 洞悉未來
“少女針”- Ellansé伊妍仕于美沃斯國際醫(yī)學(xué)美容大會期間開啟專場衛(wèi)星會，吸引了大量醫(yī)美從業(yè)者的關(guān)注。美沃斯主席崔海燕教授為專場衛(wèi)星會開場致詞，行業(yè)資深專家趙紅藝主任以及朱柏年院長也對Ellansé伊妍仕進行了傾情分享，從多維視角展開深度對話，共同揭開了Ellansé伊妍仕產(chǎn)品背后的“逆齡”奧秘。
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崔海燕教授點評“少女針”Ellansé伊妍仕：
“這是國外一款非常優(yōu)秀的填充劑，非常有可能成為醫(yī)美業(yè)界的爆品”
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（美沃斯大會聯(lián)合主席崔海燕教授出席Ellansé伊妍仕衛(wèi)星會專場）
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“少女針”-Ellansé伊妍仕由30%的聚己內(nèi)酯（PCL）和70%的羧甲基纖維素（CMC）組成。兩種兼顧效果與安全的原材料組合，堪稱醫(yī)美注射領(lǐng)域的最強CP，在全球市場獲得醫(yī)生與消費者的良好口碑。經(jīng)過Sinclair欣可麗美學(xué)認證的注射醫(yī)生的治療，給到求美者“自然、即刻、長效安全”的效果。Ellansé伊妍仕的到來，也宣告著注射領(lǐng)域“再生時代”的來臨。
趙紅藝主任點評“少女針”Ellansé伊妍仕：
“少女針是一種安全、長效、再生的高度生物相容性的材料，能夠完全降解，毫無殘留的材料，是求美者的福音“。
100%安全、純凈、無毒：兩種核心成分PCL和CMC，在體內(nèi)都可以安全降解為水和二氧化碳。無毒、無殘留、不增加肝腎負擔(dān)。
“（伊妍仕）具備了一款優(yōu)秀理想填充劑的所有品質(zhì)“
“少女針”擁有極高的生物相容性，材料密度與人體組織最接近。
朱柏年院長點評“少女針”Ellansé伊妍仕：
“少女針擁有玻尿酸+PLLA+膠原蛋白的綜合功效“。
Ellansé伊妍仕中的CMC凝膠彈性模量G’>1000Pa,顯著高于目前市場上常見的透明質(zhì)酸（<300Pa），擁有超過玻尿酸三倍以上的塑形效果；其內(nèi)的PCL擁有比其（Sinclair）PLLA產(chǎn)品更好的誘導(dǎo)膠原再生能力；所產(chǎn)生的膠原蛋白完全是自身組織，無免疫排斥、無需凝固劑，自然誕生，美麗自然。
?（Ellansé 注射九個月后，大量的I 型與III型膠原蛋白生成圖）
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“這個時代已經(jīng)不能單純做填充或者做再生，求美者不做選擇，全都要，他們希望注射進去的填充劑全部變成自己的東西，這便是Ellansé伊妍仕可以提供的?！?/strong>
ELLANSé伊妍仕兼具填充、塑形、再生三重功效，一次治療，解決所有問題，無需擔(dān)心不同產(chǎn)品之間成分沖突的問題。
（趙紅藝主任（左一）與朱柏年院長（右一）在Ellanse伊妍仕衛(wèi)星會專場合照）
02 英倫血統(tǒng) 歐洲進口
“少女針”- Ellansé伊妍仕是英國專業(yè)醫(yī)美公司Sinclair欣可麗美學(xué)傾力研發(fā)的高端產(chǎn)品，有著純正的英倫血統(tǒng)。Sinclair欣可麗美學(xué)誕生于1971年，是一家擁有嚴謹制藥背景的國際化企業(yè)，近十年來更專注于醫(yī)美業(yè)務(wù)并且在全球醫(yī)美市場快速增長。
（Sinclair欣可麗美學(xué)總部 - 英國切斯特）
Sinclair欣可麗美學(xué)在歐美坐擁五大創(chuàng)研中心，通過強大的科技支撐及行業(yè)前沿的信息共匯，為產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢賦能，依托強大的全球化運營平臺，其業(yè)務(wù)覆蓋全球80多個國家和地區(qū)。Sinclair欣可麗美學(xué)為求美者提供專注于塑造美麗外觀，并且能夠聯(lián)合使用的新一代產(chǎn)品組合，更多新產(chǎn)品將逐步進入中國市場，掀起一場“逆齡”的美學(xué)風(fēng)暴！
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在未來，“少女針”- Ellansé伊妍仕將依托Sinclair欣可麗美學(xué)品牌的強大支撐，以自然、即刻、安全長效的顯著功效，實力占位高端醫(yī)美市場金字塔尖，以革新的勇氣，正式開啟醫(yī)美“再生時代”！
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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