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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
繼“少女針”上市后再涉足溶脂塑形，華東醫(yī)藥醫(yī)美是噱頭還是新增量？
導(dǎo)讀：華東醫(yī)藥近期不僅少女針產(chǎn)品獲批，收購西班牙醫(yī)美公司的動作也同樣值得關(guān)注。
01 少女針獲批、收購新公司 華東醫(yī)藥動作頻繁
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4月13日，上市企業(yè)華東醫(yī)藥發(fā)布公告正式宣布其英國全資子公司Sinclair Pharma Limited（以下簡稱“Sinclair”）收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，即華東醫(yī)藥申報(bào)已久的“Ellansé少女針”獲批，產(chǎn)品名稱為注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑，主要用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。
華東醫(yī)藥的公告還稱“少女針”將于今年下半年在中國大陸正式上市銷售，消息一出，華東醫(yī)藥隨即漲停。華東醫(yī)藥對于少女針的獲批表示，“本次公司獲得Ellansé中國大陸醫(yī)療器械注冊證，豐富和完善了公司非手術(shù)類醫(yī)美產(chǎn)品管線”。
然而僅隔了一天時(shí)間，華東醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務(wù)又有動作。4月15日華東醫(yī)藥發(fā)布了收購境外公司股權(quán)的進(jìn)展公告稱，華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair完成對西班牙醫(yī)美公司High Tech公司的收購動作，High Tech公司成為Sinclair的全資子公司，納入Sinclair和本公司的合并報(bào)表范圍。受此消息影響，近日持續(xù)走強(qiáng)的華東醫(yī)藥繼續(xù)上漲， 4月16日單日最高價(jià) 43.78元/股，收盤41.70元/股，漲幅達(dá)4.38%，總市值729.67億。
公開資料顯示，華東醫(yī)藥此次成功收購的High Tech公司，其業(yè)務(wù)聚焦非侵入性能量源醫(yī)美設(shè)備，擁有自主核心技術(shù)和一支近20人的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì)，目前銷售的產(chǎn)品均為其自主研發(fā)和生產(chǎn)。High Tech公司擁有完整的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，在全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)開展業(yè)務(wù)。High Tech公司創(chuàng)建了適用于診所和醫(yī)療美容中心的創(chuàng)新非侵入性激光和冷凍減脂的設(shè)備組合，包括低溫減脂產(chǎn)品以及激光脫毛產(chǎn)品等。
02 華東醫(yī)藥涉足溶脂塑形 意圖搶灘藍(lán)海業(yè)務(wù)
2018年開始，華東醫(yī)藥公開表示，要向一家以科研開發(fā)和科技創(chuàng)新為主導(dǎo)的企業(yè)轉(zhuǎn)型。同年收購英國Sinclair公司作為全資子公司之后，開始全面布局醫(yī)美工業(yè)，并將非手術(shù)類醫(yī)美產(chǎn)品作為公司重點(diǎn)發(fā)展的核心領(lǐng)域。經(jīng)過幾年發(fā)展，華東醫(yī)藥的醫(yī)美產(chǎn)品線已經(jīng)覆蓋了市場上大部分輕醫(yī)美產(chǎn)品，包括玻尿酸、肉毒素；抗衰老產(chǎn)品少女針、埋線；減肥瘦身產(chǎn)品，以及光電醫(yī)美儀器。這次子公司對西班牙High Tech公司的收購是對溶脂美體領(lǐng)域產(chǎn)品線的一次補(bǔ)強(qiáng)。
圖片 High tech公司已上市系列產(chǎn)品
High Tech 公司業(yè)務(wù)覆蓋身體塑形和皮膚修復(fù)兩大醫(yī)美領(lǐng)域，擁有領(lǐng)先的自主核心技術(shù)。主要產(chǎn)品包括冷凍溶脂及激光脫毛等系列產(chǎn)品。其中冷凍溶脂系列品牌的用戶認(rèn)可度較高，Medical insight行業(yè)報(bào)告顯示，2019年其冷凍溶脂產(chǎn)品在EMEA（歐洲、中東、非洲三地區(qū)的合稱）塑形和緊膚設(shè)備市場占有率排名第二。該行業(yè)報(bào)告還顯示，2019 年全球身體塑形和緊膚市場規(guī)模約 15.1 億美元，2018-2023 年復(fù)合增長率預(yù)計(jì) 13%左右，預(yù)計(jì) 2023 年增長至 24.7 億美元。在塑形緊膚市場中冷凍塑形產(chǎn)品市場占比 40 %以上。
華東醫(yī)藥在公告中披露，High Tech公司自主研發(fā)的非侵入性的冷凍溶脂設(shè)備Cooltech Define產(chǎn)品已于今年2月正式獲得歐盟CE認(rèn)證，其用于緊膚和身體塑形的在研創(chuàng)新射頻產(chǎn)品Titania預(yù)計(jì)將于今年4季度獲得歐盟CE認(rèn)證，獲批后將陸續(xù)在全球上市銷售。
溶脂美體項(xiàng)目現(xiàn)在醫(yī)美市場占比較低，在全球范圍內(nèi)仍屬于新興醫(yī)美業(yè)務(wù)。華東醫(yī)藥此次收購不僅完善和補(bǔ)強(qiáng)了其醫(yī)美業(yè)務(wù)線產(chǎn)品，更是達(dá)成了對美體藍(lán)海領(lǐng)域的一次前瞻性布局，可以說華東醫(yī)藥為未來美體賽道的領(lǐng)跑已經(jīng)埋下了有潛力的種子。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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