快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
?
央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
?
一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
?
因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
?
第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
?
第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
?
第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
繼“少女針”上市后再涉足溶脂塑形，華東醫(yī)藥醫(yī)美是噱頭還是新增量？
導(dǎo)讀：華東醫(yī)藥近期不僅少女針產(chǎn)品獲批，收購(gòu)西班牙醫(yī)美公司的動(dòng)作也同樣值得關(guān)注。
01 少女針獲批、收購(gòu)新公司 華東醫(yī)藥動(dòng)作頻繁
?
4月13日，上市企業(yè)華東醫(yī)藥發(fā)布公告正式宣布其英國(guó)全資子公司Sinclair Pharma Limited（以下簡(jiǎn)稱“Sinclair”）收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，即華東醫(yī)藥申報(bào)已久的“Ellansé少女針”獲批，產(chǎn)品名稱為注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑，主要用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。
華東醫(yī)藥的公告還稱“少女針”將于今年下半年在中國(guó)大陸正式上市銷售，消息一出，華東醫(yī)藥隨即漲停。華東醫(yī)藥對(duì)于少女針的獲批表示，“本次公司獲得Ellansé中國(guó)大陸醫(yī)療器械注冊(cè)證，豐富和完善了公司非手術(shù)類醫(yī)美產(chǎn)品管線”。
然而僅隔了一天時(shí)間，華東醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務(wù)又有動(dòng)作。4月15日華東醫(yī)藥發(fā)布了收購(gòu)境外公司股權(quán)的進(jìn)展公告稱，華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair完成對(duì)西班牙醫(yī)美公司High Tech公司的收購(gòu)動(dòng)作，High Tech公司成為Sinclair的全資子公司，納入Sinclair和本公司的合并報(bào)表范圍。受此消息影響，近日持續(xù)走強(qiáng)的華東醫(yī)藥繼續(xù)上漲， 4月16日單日最高價(jià) 43.78元/股，收盤41.70元/股，漲幅達(dá)4.38%，總市值729.67億。
公開資料顯示，華東醫(yī)藥此次成功收購(gòu)的High Tech公司，其業(yè)務(wù)聚焦非侵入性能量源醫(yī)美設(shè)備，擁有自主核心技術(shù)和一支近20人的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì)，目前銷售的產(chǎn)品均為其自主研發(fā)和生產(chǎn)。High Tech公司擁有完整的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，在全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展業(yè)務(wù)。High Tech公司創(chuàng)建了適用于診所和醫(yī)療美容中心的創(chuàng)新非侵入性激光和冷凍減脂的設(shè)備組合，包括低溫減脂產(chǎn)品以及激光脫毛產(chǎn)品等。
02 華東醫(yī)藥涉足溶脂塑形 意圖搶灘藍(lán)海業(yè)務(wù)
2018年開始，華東醫(yī)藥公開表示，要向一家以科研開發(fā)和科技創(chuàng)新為主導(dǎo)的企業(yè)轉(zhuǎn)型。同年收購(gòu)英國(guó)Sinclair公司作為全資子公司之后，開始全面布局醫(yī)美工業(yè)，并將非手術(shù)類醫(yī)美產(chǎn)品作為公司重點(diǎn)發(fā)展的核心領(lǐng)域。經(jīng)過(guò)幾年發(fā)展，華東醫(yī)藥的醫(yī)美產(chǎn)品線已經(jīng)覆蓋了市場(chǎng)上大部分輕醫(yī)美產(chǎn)品，包括玻尿酸、肉毒素；抗衰老產(chǎn)品少女針、埋線；減肥瘦身產(chǎn)品，以及光電醫(yī)美儀器。這次子公司對(duì)西班牙High Tech公司的收購(gòu)是對(duì)溶脂美體領(lǐng)域產(chǎn)品線的一次補(bǔ)強(qiáng)。
圖片 High tech公司已上市系列產(chǎn)品
High Tech 公司業(yè)務(wù)覆蓋身體塑形和皮膚修復(fù)兩大醫(yī)美領(lǐng)域，擁有領(lǐng)先的自主核心技術(shù)。主要產(chǎn)品包括冷凍溶脂及激光脫毛等系列產(chǎn)品。其中冷凍溶脂系列品牌的用戶認(rèn)可度較高，Medical insight行業(yè)報(bào)告顯示，2019年其冷凍溶脂產(chǎn)品在EMEA（歐洲、中東、非洲三地區(qū)的合稱）塑形和緊膚設(shè)備市場(chǎng)占有率排名第二。該行業(yè)報(bào)告還顯示，2019 年全球身體塑形和緊膚市場(chǎng)規(guī)模約 15.1 億美元，2018-2023 年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì) 13%左右，預(yù)計(jì) 2023 年增長(zhǎng)至 24.7 億美元。在塑形緊膚市場(chǎng)中冷凍塑形產(chǎn)品市場(chǎng)占比 40 %以上。
華東醫(yī)藥在公告中披露，High Tech公司自主研發(fā)的非侵入性的冷凍溶脂設(shè)備Cooltech Define產(chǎn)品已于今年2月正式獲得歐盟CE認(rèn)證，其用于緊膚和身體塑形的在研創(chuàng)新射頻產(chǎn)品Titania預(yù)計(jì)將于今年4季度獲得歐盟CE認(rèn)證，獲批后將陸續(xù)在全球上市銷售。
溶脂美體項(xiàng)目現(xiàn)在醫(yī)美市場(chǎng)占比較低，在全球范圍內(nèi)仍屬于新興醫(yī)美業(yè)務(wù)。華東醫(yī)藥此次收購(gòu)不僅完善和補(bǔ)強(qiáng)了其醫(yī)美業(yè)務(wù)線產(chǎn)品，更是達(dá)成了對(duì)美體藍(lán)海領(lǐng)域的一次前瞻性布局，可以說(shuō)華東醫(yī)藥為未來(lái)美體賽道的領(lǐng)跑已經(jīng)埋下了有潛力的種子。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來(lái)源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
