快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)美行業(yè)下半場，“小而美”的臺灣醫(yī)療美容模式還可逆襲？
導(dǎo)讀：臺灣是亞洲最先學(xué)習(xí)和引進(jìn)歐美國家先進(jìn)技術(shù)的地區(qū)，整形技術(shù)非常先進(jìn)。早在上世紀(jì)七十年代，中國大陸的醫(yī)美還在剛剛起步的時(shí)候，臺灣省的醫(yī)療美容已經(jīng)與日本、歐美等美容業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)合作，無論在醫(yī)療技術(shù)、經(jīng)營管理還是服務(wù)水準(zhǔn)都逐漸形成完善的體系。
臺灣的醫(yī)療美容行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，已經(jīng)形成相對穩(wěn)定的格局。
01 上游：生物公司寥寥無幾
和大陸醫(yī)美市場類似，臺灣的上游企業(yè)同樣寥寥無幾。
科妍生物科技股份有限公司是臺灣唯一以發(fā)酵工程技術(shù)量產(chǎn)透明質(zhì)酸的公司，成立于2001年，用微生物發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)高質(zhì)量及高安全性醫(yī)用級透明質(zhì)酸原料。這與大陸的華熙生物地位相似，在臺灣當(dāng)?shù)?，處于本土醫(yī)用級透明質(zhì)酸的領(lǐng)導(dǎo)地位。旗下有一款玻尿酸填充劑法思麗在2014年獲得CFDA認(rèn)證，進(jìn)入大陸市場。法思麗屬于中大型分子，注射層次為真皮深層，可用以除皺、塑型，維持時(shí)間在 6-8個(gè)月。
除原材料公司外，醫(yī)療器材也是上游市場中的主要參與者。和康生物科技主要從事于生物高分子醫(yī)療器材及生物陶瓷磷酸鈣等產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及行銷，并應(yīng)用于醫(yī)療器材及醫(yī)美化妝保養(yǎng)品兩大領(lǐng)域。旗下的骨科填料產(chǎn)品富茂骨獲美FDA認(rèn)證通過；填充玻尿酸產(chǎn)品膚美登2016年獲得CFDA認(rèn)證進(jìn)入內(nèi)地市場。
另外，臺灣地區(qū)的膠原蛋白產(chǎn)品雙美眾所周知，它是臺灣首家研發(fā)生產(chǎn)生物醫(yī)用級膠原蛋白廠商，成立于2001年。在內(nèi)地市場中，也僅有兩家合法的膠原蛋白填充物廠家，一家是長春博泰醫(yī)藥生物技術(shù)公司旗下的膚美達(dá)品牌；另一家就是臺灣的雙美集團(tuán)，旗下包括膚柔美和膚麗美。
02 中游：醫(yī)療診所“軟件”優(yōu)于硬件
臺灣醫(yī)美行業(yè)經(jīng)過30多年的發(fā)展，在技術(shù)層面已經(jīng)相當(dāng)成熟。中游醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、醫(yī)生等方面與大陸存在很大不同：
首先，臺灣醫(yī)療體系以診所為主、醫(yī)院為輔，醫(yī)療美容行業(yè)同樣如此。全臺灣各類醫(yī)療診所總共有2萬家左右，其中涉及醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的診所達(dá)3000多家，市場已經(jīng)非常飽和。臺北市是臺灣醫(yī)療美容市場的主要分布地，僅忠孝東路四段就聚集上百家醫(yī)美診所，形成所謂的整形一條街，盛況不輸韓國首爾的狎鷗亭洞整形一條街。
在監(jiān)管方面，臺灣把醫(yī)療美容業(yè)納入醫(yī)療服務(wù)的管理中，完全按照《醫(yī)療法》進(jìn)行監(jiān)管，因此相較于大陸要嚴(yán)格很多。廣告管控的力度也比較大，主要靠口碑營銷。由于監(jiān)管嚴(yán)格，臺灣醫(yī)美診所不能通過各種廣告獲得顧客，而更多地是依靠口碑招徠消費(fèi)人群，因此醫(yī)師團(tuán)隊(duì)的技術(shù)水平、聲譽(yù)、診所的管理和服務(wù)水平構(gòu)成美容診所的核心競爭力，這與大陸美容醫(yī)院主要靠渠道獲客有著根本的差別。而大陸醫(yī)美行業(yè)以民營醫(yī)院為主，不同于其它醫(yī)療服務(wù)，行業(yè)監(jiān)管方面也不盡相同。
另外從醫(yī)生層面，臺灣執(zhí)業(yè)醫(yī)師均可從事醫(yī)療美容，因此大量整形科、皮膚科、眼科或其他整形相關(guān)領(lǐng)域的認(rèn)證醫(yī)師在健保費(fèi)用收縮之際紛紛涉足醫(yī)美行業(yè)。目前全臺灣總共有4.6萬名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中有 1.5萬名在從事醫(yī)療美容?？葡嚓P(guān)項(xiàng)目，已經(jīng)呈現(xiàn)過度飽和態(tài)勢，且絕大多數(shù)主要從事皮膚科美容或注射類微整形。
而大陸醫(yī)療美容主診醫(yī)師除要求擁有執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)照外，還需取得醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書。需經(jīng)過衛(wèi)計(jì)委認(rèn)定，雖然目前醫(yī)師認(rèn)定工作在陸續(xù)開展，醫(yī)師數(shù)量增長迅速，但鑒于我國龐大的人口基數(shù)，供應(yīng)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。
也正是由于臺灣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的這種情況，其硬件設(shè)施遠(yuǎn)不及內(nèi)地的醫(yī)美機(jī)構(gòu)，但是醫(yī)生的整形技術(shù)非常成熟且具有個(gè)性化。所以“軟件”優(yōu)于硬件。
臺灣醫(yī)美市場的現(xiàn)狀呈現(xiàn)出上游企業(yè)較弱，有規(guī)模和知名度的公司寥寥無幾；中游以診所為主，醫(yī)生技術(shù)成熟。但其市場規(guī)模有限，發(fā)展空間不足。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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