快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書(shū)，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
Xeomin、Hutox、Jetema，誰(shuí)會(huì)是中國(guó)市場(chǎng)的第五個(gè)肉毒品牌？
導(dǎo)讀：2020年中國(guó)肉毒素市場(chǎng)出現(xiàn)了比較大的變化，隨著吉適、樂(lè)提葆在國(guó)內(nèi)通過(guò)CFDA批準(zhǔn)上市，維持了多年的保妥適、衡力“兩分天下”的格局被打破。
一年內(nèi)出現(xiàn)兩大肉毒品牌，也說(shuō)明中國(guó)的醫(yī)美市場(chǎng)即將迎來(lái)一場(chǎng)洗牌。根據(jù)觀察，近些年發(fā)展勢(shì)頭比較好的三個(gè)品牌分別是Xeomin、Hutox和Jetema，究竟誰(shuí)有能力第一個(gè)沖出重圍？ Xeomin隸屬于德國(guó)民企Merz制藥，公司經(jīng)過(guò)一系列收購(gòu)、重組，現(xiàn)階段業(yè)務(wù)分為三大主要版塊：Merz Aesthetics、Merz Therapeutics、Merz Consumer Care。 肉毒素Xeomin就屬于Merz Aesthetics旗下。根據(jù)戊戌數(shù)據(jù)顯示：2014年，專注藥物臨床試驗(yàn)研究的CRO集團(tuán)公司精鼎醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)（上海）有限公司（下文簡(jiǎn)稱：精鼎醫(yī)藥）就已經(jīng)開(kāi)展Xeomin在中國(guó)的臨床資格申請(qǐng)，在精鼎醫(yī)藥的幫助下，Xeomin于2016年8月NMPA/地方藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床。 2018年10月，Xeomin已經(jīng)完成III期臨床。目前麥?zhǔn)┥虅?wù)管理咨詢（上海）有限公司已經(jīng)于2021年1月8日開(kāi)展xeomin上市接下來(lái)的工作。 除已經(jīng)在布局的上市流程外，看一下Xeomin本身的產(chǎn)品。眾所周知，市面上大部分肉毒產(chǎn)品都是A型肉毒毒素，且都含有輔助蛋白分子來(lái)攜帶A型肉毒毒素。以BOTOX為例，其復(fù)合物結(jié)構(gòu)150kD核心毒素和750kD外包蛋白。但是Xeomin并未添加保護(hù)蛋白分子，而是單純只有純A型肉毒毒素。 這種特點(diǎn)在它的宣傳中顯示：因?yàn)椴缓o助蛋白，所以不會(huì)產(chǎn)生抗體，多次施打效果不會(huì)越來(lái)越差。 另外值得一提的是，它是全球唯一一款真正可以做到常溫保存達(dá)3年的肉毒。目前臺(tái)灣省內(nèi)有4款肉毒產(chǎn)品，此前有臺(tái)灣媒體對(duì)比過(guò)4家產(chǎn)品的特點(diǎn)，其他3個(gè)BOTOX、Dysport、Letybo的儲(chǔ)存方式都有比較嚴(yán)苛的要求，需要冷藏，但Xeomin在常溫40度以下就可以運(yùn)輸儲(chǔ)藏。這種特點(diǎn)對(duì)于產(chǎn)品的出口、國(guó)際運(yùn)輸?shù)膬?yōu)勢(shì)是非常明顯的，也為其進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)打下了基礎(chǔ)。
Xeomin屬于德國(guó)肉毒產(chǎn)品，在歐洲屬于藥品，歐洲對(duì)藥品的監(jiān)管非常嚴(yán)格，大于100單位的需要醫(yī)師的處方才能購(gòu)買。所以目前假貨比較少，相比于市場(chǎng)上假貨、水貨較多的其他肉毒產(chǎn)品，Xeomin在口碑沉淀上具有優(yōu)勢(shì)。 除德國(guó)Xeomin外，還有多個(gè)肉毒素品牌也在積極進(jìn)軍中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)。 Hutox是韓國(guó)老牌藥企Huons旗下的肉毒素產(chǎn)品。首先看Huons在中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)的布局，Huons Global旗下包括Huons、Huons Medicare、Hubena、Huons Natural、Panace、Huons Nature、Huons USA等多家子公司，以大健康產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)遍地開(kāi)花。在醫(yī)療美容領(lǐng)域，Huons進(jìn)軍國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)的產(chǎn)品是多維度的，德瑪莎水光注射儀、艾莉薇玻尿酸在中國(guó)市場(chǎng)都取得了不錯(cuò)的成績(jī)。 旗下肉毒產(chǎn)品Hutox是韓國(guó)第四款商業(yè)肉毒素產(chǎn)品，在韓國(guó)市場(chǎng)的品牌名為L(zhǎng)iztox。在中國(guó)是與愛(ài)美客合作，在與愛(ài)美客進(jìn)行肉毒素代理銷售合作之前，也與林特醫(yī)藥、元美天成等公司有合作關(guān)系。 2018年愛(ài)美客就和Huons約定，Huons授權(quán)愛(ài)美客在中國(guó)進(jìn)口、注冊(cè)和經(jīng)銷其A型肉毒毒素產(chǎn)品，愛(ài)美客負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申請(qǐng)。2019年4月Hutox在韓國(guó)取得產(chǎn)品注冊(cè)證，目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 雖然目前在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有正式上市流通，但是在國(guó)內(nèi)醫(yī)美消費(fèi)者圈里名氣卻不比衡力或保妥適小。 另外愛(ài)美客上市時(shí)發(fā)布的招股說(shuō)明書(shū)顯示，Hutox橙毒目前已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)階段，也有券商預(yù)計(jì)2024年Hutox將會(huì)在中國(guó)上市。 在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)方面，有豐富經(jīng)驗(yàn)的Huons和善于營(yíng)銷的愛(ài)美客的雙重加持，Hutox進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)只是時(shí)間早晚的問(wèn)題。 ?? Jetema同樣來(lái)自競(jìng)爭(zhēng)激烈的韓國(guó)，這家成立于2009年，2019年在韓國(guó)上市的生物制藥公司顯然“資歷”不太夠。其主要的業(yè)務(wù)為全球OEM和提供醫(yī)美耗材產(chǎn)品如透明質(zhì)酸填充劑、玻尿酸修護(hù)貼、醫(yī)美激光設(shè)備、埋線提升線材等。 雖然是醫(yī)美領(lǐng)域的新兵，Jetema在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)也是非常明顯的。其2019年凈銷售收入增長(zhǎng)了18.67％。JetemaCo.，Ltd.的總資產(chǎn)同期總計(jì)增長(zhǎng)21.45％。在2019年，該公司的凈利潤(rùn)率增長(zhǎng)了29.83％。所以Jetema本身的成長(zhǎng)性不錯(cuò)。 另外Jetema于2017年與英國(guó)的英國(guó)公共衛(wèi)生（PHE）簽署了一項(xiàng)合同，在韓國(guó)首次引入了原始的肉毒桿菌毒株，目前正在將其產(chǎn)品商業(yè)化。 由此可見(jiàn)，Jetema的商業(yè)化邏輯非常強(qiáng)。即便是現(xiàn)階段其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)沒(méi)有顯現(xiàn)，通過(guò)專業(yè)的商業(yè)操作，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的希望非常大。 除皺開(kāi)口品項(xiàng)以及萬(wàn)能搭配品項(xiàng)的肉毒素，在抗衰領(lǐng)域?qū)⒋蠓女惒?。預(yù)期未來(lái)五年中國(guó)大陸的肉毒素產(chǎn)品銷售將呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，2025年銷售額將達(dá)到18億美元。 在百花齊放的肉毒素市場(chǎng)，誰(shuí)將成為下一個(gè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的品牌？?
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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