快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
?
央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
?
一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
?
因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
?
第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
?
第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
?
第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
為什么“橙毒” Huons Global值得被抄作業(yè)？
德瑪莎水光注射儀、艾莉薇玻尿酸、Hutox肉毒素，Huons Global旗下子公司多個(gè)產(chǎn)品成功進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)，且都針對(duì)目前趨勢(shì)正盛的微創(chuàng)醫(yī)美市場(chǎng)，值得抄作業(yè)。
國內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)美上游市場(chǎng)今年十分熱鬧，這里的熱鬧特指近期時(shí)間相隔不遠(yuǎn)，相繼在國內(nèi)通過認(rèn)證上市了兩個(gè)肉毒素品牌，英國Ipsen公司生產(chǎn)的Dysport和韓國Hugel公司生產(chǎn)的Letybo。（2019年Letybo也在臺(tái)灣上市）。
通過觀察不難發(fā)現(xiàn)，韓國肉毒素生產(chǎn)公司尤其青睞中國醫(yī)美市場(chǎng)。
Hugel旗下的Letybo和四環(huán)醫(yī)藥合作、Medytox旗下的Medytoxin和華熙生物合作，雖然目前Medytoxin 50u、100u、150u在韓國國內(nèi)已經(jīng)明確被吊銷生產(chǎn)許可證，但目前尚未明確對(duì)旗下肉毒素產(chǎn)品進(jìn)軍中國市場(chǎng)造成了什么樣的影響，據(jù)安信證券的行業(yè)報(bào)告，由于華熙生物目前以合資公司而非代理方式與其合作，因此肉毒素證書審批進(jìn)程正常。華熙生物在該項(xiàng)目上已累計(jì)投資5000萬港幣，引進(jìn)的肉毒素產(chǎn)品已在2018年提交上市申請(qǐng)，目前審批已經(jīng)到最后階段。
大熊制藥旗下的Nabota已經(jīng)和上海九院合作進(jìn)行臨床試驗(yàn)，且試驗(yàn)進(jìn)入了第三期階段。JETEMA和華東醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
Huons旗下“Hutox”與愛美客合作。2018年愛美客就和Huons約定，Huons授權(quán)愛美客在中國進(jìn)口、注冊(cè)和經(jīng)銷其A型肉毒毒素產(chǎn)品，愛美客負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申請(qǐng)。2019年4月Hutox在韓國取得產(chǎn)品注冊(cè)證，目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
通過盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，在眾多韓國醫(yī)美公司中，Huons對(duì)于進(jìn)軍中國醫(yī)美市場(chǎng)，顯得“很有經(jīng)驗(yàn)”，同時(shí)Huons自己本身的歷史也很悠久，1965年7月30日，Huons已故創(chuàng)始人Moon Yong在韓國成立Kwnag Myung Pharm，也就是現(xiàn)在的Huons，成立之初是作為一家制藥公司而存在，生產(chǎn)的產(chǎn)品是用于牙科局麻的利多卡因注射劑。
到目前為止，最開始的Huons所生產(chǎn)制造的產(chǎn)品已經(jīng)不局限于利多卡因，Huons Global旗下成立Huons、Huons Medicare、Hubena、Huons Natural、Panace、Huons Nature、Huons USA等多家子公司、藥物、醫(yī)療器械、美容產(chǎn)品、特種醫(yī)藥，從護(hù)膚品到消毒水，從玻尿酸到新冠病毒檢測(cè)試劑盒。Houns Global的產(chǎn)品布局可謂是真的以大健康產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)的遍地開花。
尤其在醫(yī)療美容領(lǐng)域，Huons進(jìn)軍國內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)的產(chǎn)品已經(jīng)可以算多維度。在與愛美客進(jìn)行肉毒素代理銷售合作之前，也與林特醫(yī)藥、元美天成等公司有合作關(guān)系。
第一維：儀器類產(chǎn)品
在國內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)，水光針已經(jīng)成為每一家醫(yī)美機(jī)構(gòu)的標(biāo)配服務(wù)，同時(shí)也是醫(yī)美消費(fèi)者回購率最高的醫(yī)美項(xiàng)目之一，大部分從未接觸過醫(yī)美項(xiàng)目的“小白”類消費(fèi)者在第一次接觸醫(yī)美項(xiàng)目時(shí)的首選項(xiàng)目，也多是水光針、肉毒素這類微創(chuàng)注射美容項(xiàng)目。
除了比較“講究”的美塑療法外，一般醫(yī)美消費(fèi)者所體驗(yàn)都是機(jī)打水光針，水光針產(chǎn)品目前以華熙生物旗下的潤月雅因性價(jià)比較高，適合拓客引流而風(fēng)頭正盛。另一端在水光針注射儀器上，屬德瑪莎（Derma Shine）最火。據(jù)了解，部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)或皮膚美容診所會(huì)以德瑪莎水光注射儀作為水光針項(xiàng)目的營銷賣點(diǎn)。
（Derma Shine Balance）
德瑪莎水光注射儀，正是Huons Global 旗下子公司Humedix的產(chǎn)品。2014年德瑪莎水光針上市。
2019年1月，Derma Shine? Balance還拿到了國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的許可。
不難發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)美注射品類里，韓國公司的研發(fā)生產(chǎn)實(shí)力一直較強(qiáng)，同時(shí)韓國市場(chǎng)的醫(yī)美滲透率在世界范圍內(nèi)也一直居高。
第二維：玻尿酸品牌——艾莉薇
艾莉薇也是Humedix旗下的產(chǎn)品，據(jù)媒體報(bào)道，Humedix是韓國第一家也是規(guī)模最大的玻尿酸研發(fā)企業(yè)，2015年，艾莉薇在國內(nèi)獲得CFDA的批準(zhǔn)上市，兩年后的2017年，艾莉薇在國內(nèi)終端市場(chǎng)的銷售額達(dá)到8個(gè)億。在國內(nèi)，艾莉薇的代理商仍然是林特醫(yī)藥。
在長效玻尿酸市場(chǎng)中，艾莉薇長期需要和喬雅登、瑞藍(lán)等進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)要提防在玻尿酸品牌越來越多的情況下被機(jī)構(gòu)拿來作為“引流產(chǎn)品”擾亂價(jià)格，并且同時(shí)在機(jī)構(gòu)握住品牌銷量命脈的情況下，代理商也無法直接簡單粗暴的對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行斷貨。無論是進(jìn)口品牌還是國產(chǎn)品牌，都不得不面對(duì)這個(gè)潛在的價(jià)格危機(jī)和品牌價(jià)值危機(jī)。
第三維：肉毒素——Hutox“橙毒”
與德瑪莎注射儀和玻尿酸不同，Huons的肉毒素產(chǎn)品合作方為愛美客。Hutox是韓國第四款商業(yè)肉毒素產(chǎn)品，在韓國市場(chǎng)的品牌名為Liztox。雖然目前在國內(nèi)還沒有正式上市流通，但是在國內(nèi)醫(yī)美消費(fèi)者圈里名氣卻不比衡力或保妥適小。甚至在國內(nèi)醫(yī)美灰產(chǎn)圈流行正盛。
（hutox）
縱觀進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)的國際制藥公司及品牌，大多數(shù)公司只有旗下某單一品類成功進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)，像Huons這樣儀器、玻尿酸、肉毒素均成功進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)的外企仍然較少，Huons之前，上一家玻尿酸和肉毒素產(chǎn)品同時(shí)進(jìn)入國內(nèi)的公司是制藥巨頭艾爾建。
有機(jī)構(gòu)從業(yè)者認(rèn)為這主要是由于CFDA的審批過程嚴(yán)格，同時(shí)國內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)滲透率一直不高，所以雖然目前國內(nèi)上游品牌數(shù)量不多，但是競(jìng)爭(zhēng)仍然激烈，相比于國外更為成熟的醫(yī)美市場(chǎng)，國內(nèi)品牌和機(jī)構(gòu)其實(shí)仍然需要花大力氣去進(jìn)行消費(fèi)者教育，否則就很容易陷入價(jià)格戰(zhàn)。以價(jià)格戰(zhàn)吸引用戶，最終得不償失。
近期越來越多的注射類醫(yī)療美容產(chǎn)品通過CFDA的批準(zhǔn)上市，這對(duì)于整個(gè)醫(yī)美市場(chǎng)來講也是利好消息，對(duì)打擊黑醫(yī)美有一定的積極作用。當(dāng)這些產(chǎn)品在國內(nèi)沒有合規(guī)批號(hào)時(shí)，并不能打消醫(yī)美消費(fèi)者想要嘗試這些產(chǎn)品的“決心”。但由于產(chǎn)品是從“灰色渠道”所得，消費(fèi)者所接觸到的產(chǎn)品并不能有質(zhì)量保證。當(dāng)醫(yī)美機(jī)構(gòu)能選擇的合規(guī)產(chǎn)品更多的時(shí)候，消費(fèi)者也能有合規(guī)渠道接觸到自己想嘗試的產(chǎn)品，無形中進(jìn)一步對(duì)醫(yī)美灰色市場(chǎng)施壓。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
