快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
為什么“橙毒” Huons Global值得被抄作業(yè)？
德瑪莎水光注射儀、艾莉薇玻尿酸、Hutox肉毒素，Huons Global旗下子公司多個產(chǎn)品成功進入國內(nèi)市場，且都針對目前趨勢正盛的微創(chuàng)醫(yī)美市場，值得抄作業(yè)。
國內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)美上游市場今年十分熱鬧，這里的熱鬧特指近期時間相隔不遠，相繼在國內(nèi)通過認證上市了兩個肉毒素品牌，英國Ipsen公司生產(chǎn)的Dysport和韓國Hugel公司生產(chǎn)的Letybo。（2019年Letybo也在臺灣上市）。
通過觀察不難發(fā)現(xiàn)，韓國肉毒素生產(chǎn)公司尤其青睞中國醫(yī)美市場。
Hugel旗下的Letybo和四環(huán)醫(yī)藥合作、Medytox旗下的Medytoxin和華熙生物合作，雖然目前Medytoxin 50u、100u、150u在韓國國內(nèi)已經(jīng)明確被吊銷生產(chǎn)許可證，但目前尚未明確對旗下肉毒素產(chǎn)品進軍中國市場造成了什么樣的影響，據(jù)安信證券的行業(yè)報告，由于華熙生物目前以合資公司而非代理方式與其合作，因此肉毒素證書審批進程正常。華熙生物在該項目上已累計投資5000萬港幣，引進的肉毒素產(chǎn)品已在2018年提交上市申請，目前審批已經(jīng)到最后階段。
大熊制藥旗下的Nabota已經(jīng)和上海九院合作進行臨床試驗，且試驗進入了第三期階段。JETEMA和華東醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
Huons旗下“Hutox”與愛美客合作。2018年愛美客就和Huons約定，Huons授權(quán)愛美客在中國進口、注冊和經(jīng)銷其A型肉毒毒素產(chǎn)品，愛美客負責該產(chǎn)品在中國的臨床試驗及注冊申請。2019年4月Hutox在韓國取得產(chǎn)品注冊證，目前正在進行臨床試驗。
通過盤點發(fā)現(xiàn)，在眾多韓國醫(yī)美公司中，Huons對于進軍中國醫(yī)美市場，顯得“很有經(jīng)驗”，同時Huons自己本身的歷史也很悠久，1965年7月30日，Huons已故創(chuàng)始人Moon Yong在韓國成立Kwnag Myung Pharm，也就是現(xiàn)在的Huons，成立之初是作為一家制藥公司而存在，生產(chǎn)的產(chǎn)品是用于牙科局麻的利多卡因注射劑。
到目前為止，最開始的Huons所生產(chǎn)制造的產(chǎn)品已經(jīng)不局限于利多卡因，Huons Global旗下成立Huons、Huons Medicare、Hubena、Huons Natural、Panace、Huons Nature、Huons USA等多家子公司、藥物、醫(yī)療器械、美容產(chǎn)品、特種醫(yī)藥，從護膚品到消毒水，從玻尿酸到新冠病毒檢測試劑盒。Houns Global的產(chǎn)品布局可謂是真的以大健康產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)的遍地開花。
尤其在醫(yī)療美容領(lǐng)域，Huons進軍國內(nèi)醫(yī)美市場的產(chǎn)品已經(jīng)可以算多維度。在與愛美客進行肉毒素代理銷售合作之前，也與林特醫(yī)藥、元美天成等公司有合作關(guān)系。
第一維：儀器類產(chǎn)品
在國內(nèi)醫(yī)美市場，水光針已經(jīng)成為每一家醫(yī)美機構(gòu)的標配服務，同時也是醫(yī)美消費者回購率最高的醫(yī)美項目之一，大部分從未接觸過醫(yī)美項目的“小白”類消費者在第一次接觸醫(yī)美項目時的首選項目，也多是水光針、肉毒素這類微創(chuàng)注射美容項目。
除了比較“講究”的美塑療法外，一般醫(yī)美消費者所體驗都是機打水光針，水光針產(chǎn)品目前以華熙生物旗下的潤月雅因性價比較高，適合拓客引流而風頭正盛。另一端在水光針注射儀器上，屬德瑪莎（Derma Shine）最火。據(jù)了解，部分醫(yī)美機構(gòu)或皮膚美容診所會以德瑪莎水光注射儀作為水光針項目的營銷賣點。
（Derma Shine Balance）
德瑪莎水光注射儀，正是Huons Global 旗下子公司Humedix的產(chǎn)品。2014年德瑪莎水光針上市。
2019年1月，Derma Shine? Balance還拿到了國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的許可。
不難發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)美注射品類里，韓國公司的研發(fā)生產(chǎn)實力一直較強，同時韓國市場的醫(yī)美滲透率在世界范圍內(nèi)也一直居高。
第二維：玻尿酸品牌——艾莉薇
艾莉薇也是Humedix旗下的產(chǎn)品，據(jù)媒體報道，Humedix是韓國第一家也是規(guī)模最大的玻尿酸研發(fā)企業(yè)，2015年，艾莉薇在國內(nèi)獲得CFDA的批準上市，兩年后的2017年，艾莉薇在國內(nèi)終端市場的銷售額達到8個億。在國內(nèi)，艾莉薇的代理商仍然是林特醫(yī)藥。
在長效玻尿酸市場中，艾莉薇長期需要和喬雅登、瑞藍等進行市場競爭，同時要提防在玻尿酸品牌越來越多的情況下被機構(gòu)拿來作為“引流產(chǎn)品”擾亂價格，并且同時在機構(gòu)握住品牌銷量命脈的情況下，代理商也無法直接簡單粗暴的對機構(gòu)進行斷貨。無論是進口品牌還是國產(chǎn)品牌，都不得不面對這個潛在的價格危機和品牌價值危機。
第三維：肉毒素——Hutox“橙毒”
與德瑪莎注射儀和玻尿酸不同，Huons的肉毒素產(chǎn)品合作方為愛美客。Hutox是韓國第四款商業(yè)肉毒素產(chǎn)品，在韓國市場的品牌名為Liztox。雖然目前在國內(nèi)還沒有正式上市流通，但是在國內(nèi)醫(yī)美消費者圈里名氣卻不比衡力或保妥適小。甚至在國內(nèi)醫(yī)美灰產(chǎn)圈流行正盛。
（hutox）
縱觀進入國內(nèi)醫(yī)美市場的國際制藥公司及品牌，大多數(shù)公司只有旗下某單一品類成功進入國內(nèi)市場，像Huons這樣儀器、玻尿酸、肉毒素均成功進入國內(nèi)市場的外企仍然較少，Huons之前，上一家玻尿酸和肉毒素產(chǎn)品同時進入國內(nèi)的公司是制藥巨頭艾爾建。
有機構(gòu)從業(yè)者認為這主要是由于CFDA的審批過程嚴格，同時國內(nèi)醫(yī)美市場滲透率一直不高，所以雖然目前國內(nèi)上游品牌數(shù)量不多，但是競爭仍然激烈，相比于國外更為成熟的醫(yī)美市場，國內(nèi)品牌和機構(gòu)其實仍然需要花大力氣去進行消費者教育，否則就很容易陷入價格戰(zhàn)。以價格戰(zhàn)吸引用戶，最終得不償失。
近期越來越多的注射類醫(yī)療美容產(chǎn)品通過CFDA的批準上市，這對于整個醫(yī)美市場來講也是利好消息，對打擊黑醫(yī)美有一定的積極作用。當這些產(chǎn)品在國內(nèi)沒有合規(guī)批號時，并不能打消醫(yī)美消費者想要嘗試這些產(chǎn)品的“決心”。但由于產(chǎn)品是從“灰色渠道”所得，消費者所接觸到的產(chǎn)品并不能有質(zhì)量保證。當醫(yī)美機構(gòu)能選擇的合規(guī)產(chǎn)品更多的時候，消費者也能有合規(guī)渠道接觸到自己想嘗試的產(chǎn)品，無形中進一步對醫(yī)美灰色市場施壓。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
