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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 天津和平區(qū)一生活美容機(jī)構(gòu)違規(guī)開展強(qiáng)脈沖光OPT脫毛被罰沒57467.04元

    2月6日,天津市和平區(qū)疾控中心消息,天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù),但自2023年5月至2025年10月期間,擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù),并通過平臺獲取違法所得7467.04元。


    執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范(美容醫(yī)學(xué)分冊)》及相關(guān)專家共識,認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療,依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。


    天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定,對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容(脫毛)儀器1臺,并處以罰款5萬元的行政處罰,罰沒款合計57467.04元。

    2026-02-11 14:48
  • 韓星權(quán)珉娥做“睡眠提拉緊膚”被二度灼傷

    近日,前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后,面部出現(xiàn)深二度灼傷,燒傷面積達(dá)10%,皮膚剝落、滲液并起水皰,伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作,心理狀況惡化,原定工作行程全部取消。

    權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書,且院方對事故原因解釋矛盾,稱或為治療頭質(zhì)量問題,卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。

    2026-02-11 14:40
  • 國家衛(wèi)健委:嚴(yán)禁美發(fā)美甲店開展輕醫(yī)美項目

    2月10日,據(jù)央視新聞消息,國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會,提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。

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    央視新聞表示,近年來,醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展,其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。

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    一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”,隱瞞醫(yī)美風(fēng)險,甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動,學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生,不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。

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    因此,國家衛(wèi)生健康委提醒大家:

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    第一,“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目,本質(zhì)是醫(yī)療行為,必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。

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    第二,生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸,將健康與安全置于不顧。

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    第三,“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”,通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者,往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證(資格證)等多種違法行為。

    2026-02-11 14:40
  • 蕪湖一機(jī)構(gòu)因“少列收入”被罰1.5萬

    據(jù)“信用蕪湖”公示的(蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號)處罰信息顯示,蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”,被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元,處罰決定日期為2026年2月2日。


    “愛企查”公開信息顯示,蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日,注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號,法定代表人為章如義,注冊資本100萬元,經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。

    2026-02-11 14:39
  • 西安高新分局開展醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合檢查

    2月9日,高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動,采取“突擊檢查+現(xiàn)場核查”方式,對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查,嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。


    執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段,重點檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為,依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶,并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。

    2026-02-11 14:39

 醫(yī)美行業(yè)觀察

“粉毒”制造商涉嫌在國內(nèi)非法出售肉毒素

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2020-10-20 09:48

醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀:

韓國肉毒桿菌毒素產(chǎn)品“Medytoxin”在中國可能非法流通多年、產(chǎn)生了數(shù)百億韓元的經(jīng)濟(jì)價值。如果不是雙方對簿公堂,或許還有更多非法肉毒桿菌毒素產(chǎn)品“Medytoxin”流入中國市場。


據(jù)韓媒報道,曾經(jīng)的“粉毒”制造商Medytox和一家國內(nèi)藥品分銷商之間產(chǎn)生訴訟,訴訟顯示Medytox涉嫌在中國銷售未經(jīng)授權(quán)的肉毒素產(chǎn)品可能不是謠言,而是事實。


2020年9月25日,這家中國藥品批發(fā)商起訴Medytox違反《特定經(jīng)濟(jì)犯罪(欺詐)》和《藥事法》。


今年6月份,Medytox也對該批發(fā)商提起民事訴訟,要求其賠償105億韓元(合910萬美元),7月份Medytox還對分銷商提出了刑事指控,指控分銷商不支付肉毒素產(chǎn)品的貨款。


訴訟還顯示,Medytox于2013年5月15日與該分銷商簽署了一項價值329億韓元的交易,以在中國提供其肉毒素產(chǎn)品和注射填充產(chǎn)品,并且分銷商公司也從2016年開始在國內(nèi)分銷Medytox的產(chǎn)品,據(jù)報道,除中國外,分銷商也向日本出口了Medytox的產(chǎn)品。


而實際上到目前為止,中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)所授權(quán)可在大陸出售的肉毒素產(chǎn)品只有艾爾建旗下的保妥適、蘭州生物制品研究所的衡力和高德美在國內(nèi)經(jīng)銷的Dysport。就目前來看,Dysport還沒有展開大面積的進(jìn)院,很多國內(nèi)醫(yī)美機(jī)構(gòu)都沒有Dysport的肉毒素注射項目。


所以暫時仍然是保妥適和衡力二分市場。


在大陸進(jìn)行任何非以上幾種肉毒素的銷售和分銷都是非法的,如果Medytox確實通過國內(nèi)分銷商銷售了旗下的肉毒素產(chǎn)品,則意味著Medytox確實有走私行為。


據(jù)韓國業(yè)內(nèi)人士判斷,韓國關(guān)稅廳(KCS)的數(shù)據(jù)顯示韓國向中國出口了價值數(shù)百億韓元的肉毒素產(chǎn)品,這意味著是有組織的走私行為。并且根據(jù)KCS在7月份的數(shù)據(jù),韓國向中國出口了價值3979萬美元的肉毒素產(chǎn)品,但是并沒有拿到中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的正式批準(zhǔn)。


早在2017年和2018年,國內(nèi)監(jiān)管局就發(fā)現(xiàn)Medytox在大陸非法分銷肉毒素,當(dāng)時Medytox的解釋是這些產(chǎn)品是由“代購”出售的。


然而,Medytox與分銷商最近相互之間的訴訟表明,Medytox可能直接參與了肉毒素走私。


這家分銷商還稱Medytox的東北亞業(yè)務(wù)團(tuán)隊一直在干預(yù)他們在國內(nèi)的肉毒素銷售,Medytox每個月會收到銷售業(yè)績高爆的文件,并且會監(jiān)控庫存,向分銷商施加壓力。


雖然韓國食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)因為Medytox違反韓國《藥事法》,使用了未經(jīng)允許的成分,要求其召回Medytoxin(俗稱:粉毒)并且吊銷了Medytoxin的生產(chǎn)許可。但是走私活動并未因此停止。


分銷商表示,之所以和Medytox合作銷售是因為對Medytoxin產(chǎn)品的違規(guī)行為不了解,如果此前已經(jīng)知道該肉毒素產(chǎn)品在中國是違法產(chǎn)品,則不會產(chǎn)生銷售合作。


隨著人們對Medytox的走私懷疑加深,Medytox 高層被指巨額逃稅的行為也浮出水面。


據(jù)知情者透露,出口中國的肉毒素產(chǎn)品所產(chǎn)生的巨大利潤,可以被存為Medytox 的CEO Jung的個人財產(chǎn)。


知情者還說Jung涉嫌透過公司員工的名義進(jìn)行股票期權(quán)變現(xiàn)籌資,也由于他這種行為,去年四月韓國國家稅務(wù)局大田地區(qū)辦事處已經(jīng)開始對Jung及參與此事的員工進(jìn)行調(diào)查。


據(jù)說,即使Medytoxin(出口名:Neuronox)被取消了生產(chǎn)執(zhí)照,Medytox仍然積極尋找使其進(jìn)入中國市場的辦法。


(來源:Korea Biomedical Review)


文章來源:醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參




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