快訊
12月11日，開(kāi)發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬(wàn)美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問(wèn)。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專(zhuān)有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長(zhǎng)海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
作為專(zhuān)注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來(lái)，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
“粉毒”制造商涉嫌在國(guó)內(nèi)非法出售肉毒素
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
韓國(guó)肉毒桿菌毒素產(chǎn)品“Medytoxin”在中國(guó)可能非法流通多年、產(chǎn)生了數(shù)百億韓元的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。如果不是雙方對(duì)簿公堂，或許還有更多非法肉毒桿菌毒素產(chǎn)品“Medytoxin”流入中國(guó)市場(chǎng)。
據(jù)韓媒報(bào)道，曾經(jīng)的“粉毒”制造商Medytox和一家國(guó)內(nèi)藥品分銷(xiāo)商之間產(chǎn)生訴訟，訴訟顯示Medytox涉嫌在中國(guó)銷(xiāo)售未經(jīng)授權(quán)的肉毒素產(chǎn)品可能不是謠言，而是事實(shí)。
2020年9月25日，這家中國(guó)藥品批發(fā)商起訴Medytox違反《特定經(jīng)濟(jì)犯罪（欺詐）》和《藥事法》。
今年6月份，Medytox也對(duì)該批發(fā)商提起民事訴訟，要求其賠償105億韓元（合910萬(wàn)美元），7月份Medytox還對(duì)分銷(xiāo)商提出了刑事指控，指控分銷(xiāo)商不支付肉毒素產(chǎn)品的貨款。
訴訟還顯示，Medytox于2013年5月15日與該分銷(xiāo)商簽署了一項(xiàng)價(jià)值329億韓元的交易，以在中國(guó)提供其肉毒素產(chǎn)品和注射填充產(chǎn)品，并且分銷(xiāo)商公司也從2016年開(kāi)始在國(guó)內(nèi)分銷(xiāo)Medytox的產(chǎn)品，據(jù)報(bào)道，除中國(guó)外，分銷(xiāo)商也向日本出口了Medytox的產(chǎn)品。
而實(shí)際上到目前為止，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）所授權(quán)可在大陸出售的肉毒素產(chǎn)品只有艾爾建旗下的保妥適、蘭州生物制品研究所的衡力和高德美在國(guó)內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)的Dysport。就目前來(lái)看，Dysport還沒(méi)有展開(kāi)大面積的進(jìn)院，很多國(guó)內(nèi)醫(yī)美機(jī)構(gòu)都沒(méi)有Dysport的肉毒素注射項(xiàng)目。
所以暫時(shí)仍然是保妥適和衡力二分市場(chǎng)。
在大陸進(jìn)行任何非以上幾種肉毒素的銷(xiāo)售和分銷(xiāo)都是非法的，如果Medytox確實(shí)通過(guò)國(guó)內(nèi)分銷(xiāo)商銷(xiāo)售了旗下的肉毒素產(chǎn)品，則意味著Medytox確實(shí)有走私行為。
據(jù)韓國(guó)業(yè)內(nèi)人士判斷，韓國(guó)關(guān)稅廳（KCS）的數(shù)據(jù)顯示韓國(guó)向中國(guó)出口了價(jià)值數(shù)百億韓元的肉毒素產(chǎn)品，這意味著是有組織的走私行為。并且根據(jù)KCS在7月份的數(shù)據(jù)，韓國(guó)向中國(guó)出口了價(jià)值3979萬(wàn)美元的肉毒素產(chǎn)品，但是并沒(méi)有拿到中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的正式批準(zhǔn)。
早在2017年和2018年，國(guó)內(nèi)監(jiān)管局就發(fā)現(xiàn)Medytox在大陸非法分銷(xiāo)肉毒素，當(dāng)時(shí)Medytox的解釋是這些產(chǎn)品是由“代購(gòu)”出售的。
然而，Medytox與分銷(xiāo)商最近相互之間的訴訟表明，Medytox可能直接參與了肉毒素走私。
這家分銷(xiāo)商還稱(chēng)Medytox的東北亞業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)一直在干預(yù)他們?cè)趪?guó)內(nèi)的肉毒素銷(xiāo)售，Medytox每個(gè)月會(huì)收到銷(xiāo)售業(yè)績(jī)高爆的文件，并且會(huì)監(jiān)控庫(kù)存，向分銷(xiāo)商施加壓力。
雖然韓國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)因?yàn)镸edytox違反韓國(guó)《藥事法》，使用了未經(jīng)允許的成分，要求其召回Medytoxin（俗稱(chēng)：粉毒）并且吊銷(xiāo)了Medytoxin的生產(chǎn)許可。但是走私活動(dòng)并未因此停止。
分銷(xiāo)商表示，之所以和Medytox合作銷(xiāo)售是因?yàn)閷?duì)Medytoxin產(chǎn)品的違規(guī)行為不了解，如果此前已經(jīng)知道該肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)是違法產(chǎn)品，則不會(huì)產(chǎn)生銷(xiāo)售合作。
隨著人們對(duì)Medytox的走私懷疑加深，Medytox 高層被指巨額逃稅的行為也浮出水面。
據(jù)知情者透露，出口中國(guó)的肉毒素產(chǎn)品所產(chǎn)生的巨大利潤(rùn)，可以被存為Medytox 的CEO Jung的個(gè)人財(cái)產(chǎn)。
知情者還說(shuō)Jung涉嫌透過(guò)公司員工的名義進(jìn)行股票期權(quán)變現(xiàn)籌資，也由于他這種行為，去年四月韓國(guó)國(guó)家稅務(wù)局大田地區(qū)辦事處已經(jīng)開(kāi)始對(duì)Jung及參與此事的員工進(jìn)行調(diào)查。
據(jù)說(shuō)，即使Medytoxin（出口名：Neuronox）被取消了生產(chǎn)執(zhí)照，Medytox仍然積極尋找使其進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的辦法。
（來(lái)源：Korea Biomedical Review）
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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