快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領投，未提及財務顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領投，光谷產投、恩然創(chuàng)投、蘇州領軍創(chuàng)投等多家機構跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設備研發(fā)、生產與銷售的領軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術創(chuàng)新為核心驅動力，快速構建起深厚的技術壁壘與豐富的產品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
多款重組肉毒素陸續(xù)發(fā)布新進展！誰將摘得國內首證？
近日若弋生物研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準，將針對65歲及以下成人因皺眉肌或降眉間肌活動引發(fā)的中度至重度皺眉紋開展研究。
僅隔兩月，樂普醫(yī)療子公司樂普健糖申報的同類型產品也獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。這兩項進展標志著肉毒素市場正加速發(fā)展。
除上述企業(yè)外，君合盟、迪新宸科、耀海諾信等公司也在推進重組A型肉毒素研發(fā)。
君合盟產品即將進入III期臨床階段，迪新宸科的DN001于2024年8月獲批開展中重度眉間紋臨床試驗。值得注意的是，華東醫(yī)藥獨家經銷的YY001與博特維克生物的產品均已提交上市申請。
由于肉毒素產品通常需要八年到十二年的研發(fā)周期，其中臨床前階段三至五年，臨床試驗四至六年，監(jiān)管評審一至二年，當前進展最快的華東醫(yī)藥YY001有望成為國內首個獲批的重組肉毒素產品。
相較于近期密集獲批的玻尿酸、再生產品、家用美容儀等，肉毒素發(fā)展進程顯得尤為緩慢。這種現狀為入局企業(yè)提供了獨特的發(fā)展窗口期。
同時目前國內已獲批肉毒素產品中，除保妥適同時覆蓋眉間紋、魚尾紋和咬肌肥大適應癥外，其余產品均僅獲批眉間紋治療。在研的重組肉毒素也多聚焦于此。
從作用機理看，肉毒素通過阻斷神經肌肉信號傳導實現肌肉松弛，主要適用于動態(tài)性皺紋改善領域。
因此肉毒素應用場景遠不止于此，其可改善的皺紋類型涵蓋額橫紋、魚尾紋、鼻背橫紋、口周縱向紋及頸紋等，在輪廓塑形方面還能應用于瘦臉、瘦肩、下頜線提升和小腿塑形等。
這些尚未充分開發(fā)的適應癥領域，為企業(yè)提供了差異化競爭的突破口。
重組肉毒素的研發(fā)浪潮正推動中國醫(yī)美市場進入技術迭代期。
面對當前扎堆眉間紋的研發(fā)同質化現象，企業(yè)亟需跳出單一賽道，向額紋、輪廓塑形等未充分開發(fā)的適應癥突圍。這種差異化探索或將重塑肉毒素市場的競爭格局。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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