快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜美得妥收到多起與其新型肉毒毒素產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)利無(wú)效或注冊(cè)拒絕的判決；錦波生物北交所IPO完成申購(gòu)
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧
廠牌動(dòng)向
01 美妝代運(yùn)營(yíng)商廣州拉拉米主動(dòng)終止IPO
招股書(shū)顯示，拉拉米成立于2012年，是一家面向境外優(yōu)質(zhì)化妝品品牌的電商綜合服務(wù)商。公司主要通過(guò)代運(yùn)營(yíng)的方式幫助境外品牌拓展中國(guó)市場(chǎng)，提供品牌定位、品牌策劃、店鋪管理、營(yíng)銷(xiāo)推廣、數(shù)據(jù)挖掘及分析、供應(yīng)鏈管理等服務(wù)。
02 錦波生物北交所IPO完成申購(gòu)
北交所打新股錦波生物（832982）于7月10日開(kāi)啟申購(gòu)，發(fā)行價(jià)格為49.00元/股，發(fā)行市盈率為32.44倍，發(fā)行代碼為“889799”。
本次登陸北交所，公司公開(kāi)發(fā)行股票數(shù)量為500萬(wàn)股，募資總額為2.45億元；若超額配售選擇權(quán)全額行使，則發(fā)行總股數(shù)將擴(kuò)大至575萬(wàn)股，募資約2.8億元，募資用于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、品牌建設(shè)及市場(chǎng)推廣項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。
03 金發(fā)拉比大股東林浩亮擬減持不超公司6%股份
7月10日晚間，金發(fā)拉比（002762）發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到公司大股東之一林浩亮《關(guān)于公司股份減持計(jì)劃的告知函》。林浩亮計(jì)劃合計(jì)減持不超公司6%股份。
具體來(lái)看，林浩亮計(jì)劃以大宗交易方式減持金發(fā)拉比股份不超過(guò)1416.1萬(wàn)股(占公司總股本比例4%，該交易在定期報(bào)告窗口期內(nèi)不得減持)；以集中競(jìng)價(jià)方式合計(jì)減持公司股份不超過(guò)708.05萬(wàn)股(合計(jì)減持股份不超過(guò)公司股份總數(shù)的2%)。
截至公告披露日，林浩亮持有金發(fā)拉比27.29%股份。針對(duì)本次擬減持的原因，金發(fā)拉比表示系股東個(gè)人資金需求。
04 美得妥收到多起與其新型肉毒毒素產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)利無(wú)效或注冊(cè)拒絕的判決
據(jù)韓國(guó)媒體報(bào)道，韓國(guó)肉毒毒素廠商 Medytox (美得妥)最近在韓國(guó)內(nèi)外接連收到了一系列與其新型肉毒毒素產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)利無(wú)效或注冊(cè)拒絕的判決。
6月27日，美國(guó)聯(lián)邦巡回上訴法院宣判 Medytox 關(guān)于“新型肉毒毒素制劑的持久效果”專(zhuān)利無(wú)效（維持美國(guó)專(zhuān)利審判與上訴局和美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局的原判）。
今年5月，Medytox 在韓國(guó)收到了關(guān)于 MT10109L 專(zhuān)利的“專(zhuān)利駁回”決定。
市場(chǎng)關(guān)注焦點(diǎn)：將如何影響該公司今年計(jì)劃申請(qǐng)的新型肉毒毒素產(chǎn)品 MT10109L 的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。
05 “互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美第一股”新氧被爆裁員30%
近日，據(jù)爆料，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美第一股”新氧內(nèi)部正在啟動(dòng)裁員，裁員人數(shù)為公司人員的三分之一。相關(guān)內(nèi)部人士也表示，公司為了降本增效一直裁員，此次比例為30%。
對(duì)此，7月11日，新氧相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱(chēng)，大規(guī)模裁員及清空工位傳聞多為不實(shí)信息。企業(yè)正常組織變革和調(diào)整是基于業(yè)務(wù)發(fā)展需要，目前公司運(yùn)營(yíng)一切平穩(wěn)。
06 湘普諾康國(guó)內(nèi)首次推出PQQ膠原蛋白肽液態(tài)飲
近日，國(guó)內(nèi)口服美顏市場(chǎng)再添新品，湘普諾康推出了首款添加了新食品原料PQQ的保健飲品——PQQ膠原蛋白肽液態(tài)飲。
此次湘普諾康推出的這款PQQ膠原蛋白肽液態(tài)飲，首次將PQQ作為核心營(yíng)養(yǎng)成分應(yīng)用在口服美顏產(chǎn)品，為口服美顏市場(chǎng)注入了新鮮的活力。
07 敷爾佳擬發(fā)行不超4008萬(wàn)股，7月14日初步詢(xún)價(jià)
敷爾佳7月10日晚間披露招股意向書(shū)稱(chēng)，本次發(fā)行的股票數(shù)量不超過(guò)4008萬(wàn)股，且不低于本次發(fā)行完成后公司股份總數(shù)的10%。本次發(fā)行不存在原股東公開(kāi)發(fā)售的情形，發(fā)行后總股本不超過(guò)約4億股。
初步詢(xún)價(jià)時(shí)間為2023年7月14日；預(yù)計(jì)發(fā)行日期2023年7月20日。
08 敷爾佳2023年上半年預(yù)計(jì)凈利3.25億-3.65億，同比上年變動(dòng)-9.1%至2.1%
2023年7月11日，敷爾佳（301371）發(fā)布2023年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2023年1-6月歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)盈利:32,500萬(wàn)元至36,500萬(wàn)元，同比上年變動(dòng):-9.1%至2.1%。
公司持續(xù)推出新品,并積極拓寬線(xiàn)上銷(xiāo)售渠道,宣傳推廣費(fèi)用相應(yīng)增加，因而凈利潤(rùn)增速預(yù)計(jì)略緩于收入增速。
醫(yī)美監(jiān)管
01 重慶市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)“你點(diǎn)名 我監(jiān)督”交叉執(zhí)法檢查活動(dòng)正式上線(xiàn)
7月10日，2023年重慶市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)“你點(diǎn)名 我監(jiān)督”交叉執(zhí)法檢查活動(dòng)正式上線(xiàn)。
本周內(nèi)（10日至16日），市民可登陸華龍網(wǎng)-新重慶客戶(hù)端，“點(diǎn)名”你最想摸底的醫(yī)美機(jī)構(gòu)。最終執(zhí)法部門(mén)檢查誰(shuí)，票數(shù)高低說(shuō)了算。
該活動(dòng)由重慶市衛(wèi)生健康委員會(huì)主辦，重慶市衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法總隊(duì)承辦，并邀請(qǐng)四川省衛(wèi)生健康執(zhí)法機(jī)構(gòu)聯(lián)合檢查，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
02 醫(yī)療美容企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制與可信賴(lài)指數(shù)評(píng)價(jià)體系發(fā)布
近日，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)風(fēng)控中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中整協(xié)風(fēng)控中心”）與北京至瑾管理咨詢(xún)有限公司共同發(fā)布《醫(yī)療美容企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制與可信賴(lài)指數(shù)評(píng)價(jià)體系》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指數(shù)評(píng)價(jià)體系》），旨在進(jìn)一步探討醫(yī)療美容企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī)建設(shè)的發(fā)展方向。
據(jù)了解，《指數(shù)評(píng)價(jià)體系》包含3級(jí)13項(xiàng)指數(shù)，分為醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)部評(píng)價(jià)、醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)管理外部評(píng)價(jià)和醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)管理有效性評(píng)價(jià)，綜合、立體展現(xiàn)了醫(yī)療美容企業(yè)的內(nèi)、外部風(fēng)險(xiǎn)控制與可信賴(lài)綜合指數(shù)體系架構(gòu)，其中包括各級(jí)、各項(xiàng)參數(shù)的數(shù)據(jù)來(lái)源、性質(zhì)區(qū)分與權(quán)重。
《指數(shù)評(píng)價(jià)體系》提出，醫(yī)美企業(yè)（機(jī)構(gòu)）的可信賴(lài)指數(shù)從服務(wù)需求側(cè)角度出發(fā)、以求美者的沉浸式訴求為基礎(chǔ)，將醫(yī)美服務(wù)中與安全、質(zhì)控有關(guān)事項(xiàng)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)解析為評(píng)估參數(shù)，并制定采集和換算規(guī)則。該指數(shù)通過(guò)對(duì)服務(wù)過(guò)程中關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)指標(biāo)的采集、處理和比對(duì)，得出醫(yī)美機(jī)構(gòu)安全、質(zhì)控水平數(shù)值數(shù)據(jù)，進(jìn)而對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)和排名。通過(guò)對(duì)評(píng)估參數(shù)的定量評(píng)估，醫(yī)美機(jī)構(gòu)可信賴(lài)指數(shù)旨在提供客觀、科學(xué)、可靠的評(píng)價(jià)體系，幫助消費(fèi)者更好地選擇可信賴(lài)的醫(yī)美服務(wù)機(jī)構(gòu)。醫(yī)美企業(yè)可信賴(lài)指數(shù)參數(shù)的制定需要兼顧行業(yè)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)慣例，以確保指數(shù)的科學(xué)性、可靠性和公正性。
03 上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作規(guī)范》通告
7月10日，上海市藥品監(jiān)督管理局對(duì)外發(fā)布《上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作規(guī)范》，進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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