快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊編號：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜重組肉毒素藥物公司若弋生物完成數(shù)千萬A輪融資；金坤生物注射用聚谷氨酸已獲中檢院型檢受理；錦波生物北交所上會
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧～
廠牌動向
華東醫(yī)藥：注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑完成中國臨床試驗全部受試者入組
3月23日，華東醫(yī)藥發(fā)布消息稱，近日，華東醫(yī)藥英國全資子公司Sinclair旗下的產(chǎn)品注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕? M型順利完成中國臨床試驗全部受試者入組。本次在中國開展的臨床研究由北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科主任吳艷教授牽頭，旨在評估Ellansé?伊妍仕? M型用于中國成人改善顳部凹陷的有效性和安全性。
重組肉毒素藥物公司若弋生物完成Pre-A輪融資，東久新宜資本領(lǐng)投
近日，新一代重組肉毒素新藥公司上海若弋生物科技有限公司（下稱 “若弋生物”）完成數(shù)千萬元人民幣 Pre-A 輪融資。本輪融資由東久新宜資本領(lǐng)投，天使輪股東元生創(chuàng)投繼續(xù)加持。融資款項將主要用于第四代 A 型肉毒素產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化推進，推動原創(chuàng)鋅指蛋白藥物遞送技術(shù)在重組蛋白藥物上的應(yīng)用。
若弋生物總部位于上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)，是上?？萍即髮W(xué)孵化的初創(chuàng)企業(yè)，專注于大分子藥物遞送技術(shù)的研發(fā)及其在生物醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用。創(chuàng)始人為上?？萍即髮W(xué)免疫化學(xué)研究所劉佳博士，主要研究方向為大分子物質(zhì)進入細胞的機理研究及藥物遞送技術(shù)的研發(fā)。
錦波生物將于3月24日在北交所上會
3月17日，錦波生物披露招股說明書（上會稿），并將于3月24日在北交所上會。早在2020年6月，錦波生物就曾向科創(chuàng)板發(fā)出上市申請，但因新三板流動性等問題，當(dāng)年年底，錦波生物又向上交所提交了《關(guān)于撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請文件的申請》。撤回申請中，錦波生物聲稱“因公司戰(zhàn)略調(diào)整，公司決定主動撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請材料”。
22家韓國醫(yī)美企業(yè)簽訂投資廣西意向協(xié)議
3月17日，廣西自治區(qū)商務(wù)廳聯(lián)合韓國江原道全線產(chǎn)品線上出口聯(lián)合會舉行的中國（廣西）與韓國江原道醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)對接會在韓國成功舉辦，廣西經(jīng)貿(mào)代表團、近40家韓國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)代表參加。會上，22家韓國醫(yī)美企業(yè)簽訂投資廣西意向協(xié)議。對接會進一步促進了廣西與韓國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的交往合作。
艾維嵐臨床美學(xué)中心正式啟用
2023年3月15日，艾維嵐品牌宣布，圣博瑪醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心暨艾維嵐臨床美學(xué)中心落成啟用。
艾維嵐臨床美學(xué)中心坐落于風(fēng)景秀麗的三亞半山半島帆船港碼頭，依托三亞地理優(yōu)勢和資源優(yōu)勢，為中心的持續(xù)探索提供更多可能。臨床中心包含一間可同時容納數(shù)十位學(xué)員的多媒體教學(xué)大會議室，三間視頻同傳標(biāo)準(zhǔn)注射室和其他醫(yī)學(xué)功能區(qū)。而該中心也兼具了多媒體和靜態(tài)美學(xué)藝術(shù)展示的功能，會同時開展“醫(yī)美”很重要組成部分——美學(xué)教育的內(nèi)容。艾維嵐臨床美學(xué)中心依托圣博瑪全球前沿生物醫(yī)用高分子材料領(lǐng)域的不斷探索，品牌持續(xù)深耕的臨床教學(xué)實踐，未來將承擔(dān)醫(yī)美專業(yè)教育及產(chǎn)品臨床應(yīng)用培訓(xùn)的重要職能。
近日，金坤生物的醫(yī)美產(chǎn)品注射用聚谷氨酸已獲中檢院型檢受理，正式開啟Ⅲ類醫(yī)療器械注冊程序。聚谷氨酸是由谷氨酸單體聚合而成的一種生物高分子材料，具有良好的水溶性、保濕性、生物相容性、無毒性和生物可降解性，其產(chǎn)品與生產(chǎn)工藝的研發(fā)由金坤生物與天津科技大學(xué)生物工程學(xué)院喬長晟教授合作完成。
據(jù)悉，金坤生物即將建成具有萬噸級聚谷氨酸產(chǎn)能的生物高分子材料生產(chǎn)基地，產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、食品、農(nóng)業(yè)及生態(tài)環(huán)保等領(lǐng)域。
3月21日，國內(nèi)領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美醫(yī)療服務(wù)平臺新氧發(fā)布未經(jīng)審計的2022年第四季度及全年財務(wù)業(yè)績稱，2022年第四季度總收入為3.251億元人民幣（4,710萬美元），歸屬于上市公司的凈利潤為3,130萬元人民幣（450萬美元），非美國通用會計準(zhǔn)則歸屬于上市公司的凈利潤為3,880萬元人民幣（560萬美元）。
3月22日，港股復(fù)銳醫(yī)療科技發(fā)布2022財年年報。公司在2022年1月1日-2022年12月31日實現(xiàn)營業(yè)收入3.54億美元，同比增長20.45%，歸屬母公司凈利潤4017.00萬美元，同比增長28.56%，基本每股收益為0.09美元。
據(jù)悉，集團銷售覆蓋區(qū)域均實現(xiàn)收益增長，其中北美、中東及亞太區(qū)域表現(xiàn)尤為突出。截至2022年12月31日，北美區(qū)域年度取得收益1.44億美元，同比增加28.2%;亞太區(qū)域年度取得收益9810萬美元，同比增加15.1%;中東及非洲區(qū)域取得收益3660萬美元，同比增加18.7%。毛利率增長主要得益于持續(xù)擴大的直銷佔比(達到收益的66%，而2021年同期為62%)及向市場推出高毛利產(chǎn)品。
東寶生物：2022年度實現(xiàn)營收凈利雙增 凈利同比增長199.96%
3月21日晚間，東寶生物發(fā)布2022年年度報告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入9.43億元，同比增長54.11%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.09億元，同比增長199.96%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤1.01億元，同比增長274.97%。
東寶生物表示，報告期內(nèi)，公司明膠系列產(chǎn)品業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展，市場需求向好，銷售收入較上年同期實現(xiàn)進一步增長，盈利能力增強，銷售利潤增加。此外，受益于公司“膠原+”系列產(chǎn)品的不斷深入推廣，膠原蛋白系列產(chǎn)品銷量、銷售收入均同比增幅較大，銷售利潤增加。
醫(yī)美監(jiān)管
大連悅己時光醫(yī)療美容使用假藥劣藥被罰款
據(jù)信用中國（大連）網(wǎng)站公示，大連悅己時光醫(yī)療美容門診部有限公司有2條行政處罰信息。因使用失效醫(yī)療器械，未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度、未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度，而被沒收非法財物，警告并罰款。
南昌“諾顏醫(yī)美”被投訴
近日，南昌市民胡女士在南昌市紅谷灘區(qū)諾顏醫(yī)療美容門診部（以下簡稱諾顏醫(yī)美）花費1.1萬元進行了玻尿酸注射微創(chuàng)手術(shù)。她原本以為可以變美，沒想到手術(shù)過去20余天，其面部還出現(xiàn)瘙癢、刺痛等癥狀，臉頰部位存在凹凸不平、左右不對稱的情況。3月22日，在幫辦記者的協(xié)調(diào)下，諾顏醫(yī)美答應(yīng)給胡女士全額退款。
上饒市整治醫(yī)療美容行業(yè)取得階段性成果
3月24日上午，記者從上饒市召開的醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動情況新聞發(fā)布會上獲悉，自2022年10月至2023年2月在全市范圍內(nèi)聯(lián)合開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，已取得階段性成果。治理以來，聯(lián)合檢查組共排查醫(yī)療美容機構(gòu)39家，“有證有照”42家，“有照無證”172家，“無證無照”2家，排查生活美容機構(gòu)87家，檢查處置率100%。
華熙生物功能性護膚產(chǎn)品潤百顏、夸迪、米蓓爾和BM肌活四個品牌中，三個品牌出現(xiàn)了質(zhì)量投訴問題，據(jù)悉，截至3月19日，黑貓投訴平臺的投訴量達到了204起。
近日，成都市金牛區(qū)市場監(jiān)管局對某醫(yī)美機構(gòu)檢查時，發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)戶外和大堂廣告展示了數(shù)名醫(yī)生的形象和簡歷，有“醫(yī)生病理性皮膚激光治療金標(biāo)準(zhǔn)的開創(chuàng)者，被譽為中國激光之王、中國激光美容泰斗級專家 皮膚疑難雜癥治療與修復(fù)國際頂級權(quán)威”“組織工程修復(fù)術(shù)創(chuàng)始人”等宣傳內(nèi)容，但無法提供榮譽資質(zhì)、擅長項目的證明等相關(guān)材料，該機構(gòu)在營業(yè)場所發(fā)布虛假或引人誤解的信息的行為，違反《中華人民共和國廣告法》，構(gòu)成虛假廣告行為，市場監(jiān)管部門給予其廣告費四倍的罰款，共計10448元。
3月15日，“懲治危害食品藥品和醫(yī)療健康安全犯罪”新聞發(fā)布會在云南省昆明市中級人民法院召開。記者從會上獲悉，昆明市首例“美麗貸”醫(yī)美詐騙案被告人鄒某被判處有期徒刑六年。
中國整形美容協(xié)會美容醫(yī)學(xué)教育與管理分會鼻整形及鼻修復(fù)專委會成立
為推動鼻整形行業(yè)健康發(fā)展，２０２２年９月２１日，由重慶當(dāng)代（三級）整形外科醫(yī)院美容外科院長王旭明牽頭中國整形美容協(xié)會美容醫(yī)學(xué)教育與管理分會鼻整形及鼻修復(fù)專委會在渝隆重舉辦了先行發(fā)布會，在該會上提前宣布擬聘重慶當(dāng)代（三級）整形外科醫(yī)院為主委單位。該專委會主要是以提高鼻整形行業(yè)整體水平和規(guī)范手術(shù)操作流程為目的，對鼻整形醫(yī)生進行技術(shù)培訓(xùn)，以此推動鼻整形領(lǐng)域健康發(fā)展，更好地服務(wù)各大求美者。
據(jù)中國駐韓國大使館微信公眾號消息，近年來，不少外國人來韓進行美容整形，一些人因此卷入醫(yī)療糾紛，手術(shù)失敗甚至鬧出人命的情況也時有發(fā)生。中國駐韓國大使館在此提醒來韓整容中國公民注意以下事項：
提醒事項
一、切忌盲從廣告宣傳。不被夸張用語、折扣優(yōu)惠蒙蔽雙眼。術(shù)前全面了解手術(shù)風(fēng)險及可能的并發(fā)癥、后遺癥，客觀理性做選擇。
二、謹(jǐn)慎選擇中介機構(gòu)。如選擇中介機構(gòu)，務(wù)必謹(jǐn)慎確認(rèn)其資質(zhì)，簽訂協(xié)議時明確雙方權(quán)利義務(wù)，謹(jǐn)防非法中介。
三、選擇正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和專業(yè)整形醫(yī)生。可事先登錄大韓整形外科醫(yī)師會網(wǎng)站，確認(rèn)相關(guān)醫(yī)院是否登記在冊、診療醫(yī)生是否專業(yè)出身，多渠道了解醫(yī)院口碑和醫(yī)生既往執(zhí)業(yè)狀況，嚴(yán)防“黑作坊”和“幽靈手術(shù)”陷阱。
四、嚴(yán)格規(guī)范診療流程。術(shù)前簽訂正規(guī)合同，合同中就主刀醫(yī)生、手術(shù)效果、違約責(zé)任承擔(dān)及糾紛解決途徑等進行明確約定。及時索要診療記錄，通過正規(guī)透明渠道繳費，開具正式發(fā)票。術(shù)后妥善保管合同、診療記錄、繳費憑證、前后對比照片等資料。
五、發(fā)生醫(yī)療糾紛時通過正當(dāng)途徑理性維權(quán)。維權(quán)途徑包括與院方協(xié)商解決、通過韓國醫(yī)療糾紛調(diào)停仲裁院進行仲裁、法律訴訟等。
六、其他注意事項。如術(shù)后容貌發(fā)生較大變化，或尚處術(shù)后恢復(fù)階段，出境回國時應(yīng)攜帶好手術(shù)證明材料，以免影響辦理登機或后續(xù)出入境手續(xù)。
溫州又一醫(yī)療美容被查！曾有網(wǎng)友爆料：做完“爛臉”
近日，有網(wǎng)友爆料稱，溫州市星鑰醫(yī)療美容診所因違反醫(yī)療廢物管理被查！根據(jù)政務(wù)網(wǎng)公開的處罰信息中提到，2022年12月12日溫州市星鑰醫(yī)療美容診所有限公司未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器、未對醫(yī)療廢物進行登記、醫(yī)療廢物暫時貯存點未設(shè)置防盜安全措施及存放與醫(yī)療廢物無關(guān)物品。最終，溫州市星鑰醫(yī)療美容診所被予以警告以及罰款6800元的行政處罰。
違法購進醫(yī)用氧，東莞莞城協(xié)美珺尚醫(yī)療美容門診部被罰款10萬元
東莞市市場監(jiān)督管理局23日發(fā)布2023年行政處罰案件信息公開表（3月第3期）。信息顯示，6家食品、美容經(jīng)營企業(yè)因違反相關(guān)規(guī)定被處罰。其中，東莞莞城協(xié)美珺尚醫(yī)療美容門診部有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，沒有執(zhí)行進貨檢查驗收，未建有真實完整的藥品購進記錄，被罰款10萬元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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