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導讀：2020年，中國的肉毒素市場突然“二變四”，2021年新獲批的兩款產(chǎn)品陸續(xù)上市，熱鬧了2年的肉毒素市場，到了2022年還會有什么新動靜嗎？

今年唯一和肉毒素品牌有關(guān)的事件是康橋資本收購韓國Hugel，四環(huán)醫(yī)藥與康橋資本之間出現(xiàn)了紛爭，對樂提葆未來的代理權(quán)歸屬問題也有了更多爭議，僅此而已。

一直被市場看好的德國西馬和韓國綠毒似乎在競爭賽道中備戰(zhàn)許久了。但是中國的肉毒素市場到底會朝著哪個方向發(fā)展？中國受美國、韓國肉毒素產(chǎn)品、市場影響最大，問道海外，中國的肉毒素市場是繼續(xù)“卷”還是繼續(xù)“佛系”？

美國肉毒素市場趨于穩(wěn)定

公開資料顯示2009年前，艾爾建壟斷全國肉毒素市場，常年市占率在 80%-90%，肉毒素銷售規(guī)模由 1.25 億美元增至 15 億美元。2009 年后，英國 Ipsen、德國Merz、日本大熊陸續(xù)進入美國市場后，保妥適市場份額有所下降但仍處于主導地位。美國資產(chǎn)管理公司 Cowen 2020 年調(diào)查顯示：保妥適于皮膚科醫(yī)生、整形外科醫(yī)生中占據(jù) 60%左右份額，整形外科醫(yī)生更注重效果持續(xù)時間與舒適度因而對保妥適更為偏愛；剩下的市場份額由 Dysport、Xeomin 與 Jeuveau 分配，Jeuveau 2019 年獲批后采取價格折扣策略 2020 年市占率也達到 10%左右。

這里出現(xiàn)的產(chǎn)品主要是艾爾建保妥適、英國吉適、德國西馬和韓國Jeuveau。值得一提的是艾爾建保妥適從2000年開始不同適應癥獲批的速度不斷加快。

綜上，美國的肉毒素市場品牌數(shù)量也并不多，艾爾建保妥適和英國吉適已經(jīng)同樣在中國獲批；德國Merz旗下的Xeomin（西馬）雖然未在中國上市，但是一直被中國市場看好，有望成為第五款肉毒素的選手。

只有一款韓國大熊制藥（在美國、歐洲代理商是Evolus）旗下的Jeuveau在日前剛剛完成了一場“糾紛”，2019年1月，艾爾建與Medytox對Evolus提告，指出Evolus使用 Medytox前員工提供的商業(yè)機密研發(fā)Jeuveau，其中Jeuveau與Botox使用同株肉毒桿菌，且該研究耗費艾爾建許多時間與成本。2021初，艾伯維（艾爾建已被收購）、Medytox和Evolus三方協(xié)調(diào)一致解決了關(guān)于Jeuveau的知識產(chǎn)權(quán)糾紛。根據(jù)協(xié)議，艾伯維、Medytox允許Jeuveau在美國其其他有權(quán)限的地區(qū)銷售，而Evolus須支付艾伯維、Medytox關(guān)于Jeuveau的里程碑與銷售權(quán)利金，并給予Medytox 約676 萬美元價值的普通股股份。

直到日前，韓國首爾中央地方檢察廳宣布“大熊制藥公司竊取Medytox（美得妥）肉毒桿菌毒素技術(shù)”的指控無罪。這場從韓國打到美國，涉及多家巨頭企業(yè)的官司終于告一段落。

韓國肉毒素市場“卷上天”

韓國的肉毒素市場就顯得內(nèi)卷多了。獲批品牌合計 10 余家，競爭者遠多于中國與美國，市場競爭較為激烈。

韓國肉毒素市場始于 1996 年美國 Allergan 產(chǎn)品 BOTOX 獲得進口許可，此后法國 Ipsen 的Dysport、中國蘭州生物制品研究所的BTXA陸續(xù)也獲得進口許可。2006 年首款由韓國本土廠商美得妥Medytox（已被吊銷許可）推出的肉毒素產(chǎn)品Meditoxin 獲得許可。

其中Daewoong（大熊制藥）和Hugel在韓國的市場表現(xiàn)越來越出眾。12-18 年 Hugel 后來居上，Medytox 份額被擠壓。12-18 年市占率由 23%提升至 43%，而Daewoong旗下主打高純度的 Nabota 也獲得 10%左右的市場份額。Botulax 上市以來憑借產(chǎn)品性價比與多劑型產(chǎn)品，快速搶占市場，Medytox 市占率被 Botulax 超越淪為韓國本土第二大廠商。

中國肉毒素市場空間巨大，監(jiān)管力度更大

中國肉毒素市場現(xiàn)有艾爾建保妥適、蘭州衡力、英國吉適、韓國樂提葆四款產(chǎn)品，從數(shù)量上看，和美國現(xiàn)存肉毒素品牌數(shù)量一致；相比韓國市場數(shù)量上還差得多。

那么中國的肉毒素市場到底會朝著什么方向發(fā)展呢？醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記認為，從數(shù)量上看是介于美國和韓國之間的。

市場空間巨大，但監(jiān)管力度更大。

中國大陸是肉毒素品牌的必爭之地，首先從用戶人群上看，我國醫(yī)美核心消費人群較為年輕，集中于 25-35 歲。相比于歐美人，亞洲人更容易出現(xiàn)法令紋和整體皮膚結(jié)構(gòu)下垂，所以25-35歲這部分人群既要抗衰，又要變美，肉毒素的需求量會遠高于美國。

目前國內(nèi)正在審批的肉毒素產(chǎn)品有多款，愛美客代理的韓國Huons、華東寧波（已被清算）代理的韓國Jetema、復星醫(yī)藥代理的美國Revance、韓國大熊制藥的Nabota（綠毒）、精鼎醫(yī)藥代理的德國Merz、華熙生物代理的韓國Medytox（已被吊銷許可）。

韓國Jetema、韓國Medytox在審批過程中出現(xiàn)了小插曲，但真正失去競爭權(quán)力的僅有Medytox；華東寧波被華東醫(yī)藥清算，但是Jetema的審批并不會停止，只是目前Jetema的代理權(quán)到底在誰手里還沒有明確的公告。

目前來看，進度比較快的是精鼎醫(yī)藥代理的德國Xeomin（西馬），Xeomin預計2022年獲批，在2010年通過了美國FDA的認證，已經(jīng)在美國上市。

另外大熊制藥的Nabota（綠毒）也是被行業(yè)看好的一款產(chǎn)品，據(jù)悉，韓國大熊制藥在中國成立了北京大熊偉業(yè)醫(yī)藥科技有限公司，主要在中國上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院進行臨床III期試驗安全性和有效性。

韓國Huons旗下的Hutox（橙毒）同樣備受關(guān)注，2021年愛美客使用部分超募資金增資暨收購韓國Huons BioPharma Co.,Ltd.部分股權(quán)，支付交易對價約8.56億元，持股比例為25.42%。愛美客基本掌握了Hutox（橙毒）的在華業(yè)務(wù)。

基于從供需兩端對肉毒素品牌的分析，以及結(jié)合美國、韓國等發(fā)達經(jīng)濟體肉毒素市場經(jīng)驗，我們認為肉毒素品牌間競爭要點主要在于產(chǎn)品性價比（肉毒素產(chǎn)品獲勝的本質(zhì)）、先發(fā)優(yōu)勢（提供積累口碑、搶占份額的時間窗口）與產(chǎn)品口碑（降低試錯成本、提高復購頻率）等三點。

雖然目前保妥適占據(jù)了全球大部分份額，但由于保妥適更高的定價，其市占率有可能被其他產(chǎn)品占據(jù)。有證券數(shù)據(jù)預測保妥適終端銷售口徑的市占率會高于60%。所以其他產(chǎn)品在這個階段是有很大可能實現(xiàn)突圍的。

雖然在華等待獲批的肉毒素品牌不算少數(shù)，保妥適也讓其他品牌“有機可乘”，但恐怕不會成為韓國肉毒素市場那種“壯觀場面”，畢竟中國的審批是非常嚴格的，尤其國外產(chǎn)品在中國上市難度更大。所以即便中國的醫(yī)美市場再廣闊，還有監(jiān)管在做最后的防線。

文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記

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