快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
問道美、韓，中國肉毒素市場“二變四”之后的下一個驚喜在哪？
導(dǎo)讀：2020年，中國的肉毒素市場突然“二變四”，2021年新獲批的兩款產(chǎn)品陸續(xù)上市，熱鬧了2年的肉毒素市場，到了2022年還會有什么新動靜嗎？
今年唯一和肉毒素品牌有關(guān)的事件是康橋資本收購韓國Hugel，四環(huán)醫(yī)藥與康橋資本之間出現(xiàn)了紛爭，對樂提葆未來的代理權(quán)歸屬問題也有了更多爭議，僅此而已。
一直被市場看好的德國西馬和韓國綠毒似乎在競爭賽道中備戰(zhàn)許久了。但是中國的肉毒素市場到底會朝著哪個方向發(fā)展？中國受美國、韓國肉毒素產(chǎn)品、市場影響最大，問道海外，中國的肉毒素市場是繼續(xù)“卷”還是繼續(xù)“佛系”？
美國肉毒素市場趨于穩(wěn)定
公開資料顯示2009年前，艾爾建壟斷全國肉毒素市場，常年市占率在 80%-90%，肉毒素銷售規(guī)模由 1.25 億美元增至 15 億美元。2009 年后，英國 Ipsen、德國Merz、日本大熊陸續(xù)進(jìn)入美國市場后，保妥適市場份額有所下降但仍處于主導(dǎo)地位。美國資產(chǎn)管理公司 Cowen 2020 年調(diào)查顯示：保妥適于皮膚科醫(yī)生、整形外科醫(yī)生中占據(jù) 60%左右份額，整形外科醫(yī)生更注重效果持續(xù)時間與舒適度因而對保妥適更為偏愛；剩下的市場份額由 Dysport、Xeomin 與 Jeuveau 分配，Jeuveau 2019 年獲批后采取價格折扣策略 2020 年市占率也達(dá)到 10%左右。
這里出現(xiàn)的產(chǎn)品主要是艾爾建保妥適、英國吉適、德國西馬和韓國Jeuveau。值得一提的是艾爾建保妥適從2000年開始不同適應(yīng)癥獲批的速度不斷加快。
綜上，美國的肉毒素市場品牌數(shù)量也并不多，艾爾建保妥適和英國吉適已經(jīng)同樣在中國獲批；德國Merz旗下的Xeomin（西馬）雖然未在中國上市，但是一直被中國市場看好，有望成為第五款肉毒素的選手。
只有一款韓國大熊制藥（在美國、歐洲代理商是Evolus）旗下的Jeuveau在日前剛剛完成了一場“糾紛”，2019年1月，艾爾建與Medytox對Evolus提告，指出Evolus使用 Medytox前員工提供的商業(yè)機(jī)密研發(fā)Jeuveau，其中Jeuveau與Botox使用同株肉毒桿菌，且該研究耗費艾爾建許多時間與成本。2021初，艾伯維（艾爾建已被收購）、Medytox和Evolus三方協(xié)調(diào)一致解決了關(guān)于Jeuveau的知識產(chǎn)權(quán)糾紛。根據(jù)協(xié)議，艾伯維、Medytox允許Jeuveau在美國其其他有權(quán)限的地區(qū)銷售，而Evolus須支付艾伯維、Medytox關(guān)于Jeuveau的里程碑與銷售權(quán)利金，并給予Medytox 約676 萬美元價值的普通股股份。
直到日前，韓國首爾中央地方檢察廳宣布“大熊制藥公司竊取Medytox（美得妥）肉毒桿菌毒素技術(shù)”的指控?zé)o罪。這場從韓國打到美國，涉及多家巨頭企業(yè)的官司終于告一段落。
韓國肉毒素市場“卷上天”
韓國的肉毒素市場就顯得內(nèi)卷多了。獲批品牌合計 10 余家，競爭者遠(yuǎn)多于中國與美國，市場競爭較為激烈。
韓國肉毒素市場始于 1996 年美國 Allergan 產(chǎn)品 BOTOX 獲得進(jìn)口許可，此后法國 Ipsen 的Dysport、中國蘭州生物制品研究所的BTXA陸續(xù)也獲得進(jìn)口許可。2006 年首款由韓國本土廠商美得妥Medytox（已被吊銷許可）推出的肉毒素產(chǎn)品Meditoxin 獲得許可。
其中Daewoong（大熊制藥）和Hugel在韓國的市場表現(xiàn)越來越出眾。12-18 年 Hugel 后來居上，Medytox 份額被擠壓。12-18 年市占率由 23%提升至 43%，而Daewoong旗下主打高純度的 Nabota 也獲得 10%左右的市場份額。Botulax 上市以來憑借產(chǎn)品性價比與多劑型產(chǎn)品，快速搶占市場，Medytox 市占率被 Botulax 超越淪為韓國本土第二大廠商。
中國肉毒素市場空間巨大，監(jiān)管力度更大
中國肉毒素市場現(xiàn)有艾爾建保妥適、蘭州衡力、英國吉適、韓國樂提葆四款產(chǎn)品，從數(shù)量上看，和美國現(xiàn)存肉毒素品牌數(shù)量一致；相比韓國市場數(shù)量上還差得多。
那么中國的肉毒素市場到底會朝著什么方向發(fā)展呢？醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記認(rèn)為，從數(shù)量上看是介于美國和韓國之間的。
市場空間巨大，但監(jiān)管力度更大。
中國大陸是肉毒素品牌的必爭之地，首先從用戶人群上看，我國醫(yī)美核心消費人群較為年輕，集中于 25-35 歲。相比于歐美人，亞洲人更容易出現(xiàn)法令紋和整體皮膚結(jié)構(gòu)下垂，所以25-35歲這部分人群既要抗衰，又要變美，肉毒素的需求量會遠(yuǎn)高于美國。
目前國內(nèi)正在審批的肉毒素產(chǎn)品有多款，愛美客代理的韓國Huons、華東寧波（已被清算）代理的韓國Jetema、復(fù)星醫(yī)藥代理的美國Revance、韓國大熊制藥的Nabota（綠毒）、精鼎醫(yī)藥代理的德國Merz、華熙生物代理的韓國Medytox（已被吊銷許可）。
韓國Jetema、韓國Medytox在審批過程中出現(xiàn)了小插曲，但真正失去競爭權(quán)力的僅有Medytox；華東寧波被華東醫(yī)藥清算，但是Jetema的審批并不會停止，只是目前Jetema的代理權(quán)到底在誰手里還沒有明確的公告。
目前來看，進(jìn)度比較快的是精鼎醫(yī)藥代理的德國Xeomin（西馬），Xeomin預(yù)計2022年獲批，在2010年通過了美國FDA的認(rèn)證，已經(jīng)在美國上市。
另外大熊制藥的Nabota（綠毒）也是被行業(yè)看好的一款產(chǎn)品，據(jù)悉，韓國大熊制藥在中國成立了北京大熊偉業(yè)醫(yī)藥科技有限公司，主要在中國上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院進(jìn)行臨床III期試驗安全性和有效性。
韓國Huons旗下的Hutox（橙毒）同樣備受關(guān)注，2021年愛美客使用部分超募資金增資暨收購韓國Huons BioPharma Co.,Ltd.部分股權(quán)，支付交易對價約8.56億元，持股比例為25.42%。愛美客基本掌握了Hutox（橙毒）的在華業(yè)務(wù)。
基于從供需兩端對肉毒素品牌的分析，以及結(jié)合美國、韓國等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體肉毒素市場經(jīng)驗，我們認(rèn)為肉毒素品牌間競爭要點主要在于產(chǎn)品性價比（肉毒素產(chǎn)品獲勝的本質(zhì)）、先發(fā)優(yōu)勢（提供積累口碑、搶占份額的時間窗口）與產(chǎn)品口碑（降低試錯成本、提高復(fù)購頻率）等三點。
雖然目前保妥適占據(jù)了全球大部分份額，但由于保妥適更高的定價，其市占率有可能被其他產(chǎn)品占據(jù)。有證券數(shù)據(jù)預(yù)測保妥適終端銷售口徑的市占率會高于60%。所以其他產(chǎn)品在這個階段是有很大可能實現(xiàn)突圍的。
雖然在華等待獲批的肉毒素品牌不算少數(shù)，保妥適也讓其他品牌“有機(jī)可乘”，但恐怕不會成為韓國肉毒素市場那種“壯觀場面”，畢竟中國的審批是非常嚴(yán)格的，尤其國外產(chǎn)品在中國上市難度更大。所以即便中國的醫(yī)美市場再廣闊，還有監(jiān)管在做最后的防線。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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