快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
愛美客：賣完玻尿酸賣減肥藥
做完玻尿酸做減肥產(chǎn)品，還有什么是與“她經(jīng)濟”相關(guān)而愛美客不做的嗎？
近期，據(jù)愛美客公告，旗下子公司諾博特生物利拉魯肽注射液產(chǎn)品于11月13日正式獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。文件要求此項產(chǎn)品應(yīng)首先用于成人2型糖尿病患者控制血糖，在此基礎(chǔ)上再進行原研品國外已有但國內(nèi)尚未獲批新適應(yīng)癥（減重）的臨床開發(fā)。
據(jù)了解，該項目研發(fā)產(chǎn)品在治療肥胖癥方面具有顯著效果，可以滿足肥胖患者減肥瘦身的需要，同時，該藥物的主要使用場景為醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容機構(gòu)。
在愛美客的上市申報稿中就提到過，諾伯特生物已經(jīng)完成利拉魯肽的原研藥質(zhì)量研究和藥品小試，預(yù)計在2020年進行產(chǎn)品臨床申報，目前來看，愛美客已經(jīng)說到做到了。
利拉魯肽是什么？
利拉魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，于2009年7月首先在歐盟上市，用于治療成人2型糖尿病。2011年10月，諾和諾德公司的利拉魯肽（Viztoza：諾和力）首次獲批進入中國市場。Victoza在2020年5月14日已經(jīng)獲得了CFDA批準的新適應(yīng)癥：用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病承認患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中）風險。
2014年，美國FDA批準將利拉魯肽應(yīng)用于體重管理。
目前國外已經(jīng)有兩款利拉魯泰產(chǎn)品 Saxenda ? 和 Victoza ? ，都屬于諾和諾德公司旗下產(chǎn)品，Saxenda在非正規(guī)醫(yī)美渠道市場被成為美塑菲減肥筆，在Saxenda官網(wǎng)，Saxenda ? 3mg劑型產(chǎn)品被明確標識是可以幫助超重和肥胖（BMI大于等于27或者30）的成年人減肥、保持體重的產(chǎn)品，但是官網(wǎng)也顯示，Saxenda ? 應(yīng)該于低熱量飲食計劃和增加體力活動一起使用。
對于多次被媒體評價產(chǎn)品體系單一，主營注射類產(chǎn)品只有玻尿酸的愛美客來說，瞄準消費者，圍繞消費者群體的需求進行更有寬廣度的產(chǎn)品布局來鞏固自己的企業(yè)競爭力不失為明智之舉。尤其是當下愛美客已經(jīng)上市，企業(yè)稍有風吹草動都會直接影響二級市場的股價表現(xiàn)。
不容忽視的減重市場
放眼全球，減重市場的發(fā)展速度也越來越不容忽視，并且相比于注射類醫(yī)療美容超過90%的消費者都是女性這一特點，減重市場的消費者性別差更小。
據(jù)衛(wèi)計委調(diào)查數(shù)據(jù)，我國全國18歲及以上承認超重率超過30%，肥胖率超過10%；Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)也顯示在2014-2018年期間，我國的肥胖人數(shù)從1.62億人增加到了2.0億人，并預(yù)計在2023年達到2.51億人，2030年甚至能達到3.29億人。同時艾媒調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，超九成自我感覺超重的網(wǎng)民愿意為瘦身付費，其中近六成愿意付費1000 元以上。在消費升級趨勢、大眾健康意識提升的背景下，我國減重市場空間十分可觀。
同時，安信證券的公開資料顯示，2019年，主要減重藥物的全球銷售額達到9.22億梅源，同比增長了33.56%，其中利拉魯肽（諾和諾德）的銷售額高達8.53億美元，同比增長38.85%，占全球減重藥物銷售額的56%?？梢院唵闻袛啵谘邪l(fā)出新產(chǎn)品的前提下，在藥物減重市場通過利拉魯肽進行減重將逐步成為一種趨勢，愛美客這一次可謂是正踩在風口上。
但是，值得注意的是，從獲批可以進行臨床試驗到成功商業(yè)化上市其中還有較長的時間周期，藥物的臨床試驗也是整個藥物研發(fā)過程中耗時最長，投入資金最多和智力資本最高的階段，每一期臨床試驗都必須成功才可能進入下個階段，而一旦其中某個環(huán)節(jié)的臨床試驗失敗就意味著幾乎前功盡棄，愛美客的利拉魯肽產(chǎn)品可以說是進入了研發(fā)壓力最大的階段。
好在愛美客也具備自己的優(yōu)勢，2019年上半年，愛美客曾向北京好藥師大藥房連鎖有限公司采購3m/支規(guī)格的利拉魯肽注射液1050支，主要用于研發(fā)，諾博特生物的核心研發(fā)人員黃欽恒的職業(yè)履歷是北京諾和諾德醫(yī)藥科技有限公司糖尿病生物學(xué)部首席研究員、糖尿病并發(fā)癥研究中心資深顧問。
四舍五入等于從諾和諾德挖了一員研發(fā)大將進行仿制藥研發(fā)，相比于新藥研發(fā)，壓力不算太大。
但手握利拉魯肽的愛美客似乎也并不能因此高枕無憂。據(jù)了解利拉魯肽的嚴重副作用如下：
1）可能的甲狀腺腫瘤、包括癌癥；
2）胰腺炎；
3）膽囊問題，包括膽結(jié)石；
4) 2型糖尿病患者可能引起低血糖；
5）心跳加快；
6）腎臟問題，包括腎臟衰竭，Saxenda可能會導(dǎo)致惡心、嘔吐或者腹瀉導(dǎo)致脫水；
7）嚴重的過敏反應(yīng)；
8）抑郁或者自殺的念頭；
常見副作用包括惡心、腹瀉、便秘、頭痛、嘔吐、低血糖、食欲減退、胃部不適、疲倦、頭暈、胃痛。
如果以減重市場為利拉魯肽主要銷售著力點，消費者愿意承擔可能出現(xiàn)的副作用嗎？
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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