快訊
1月14日，復銳醫(yī)療科技有限公司（Sisram，1696.HK）宣布，其長效A型肉毒毒素產品達希斐?已在中國完成首例臨床應用，標志著該產品正式進入臨床實踐與商業(yè)推廣并行的新階段。
最新消息顯示，濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司旗下的注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠獲批！注冊證編號：國械注準20263130055；適用范圍：該產品適用于鼻唇溝部位真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。從已披露信息看，該產品在核心適應癥上尚未展現出顯著差異化，這也意味著又一款產品進入了已成“紅海”的玻尿酸填充市場。
根據最新消息顯示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充劑”獲批，注冊證編號：國械注準20263130095；適用范圍：適用于顳部，注射至鼓膜上層以改善承認輕中度顳部凹陷，這也是國內首個顳部填充適應癥。
最新消息，巨子生物旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質酸鈉復合溶液”獲得NMPA批準，注冊證編號：20263130044，用于真皮層的注射，改善面頰部平滑度。這一適應癥是第二次出現，第一款是北京艾佰瑞旗下的“膠原蛋白植入劑”。
1月13日，REJURAN麗駐蘭官微發(fā)布，杭州隱秀生物科技有限公司為“REJURAN/麗駐蘭”品牌在中國地區(qū)的官方授權單位。
聲明指出，REJURAN/麗駐蘭品牌方已于2025年10月31日終止與寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司的合作。
自2026年1月1日起，如出現以下二類醫(yī)療器械產品，均涉嫌非官方授權的侵權產品：產品名為“醫(yī)用膠原透明質酸修護敷料”、注冊證號為“寧械注準20232140024”、規(guī)格為“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生產企業(yè)為“寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司”、商標為“REJURAN/麗駐蘭”的二類醫(yī)療器械產品，均被認定為非官方授權產品，涉嫌侵權。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)美上游，告別黃金時代
近日，貴州茅臺宣布旗下多款產品的下調幅度超過千元，這一市場行為的象征意義不言而喻。而常常被稱作是“女人茅臺”的醫(yī)美，如今的現狀又何嘗不是如此？
2025年醫(yī)美行業(yè)看似迎來了產品獲批“大年”，一派繁榮。但喧囂之下，殘酷真相逐漸浮現：產品的獲批證書，僅僅是一場更慘烈競賽的入場券。
有從業(yè)者透露，某獲批再生材料品牌，如今全國回款竟不足百萬/月，幾近宣告出局。這并非個例，而是時代切換的刺耳信號——醫(yī)美上游的“黃金時代”，已然落幕。
01?批證狂潮，從稀缺紅利到量產內卷
產品的獲批速度，從未像今天這樣迅速。
進入2026年不足兩周的時間，已有愛美客A型肉毒、奇璞生物膠原蛋白植入劑、以及希睿達、協(xié)合醫(yī)療兩款“水光針”獲準上市，而這不過是2025年“常態(tài)”的縮影。
一組數據足以勾勒出市場的“豐饒”與“擁擠”：
國內目前擁有超過93張玻尿酸填充劑批文、10款童顏針、4款少女針、10款水光針、16款械三膠原蛋白產品……以水光針為例，短短一年間，賽道便完成了從零到兩位數產品的野蠻生長。
然而，批文的泛濫，直接導致“稀缺性紅利”的消失。
當供應不再成為壁壘，產品的同質化競爭便赤裸地擺上臺面，尤其在門檻相對較低的賽道，技術差異被迅速抹平，競爭焦點被迫從研發(fā)端，下移至渠道廝殺與終端運營。
曾經的“貴婦針”童顏針，價格從近兩萬元腰斬至數千元，便是最直接的例證。
為應對沖擊，部分成熟品牌甚至不得不推出小規(guī)格、低單價的新品牌系列，以“自我革命”的方式爭奪市場，行業(yè)集體滑向“平價化”深淵。
獲批，不再是勝利的終點，而是殘酷存量博弈的起點。
02?生存變局：話語權流失與角色重塑
在批證狂潮的沖刷下，上游廠商的生存法則正在被徹底改寫。它們不僅告別了高利潤的黃金歲月，更面臨三重根本性挑戰(zhàn)：
首先，是定價權與話語權的悄然轉移。
過去，手握批文的廠商是規(guī)則的制定者，如今，選擇權已大幅傾向機構端。產品供給的極大豐富，使得“斷供”威脅效力大減。
今年，弗縵、艾維嵐等品牌曾公開聲討渠道的“破價”行為并宣布斷供，這一事件恰恰反襯出廠商的無奈——機構可以輕易找到替代品，而廠商卻難以彌補破價帶來的市場傷害。話語權的天平，已經傾斜。
其次，是利潤空間被競爭極端壓縮。
童顏針的價格“雪崩”并非孤例，膠原蛋白等產品價格也隨之滑落至千元區(qū)間。這種價格下滑具有不可逆性，“價格戰(zhàn)”一旦開啟，便很難再讓市場接受漲價。
利潤的急劇變薄，迫使所有玩家在成本控制和規(guī)模效應上絞盡腦汁，繁榮表象下的生存壓力與日俱增。
最終，是廠商角色的根本性重塑。
從“供貨商”到“服務商”的轉型，已成為生存的必選項。
單一的產品已不足以吸引機構。如今，廠商必須提供一套完整的“解決方案”：從醫(yī)生培訓、品牌營銷支持、客戶管理到終端動銷賦能，缺一不可，競爭維度從產品本身，升維至綜合服務生態(tài)的較量。
不過黃金時代的終結，并非行業(yè)的終點，而是一個全新、更殘酷紀元的開始。
當“躺贏”的審批紅利消失，醫(yī)美上游的真正競賽，現在才剛剛開始。這場競賽的核心，不再是賭注于一張批文，而是如何在一片紅海中，構建起難以被復制的綜合壁壘。
潮水退去，方知誰在裸泳；大浪淘沙，始見真金。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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