快訊
1月14日，復(fù)銳醫(yī)療科技有限公司（Sisram，1696.HK）宣布，其長效A型肉毒毒素產(chǎn)品達希斐?已在中國完成首例臨床應(yīng)用，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式進入臨床實踐與商業(yè)推廣并行的新階段。
最新消息顯示，濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司旗下的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批！注冊證編號：國械注準(zhǔn)20263130055；適用范圍：該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。從已披露信息看，該產(chǎn)品在核心適應(yīng)癥上尚未展現(xiàn)出顯著差異化，這也意味著又一款產(chǎn)品進入了已成“紅海”的玻尿酸填充市場。
根據(jù)最新消息顯示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充劑”獲批，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20263130095；適用范圍：適用于顳部，注射至鼓膜上層以改善承認輕中度顳部凹陷，這也是國內(nèi)首個顳部填充適應(yīng)癥。
最新消息，巨子生物旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲得NMPA批準(zhǔn)，注冊證編號：20263130044，用于真皮層的注射，改善面頰部平滑度。這一適應(yīng)癥是第二次出現(xiàn)，第一款是北京艾佰瑞旗下的“膠原蛋白植入劑”。
1月13日，REJURAN麗駐蘭官微發(fā)布，杭州隱秀生物科技有限公司為“REJURAN/麗駐蘭”品牌在中國地區(qū)的官方授權(quán)單位。
聲明指出，REJURAN/麗駐蘭品牌方已于2025年10月31日終止與寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司的合作。
自2026年1月1日起，如出現(xiàn)以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，均涉嫌非官方授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品：產(chǎn)品名為“醫(yī)用膠原透明質(zhì)酸修護敷料”、注冊證號為“寧械注準(zhǔn)20232140024”、規(guī)格為“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生產(chǎn)企業(yè)為“寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司”、商標(biāo)為“REJURAN/麗駐蘭”的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，均被認定為非官方授權(quán)產(chǎn)品，涉嫌侵權(quán)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
從“蓉芷”新適應(yīng)癥獲受理，看溶脂針市場的未來窗口
12月16日，CDE披露信息顯示，南京邁諾威醫(yī)藥科技有限公司的去氧膽酸注射液（商品名“蓉芷”）一項新適應(yīng)癥注冊申請已獲受理。
業(yè)內(nèi)普遍認為，該適應(yīng)癥很可能針對口角囊袋、中面部輪廓等精細化部位進行布局。此前，該產(chǎn)品已獲批用于雙下巴溶脂。
在雙下巴適應(yīng)癥獲批僅半年后，蓉芷便迅速向精細化新適應(yīng)癥拓展，這一動作背后反映出怎樣的市場邏輯？
從溶脂針市場整體來看，盡管以往存在的灰色地帶與進口依賴問題正在逐步規(guī)范，但該領(lǐng)域仍具備顯著的合規(guī)發(fā)展空間。
目前國內(nèi)獲準(zhǔn)使用的溶脂針產(chǎn)品僅有兩款：除蓉芷外，僅有韓國大熊制藥的V-OLET溶脂針在海南可用。
然而，后續(xù)競爭產(chǎn)品儲備豐富。復(fù)銳醫(yī)療科技、愛美客、星魅生物、北京藏衛(wèi)信康、科笛生物、北京諾博特、匯宇制藥等企業(yè)均在加快推進溶脂針的研發(fā)與申報。
這意味著，雖然現(xiàn)階段市場競爭壓力相對較小，但長期來看，高強度競爭已不可避免。主要面臨技術(shù)與市場競爭的雙重壓力。
技術(shù)上，品牌正圍繞當(dāng)前痛點進行溶脂針產(chǎn)品技術(shù)與原料的深度革新，迭代速度加快。例如，科笛生物在研產(chǎn)品采用重組突變膠原酶，以實現(xiàn)更溫和的作用效果。
市場競爭方面，溶脂針不僅需應(yīng)對同類產(chǎn)品的追趕，還面臨來自光電技術(shù)、吸脂手術(shù)等傳統(tǒng)減脂方式的競爭。
在此背景下，對南京邁諾威而言，提前布局、最大化占領(lǐng)市場，是建立持續(xù)優(yōu)勢的關(guān)鍵。目前溶脂針市場主要沿兩大路徑發(fā)展：
一是拓展適應(yīng)癥，可分為兩個方向：其一是持續(xù)開發(fā)面部精細化適應(yīng)癥，如面部蘋果肌、法令紋等；其二是拓展身體部位適應(yīng)癥，如大腿、腹部等。業(yè)內(nèi)人士更是指出，“雙下巴只是入門，全身才是真正的戰(zhàn)場?！币苍S是基于此，邁諾威醫(yī)藥已啟動腰腹溶脂適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床研究。
二是拓展市場認知與應(yīng)用場景。從蓉芷針對口角囊袋、中面部輪廓的布局來看，其目標(biāo)已不再局限于面部減脂，更延伸至抗衰領(lǐng)域。
這一變化標(biāo)志著市場認知正從“減脂”向“抗衰”轉(zhuǎn)變——核心訴求不僅是減少脂肪，更是對抗因脂肪下垂、位移所導(dǎo)致的“老態(tài)”與“疲憊感”。與此前雙下巴適應(yīng)癥主打的“瘦身”、“精致”訴求相比，此番拓展同步切入抗衰老這一更廣闊、消費意愿更強的賽道。
因此，未來溶脂針的發(fā)展可進一步與其他求美需求聯(lián)動，滿足消費者日益進階的綜合變美需求。
隨著溶脂針產(chǎn)品適應(yīng)癥的持續(xù)拓展與技術(shù)創(chuàng)新，以及市場認知的不斷深化，這一領(lǐng)域有望在合規(guī)化、差異化的道路上穩(wěn)步發(fā)展。期待行業(yè)各方能共同推動技術(shù)升級與應(yīng)用探索，在滿足消費者日益多元的美學(xué)需求的同時，引領(lǐng)市場走向更健康、更可持續(xù)的未來。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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