快訊
11月28日，據(jù)藥品批準證明文件送達信息顯示，廣州匯元醫(yī)藥科技有限公司與上藥東英（江蘇）藥業(yè)有限公司各有兩款米諾地爾搽劑獲批上市。 其中，廣州匯元醫(yī)藥產品批準文號為國藥準字H20256030、H20256031；上藥東英產品批準文號為 國藥準字H20256053、H20256054。
近日，創(chuàng)健醫(yī)療與資生堂中國合作推出的醫(yī)美品牌“RQ PYOLOGY律曜”正式上市，引發(fā)行業(yè)廣泛關注。RQ PYOLOGY律曜首批推出14款單品，涵蓋4款以“三重重組膠原蛋白”為核心成分的第二類醫(yī)療器械產品，以及10款化妝品類產品，布局兼具醫(yī)美與日常護膚需求。
近日，愛美客完成董事會換屆。其中，選舉簡軍為公司第四屆董事會董事長及法定代表人，同時聘任石毅峰為公司總經理，勾麗娜、尹永磊為副總經理，李冬梅為副總經理兼董事會秘書。
醫(yī)美行業(yè)觀察
從水光到填充，殼聚糖將成為醫(yī)美下一站“頂流”？
近期海外市場的一則消息顯示：韓國醫(yī)美與生物材料公司?Medifab?成功完成一輪為 1,670 萬美元（約合2,380 億韓元）的Series B融資。公司計劃將資金主要用于：推進殼聚糖（chitosan）基水光針的臨床試驗與監(jiān)管審批；加速旗下美容儀器與專業(yè)護膚品牌Lesnové?的全球營銷布局。
這一信息讓“殼聚糖基水光針”這一品類再次進入大家視線。今年9月底，華東醫(yī)藥（000963.SZ）對外發(fā)布消息稱，公司英國全資子公司Sinclair旗下的羧甲基殼聚糖溶液KIO021在北京大學第一醫(yī)院完成了中國臨床研究的首例受試者注射，該研究旨在評價其改善面部皮膚狀態(tài)的有效性與安全性。
殼聚糖，不同于已在醫(yī)美領域布局多年且成熟應用的玻尿酸和膠原蛋白，這種并不算新材料的天然多糖原料在國內雖然應用多年，但在醫(yī)美日化領域很多人并不熟悉。
從理論上看，殼聚糖是從蝦、蟹等甲殼類動物的外殼中提取出來的一種天然高分子多糖，是自然界中僅次于纖維素的第二大天然有機物。提取過程就是蝦蟹殼 → 甲殼素→ 殼聚糖。
根據(jù)華東醫(yī)藥和Medifab的融資與產品動態(tài)，我們可以發(fā)現(xiàn)殼聚糖在醫(yī)美領域的幾大發(fā)展趨勢已清晰顯現(xiàn)：
一是從動物源到非動物源，最終平衡共存。
殼聚糖的傳統(tǒng)來源依賴蝦蟹等動物外殼，存在潛在的過敏風險與供應鏈波動。目前技術已開始向非動物源（如真菌、微生物發(fā)酵）拓展，旨在提升純度、降低致敏性并滿足不同市場偏好。未來，低成本、高穩(wěn)定性的動物源殼聚糖，與高安全性、可持續(xù)的非動物源產品，將在不同細分場景中形成互補與共存。
二是可同時作為水光與填充劑，實現(xiàn)“修復+塑形”雙重功能。
殼聚糖獨特的生物相容性、可降解性和止血修復能力，使其應用不止于傳統(tǒng)水光（注入真皮層補水、改善膚質）。通過改性（如華東醫(yī)藥的羧甲基殼聚糖）或復合其他材料，可制成凝膠狀填充劑，用于軟組織填充或輪廓塑形。這種“一材兩用”的潛力，極大拓寬了其在“醫(yī)療修復型美容”市場的定位，與玻尿酸、膠原蛋白形成差異化競爭。
三是短期困于審批，產業(yè)化亟待標準突破。
盡管殼聚糖本身是已應用多年的輔料，但作為三類醫(yī)療器械（尤其是注射類）的審批流程嚴謹復雜。其全新的作用機制、長期安全性和有效性數(shù)據(jù)尚在積累，監(jiān)管審評缺乏先例參考，導致產品從研發(fā)到上市周期長、成本高。企業(yè)需投入大量資源完成嚴謹?shù)呐R床研究，并與監(jiān)管機構共同推動材料標準和臨床評價體系的建立，這是殼聚糖醫(yī)美產品短期放量的主要瓶頸。
綜上所述，殼聚糖憑借其獨特的生物醫(yī)學特性，正從輔助材料走向醫(yī)美舞臺的中央。盡管短期內面臨審批壁壘，但其在修復與填充上的雙重潛力，以及可持續(xù)的來源演進，已為其鋪就了長期增長的黃金賽道。誰能率先突破產業(yè)化與監(jiān)管的瓶頸，誰就有望引領下一波醫(yī)美風潮。
2025年12月3日，上海，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「新世界 精耕增長·2025未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」，我們一起聊聊～
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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