快訊
1月14日，復銳醫(yī)療科技有限公司（Sisram，1696.HK）宣布，其長效A型肉毒毒素產(chǎn)品達希斐?已在中國完成首例臨床應用，標志著該產(chǎn)品正式進入臨床實踐與商業(yè)推廣并行的新階段。
最新消息顯示，濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司旗下的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批！注冊證編號：國械注準20263130055；適用范圍：該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。從已披露信息看，該產(chǎn)品在核心適應癥上尚未展現(xiàn)出顯著差異化，這也意味著又一款產(chǎn)品進入了已成“紅?！钡牟Ｄ蛩崽畛涫袌?。
根據(jù)最新消息顯示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充劑”獲批，注冊證編號：國械注準20263130095；適用范圍：適用于顳部，注射至鼓膜上層以改善承認輕中度顳部凹陷，這也是國內(nèi)首個顳部填充適應癥。
最新消息，巨子生物旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質(zhì)酸鈉復合溶液”獲得NMPA批準，注冊證編號：20263130044，用于真皮層的注射，改善面頰部平滑度。這一適應癥是第二次出現(xiàn)，第一款是北京艾佰瑞旗下的“膠原蛋白植入劑”。
1月13日，REJURAN麗駐蘭官微發(fā)布，杭州隱秀生物科技有限公司為“REJURAN/麗駐蘭”品牌在中國地區(qū)的官方授權(quán)單位。
聲明指出，REJURAN/麗駐蘭品牌方已于2025年10月31日終止與寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司的合作。
自2026年1月1日起，如出現(xiàn)以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，均涉嫌非官方授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品：產(chǎn)品名為“醫(yī)用膠原透明質(zhì)酸修護敷料”、注冊證號為“寧械注準20232140024”、規(guī)格為“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生產(chǎn)企業(yè)為“寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司”、商標為“REJURAN/麗駐蘭”的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，均被認定為非官方授權(quán)產(chǎn)品，涉嫌侵權(quán)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
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觀察君
2025-12-24 10:31
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