快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
央視點(diǎn)殺“擦邊球”，水光元年已至！械二水光針，輝煌難再續(xù)？
近日央視又曝光了醫(yī)美行業(yè)的水光亂象，包括個(gè)別正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)違規(guī)使用械二水光產(chǎn)品注射；沒有資質(zhì)的生活美容店、工作室提供代打服務(wù)；部分化妝品批發(fā)市場(chǎng)出售違禁的水光針劑、麻貼等產(chǎn)品；小紅書正成為不合規(guī)服務(wù)的主要獲客渠道。
值得關(guān)注的是，報(bào)道中正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)“擦邊”使用二類水光的情況。 其實(shí)一直以來，醫(yī)美機(jī)構(gòu)都有這種情況，從最早水光按照二類監(jiān)管，再到按照三類監(jiān)管后多年未出現(xiàn)合規(guī)水光產(chǎn)品?？梢哉f，正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)使用二類水光是非常常見的事情。
隨著華熙生物水光“潤(rùn)百顏·玻?！焙腿鹗亢Ｑ琶馈翱死ず毡尽钡仁着纳泼娌磕w質(zhì)的水光針產(chǎn)品獲批，2025年成為“水光元年”。
從醫(yī)美市場(chǎng)的邏輯看，當(dāng)大家都不合規(guī)的時(shí)候，監(jiān)管也會(huì)相對(duì)“放松”，當(dāng)合規(guī)產(chǎn)品陸續(xù)出現(xiàn)，原本不合規(guī)的產(chǎn)品會(huì)開始受到嚴(yán)格監(jiān)管。
就在央視曝光水光針亂象期間，濟(jì)南格萊威的“含麻水光”也獲批了，截至目前，合規(guī)水光針包括：華熙生物基礎(chǔ)水光潤(rùn)百顏·玻玻、瑞士海雅美純凈水光克拉·赫本、華熙生物復(fù)合水光潤(rùn)致·緹透，這三款算得上是首批合規(guī)水光針；以及新獲批的樂普醫(yī)療和格萊威的水光針。 根據(jù)水光的發(fā)展階段看，我們對(duì)市場(chǎng)的有幾種認(rèn)知和判斷：
行業(yè)早期的水光針產(chǎn)品在中國遲遲未拿證
在央視曝光的視頻中提到一些正規(guī)機(jī)構(gòu)混淆械二、械三概念，例如絲麗516、麗駐蘭等。入行早的業(yè)內(nèi)人應(yīng)該知道，在2020年前后，除以上被點(diǎn)名的水光針，像英諾、菲歐曼等國外水光針產(chǎn)品，在醫(yī)美機(jī)構(gòu)中是絕對(duì)的“王牌品項(xiàng)”。彼時(shí)，信息不透明、監(jiān)管不明確，再加上，這些產(chǎn)品雖然沒有在中國取得合規(guī)證件，但是效果、口碑卻是有目共睹的，因此在機(jī)構(gòu)與用戶中應(yīng)用非常廣泛。
監(jiān)管明晰之后，水光在營銷中幾乎“銷聲匿跡”，但這類產(chǎn)品在應(yīng)用中卻依然走俏。但隨著填充類產(chǎn)品接連獲批，例如童顏針、少女針、膠原蛋白等，雖為填充針劑，但在改善面部膚質(zhì)中能發(fā)揮明顯作用；再加上光電設(shè)備也層出不窮，且價(jià)格內(nèi)卷嚴(yán)重，一定程度上也代替了“面部水光”。?
在2022年水光針被明確為按三類監(jiān)管后，這類產(chǎn)品遲遲未得到獲批。在現(xiàn)在的中國醫(yī)美市場(chǎng)，證件是必要的入場(chǎng)券，雖然目前獲批的水光針大部分還是單一的透明質(zhì)酸鈉溶液，但證件就是話語權(quán)。
合規(guī)水光出現(xiàn)，各方為其發(fā)展“掃清障礙”
直到2025年，合規(guī)水光陸續(xù)出現(xiàn)，從監(jiān)管的角度看，既然有合規(guī)產(chǎn)品，那么不合規(guī)的產(chǎn)品完全有理由被替換掉。所以這也可能是央視曝光水光亂象的出發(fā)點(diǎn)之一，一方面，詳細(xì)科普了合規(guī)水光針應(yīng)具備的資質(zhì)，做好市場(chǎng)教育；另一方面，也是為合規(guī)水光針的發(fā)展提前“掃清障礙”。?
在監(jiān)管方的理想狀態(tài)中，醫(yī)美機(jī)構(gòu)要在政策導(dǎo)向下主動(dòng)調(diào)整品項(xiàng)結(jié)構(gòu)，下架所有無證水光產(chǎn)品，將合規(guī)水光納入核心品項(xiàng)。但在實(shí)際中，品項(xiàng)完全替換涉及到多個(gè)方面的調(diào)整，是一個(gè)需要時(shí)間的過程。?
從早期的監(jiān)管模糊、亂象叢生，到 2025 年合規(guī)產(chǎn)品破冰登場(chǎng)，水光針市場(chǎng)正經(jīng)歷一場(chǎng)徹底的重構(gòu)。央視曝光亂象與合規(guī)產(chǎn)品集中獲批形成的 “一破一立”，標(biāo)志著行業(yè)從 “野蠻生長(zhǎng)” 邁向 “規(guī)范發(fā)展” 的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折。
未來，隨著更多合規(guī)產(chǎn)品的迭代升級(jí)，以及監(jiān)管、企業(yè)、機(jī)構(gòu)的協(xié)同發(fā)力，水光針市場(chǎng)將逐漸形成以 “合規(guī)性” 為核心的競(jìng)爭(zhēng)格局。
對(duì)于消費(fèi)者而言，選擇更安全、更透明；對(duì)于行業(yè)而言，合規(guī)化帶來的不僅是市場(chǎng)秩序的規(guī)范，更是長(zhǎng)期健康發(fā)展的底氣。水光元年的開啟，或許正是中國醫(yī)美行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)的又一個(gè)縮影。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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