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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 天津和平區(qū)一生活美容機構(gòu)違規(guī)開展強脈沖光OPT脫毛被罰沒57467.04元

    2月6日,天津市和平區(qū)疾控中心消息,天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù),但自2023年5月至2025年10月期間,擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù),并通過平臺獲取違法所得7467.04元。


    執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范(美容醫(yī)學分冊)》及相關(guān)專家共識,認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療,依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。


    天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關(guān)規(guī)定,對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容(脫毛)儀器1臺,并處以罰款5萬元的行政處罰,罰沒款合計57467.04元。

    2026-02-11 14:48
  • 韓星權(quán)珉娥做“睡眠提拉緊膚”被二度灼傷

    近日,前女團AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后,面部出現(xiàn)深二度灼傷,燒傷面積達10%,皮膚剝落、滲液并起水皰,伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作,心理狀況惡化,原定工作行程全部取消。

    權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書,且院方對事故原因解釋矛盾,稱或為治療頭質(zhì)量問題,卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。

    2026-02-11 14:40
  • 國家衛(wèi)健委:嚴禁美發(fā)美甲店開展輕醫(yī)美項目

    2月10日,據(jù)央視新聞消息,國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會,提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。

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    央視新聞表示,近年來,醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展,其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。

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    一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”,隱瞞醫(yī)美風險,甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動,學員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生,不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。

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    因此,國家衛(wèi)生健康委提醒大家:

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    第一,“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目,本質(zhì)是醫(yī)療行為,必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。

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    第二,生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸,將健康與安全置于不顧。

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    第三,“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”,通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者,往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證(資格證)等多種違法行為。

    2026-02-11 14:40
  • 蕪湖一機構(gòu)因“少列收入”被罰1.5萬

    據(jù)“信用蕪湖”公示的(蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號)處罰信息顯示,蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”,被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元,處罰決定日期為2026年2月2日。


    “愛企查”公開信息顯示,蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日,注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號,法定代表人為章如義,注冊資本100萬元,經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。

    2026-02-11 14:39
  • 西安高新分局開展醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合檢查

    2月9日,高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動,采取“突擊檢查+現(xiàn)場核查”方式,對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查,嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。


    執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段,重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為,依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶,并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。

    2026-02-11 14:39

 醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周 | 愛美客Q1預(yù)計營收8.034-8.255億;直播帶貨有了新規(guī)范;國內(nèi)首款「司美格魯肽生物類似藥」吉優(yōu)泰申報上市

忽然一周

觀察君

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2024-04-15 12:09

醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀:

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧


圖片


廠牌動向


01 國內(nèi)首款「司美格魯肽生物類似藥」吉優(yōu)泰申報上市


2024 年 4 月 3日,杭州九源基因工程股份有限公司 (以下簡稱「九源基因」) 遞交了司美格魯肽注射液(商品名: 吉優(yōu)泰)的上市申請并獲受理(受理號:CXSS2400037),適應(yīng)癥為用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。這是國內(nèi)第一款申報上市的司美格魯肽生物類似藥。


司美格魯肽是一款新型長效胰高糖素樣肽-1 受體(GLP-1R)激動劑藥物,與人 GLP-1 的序列同源性為 94%,臨床主要用于改善 2 型糖尿病 (T2DM) 的血糖控制和肥胖或體重超重患者的治療。


02 YAG皮秒激光治療儀“星超皮秒”獲NMPA批準上市


近日,美敦宜醫(yī)療新一代Nd:YAG皮秒激光治療儀(星超皮秒)成功獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,正式登陸市場!這一突破不僅證明了星超皮秒在安全性與有效性上的雙重保障,更為中國醫(yī)療器械行業(yè)在國際舞臺上書寫了濃墨重彩的一筆。


星超皮秒的研發(fā)過程歷經(jīng)了無數(shù)次的試驗與優(yōu)化,由美敦宜醫(yī)療攜手齊魯中科光物院、上海交大天文物理中心共同完成。這款全新的激光治療儀在繼承并優(yōu)化了上一代皮秒激光技術(shù)的基礎(chǔ)上,采用了航天激光技術(shù),確保了其在治療效果上的卓越性能。業(yè)界目前最短的光路設(shè)計不僅提升了治療的穿透深度,更使得治療效果更為顯著。同時,激光武器專用的優(yōu)化能量分配模式,有效減少了色素沉著現(xiàn)象,使得治療過程更為安全、舒適。


03 華熙生物申請一種護膚組合物及其應(yīng)用專利


據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告,華熙生物科技股份有限公司申請一項名為“一種護膚組合物及其應(yīng)用“,公開號CN117815121A,申請日期為2023年12月。


專利摘要顯示,本申請公開了一種護膚組合物,包括海藻發(fā)酵提取液和氨基丁酸。通過選擇海藻發(fā)酵提取液和氨基丁酸為有效成分,可以顯著提高成纖維細胞活性,將測試濃度下不具有提高成纖維細胞活性的海藻發(fā)酵提取液和氨基丁酸復(fù)配,產(chǎn)生了協(xié)同提高成纖維細胞活性的效果,從多維度提高皮膚自身的防御功能,延緩皮膚衰老帶來的諸多問題。


04 醫(yī)研共創(chuàng)品牌美瑞可進入破產(chǎn)清算程序


近日,全國企業(yè)破產(chǎn)重組案件信息網(wǎng)顯示,美瑞可國際化妝品(北京)有限公司已進入破產(chǎn)清算程序,原因是不能清償?shù)狡趥鶆?wù)且資不抵債。


美瑞可成立于2013年7月,注冊資本100萬元,旗下?lián)碛杏晒δ苄宰o膚品牌Matricare美瑞可,主要針對醫(yī)美術(shù)后修復(fù)場景。目前,美瑞可公司備案的12款產(chǎn)品已全部處于注銷狀態(tài)。


05 愛美客2024Q1預(yù)計營收增長27.5%-31%至8.034-8.255億元


4月8日,愛美客發(fā)布2024年第一季度業(yè)績預(yù)告。當中披露,公司預(yù)計2024年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入8.034億至8.255億元,同比增長27.5%至31%;歸屬凈利潤5.1億至5.34億元,同比增長23%至29%。


針對業(yè)績變動原因說明,公告指出,報告期內(nèi),受益于醫(yī)美終端消費的增長,以及公司產(chǎn)品品牌影響力的提升,公司銷售收入獲得持續(xù)增長。與去年同期相比,公司毛利率和費用率保持在穩(wěn)定水平,因此凈利潤也獲得了持續(xù)增長。


06 華熙生物申請創(chuàng)面修復(fù)組合物專利,提升傷口愈合率


據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告,華熙生物科技股份有限公司申請一項名為“一種創(chuàng)面修復(fù)組合物及其應(yīng)用、液體敷料及其制備方法“,公開號CN117815372A,申請日期為2023年12月。


專利摘要顯示,本申請?zhí)峁┝艘环N創(chuàng)面修復(fù)組合物,其中,包括重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸或其鹽、羧甲基殼聚糖,其中所述重組膠原蛋白、所述透明質(zhì)酸或其鹽和所述羧甲基殼聚糖的質(zhì)量比為(0.1~2):(0.1~2):(0.05~2),所述透明質(zhì)酸或其鹽的分子量為1300kDa~1800kDa,該組合物中重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉和羧甲基殼聚糖具有協(xié)同促進膠原蛋白合成、提升傷口愈合率的作用。


07 華東醫(yī)藥旗下「少女針」因數(shù)量不實被罰4.5萬元


2024年4月1日,杭州海關(guān)官網(wǎng)顯示,華東醫(yī)藥(000963.SZ)旗下全資子公司欣可麗美學(杭州)醫(yī)療科技有限公司因存在海關(guān)申報數(shù)量不實行為,違反《中華人民共和國海關(guān)法》第二十四條的規(guī)定,被舟山海關(guān)罰款4.5萬元,并責令補繳稅款近10萬元。


據(jù)悉,根據(jù)行政處罰決定書顯示,經(jīng)舟山海關(guān)稽查發(fā)現(xiàn),欣可麗在2022年10月及11月申報的兩票進口注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑中,存在第一法定數(shù)量申報不實的行為,且報關(guān)單中存在應(yīng)向海關(guān)單獨申報而未申報的貨物。因申報數(shù)量錯誤導(dǎo)致化妝品進口環(huán)節(jié)消費稅漏繳,依據(jù)《財政部國家稅務(wù)總局關(guān)于調(diào)整化妝品進口環(huán)節(jié)消費稅的通知》的規(guī)定,舟山海關(guān)經(jīng)計核欣可麗漏繳稅款共計人民幣99319.67元,并依據(jù)《中華人民共和國海關(guān)行政處罰實施條例》對其罰款4.5萬元。


08 熠品生物完成數(shù)千萬元A輪融資,加速構(gòu)建醫(yī)療器械CRTDMO一體化

據(jù)悉,熠品(貴陽)質(zhì)量科技有限公司(以下簡稱“熠品科技”)旗下子公司貴陽熠品生物科技有限公司(以下簡稱“熠品生物”)正式宣布完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由貴陽創(chuàng)投領(lǐng)投,貴陽市衛(wèi)健投、貴陽白云實業(yè)跟投。


本輪融資將主要用于在貴陽市白云區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園加速建設(shè)高水平無源醫(yī)療器械CDMO平臺,聚焦于醫(yī)美、凝膠、導(dǎo)管、IVD試劑等產(chǎn)品品類提供相關(guān)服務(wù).


09 奧園美谷為收購浙江連天美3.65億貸款融資提供補充擔保


4月11日,奧園美谷科技股份有限公司發(fā)布關(guān)于為并購貸款提供補充擔保的公告。


據(jù)悉,*ST美谷于2021年3月通過董事會會議和股東大會審議,收購浙江連天美企業(yè)管理有限公司55%股權(quán),交易價格約為6.97億。為此次收購,其全資控股子公司廣州奧美產(chǎn)業(yè)投資有限公司向民生銀行廣州分行申請并購貸款4.18億元。公司提供不可撤銷連帶責任保證,廣州奧美提供質(zhì)押擔保,同時廣東奧若拉健康管理咨詢有限公司提供房產(chǎn)抵押擔保,*ST美谷提供應(yīng)收賬款質(zhì)押擔保。2024年3月,*ST美谷再次審議通過收購連天美公司3.2%股權(quán),收購價格約為3237.71萬元。目前,并購貸融資余額為3.652億元,公司擬提供連天美公司3.2%股權(quán)作為補充質(zhì)押擔保。


醫(yī)美監(jiān)管


01 河北一醫(yī)美門診被罰6萬


2023年1月18日、12月21日滄州市運河區(qū)衛(wèi)生健康局分別接到群眾電話投訴,投訴人稱在滄州華中醫(yī)療美容門診部(以下簡稱華中醫(yī)美)做水光針項目出現(xiàn)不同程度的過敏現(xiàn)象。


經(jīng)過運河區(qū)衛(wèi)健局調(diào)查查明,華中醫(yī)美使用非衛(wèi)生技術(shù)人員為患者操作水光針的行為,違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條的規(guī)定。華中醫(yī)美未全面告知患者醫(yī)療措施、醫(yī)療風險的行為,違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十三條的規(guī)定。此外,華中醫(yī)美未按規(guī)定填寫病歷的行為,違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十五條的規(guī)定。華中醫(yī)美還存在未按醫(yī)療器械使用說明書違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械臨床應(yīng)用管理辦法》第二十三條的規(guī)定,依法應(yīng)當予以行政處罰。


按照分別裁量、合并處罰原則,運河區(qū)衛(wèi)健局責令華中醫(yī)美立即改正違法行為,給予華中醫(yī)美如下行政處罰:1、警告;2、罰款人民幣60000元。


02 重慶市不良反應(yīng)報告:美白和染發(fā)類產(chǎn)品成“重災(zāi)區(qū)”


近日,重慶市藥監(jiān)局發(fā)布《2023年重慶市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》(以下簡稱《報告》),報告詳細分析了去年重慶市化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測情況,根據(jù)報告,網(wǎng)購化妝品發(fā)生不良反應(yīng)的情況呈逐年上升趨勢,其中染發(fā)和美白類產(chǎn)品最易產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)。


隨著人們購物習慣的改變,線上購物也越來越火爆,此次化妝品不良反應(yīng)報告的產(chǎn)品來源為網(wǎng)購、商場和美容美發(fā)機構(gòu)等。


根據(jù)《報告》顯示,近5年以來,產(chǎn)品網(wǎng)購來源占比逐年增加,2023年產(chǎn)品網(wǎng)購來源占比達到61.70%,高出2022年網(wǎng)購占比3.83個百分點,高出同年商場占比近1.48倍,是2018年網(wǎng)購占比的2.27倍。


03 西安這家美容醫(yī)院因廣告違法被罰11萬元


近日,西安市市場監(jiān)督管理局公開一則行政處罰決定書。西安藝星醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司(以下簡稱“西安藝星美容”)因違反《反不正當競爭法》《規(guī)范促銷行為暫行規(guī)定》《廣告法》《價格法》等相關(guān)規(guī)定,被處以警告處罰,并罰款11萬元。


該文號為“西市監(jiān)處罰〔2024〕0108號”的行政處罰決定書文件顯示,西安藝星醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司的主要違法事實為以下三點:西安藝星美容在抖音平臺“yestar西安藝星(西北店)”帳戶進行的直播活動,其相關(guān)行為違反了《廣告法》第十六第一款第(一)項和第四十六條的規(guī)定;西安藝星美容在微信公眾號(微信號yxxa1992)開展的“18周年慶寵粉福利”抽獎活動,其相關(guān)行為違反了《反不正當競爭法》第十條第(一)項和《規(guī)范促銷行為暫行規(guī)定》第十三條第一款的規(guī)定;西安藝星美容在抖音平臺銷售醫(yī)療美容項目,使用明顯高于實際售價的虛假原價開展促銷,表示對消費者的優(yōu)惠打折,誤導(dǎo)消費者進行消費,其相關(guān)行為違反了《價格法》第十四條第(四)項的規(guī)定。


04 迪麗熱巴訴醫(yī)美公司侵權(quán),維權(quán)案將開庭


天眼查法律訴訟信息顯示,近日,迪麗熱巴·迪力木拉提與杭州奢媄細胞醫(yī)美科技有限公司、劉某某、裴某某相關(guān)肖像權(quán)糾紛案件新增開庭公告,原告為迪麗熱巴,該案將于6月4日在杭州市上城區(qū)人民法院開庭審理。


05 上饒市博麗萊醫(yī)療美容有限公司被警告并罰款2萬元


近日上饒市博麗萊醫(yī)療美容有限公司因醫(yī)療衛(wèi)生類違法,被上饒市衛(wèi)生健康委員會警告并罰款人民幣2萬元(¥20000)整。


具體情況為,上饒市博麗萊醫(yī)療美容有限公司使用未經(jīng)變更注冊并未取得醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格的醫(yī)師張麗于2024年1月2日至3日獨立為顧客祝煜雯、林雨翔開展皮膚醫(yī)療美容活動。同時,該單位于2024年1月2日至3日為顧客祝煜雯、林雨翔開展皮膚美容診療活動未填寫病歷資料,于2023年12月為李旭艷、曾廣連開展肉毒素注射未妥善保管毒性藥品專用處方。



上饒市博麗萊醫(yī)療美容有限公司違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條第(四)項、第(九)項的規(guī)定,構(gòu)成了醫(yī)療衛(wèi)生類違法行為。因此,上饒市衛(wèi)生健康委員會決定對其進行警告,并罰款人民幣2萬元(¥20000)整。


06 為期9個月!銅川市市場監(jiān)管局啟動全覆蓋檢查


近日,銅川市市場監(jiān)管局聚焦群眾關(guān)心的醫(yī)療器械重點領(lǐng)域、重點產(chǎn)品和重點環(huán)節(jié),在全市組織開展相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械專項整治。


此次專項整治工作從2024年3月開始,到12月結(jié)束,為期9個月。


以醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、體外診斷試劑、避孕套等為重點產(chǎn)品,重點打擊整治無證生產(chǎn)經(jīng)營、編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售以及通過偽造資質(zhì)證明文件等違法違規(guī)行為。


專項整治期間,銅川市各級市場監(jiān)管部門將嚴格對重點領(lǐng)域、重點產(chǎn)品和重點環(huán)節(jié),開展全覆蓋檢査。對監(jiān)督檢査、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報等工作中發(fā)現(xiàn)的風險信息及時梳理,開展風險會商,責任到人,及時處置、逐一銷號,堅決做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”,確保風險防控到位。同時,要加強案件督辦力度,對違法違紀行為嚴懲重處,發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件,及時移送當?shù)毓矙C關(guān),并做好行紀銜接貫通協(xié)同工作,涉嫌違紀的,及時移送紀檢監(jiān)察部門。


07 市場監(jiān)管總局:保持對醫(yī)療美容廣告違法行為高壓嚴打態(tài)勢,嚴格規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布行為


據(jù)市場監(jiān)管總局信息顯示,自2024年4月至11月將在全國范圍內(nèi)組織開展民生領(lǐng)域廣告監(jiān)管專項行動。


一是保持對醫(yī)療美容廣告違法行為高壓嚴打態(tài)勢,嚴格規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布行為,嚴厲打擊未經(jīng)廣告審查發(fā)布醫(yī)療美容廣告以及制造容貌焦慮、夸大醫(yī)美功效等違法行為。嚴肅查處平臺、直播間以及美妝類主播、達人在直播營銷中發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告的行為。


二是從嚴查處“神醫(yī)”“神藥”廣告,嚴懲借健康科普等形式變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,嚴厲整治在廣告中冒充專家或者名醫(yī)開展宣傳、未經(jīng)審核發(fā)布相關(guān)廣告等違法行為。


三是強化食品廣告的監(jiān)管,嚴防保健食品療效化和普通食品功效化宣傳。依法查處宣稱事項與事實不符或者違反有關(guān)標準要求的食品廣告。


四是依法查處近視防控類產(chǎn)品虛假違法廣告,持續(xù)整治混淆真性與假性近視,使用“康復(fù)”“恢復(fù)”“降低度數(shù)”“近視治愈”“近視克星”“度數(shù)修復(fù)”等表述誤導(dǎo)消費者的廣告。從嚴處置偽造統(tǒng)計數(shù)據(jù)或者科學實驗數(shù)據(jù)宣傳近視防控效果等虛假違法廣告。


五是加強化妝品、消毒產(chǎn)品等日化商品廣告監(jiān)管,大力整治在廣告中明示或者暗示化妝品、消毒產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的違法行為,嚴查以“修復(fù)齲齒”“抗幽門螺旋桿菌”等為噱頭對牙膏產(chǎn)品進行營銷炒作。


六是切實規(guī)范各類培訓廣告,認真貫徹落實中央“雙減”文件要求,持續(xù)做好對校外培訓廣告的清理工作,依法打擊制造升學焦慮、假冒“名?!薄懊麕煛钡冗`法廣告行為。加大對職業(yè)技能培訓廣告的監(jiān)管力度,從嚴整治“快速取證”“包過”等廣告亂象。


據(jù)了解,近年來,市場監(jiān)管總局持續(xù)加大廣告監(jiān)管力度,2023年共查處各類虛假違法廣告案件4.76萬件,罰沒4.66億元,有力維護廣告市場秩序,為進一步規(guī)范人民群眾反映最集中的醫(yī)療、藥品、食品等民生領(lǐng)域廣告市場秩序,切實保障消費者合法權(quán)益,推動構(gòu)建良好消費環(huán)境。


08 定了!又一批醫(yī)美產(chǎn)品明確監(jiān)管類別!


4月9日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布《2024年第一次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》(以下簡稱“《結(jié)果匯總》”)。


據(jù)悉,本次匯總的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共223個,其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品57個,建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品101個,建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品23個,建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品16個,建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品10個(本部分僅給出按藥械組合管理的初步建議,其具體管理屬性的確定,請按藥械組合產(chǎn)品屬性界定相關(guān)要求確定),建議視具體情況而定的產(chǎn)品11個,建議不單獨作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品5個。


其中,涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域且值得大家關(guān)注的包括:建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計有4款,建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計有5款,建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品有1款,建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品有2款,建議視具體情況而定的產(chǎn)品共計有1款。


09 中國規(guī)定直播帶貨須說清“誰在帶貨”“帶誰的貨”


中國針對網(wǎng)絡(luò)直播帶貨存在的不規(guī)范問題作出新規(guī)定。7月1日起將生效的《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法實施條例》(下稱《條例》)要求,直播帶貨必須說清楚“誰在帶貨”“帶誰的貨”?!稐l例》還通過將規(guī)范性文件“網(wǎng)絡(luò)直播營銷管理辦法”中的相關(guān)內(nèi)容上升為法定義務(wù),明確了平臺、直播間和主播“人人有責”。


10 浙江嘉興平湖市商務(wù)局開展美容美發(fā)行業(yè)多部門聯(lián)合檢查


為促進美容美發(fā)行業(yè)的健康有序發(fā)展、規(guī)范美容美發(fā)服務(wù)行為、維護美容美發(fā)經(jīng)營者和消費者的合法權(quán)益,近日,浙江嘉興平湖市商務(wù)局聯(lián)動市市場監(jiān)管局和市衛(wèi)生健康局在轄區(qū)內(nèi)開展了一輪美容美發(fā)行業(yè)的“雙隨機”監(jiān)督檢查。


此次檢查共隨機抽查美容美發(fā)場所5家,出動3個部門執(zhí)法人員共6人。檢查的重點為美容美發(fā)場所的規(guī)范運營情況,主要包括相關(guān)證照是否在經(jīng)營場所項目位置公示、預(yù)付卡發(fā)放是否符合消保法規(guī)定、專業(yè)技術(shù)人員是否取得相關(guān)資格證書以及使用和銷售的用品和器械是否符合國家規(guī)范等內(nèi)容。此次檢查實現(xiàn)了“進一次門、查多項事”,提高了執(zhí)法質(zhì)量和效果,減少了對企業(yè)的執(zhí)法次數(shù)和干擾。


11 河北保定蓮池:檢察建議促醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化治理


近年醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展如火如荼,然而超速發(fā)展也導(dǎo)致該行業(yè)魚龍混雜。為了規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè),保護群眾身體健康安全,河北省保定市蓮池區(qū)檢察院近日向該區(qū)衛(wèi)生健康局送達檢察建議,提出強化對非法從業(yè)行為的查處力度、完善醫(yī)療美容藥品藥劑的流通監(jiān)管、加大對醫(yī)療美容重要事項的宣傳教育等要求。


蓮池區(qū)衛(wèi)生健康局收到后,高度重視及時進行專題研究,印發(fā)了《蓮池區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)專項整治行動工作方案》,分別組織全區(qū)26家醫(yī)療美容機構(gòu)及17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、街道辦事處綜合行政執(zhí)法隊召開醫(yī)療美容行業(yè)專項整治工作會議。會后,區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局對轄區(qū)醫(yī)療美容機構(gòu)進行了全覆蓋現(xiàn)場監(jiān)督檢查,從醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、診療行為、藥品、醫(yī)療器械使用等方面,全方位規(guī)范醫(yī)療美容機構(gòu)的診療行為。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、街道辦事處綜合行政執(zhí)法隊以轄區(qū)生活美容機構(gòu)、賓館酒店、會所、居民樓等為排查重點,開展拉網(wǎng)式檢查,共檢查生活美容場所84家,賓館酒店70家,居民樓97個。


同時該局與市場監(jiān)督管理局、公安部門建立聯(lián)合執(zhí)法機制,強化對醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)督執(zhí)法,及時移送發(fā)現(xiàn)的非法藥品藥劑等違法線索。


蓮池區(qū)檢察院副檢察長王巖表示,“醫(yī)療美容行業(yè)的規(guī)范不可能一蹴而就,需要持久發(fā)力。我院將持續(xù)關(guān)注醫(yī)療美容行業(yè)的健康發(fā)展,監(jiān)督檢察建議繼續(xù)落實落細,為愛美人士搭好安全防線”。


12 肉毒素產(chǎn)品頻發(fā)中毒案


近日,關(guān)于注射“除皺針”“瘦臉針”導(dǎo)致肉毒素中毒的事件再度引發(fā)廣泛關(guān)注。據(jù)悉,哈爾濱王女士在做“肉毒素除皺項目”時,有過量肉毒素或肉毒素被誤注入血管,導(dǎo)致全身出現(xiàn)肉毒素中毒的嚴重并發(fā)癥。在小紅書等社交平臺上,曝光/分享注射肉毒素中毒的博主更比比皆是。


“提醒大家,近期肉毒素中毒的患者特別多,而且遍布全國各地。愛美一定要慎重,各位醫(yī)生不要太遷就患者,不要大量注射,不要短期內(nèi)重復(fù)注射,如果注射了一次還沒效果,一定先等等,千萬不要加量再注射了;求美者也別過分要求醫(yī)生,否則中毒了很麻煩啊!”一位醫(yī)美修復(fù)科醫(yī)生近期在其朋友圈呼吁。


另一位醫(yī)生也表示:“注射美容針后發(fā)生藥物中毒的病例并不罕見。目前,一些假的除皺產(chǎn)品其劑量及成分均不符合國家要求,注射后可能導(dǎo)致全身消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等處的并發(fā)癥,甚至最終因呼吸肌麻痹而引起死亡?!?/p>


13 蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局打擊非法醫(yī)療美容維護市民健康權(quán)益


近年來,蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局依法履行醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管職責,以醫(yī)療美容為重點,堅決打擊未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或診所備案證開展醫(yī)療美容活動行為,整頓規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序,維護人民群眾健康權(quán)益。2023年作出行政處罰4宗,罰沒金額28.056萬元,今年已立案2宗,并加強做好兩法銜接工作。


據(jù)悉,該局將打擊非法醫(yī)美納入打擊非法行醫(yī)、切實為群眾辦實事的重點工作,健全區(qū)、鎮(zhèn)(街)、村居三級聯(lián)動工作網(wǎng)絡(luò),持續(xù)提升衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法能力。采取常態(tài)化與專項整治相結(jié)合方式,執(zhí)法與普法并重,處罰與教育相結(jié)合,維護醫(yī)療服務(wù)行業(yè)法治化環(huán)境,促進行業(yè)健康發(fā)展,提高群眾安全感、獲得感。加強部門聯(lián)動,積極聯(lián)合公安、市場監(jiān)管等部門查處非法行醫(yī)案件,大大提高執(zhí)法的震懾力。


同時,以大型商業(yè)區(qū)、生活美容機構(gòu)等對美容需求較多的人員密集地區(qū)、機構(gòu)為重點,在全區(qū)范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容專項行動,根據(jù)群眾舉報線索和部門聯(lián)動信息共享等,充分發(fā)揮村居網(wǎng)格和衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管作用,及時有效發(fā)現(xiàn)無證行醫(yī)窩點,及時作出執(zhí)法響應(yīng)。專項行動開展以來,與公安、市場監(jiān)管部門多次聯(lián)合行動,對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)、非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為堅決打擊。


此外,通過多渠道、多平臺宣傳打擊非法醫(yī)療美容,提醒市民選擇正規(guī)的醫(yī)療美容機構(gòu),提高群眾對非法行醫(yī)危害的認識,營造良好社會共治氛圍,有利于維護自身權(quán)益,促進醫(yī)療美容行業(yè)的健康發(fā)展。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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