快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對外宣布，從由EQT牽頭的財團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 愛美客Q1預(yù)計營收8.034-8.255億；直播帶貨有了新規(guī)范；國內(nèi)首款「司美格魯肽生物類似藥」吉優(yōu)泰申報上市
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 國內(nèi)首款「司美格魯肽生物類似藥」吉優(yōu)泰申報上市
2024 年 4 月 3日，杭州九源基因工程股份有限公司 (以下簡稱「九源基因」) 遞交了司美格魯肽注射液（商品名: 吉優(yōu)泰）的上市申請并獲受理（受理號：CXSS2400037），適應(yīng)癥為用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。這是國內(nèi)第一款申報上市的司美格魯肽生物類似藥。
司美格魯肽是一款新型長效胰高糖素樣肽-1 受體（GLP-1R）激動劑藥物，與人 GLP-1 的序列同源性為 94%，臨床主要用于改善 2 型糖尿病 (T2DM) 的血糖控制和肥胖或體重超重患者的治療。
02 YAG皮秒激光治療儀“星超皮秒”獲NMPA批準(zhǔn)上市
近日，美敦宜醫(yī)療新一代Nd:YAG皮秒激光治療儀（星超皮秒）成功獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，正式登陸市場！這一突破不僅證明了星超皮秒在安全性與有效性上的雙重保障，更為中國醫(yī)療器械行業(yè)在國際舞臺上書寫了濃墨重彩的一筆。
星超皮秒的研發(fā)過程歷經(jīng)了無數(shù)次的試驗與優(yōu)化，由美敦宜醫(yī)療攜手齊魯中科光物院、上海交大天文物理中心共同完成。這款全新的激光治療儀在繼承并優(yōu)化了上一代皮秒激光技術(shù)的基礎(chǔ)上，采用了航天激光技術(shù)，確保了其在治療效果上的卓越性能。業(yè)界目前最短的光路設(shè)計不僅提升了治療的穿透深度，更使得治療效果更為顯著。同時，激光武器專用的優(yōu)化能量分配模式，有效減少了色素沉著現(xiàn)象，使得治療過程更為安全、舒適。
03 華熙生物申請一種護(hù)膚組合物及其應(yīng)用專利
據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，華熙生物科技股份有限公司申請一項名為“一種護(hù)膚組合物及其應(yīng)用“，公開號CN117815121A，申請日期為2023年12月。
專利摘要顯示，本申請公開了一種護(hù)膚組合物，包括海藻發(fā)酵提取液和氨基丁酸。通過選擇海藻發(fā)酵提取液和氨基丁酸為有效成分，可以顯著提高成纖維細(xì)胞活性，將測試濃度下不具有提高成纖維細(xì)胞活性的海藻發(fā)酵提取液和氨基丁酸復(fù)配，產(chǎn)生了協(xié)同提高成纖維細(xì)胞活性的效果，從多維度提高皮膚自身的防御功能，延緩皮膚衰老帶來的諸多問題。
04 醫(yī)研共創(chuàng)品牌美瑞可進(jìn)入破產(chǎn)清算程序
近日，全國企業(yè)破產(chǎn)重組案件信息網(wǎng)顯示，美瑞可國際化妝品（北京）有限公司已進(jìn)入破產(chǎn)清算程序，原因是不能清償?shù)狡趥鶆?wù)且資不抵債。
美瑞可成立于2013年7月，注冊資本100萬元，旗下?lián)碛杏晒δ苄宰o(hù)膚品牌Matricare美瑞可，主要針對醫(yī)美術(shù)后修復(fù)場景。目前，美瑞可公司備案的12款產(chǎn)品已全部處于注銷狀態(tài)。
05 愛美客2024Q1預(yù)計營收增長27.5%-31%至8.034-8.255億元
4月8日，愛美客發(fā)布2024年第一季度業(yè)績預(yù)告。當(dāng)中披露，公司預(yù)計2024年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入8.034億至8.255億元，同比增長27.5%至31%；歸屬凈利潤5.1億至5.34億元，同比增長23%至29%。
針對業(yè)績變動原因說明，公告指出，報告期內(nèi)，受益于醫(yī)美終端消費的增長，以及公司產(chǎn)品品牌影響力的提升，公司銷售收入獲得持續(xù)增長。與去年同期相比，公司毛利率和費用率保持在穩(wěn)定水平，因此凈利潤也獲得了持續(xù)增長。
06 華熙生物申請創(chuàng)面修復(fù)組合物專利，提升傷口愈合率
據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，華熙生物科技股份有限公司申請一項名為“一種創(chuàng)面修復(fù)組合物及其應(yīng)用、液體敷料及其制備方法“，公開號CN117815372A，申請日期為2023年12月。
專利摘要顯示，本申請?zhí)峁┝艘环N創(chuàng)面修復(fù)組合物，其中，包括重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸或其鹽、羧甲基殼聚糖，其中所述重組膠原蛋白、所述透明質(zhì)酸或其鹽和所述羧甲基殼聚糖的質(zhì)量比為(0.1～2)：(0.1～2)：(0.05～2)，所述透明質(zhì)酸或其鹽的分子量為1300kDa～1800kDa，該組合物中重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉和羧甲基殼聚糖具有協(xié)同促進(jìn)膠原蛋白合成、提升傷口愈合率的作用。
07 華東醫(yī)藥旗下「少女針」因數(shù)量不實被罰4.5萬元
2024年4月1日，杭州海關(guān)官網(wǎng)顯示，華東醫(yī)藥（000963.SZ）旗下全資子公司欣可麗美學(xué)（杭州）醫(yī)療科技有限公司因存在海關(guān)申報數(shù)量不實行為，違反《中華人民共和國海關(guān)法》第二十四條的規(guī)定，被舟山海關(guān)罰款4.5萬元，并責(zé)令補繳稅款近10萬元。
據(jù)悉，根據(jù)行政處罰決定書顯示，經(jīng)舟山海關(guān)稽查發(fā)現(xiàn)，欣可麗在2022年10月及11月申報的兩票進(jìn)口注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑中，存在第一法定數(shù)量申報不實的行為，且報關(guān)單中存在應(yīng)向海關(guān)單獨申報而未申報的貨物。因申報數(shù)量錯誤導(dǎo)致化妝品進(jìn)口環(huán)節(jié)消費稅漏繳，依據(jù)《財政部國家稅務(wù)總局關(guān)于調(diào)整化妝品進(jìn)口環(huán)節(jié)消費稅的通知》的規(guī)定，舟山海關(guān)經(jīng)計核欣可麗漏繳稅款共計人民幣99319.67元，并依據(jù)《中華人民共和國海關(guān)行政處罰實施條例》對其罰款4.5萬元。
08 熠品生物完成數(shù)千萬元A輪融資，加速構(gòu)建醫(yī)療器械CRTDMO一體化
據(jù)悉，熠品（貴陽）質(zhì)量科技有限公司（以下簡稱“熠品科技”）旗下子公司貴陽熠品生物科技有限公司（以下簡稱“熠品生物”）正式宣布完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由貴陽創(chuàng)投領(lǐng)投，貴陽市衛(wèi)健投、貴陽白云實業(yè)跟投。
本輪融資將主要用于在貴陽市白云區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園加速建設(shè)高水平無源醫(yī)療器械CDMO平臺，聚焦于醫(yī)美、凝膠、導(dǎo)管、IVD試劑等產(chǎn)品品類提供相關(guān)服務(wù).
09 奧園美谷為收購浙江連天美3.65億貸款融資提供補充擔(dān)保
4月11日，奧園美谷科技股份有限公司發(fā)布關(guān)于為并購貸款提供補充擔(dān)保的公告。
據(jù)悉，*ST美谷于2021年3月通過董事會會議和股東大會審議，收購浙江連天美企業(yè)管理有限公司55%股權(quán)，交易價格約為6.97億。為此次收購，其全資控股子公司廣州奧美產(chǎn)業(yè)投資有限公司向民生銀行廣州分行申請并購貸款4.18億元。公司提供不可撤銷連帶責(zé)任保證，廣州奧美提供質(zhì)押擔(dān)保，同時廣東奧若拉健康管理咨詢有限公司提供房產(chǎn)抵押擔(dān)保，*ST美谷提供應(yīng)收賬款質(zhì)押擔(dān)保。2024年3月，*ST美谷再次審議通過收購連天美公司3.2%股權(quán)，收購價格約為3237.71萬元。目前，并購貸融資余額為3.652億元，公司擬提供連天美公司3.2%股權(quán)作為補充質(zhì)押擔(dān)保。
醫(yī)美監(jiān)管
01 河北一醫(yī)美門診被罰6萬
2023年1月18日、12月21日滄州市運河區(qū)衛(wèi)生健康局分別接到群眾電話投訴，投訴人稱在滄州華中醫(yī)療美容門診部（以下簡稱華中醫(yī)美）做水光針項目出現(xiàn)不同程度的過敏現(xiàn)象。
經(jīng)過運河區(qū)衛(wèi)健局調(diào)查查明，華中醫(yī)美使用非衛(wèi)生技術(shù)人員為患者操作水光針的行為，違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條的規(guī)定。華中醫(yī)美未全面告知患者醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險的行為，違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十三條的規(guī)定。此外，華中醫(yī)美未按規(guī)定填寫病歷的行為，違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十五條的規(guī)定。華中醫(yī)美還存在未按醫(yī)療器械使用說明書違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械臨床應(yīng)用管理辦法》第二十三條的規(guī)定，依法應(yīng)當(dāng)予以行政處罰。
按照分別裁量、合并處罰原則，運河區(qū)衛(wèi)健局責(zé)令華中醫(yī)美立即改正違法行為，給予華中醫(yī)美如下行政處罰：1、警告；2、罰款人民幣60000元。
02 重慶市不良反應(yīng)報告：美白和染發(fā)類產(chǎn)品成“重災(zāi)區(qū)”
近日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布《2023年重慶市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》（以下簡稱《報告》），報告詳細(xì)分析了去年重慶市化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測情況，根據(jù)報告，網(wǎng)購化妝品發(fā)生不良反應(yīng)的情況呈逐年上升趨勢，其中染發(fā)和美白類產(chǎn)品最易產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。
隨著人們購物習(xí)慣的改變，線上購物也越來越火爆，此次化妝品不良反應(yīng)報告的產(chǎn)品來源為網(wǎng)購、商場和美容美發(fā)機構(gòu)等。
根據(jù)《報告》顯示，近5年以來，產(chǎn)品網(wǎng)購來源占比逐年增加，2023年產(chǎn)品網(wǎng)購來源占比達(dá)到61.70%，高出2022年網(wǎng)購占比3.83個百分點，高出同年商場占比近1.48倍，是2018年網(wǎng)購占比的2.27倍。
03 西安這家美容醫(yī)院因廣告違法被罰11萬元
近日，西安市市場監(jiān)督管理局公開一則行政處罰決定書。西安藝星醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司（以下簡稱“西安藝星美容”）因違反《反不正當(dāng)競爭法》《規(guī)范促銷行為暫行規(guī)定》《廣告法》《價格法》等相關(guān)規(guī)定，被處以警告處罰，并罰款11萬元。
該文號為“西市監(jiān)處罰〔2024〕0108號”的行政處罰決定書文件顯示，西安藝星醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司的主要違法事實為以下三點：西安藝星美容在抖音平臺“yestar西安藝星(西北店)”帳戶進(jìn)行的直播活動,其相關(guān)行為違反了《廣告法》第十六第一款第(一)項和第四十六條的規(guī)定；西安藝星美容在微信公眾號(微信號yxxa1992)開展的“18周年慶寵粉福利”抽獎活動，其相關(guān)行為違反了《反不正當(dāng)競爭法》第十條第(一)項和《規(guī)范促銷行為暫行規(guī)定》第十三條第一款的規(guī)定；西安藝星美容在抖音平臺銷售醫(yī)療美容項目，使用明顯高于實際售價的虛假原價開展促銷,表示對消費者的優(yōu)惠打折，誤導(dǎo)消費者進(jìn)行消費，其相關(guān)行為違反了《價格法》第十四條第(四)項的規(guī)定。
04 迪麗熱巴訴醫(yī)美公司侵權(quán)，維權(quán)案將開庭
天眼查法律訴訟信息顯示，近日，迪麗熱巴·迪力木拉提與杭州奢媄細(xì)胞醫(yī)美科技有限公司、劉某某、裴某某相關(guān)肖像權(quán)糾紛案件新增開庭公告，原告為迪麗熱巴，該案將于6月4日在杭州市上城區(qū)人民法院開庭審理。
05 上饒市博麗萊醫(yī)療美容有限公司被警告并罰款2萬元
近日上饒市博麗萊醫(yī)療美容有限公司因醫(yī)療衛(wèi)生類違法，被上饒市衛(wèi)生健康委員會警告并罰款人民幣2萬元（￥20000）整。
具體情況為，上饒市博麗萊醫(yī)療美容有限公司使用未經(jīng)變更注冊并未取得醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格的醫(yī)師張麗于2024年1月2日至3日獨立為顧客祝煜雯、林雨翔開展皮膚醫(yī)療美容活動。同時，該單位于2024年1月2日至3日為顧客祝煜雯、林雨翔開展皮膚美容診療活動未填寫病歷資料，于2023年12月為李旭艷、曾廣連開展肉毒素注射未妥善保管毒性藥品專用處方。
上饒市博麗萊醫(yī)療美容有限公司違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條第（四）項、第（九）項的規(guī)定，構(gòu)成了醫(yī)療衛(wèi)生類違法行為。因此，上饒市衛(wèi)生健康委員會決定對其進(jìn)行警告，并罰款人民幣2萬元（￥20000）整。
06 為期9個月！銅川市市場監(jiān)管局啟動全覆蓋檢查
近日，銅川市市場監(jiān)管局聚焦群眾關(guān)心的醫(yī)療器械重點領(lǐng)域、重點產(chǎn)品和重點環(huán)節(jié)，在全市組織開展相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械專項整治。
此次專項整治工作從2024年3月開始，到12月結(jié)束，為期9個月。
以醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、體外診斷試劑、避孕套等為重點產(chǎn)品，重點打擊整治無證生產(chǎn)經(jīng)營、編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售以及通過偽造資質(zhì)證明文件等違法違規(guī)行為。
專項整治期間，銅川市各級市場監(jiān)管部門將嚴(yán)格對重點領(lǐng)域、重點產(chǎn)品和重點環(huán)節(jié)，開展全覆蓋檢査。對監(jiān)督檢査、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息及時梳理，開展風(fēng)險會商，責(zé)任到人，及時處置、逐一銷號，堅決做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”，確保風(fēng)險防控到位。同時，要加強案件督辦力度，對違法違紀(jì)行為嚴(yán)懲重處，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件，及時移送當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)，并做好行紀(jì)銜接貫通協(xié)同工作，涉嫌違紀(jì)的，及時移送紀(jì)檢監(jiān)察部門。
07 市場監(jiān)管總局：保持對醫(yī)療美容廣告違法行為高壓嚴(yán)打態(tài)勢，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布行為
據(jù)市場監(jiān)管總局信息顯示，自2024年4月至11月將在全國范圍內(nèi)組織開展民生領(lǐng)域廣告監(jiān)管專項行動。
一是保持對醫(yī)療美容廣告違法行為高壓嚴(yán)打態(tài)勢，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布行為，嚴(yán)厲打擊未經(jīng)廣告審查發(fā)布醫(yī)療美容廣告以及制造容貌焦慮、夸大醫(yī)美功效等違法行為。嚴(yán)肅查處平臺、直播間以及美妝類主播、達(dá)人在直播營銷中發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告的行為。
二是從嚴(yán)查處“神醫(yī)”“神藥”廣告，嚴(yán)懲借健康科普等形式變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，嚴(yán)厲整治在廣告中冒充專家或者名醫(yī)開展宣傳、未經(jīng)審核發(fā)布相關(guān)廣告等違法行為。
三是強化食品廣告的監(jiān)管，嚴(yán)防保健食品療效化和普通食品功效化宣傳。依法查處宣稱事項與事實不符或者違反有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的食品廣告。
四是依法查處近視防控類產(chǎn)品虛假違法廣告，持續(xù)整治混淆真性與假性近視，使用“康復(fù)”“恢復(fù)”“降低度數(shù)”“近視治愈”“近視克星”“度數(shù)修復(fù)”等表述誤導(dǎo)消費者的廣告。從嚴(yán)處置偽造統(tǒng)計數(shù)據(jù)或者科學(xué)實驗數(shù)據(jù)宣傳近視防控效果等虛假違法廣告。
五是加強化妝品、消毒產(chǎn)品等日化商品廣告監(jiān)管，大力整治在廣告中明示或者暗示化妝品、消毒產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的違法行為，嚴(yán)查以“修復(fù)齲齒”“抗幽門螺旋桿菌”等為噱頭對牙膏產(chǎn)品進(jìn)行營銷炒作。
六是切實規(guī)范各類培訓(xùn)廣告，認(rèn)真貫徹落實中央“雙減”文件要求，持續(xù)做好對校外培訓(xùn)廣告的清理工作，依法打擊制造升學(xué)焦慮、假冒“名?！薄懊麕煛钡冗`法廣告行為。加大對職業(yè)技能培訓(xùn)廣告的監(jiān)管力度，從嚴(yán)整治“快速取證”“包過”等廣告亂象。
據(jù)了解，近年來，市場監(jiān)管總局持續(xù)加大廣告監(jiān)管力度，2023年共查處各類虛假違法廣告案件4.76萬件，罰沒4.66億元，有力維護(hù)廣告市場秩序，為進(jìn)一步規(guī)范人民群眾反映最集中的醫(yī)療、藥品、食品等民生領(lǐng)域廣告市場秩序，切實保障消費者合法權(quán)益，推動構(gòu)建良好消費環(huán)境。
08 定了！又一批醫(yī)美產(chǎn)品明確監(jiān)管類別！
4月9日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對外發(fā)布《2024年第一次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》（以下簡稱“《結(jié)果匯總》”）。
據(jù)悉，本次匯總的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共223個，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品57個，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品101個，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品23個，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品16個，建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品10個（本部分僅給出按藥械組合管理的初步建議，其具體管理屬性的確定，請按藥械組合產(chǎn)品屬性界定相關(guān)要求確定），建議視具體情況而定的產(chǎn)品11個，建議不單獨作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品5個。
其中，涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域且值得大家關(guān)注的包括：建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計有4款，建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計有5款，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品有1款，建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品有2款，建議視具體情況而定的產(chǎn)品共計有1款。
09 中國規(guī)定直播帶貨須說清“誰在帶貨”“帶誰的貨”
中國針對網(wǎng)絡(luò)直播帶貨存在的不規(guī)范問題作出新規(guī)定。7月1日起將生效的《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法實施條例》(下稱《條例》)要求，直播帶貨必須說清楚“誰在帶貨”“帶誰的貨”。《條例》還通過將規(guī)范性文件“網(wǎng)絡(luò)直播營銷管理辦法”中的相關(guān)內(nèi)容上升為法定義務(wù)，明確了平臺、直播間和主播“人人有責(zé)”。
10 浙江嘉興平湖市商務(wù)局開展美容美發(fā)行業(yè)多部門聯(lián)合檢查
為促進(jìn)美容美發(fā)行業(yè)的健康有序發(fā)展、規(guī)范美容美發(fā)服務(wù)行為、維護(hù)美容美發(fā)經(jīng)營者和消費者的合法權(quán)益，近日，浙江嘉興平湖市商務(wù)局聯(lián)動市市場監(jiān)管局和市衛(wèi)生健康局在轄區(qū)內(nèi)開展了一輪美容美發(fā)行業(yè)的“雙隨機”監(jiān)督檢查。
此次檢查共隨機抽查美容美發(fā)場所5家，出動3個部門執(zhí)法人員共6人。檢查的重點為美容美發(fā)場所的規(guī)范運營情況，主要包括相關(guān)證照是否在經(jīng)營場所項目位置公示、預(yù)付卡發(fā)放是否符合消保法規(guī)定、專業(yè)技術(shù)人員是否取得相關(guān)資格證書以及使用和銷售的用品和器械是否符合國家規(guī)范等內(nèi)容。此次檢查實現(xiàn)了“進(jìn)一次門、查多項事”，提高了執(zhí)法質(zhì)量和效果，減少了對企業(yè)的執(zhí)法次數(shù)和干擾。
11 河北保定蓮池:檢察建議促醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化治理
近年醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展如火如荼,然而超速發(fā)展也導(dǎo)致該行業(yè)魚龍混雜。為了規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè),保護(hù)群眾身體健康安全,河北省保定市蓮池區(qū)檢察院近日向該區(qū)衛(wèi)生健康局送達(dá)檢察建議,提出強化對非法從業(yè)行為的查處力度、完善醫(yī)療美容藥品藥劑的流通監(jiān)管、加大對醫(yī)療美容重要事項的宣傳教育等要求。
蓮池區(qū)衛(wèi)生健康局收到后,高度重視及時進(jìn)行專題研究,印發(fā)了《蓮池區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)專項整治行動工作方案》,分別組織全區(qū)26家醫(yī)療美容機構(gòu)及17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、街道辦事處綜合行政執(zhí)法隊召開醫(yī)療美容行業(yè)專項整治工作會議。會后,區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局對轄區(qū)醫(yī)療美容機構(gòu)進(jìn)行了全覆蓋現(xiàn)場監(jiān)督檢查,從醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、診療行為、藥品、醫(yī)療器械使用等方面,全方位規(guī)范醫(yī)療美容機構(gòu)的診療行為。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、街道辦事處綜合行政執(zhí)法隊以轄區(qū)生活美容機構(gòu)、賓館酒店、會所、居民樓等為排查重點,開展拉網(wǎng)式檢查,共檢查生活美容場所84家,賓館酒店70家,居民樓97個。
同時該局與市場監(jiān)督管理局、公安部門建立聯(lián)合執(zhí)法機制,強化對醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)督執(zhí)法,及時移送發(fā)現(xiàn)的非法藥品藥劑等違法線索。
蓮池區(qū)檢察院副檢察長王巖表示,“醫(yī)療美容行業(yè)的規(guī)范不可能一蹴而就,需要持久發(fā)力。我院將持續(xù)關(guān)注醫(yī)療美容行業(yè)的健康發(fā)展,監(jiān)督檢察建議繼續(xù)落實落細(xì),為愛美人士搭好安全防線”。
12 肉毒素產(chǎn)品頻發(fā)中毒案
近日，關(guān)于注射“除皺針”“瘦臉針”導(dǎo)致肉毒素中毒的事件再度引發(fā)廣泛關(guān)注。據(jù)悉，哈爾濱王女士在做“肉毒素除皺項目”時，有過量肉毒素或肉毒素被誤注入血管，導(dǎo)致全身出現(xiàn)肉毒素中毒的嚴(yán)重并發(fā)癥。在小紅書等社交平臺上，曝光/分享注射肉毒素中毒的博主更比比皆是。
“提醒大家，近期肉毒素中毒的患者特別多，而且遍布全國各地。愛美一定要慎重，各位醫(yī)生不要太遷就患者，不要大量注射，不要短期內(nèi)重復(fù)注射，如果注射了一次還沒效果，一定先等等，千萬不要加量再注射了；求美者也別過分要求醫(yī)生，否則中毒了很麻煩??！”一位醫(yī)美修復(fù)科醫(yī)生近期在其朋友圈呼吁。
另一位醫(yī)生也表示：“注射美容針后發(fā)生藥物中毒的病例并不罕見。目前，一些假的除皺產(chǎn)品其劑量及成分均不符合國家要求，注射后可能導(dǎo)致全身消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等處的并發(fā)癥，甚至最終因呼吸肌麻痹而引起死亡?！?/p>
13 蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局打擊非法醫(yī)療美容維護(hù)市民健康權(quán)益
近年來，蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局依法履行醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管職責(zé)，以醫(yī)療美容為重點，堅決打擊未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或診所備案證開展醫(yī)療美容活動行為，整頓規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。2023年作出行政處罰4宗，罰沒金額28.056萬元，今年已立案2宗，并加強做好兩法銜接工作。
據(jù)悉，該局將打擊非法醫(yī)美納入打擊非法行醫(yī)、切實為群眾辦實事的重點工作，健全區(qū)、鎮(zhèn)（街）、村居三級聯(lián)動工作網(wǎng)絡(luò)，持續(xù)提升衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法能力。采取常態(tài)化與專項整治相結(jié)合方式，執(zhí)法與普法并重，處罰與教育相結(jié)合，維護(hù)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)法治化環(huán)境，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，提高群眾安全感、獲得感。加強部門聯(lián)動，積極聯(lián)合公安、市場監(jiān)管等部門查處非法行醫(yī)案件，大大提高執(zhí)法的震懾力。
同時，以大型商業(yè)區(qū)、生活美容機構(gòu)等對美容需求較多的人員密集地區(qū)、機構(gòu)為重點，在全區(qū)范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容專項行動，根據(jù)群眾舉報線索和部門聯(lián)動信息共享等，充分發(fā)揮村居網(wǎng)格和衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管作用，及時有效發(fā)現(xiàn)無證行醫(yī)窩點，及時作出執(zhí)法響應(yīng)。專項行動開展以來，與公安、市場監(jiān)管部門多次聯(lián)合行動，對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)、非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為堅決打擊。
此外，通過多渠道、多平臺宣傳打擊非法醫(yī)療美容，提醒市民選擇正規(guī)的醫(yī)療美容機構(gòu)，提高群眾對非法行醫(yī)危害的認(rèn)識，營造良好社會共治氛圍，有利于維護(hù)自身權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)的健康發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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