醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
艾伯維以630億美元收購艾爾建的計劃終于獲得FTC（美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會）的批準，這是完成交易所需的最后一個反壟斷批準，艾伯維對艾爾建的收購有望在本月完成。這并不是艾爾建第一次與制藥公司進行合并，早在4年前，艾爾建就計劃與輝瑞制藥進行合并，而由于美國新稅法政策，該合并最終取消。
快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
艾爾建第二次“賣身”成功，艾伯維對艾爾建的收購預(yù)計于5月完成
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
艾伯維以630億美元收購艾爾建的計劃終于獲得FTC（美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會）的批準，這是完成交易所需的最后一個反壟斷批準，艾伯維對艾爾建的收購有望在本月完成。這并不是艾爾建第一次與制藥公司進行合并，早在4年前，艾爾建就計劃與輝瑞制藥進行合并，而由于美國新稅法政策，該合并最終取消。
巨頭即將誕生 早在2019年6月23日，Abbvie（以下簡稱：艾伯維）就宣布將以630億美元的估值收購Allergan（以下簡稱：艾爾建）。這個價格相比艾爾建當(dāng)時的最新收盤價，有45%的溢價。 這一消息剛出，在去年的6月23日，艾爾建股價早盤漲幅超過26%，而艾伯維的股價卻至少下跌了15%。 這也可稱得上是去年醫(yī)療行業(yè)內(nèi)最大規(guī)模的兼并之一。 雖然距今這個并購案已經(jīng)足足等待了快一年，但是美國聯(lián)邦貿(mào)易會員會終于批準了艾伯維對艾爾建的并購交易。 當(dāng)這個價值630億美元的交易完成后，雙方將正式完成合并，愛爾蘭高等法院（愛爾蘭為艾爾建總部所在地）關(guān)于此次并購的聽證會已在本周三（昨日）舉行。 并購—為了應(yīng)對市場 有業(yè)內(nèi)人士認為，艾伯維和艾爾建的交易不單單是一次醫(yī)療行業(yè)的兼并。 據(jù)悉，在過去幾年里，兩家公司的市值都在縮水，艾伯維被投資者質(zhì)疑修美樂銷量下滑，而艾爾建的產(chǎn)品線表現(xiàn)掙扎，被投資者要求拆分。 在曾經(jīng)的公告里，交易達成后，艾爾建的CEO Brent Saunders 將會進入艾伯維董事會。 在最新公告里，艾伯維和艾爾建修改了交易協(xié)議，原計劃參與到新公司運營的艾爾建CEO Brent Saunders放棄艾伯維董事席位。新公司取名Allergan Aesthetics。 并且，新公司Allergan Aesthetics將由現(xiàn)任Allergan的醫(yī)學(xué)美容高級副總裁Carrie Strom 兼任CEO，直接向艾伯維的CEO Richard A. Gonzalez匯報工作。同時Carrie Strom也將成為艾伯維的高級副總裁。 對于艾伯維來說，這次并購最大的好處就是：擴擴大產(chǎn)品類別。 艾伯維的修美樂在美國的專利權(quán)將在2023年到期。而艾伯維在2018年寄于厚望的實驗性藥物都遇到了些麻煩。 Raymond James公司的分析師Elliot Wibur 認為，艾伯維近期還有增長，但是已經(jīng)面臨著懸崖境地。2023年，修美樂在美國的市場份額將會被類似的生物仿制藥蠶食，而艾爾建雖然增長乏力，但是短期內(nèi)不會有關(guān)鍵的專利權(quán)損失問題。 合并之后的新公司，將同時經(jīng)營艾伯維的全球銷量冠軍修美樂（主要治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等，已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準）和艾爾建此前的醫(yī)美旗艦產(chǎn)品保妥適（Botox）、喬雅登、酷塑（COOLSCULPTING body contouring）等。 艾伯維的CEO Richard A. Gonzalez 也曾表示，在很長一段時間里，市場上基本上不會看到保妥適的生物仿制藥，可能永遠也不會看到。 我們根據(jù)艾伯維公司的官網(wǎng)也了解到他們所披露的合并戰(zhàn)略依據(jù)，主要有以下幾點： 1.尋找新的增長點，以多元化產(chǎn)品擴收。合并后的公司將在免疫學(xué)、血液腫瘤學(xué)、醫(yī)學(xué)美學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、婦女健康、眼保健和病毒學(xué)等領(lǐng)域擁有領(lǐng)導(dǎo)地位。艾伯維的商業(yè)運營能力、專業(yè)性和國際市場基礎(chǔ)將對艾爾建的產(chǎn)品起加持作用。 2.股價增值，艾伯維公司預(yù)計，該并購交易接受的第一年，每股收益將增加10%，最高增加將超過20%。 3.產(chǎn)生大量現(xiàn)金流，合并后的業(yè)務(wù)及市場規(guī)模能保證公司的融資能力和融資靈活性。 在2020年5月5日，艾伯維和艾爾建正式宣布，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC），已經(jīng)接受兩家公司的并購方案，目前埃爾伯已經(jīng)滿足收購艾爾建所需的所有反托拉斯許可（即反壟斷法）。 這不是艾爾建第一次“賣身”，在2016年，艾爾建曾引進輝瑞制藥進行合并，但是由于美國財政部的新規(guī)定而取消，在此前與輝瑞差點就成功的交易中，艾爾建估值為每股363美元。 過去的已經(jīng)過去，這次，艾伯維對艾爾建的并購，有望在今年5月徹底完成。 （內(nèi)容來源：財富中文網(wǎng)，F(xiàn)iercePharma、www.abbive.com）
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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