快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜愛(ài)美客啟動(dòng)“PLLA-PEG”產(chǎn)品NMPA臨床研究；新氧宣布暫停海外業(yè)務(wù)；錦波生物啟動(dòng)“治療間質(zhì)性膀胱炎”注冊(cè)臨床研究
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧！
廠牌動(dòng)向
01 新氧宣布暫停海外業(yè)務(wù)
6月5日，新氧發(fā)布聲明，宣布暫停海外業(yè)務(wù)，并將盡快召開(kāi)“中國(guó)醫(yī)美海外合作發(fā)展”研討會(huì)，廣泛邀請(qǐng)行業(yè)協(xié)會(huì)、業(yè)界專家、產(chǎn)業(yè)上下游伙伴參與其中，共同商議更好保護(hù)中國(guó)消費(fèi)者海外醫(yī)美權(quán)益的業(yè)務(wù)形式。新氧海外業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人王詩(shī)宇同步了該聲明并“感謝各方關(guān)切”，進(jìn)一步證實(shí)此事。
此前為迎合消費(fèi)者需求，保障中國(guó)求美者權(quán)益，新氧重啟海外業(yè)務(wù)，旨在通過(guò)透明安心的服務(wù)，為部分具有多樣化和深度定制化需求的消費(fèi)者提供有保障的海外醫(yī)美服務(wù)，其初衷是遏制黑中介、黑翻譯和幽靈手術(shù)、偷梁換柱等不良行為。
02 延吉與兩家域外企業(yè)合作打造醫(yī)美產(chǎn)業(yè)集群
6月5日，中國(guó)·延吉東北亞國(guó)際生命健康谷戰(zhàn)略發(fā)布會(huì)在延吉市召開(kāi)。延吉高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)與山東卡森細(xì)胞集團(tuán)、陜西永倍達(dá)電子商務(wù)有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，推進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目建設(shè)。
03 瑞藍(lán)新品Restylane Eyelight獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于改善黑眼圈
高德美6月5日宣告，瑞藍(lán)系列新品Restylane Eyelight 獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，其采用NASHA交聯(lián)透明質(zhì)酸技術(shù)，配有利多卡因。FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是21歲以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈)，2021年末已經(jīng)在歐洲上市，2023年6月在美國(guó)上市。
04 愛(ài)美客啟動(dòng)新一款“PLLA-PEG”產(chǎn)品NMPA臨床研究
最新消息，愛(ài)美客正式啟動(dòng)關(guān)于“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”的多中心、隨機(jī)、盲法評(píng)價(jià)、平行對(duì)照、優(yōu)效設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)，用于評(píng)估產(chǎn)品矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷的有效性和安全性。
愛(ài)美客另一款“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”(即濡白天使)已于2021年6月獲NMPA批準(zhǔn)上市。
05 奧園美谷：控股股東奧園科星所持5723.32萬(wàn)股將進(jìn)行第二次司法拍賣
6月6日，奧園美谷科技股份有限公司公布，控股股東深圳奧園科星投資有限公司持有的奧園美谷57,233,207股股份，將在淘寶網(wǎng)司法拍賣網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行第二次司法公開(kāi)拍賣，此前第一次拍賣流拍。奧園美谷稱，上述股份占奧園科星所持公司股份的25%，占奧園美谷總股本的7.50%。本次司法拍賣事項(xiàng)不會(huì)導(dǎo)致奧園美谷控制權(quán)發(fā)生變更，不會(huì)對(duì)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響。目前第二次司法拍賣事項(xiàng)尚在公示階段，后續(xù)將涉及競(jìng)拍、繳款、股權(quán)變更過(guò)戶等環(huán)節(jié)，拍賣結(jié)果尚存在一定的不確定性。截至本公告日，奧園科星存在因債務(wù)問(wèn)題涉及重大執(zhí)行案件，因被執(zhí)行人奧園科星未履行法律文書(shū)確定的義務(wù)，重慶市第五中級(jí)人民法院裁定將凍結(jié)的其名下持有奧園美谷股票合計(jì)57,233,207股進(jìn)行拍賣(變賣)。
06 抖音電商布局自營(yíng)美妝電商業(yè)務(wù)
據(jù)悉，抖音電商已經(jīng)開(kāi)始布局自營(yíng)美妝電商業(yè)務(wù)，該業(yè)務(wù)此前叫做“美力心選”，趕在抖音618好物節(jié)期間，正式更名為抖音電商自營(yíng)美妝，并在抖音APP內(nèi)開(kāi)設(shè)自營(yíng)店鋪，銷售高端品牌美妝商品。據(jù)消息人士透露，商品主要在國(guó)內(nèi)專柜采購(gòu)，資質(zhì)鏈路齊全。
07 錦波生物啟動(dòng)“治療間質(zhì)性膀胱炎”新品注冊(cè)臨床研究
近日消息，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“錦波生物”）啟動(dòng)關(guān)于“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”用于治療間質(zhì)性膀胱炎的有效性和安全性NMPA注冊(cè)臨床研究。
公開(kāi)資料獲悉，錦波生物正在開(kāi)展重組III型、I型及X VII人源化膠原蛋白為核心成分，可應(yīng)用于宮腔灌注（婦科生殖）、婦科、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等多種領(lǐng)域的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，以及抗病毒新藥的研發(fā)。
醫(yī)美監(jiān)管
01 又一批“神醫(yī)神藥”違法廣告案例曝光，北京黃寺醫(yī)美等被點(diǎn)名
6月8日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局集中曝光十起“神醫(yī)神藥”違法廣告典型案例，主要涉及商業(yè)廣告中冒充專家或名醫(yī)開(kāi)展宣傳、發(fā)布未經(jīng)審查的藥品廣告、虛構(gòu)或夸大保健食品功效、普通食品宣稱疾病治療功能等違法違規(guī)行為，罰款金額最高逾118萬(wàn)元。廣東東方紅醫(yī)藥連鎖、北京黃寺醫(yī)療美容診所、淄博順德醫(yī)藥等企業(yè)被點(diǎn)名。
02 東莞美熙伊美醫(yī)療美容門診部有限公司被警告并罰款3000元
近日，信用中國(guó)(廣東)網(wǎng)站公開(kāi)行政處罰信息【行政處罰決定書(shū)文號(hào)：莞綜行執(zhí)(衛(wèi))罰字〔2023〕第B6號(hào)】，涉及東莞美熙伊美醫(yī)療美容門診部有限公司。該公司存在未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的行為。具體信息如下：東莞美熙伊美醫(yī)療美容門診部有限公司因存在未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的行為，而被警告并處罰款人民幣3000元整。
03 安徽省壽縣聯(lián)合開(kāi)展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查
近日，安徽省壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合縣衛(wèi)健委對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展了專項(xiàng)檢查。
此次專項(xiàng)檢查采取雙隨機(jī)聯(lián)合抽查形式隨機(jī)抽取檢查人員，重點(diǎn)檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否存在非法制售、使用過(guò)期及非法渠道購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品行為；是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)依法取得注冊(cè)證或者備案憑證的醫(yī)療器械，并真實(shí)完整地做好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄；是否存在制假售假等違法違規(guī)行為。同時(shí)，督促醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)內(nèi)部管理，守法經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)守醫(yī)療美容安全防線。
04 深圳若萱醫(yī)療美容門診部發(fā)布虛假?gòu)V告案
近日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局公布一條行政處罰信息，涉及深圳若萱醫(yī)療美容門診部發(fā)布虛假?gòu)V告案。具體情況為，深圳若萱醫(yī)療美容門診部因發(fā)布虛假?gòu)V告，而被罰款900元。
05 上海警方偵破醫(yī)美產(chǎn)品領(lǐng)域妨害藥品管理案 涉案金額達(dá)1400余萬(wàn)元
今年1月，上海警方在偵辦一起案件中，發(fā)現(xiàn)犯罪嫌疑人宋某同時(shí)存在銷售來(lái)路不明的醫(yī)美產(chǎn)品的情況。警方隨即展開(kāi)調(diào)查，查明這些產(chǎn)品均來(lái)自外省市的趙某等人處。經(jīng)查，犯罪嫌疑人趙某等人為牟取非法利益，在未取得藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的情況下，以60元至75元不等的單價(jià)，購(gòu)入大量走私入境的國(guó)外品牌肉毒素等醫(yī)美產(chǎn)品，再以100元至200元不等的單價(jià)，通過(guò)社交軟件出售給宋某、王某等人，最終以800元至1200元不等的單價(jià)，通過(guò)王某等人經(jīng)營(yíng)的個(gè)人美容工作室、美甲店等并無(wú)醫(yī)療美容資質(zhì)的場(chǎng)所流向消費(fèi)者。
目前，警方已對(duì)犯罪嫌疑人趙某等3名犯罪嫌疑人以涉嫌妨害藥品管理罪依法執(zhí)行逮捕，對(duì)王某等其余犯罪嫌疑人依法采取刑事強(qiáng)制措施，對(duì)宋某另案處理。案件正在進(jìn)一步偵辦中。
06 市場(chǎng)監(jiān)管總局曝光十起“神醫(yī)神藥”違法廣告典型案例
2023年以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管部門聚焦醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品等民生重點(diǎn)領(lǐng)域，持續(xù)加大對(duì)“神醫(yī)神藥”虛假違法廣告打擊力度，清理整治商業(yè)廣告中冒充專家或名醫(yī)開(kāi)展宣傳、發(fā)布未經(jīng)審查的藥品廣告、虛構(gòu)或夸大保健食品功效、普通食品宣稱疾病治療功能等違法違規(guī)行為，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益。現(xiàn)選取已辦結(jié)的十起典型案例予以曝光。
其中第五件為北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處北京黃寺醫(yī)療美容診所有限公司違法發(fā)布醫(yī)療用毒性藥品廣告案件。
北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局調(diào)查查明，黃寺醫(yī)療美容診所有限公司在公司網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上發(fā)布含有“美國(guó)保妥適50U和英國(guó)吉適300U，注射用A型肉毒毒素藥品”“美國(guó)保妥適50U預(yù)定金￥2400 ，英國(guó)吉適300U預(yù)定金￥4640”等內(nèi)容的毒性藥品廣告。注射用A型肉毒毒素屬于醫(yī)療用毒性藥品，不得做廣告。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》有關(guān)規(guī)定，2023年4月，北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款20萬(wàn)元的行政處罰。
07 北京東方和諧醫(yī)美因五項(xiàng)虛假宣傳問(wèn)題被罰款40萬(wàn)元
日前，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，北京東方和諧醫(yī)療美容門診部有限公司(簡(jiǎn)稱：東方和諧醫(yī)美)因虛假宣傳，被北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款40萬(wàn)元。
當(dāng)事人北京東方和諧醫(yī)療美容門診部有限公司主要通過(guò)微信公眾號(hào)“東方和諧醫(yī)美”、微博“北京東方和諧整形”、微信小程序“東方和諧”、新氧“北京東方和諧醫(yī)療美容門診部”等網(wǎng)絡(luò)渠道進(jìn)行宣傳。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人在宣傳中存在虛假宣傳問(wèn)題，因此，朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，當(dāng)事人東方和諧醫(yī)美上述違法行為違反了《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條第一款規(guī)定，依據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十條第一款規(guī)定，朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令東方和諧醫(yī)美停止虛假宣傳行為，并處罰款400000元。
08 廈門歐菲醫(yī)療美容醫(yī)院侵權(quán)明星楊穎被判賠50萬(wàn)元
近日，藝人楊穎與廈門歐菲醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司(簡(jiǎn)稱“廈門歐菲公司”)肖像權(quán)糾紛案件一審判決書(shū)公開(kāi)，歐菲美容被判賠50萬(wàn)元。
具體來(lái)看，楊穎認(rèn)為，廈門歐菲公司使用楊穎的肖像、姓名對(duì)其經(jīng)營(yíng)的品牌進(jìn)行宣傳目的在于利用楊穎的影響力和商業(yè)價(jià)值吸引公眾關(guān)注，達(dá)到廣告宣傳的目的，具有明顯的商業(yè)性營(yíng)利目的，系以營(yíng)利為目的濫用他人肖像、姓名的行為。
法院認(rèn)為，據(jù)已查明的事實(shí)，認(rèn)定廈門歐菲公司的行為屬于未獲得楊穎授權(quán)，以營(yíng)利目的擅自使用楊穎肖像和姓名，構(gòu)成對(duì)楊穎肖像權(quán)、姓名權(quán)的侵害。最終，法院判決公司在《人民法院報(bào)》上刊登向原告楊穎賠禮道歉的聲明并賠償原告經(jīng)濟(jì)損失50萬(wàn)元。
09 廣州金專醫(yī)療美容診所有限公司被警告并罰款25000元
近日，據(jù)信用中國(guó)(廣東)網(wǎng)站公開(kāi)行政處罰信息，廣州金專醫(yī)療美容診所有限公司因涉嫌診所未經(jīng)備案擅自執(zhí)業(yè)和診療活動(dòng)超出備案范圍，而被警告并處罰款25000元。
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